Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af COVID-19-relaterede handicap hos ældre voksne, der bor i landdistrikter ved hjælp af smart teknologi

23. juli 2026 opdateret af: Rachel Proffitt, University of Missouri-Columbia
Kravene om social afstandtagen til COVID-19 kombineret med de negative sundhedsvirkninger af social isolation og nedsat adgang til sundhedspleje i landdistrikterne placerer ældre voksne med handicap i en alvorlig situation. Det smarte sensorsystem, der skal implementeres og studeres i dette projekt, har til formål at reducere handicap for ældre voksne, der bor på landet, og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet, herunder depression og angst. En implementeringsvejledning vil blive udviklet for at øge succesen af ​​fremtidige opskaleringsevalueringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Over 85% af Missouri er landdistrikter, og individer i disse landdistrikter er ældre og har reduceret adgang til almindelig sundhedspleje sammenlignet med individer, der bor i byområder i Missouri. De med handicap, især ældre voksne, har større risiko for at blive smittet med COVID-19. Der er et kritisk behov for at reducere handicap og forbedre livskvaliteten for ældre voksne med handicap, der bor i lokalsamfundet, for at opnå en vellykket aldring på stedet under COVID-19-pandemien. Vi har sammen med vores partnervirksomhed Foresite Healthcare udviklet en bevist sensorbaseret teknologiløsning til overvågning af sundhedsrelateret adfærd i hjemmet. I et randomiseret kontrolleret forsøg på flere steder viste vi, at sensorsystemet med sygeplejekoordinering forhindrer funktionsnedgang for ældre voksne, der bor i plejehjem. Det langsigtede mål med denne forskning er at understøtte et selvstændigt liv for ældre voksne med handicap så længe som muligt. Formålet med dette projekt er at implementere sensorsystemet i hjemmene til ældre mennesker, der bor i landdistrikter med handicap, og evaluere effekten af ​​sensorsystemet på at reducere handicap og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet. Ved hjælp af et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg vil sensorsystemet blive installeret i 64 ældre voksnes hjem. Deltagere randomiseret til Studiearm 1 vil modtage en multidisciplinær (sygepleje, ergoterapi og socialt arbejde) selvledelsesintervention parret med sensorsystemet. Denne intervention er baseret på 5As selvledelsestilgangen og er en direkte oversættelse af sygeplejekoordineringen i vores tidligere forskning. Deltagere, der er randomiseret til Studiearm 2, vil have standard sundhedsuddannelse parret med sensorsystemet. En implementeringsvejledning til fremtidig brug sammen med forskellige partnerbureauer vil blive udviklet ved hjælp af individuelle data og data på indstillingsniveau indsamlet fra mål 1, 2 og 3 ved hjælp af RE-AIM-rammen. Projektet vil blive gennemført med tre formål. I mål 1 evaluerer vi effekten af ​​et sensorsystem parret med en multidisciplinær selvledelsesintervention sammenlignet med sensorsystemet parret med standard sundhedspædagogisk behandling på handicap og sundhedsrelateret livskvalitet efter 1 år. I mål 2 vil vi evaluere effekten af ​​sensorsystemet på sekundære sundhedsresultater (depression, angst, arbejdspræstationer og omsorgspersonbyrde), faldrater og sundhedsbrug. I mål 3 vil vi indsamle individuelle deltagerdata til tilfredshed og adoption og interessentdata om organisatoriske rammer. Data fra mål 1, 2 og 3 vil blive analyseret ved hjælp af RE-AIM for at producere implementeringsvejledning kontekstualiseret af organisatoriske rammer. For ældre voksne med handicap, der bor i landdistrikter, har sensorsystemet potentiale til at ændre tilgangen til sundhedspleje og handicaphåndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 65 år, bor i et landligt defineret amt, har svært ved mindst 1 egenomsorgsopgave eller 2 daglige opgaver, har internetadgang, kan stå med eller uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder mindre end et år, Alvorlig kognitiv svækkelse (minimal mental tilstand eksamensscore <17), Livet på en institution, der tilbyder plejeydelser, Katz ADL-score på 6, Modtagelse af intern fysioterapi, ergoterapi eller sygepleje, Har været indlagt mere end tre gange i de foregående 12 måneder. Planlæg at skifte bolig inden for det næste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvkontrol
5A's adfærdsændringstilstand [39] er rammen for selvledelsesinterventionen. De fem "A"'er vil blive adresseret gennem integrationen af ​​selvstyringsinterventionen og sensorsystemet. Der vil være minimum fire interventionssessioner med hver sundhedsprofession (OT, RN og SW) for 12 besøg pr. deltager.
Selvledelsesinterventionen vil blive leveret i løbet af et år. Der vil være minimum fire interventionssessioner med hver sundhedsprofession (OT, RN og SW) for 12 besøg pr. deltager. Teamet (OT, RN og SW) mødes to gange i løbet af de første 2 måneder for at finde en ledende interventionist baseret på deltagerens SMART-mål og bekymringsområder. Den ledende interventionist vil have tre ekstra sessioner med deltageren og vil være point-person for sensorsystemadvarsler og -meddelelser. Målopnåelsesskalering [83] vil blive administreret under det kvartalsvise interview for at vurdere deltagernes fremskridt med hensyn til SMART-mål. Denne foranstaltning administreres i fællesskab med deltageren, giver yderligere ansvarlighed, giver deltageren mulighed for refleksion over fremskridt og er en konkret målestok for "succes" af selvledelsesinterventionen.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Deltager, der er randomiseret til standardsundhedsuddannelsesarmen, vil modtage interventionen i måned 1 og derefter måned 3, 6, 9 og 12.
Deltagere, der er randomiseret til standardsundhedsuddannelsesarmen, vil modtage interventionen i måned 1 og derefter måned 3, 6, 9 og 12 (sammenfaldende med de kvartalsvise interviews). Deltageren vil bruge tablet- og telesundhedsplatformen til at gennemføre interviewet og uddannelsessessionen med forskningspersonale. Indholdet af disse sessioner vil være fokuseret på at hjælpe deltageren (og familiemedlem/plejer efter behov) med at forstå deres helbredsdata, hjælpe dem med eventuelle teknologiske problemer og give deltageren undervisning om deres tilstand(er) og alle efterspurgte ressourcer. Forskningspersonale vil også give yderligere sundhedsuddannelse, hvis der er ændringer i forhold eller nye diagnoser efter et eksternt udbyderbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Katz ADL Index
Tidsramme: 1 year
The Katz Index of Independence in Activities of Daily Living, commonly referred to as the Katz ADL, assesses functional status as a measurement of the client's ability to perform activities of daily living independently. The Index ranks adequacy of performance in the six functions of bathing, dressing, toileting, transferring, continence, and feeding. Clients are scored yes/no for independence in each of the six functions. A score of 6 indicates full function, 4 indicates moderate impairment, and 2 or less indicates severe functional impairment. This scale ranges from 0 to 6. This measure is the calculated change in score from baseline to post-intervention.
1 year
Change in PROMIS-43
Tidsramme: 1 year

PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) is a set of person-centered measures that evaluates and monitors physical, mental, and social health in adults and children. The PROMIS-43 is a collection of 6-item short forms assessing anxiety, depression, fatigue, pain interference, physical function, sleep disturbance, and ability to participate in social roles and activities as well as a single pain intensity item. Each short form is scored as a T-score, with a score of 50 being average. This scale is 0 to 100. Higher scores indicate more (anxiety, depression, etc) and lower scores indicate less.

This measure is the change in the T-score from baseline to post-intervention. A positive change in T-score is different for each sub-domain. Each will be indicated below in the row title.

1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: 1 year
The Hospital Anxiety and Depression Scale is a two dimension scale developed to identify depression and anxiety. There are 14 items. The respondent rates each item on a 4 point scale ranging from 0 (absence) to 3 (extreme presence). Some questions are inversely scored. This outcome was assessed at baseline and post-intervention. This measure is the change in score on the scale. The overall range of scores is 0 to 42. Anxiety and depression domains are reported separately below.
1 year
Change in Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: 1 year
The COPM is administered by an occupational therapy practitioner. The participant ranks their five most important occupations that they currently have difficulty with. Then they rate their current performance and satisfaction with that performance on a scale of 1-10. The score on those five occupations are averaged to get a score of self-rated occupational performance and self-rated satisfaction with performance. The scores on both scales can range from 0 to 10. This measure is the change from baseline to post-intervention on both scores, reported separately below.
1 year
Change in Patient Activation Measure
Tidsramme: 1 year
The Patient Activation Measure® is a 13-item survey that assesses an individual's knowledge, skills and confidence integral to managing one's own health and healthcare. The participants rates how much they agree or disagree (1-4 scale) with 13 statements. Using a licensed tool, a score ranging 0-100 is calculated. This measure is the change in that score from baseline to post-intervention. A positive change score means improvement.
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel M Proffitt, OTD, University of Missouri-Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2043542
  • 1R01AG072935-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele afidentificerede kliniske udfaldsdata og parametre udtrukket fra sensorsystemet (f.eks. bevægelsestæthed, ganghastighed) forbundet med studiedeltagerne ved at deponere disse data på National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA), som er et NIH-finansieret depot. Indsendte data bekræftes med relevante data og terminologistandarder. Data vil blive afidentificeret efter University of Missouri IRB-procedurer. Alle sensorparametre gemmes på den sikre server som de-identificerede data, så der kræves ingen yderligere behandling før deponering hos NACDA. Identifikatorer vil blive fjernet fra kliniske udfaldsdata før deponering hos NACDA. Alle personlige og private oplysninger om studiedeltagere vil blive beskyttet ved hjælp af vores sikre dataindsamlingssystem (RedCap) på et krypteret netværk. Ingen personlige eller private oplysninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige ved afslutningen af ​​undersøgelsen og vil blive opbevaret i henhold til parametre for National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA)

IPD-delingsadgangskriterier

Da jeg vil bruge National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA), som er et NIH-finansieret depot, har dette depot politikker og procedurer på plads, der vil give dataadgang til kvalificerede forskere, helt i overensstemmelse med NIHs datadelingspolitikker og gældende love og regler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner