Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jobb alvás a pszichiátriai ellátásban – depresszió, szorongás és trauma, kísérleti tanulmány

2022. június 9. frissítette: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet

Jobb alvás a pszichiátriai ellátásban – A CBT klinikai megvalósíthatósága és előzetes hatásai álmatlanság esetén vegyes pszichiátriai mintában egy járóbeteg-klinikán

A pszichiátriai betegek 50-80 százaléka álmatlanság típusú alvási problémákkal küzd. Az életminőség romlása és a károsodott funkciók mellett az alvási problémák súlyosbíthatják más pszichiátriai problémákat, és növelhetik a visszaesés kockázatát, például depresszióba. A nemzetközi irányelvek szerint az álmatlanság kezelésére szolgáló kognitív viselkedésterápiát (CBT-i) kell elsőként alkalmazni az álmatlanság kezelésére. A gyakorlatban azonban nagyon ritka, hogy a pszichiátriai betegeknek CBT-i-t ajánlanak fel, ehelyett a legtöbbet altatóval kezelik. Szintén hiányoznak a CBT-i-t értékelő kutatási tanulmányok a szokásos klinikai gyakorlatban.

Ez a kísérleti tanulmány egy stockholmi pszichiátriai ambuláns CBT-i csoportos kezelés megvalósíthatóságát vizsgálta depresszióban, II. bipoláris zavarban, szorongásos szindrómában és PTSD-ben szenvedő betegek számára. Az álmatlanság, a depresszió és a szorongás tüneteinek kezelés utáni változásait is vizsgálták.

Az önállóan észlelt alvási problémákkal küzdő betegeknek hat alkalomból álló csoportos kezelést ajánlottak CBT-i alapján. Az elsődleges eredmény a klinikai megvalósíthatóság volt, amelyet a következőképpen határoztak meg: a betegek beáramlása szemeszterenként legalább egy csoport indításához (legalább 8 beteg); a bevont betegek legalább fele részt vesz az első ülésen; a betegek az ülések legalább felében részt vesznek; a betegek kevesebb mint fele esik ki a kezelésből; a csoportvezetők hitelesnek, könnyen használhatónak tartják a kezelési kézikönyvet, és a vizsgálat befejezése után is szeretnének vele dolgozni.

A másodlagos kimenetel az álmatlanság tüneteinek megváltozása, valamint a depresszió és a szorongás tüneteinek megváltozása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Stockholm, Svédország, 141 86
        • Program for Anxiety and Affective disorders, Stockholm Southwest Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ilyen betegcsoportokat kezelő szakambulancia betege
  • Álmatlanság vagy álmatlanság típusú alvási problémák
  • Több mint 10 pont az Insomnia Súlyossági Indexen (ISI)
  • Megfelelő svéd nyelvtudás írásban és szóban
  • Nincs gyakorlati akadálya a csoportos kezelésben való részvételnek

Kizárási kritériumok:

  • éjszakai műszakos munka
  • folyamatos alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás, amely speciális osztályon történő kezelést igényelt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBT-i
Kognitív viselkedésterápia az álmatlanság kezelésére vegyes pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek számára
Kognitív viselkedésterápián alapuló viselkedési beavatkozás álmatlanság kezelésére, szorongásos, érzelmi zavarokkal és traumával küzdő pszichiátriai betegek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelésben való részvételre jelentkezők száma
Időkeret: Szűrés
A betegek beáramlásának elegendőnek kell lennie szemeszterenként legalább egy csoport indításához (legalább 8 beteg)
Szűrés
Az első kezelési ülésen részt vevő résztvevők száma
Időkeret: Első alkalom (1 hét)
A bevont betegek legalább felének részt kell vennie az első kezelési ülésen
Első alkalom (1 hét)
A résztvevők által látogatott foglalkozások száma
Időkeret: Utókezelés (6 hét)
A látogatott foglalkozások átlagos száma nem lehet kevesebb, mint 3
Utókezelés (6 hét)
A kezelésből kieső résztvevők száma
Időkeret: Utókezelés (6 hét)
A betegek kevesebb mint felének kell abbahagynia a kezelést
Utókezelés (6 hét)
A csoportvezetők kézikönyvvel kapcsolatos megítélésének minőségi mérőszáma
Időkeret: Utókezelés (6 hét)
A csoportvezetőknek a kezelési útmutatót hitelesnek és könnyen használhatónak kell találniuk, és hajlandónak kell lenniük a kezelési útmutató használatára a vizsgálat befejezése után is.
Utókezelés (6 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: Utókezelés (6 hét), három hónapos követés (21 hét)
Az álmatlanság súlyosságának 7 tételes önbevallása, 0-28 pont, az alacsonyabb jobb.
Utókezelés (6 hét), három hónapos követés (21 hét)
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Utókezelés (6 hét), három hónapos követés (21 hét)
9 tételes depresszió leltár, 0-27 pont, az alacsonyabb jobb
Utókezelés (6 hét), három hónapos követés (21 hét)
Generalizált szorongásos rendellenesség értékelése (GAD-7)
Időkeret: Utókezelés (6 hét), három hónapos követés (21 hét)
7 tételes szorongásos leltár, 0-21 pont, az alacsonyabb jobb
Utókezelés (6 hét), három hónapos követés (21 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a CBT-i

3
Iratkozz fel