Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение инвалидности, связанной с COVID-19, среди пожилых людей, проживающих в сельской местности, с помощью интеллектуальных технологий

23 июля 2026 г. обновлено: Rachel Proffitt, University of Missouri-Columbia
Требования социального дистанцирования в связи с COVID-19 в сочетании с неблагоприятными последствиями социальной изоляции для здоровья и ограниченным доступом к медицинскому обслуживанию в сельской местности ставят пожилых людей с инвалидностью в тяжелое положение. Система интеллектуальных датчиков, которая будет развернута и изучена в рамках этого проекта, направлена ​​на снижение инвалидности пожилых людей, проживающих в сельской местности, и улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, включая депрессию и тревогу. Будет разработано руководство по внедрению, чтобы повысить успех будущих оценок масштабирования.

Обзор исследования

Подробное описание

Более 85% населения Миссури проживает в сельской местности, и люди в этих сельских районах старше и имеют ограниченный доступ к регулярному медицинскому обслуживанию по сравнению с людьми, живущими в городских районах Миссури. Люди с ограниченными возможностями, особенно пожилые люди, подвергаются более высокому риску заражения COVID-19. Крайне необходимо уменьшить инвалидность и улучшить качество жизни пожилых людей с инвалидностью, проживающих в сообществе, для успешного старения на месте во время пандемии COVID-19. Вместе с нашей партнерской компанией Foresite Healthcare мы разработали проверенное технологическое решение на основе датчиков для мониторинга поведения в домашних условиях, связанного со здоровьем. В многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании мы продемонстрировали, что сенсорная система с координацией ухода за больными предотвращает снижение функций у пожилых людей, живущих в домах престарелых. Долгосрочная цель этого исследования — как можно дольше поддерживать независимую жизнь пожилых людей с инвалидностью. Целью этого проекта является развертывание сенсорной системы в домах пожилых людей с ограниченными возможностями, проживающих в сельской местности, и оценка влияния сенсорной системы на снижение инвалидности и улучшение качества жизни, связанного со здоровьем. Используя рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, сенсорная система будет установлена ​​в домах 64 пожилых людей. Участники, рандомизированные в группу исследования 1, получат междисциплинарное (сестринское дело, трудотерапия и социальная работа) вмешательство по самоконтролю в сочетании с сенсорной системой. Это вмешательство основано на подходе к самоуправлению 5A и является прямым переводом координации сестринского ухода в нашем предыдущем исследовании. Участники, рандомизированные в Исследовательскую группу 2, будут иметь стандартное санитарное просвещение в сочетании с сенсорной системой. Руководство по внедрению для будущего использования с различными партнерскими агентствами будет разработано с использованием данных на уровне отдельных лиц и учреждений, собранных по Целям 1, 2 и 3 с использованием структуры RE-AIM. Проект будет осуществляться по трем направлениям. В Задаче 1 мы оцениваем влияние сенсорной системы в сочетании с мультидисциплинарным вмешательством по самоконтролю по сравнению с сенсорной системой в сочетании со стандартной медико-санитарной помощью на инвалидность и качество жизни, связанное со здоровьем, через 1 год. В Задаче 2 мы оценим влияние сенсорной системы на вторичные последствия для здоровья (депрессия, беспокойство, профессиональная эффективность и нагрузка на лиц, осуществляющих уход), частоту падений и использование медицинских услуг. В цели 3 мы будем собирать данные об отдельных участниках для удовлетворения и принятия, а также данные заинтересованных сторон об организационной структуре. Данные по Целям 1, 2 и 3 будут проанализированы с использованием RE-AIM для создания руководства по внедрению в контексте организационной среды. Для пожилых людей с инвалидностью, проживающих в сельской местности, сенсорная система может изменить подход к здравоохранению и управлению инвалидностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Старше 65 лет, Проживает в определенном сельском округе, Испытываете трудности с выполнением как минимум 1 задачи по уходу за собой или 2 задач в повседневной жизни, Имеют доступ в Интернет, Способны стоять с посторонней помощью или без нее

Критерий исключения:

  • Ожидаемая продолжительность жизни менее одного года, Тяжелые когнитивные нарушения (оценка по минимальному экзамену психического состояния <17), Жизнь в учреждении, которое предоставляет услуги по уходу, Оценка по ADL Каца 6, Прохождение физиотерапии на дому, трудотерапии или ухода за больными, Были госпитализированы более трех раз за предыдущие 12 месяцев, планируют сменить место жительства в течение следующего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самоуправление
Режим изменения поведения 5A [39] является основой для вмешательства в самоуправление. Пять «А» будут решаться путем интеграции вмешательства по самоконтролю и сенсорной системы. Будет проведено как минимум четыре интервенционных сеанса с каждой медицинской профессией (OT, RN и SW) по 12 посещений на участника.
Вмешательство по самоуправлению будет проводиться в течение года. Будет проведено как минимум четыре интервенционных сеанса с каждой медицинской профессией (OT, RN и SW) по 12 посещений на участника. Команда (OT, RN и SW) встретится дважды в течение первых 2 месяцев, чтобы определить ведущего интервенциониста на основе целей SMART и проблемных областей участника. Ведущий интервенционист проведет три дополнительных сеанса с участником и будет ответственным за оповещения и сообщения сенсорной системы. Шкала достижения цели [83] будет проводиться во время ежеквартального интервью для оценки прогресса участников в достижении целей SMART. Эта мера проводится совместно с участником, обеспечивает дальнейшую отчетность, предлагает участнику возможности для размышлений о прогрессе и является конкретной мерой «успеха» вмешательства по самоуправлению.
Активный компаратор: Санитарное просвещение
Участники, рандомизированные в группу стандартного санитарного просвещения, получат вмешательство в месяц 1, а затем в месяцы 3, 6, 9 и 12.
Участники, рандомизированные в группу стандартного санитарного просвещения, получат вмешательство в месяц 1, а затем в месяцы 3, 6, 9 и 12 (совпадающие с ежеквартальными интервью). Участник будет использовать планшет и платформу телемедицины для завершения интервью и обучения с исследовательским персоналом. Содержание этих сессий будет сосредоточено на том, чтобы помочь участнику (и члену семьи / лицу, осуществляющему уход, в зависимости от обстоятельств) понять данные о своем здоровье, помочь им с любыми технологическими проблемами и предоставить участнику информацию об их состоянии (ях) и любых запрошенных ресурсах. Исследовательский персонал также проведет дополнительное санитарное просвещение, если после визита внешнего поставщика медицинских услуг произойдут изменения в состоянии или будут поставлены новые диагнозы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Katz ADL Index
Временное ограничение: 1 year
The Katz Index of Independence in Activities of Daily Living, commonly referred to as the Katz ADL, assesses functional status as a measurement of the client's ability to perform activities of daily living independently. The Index ranks adequacy of performance in the six functions of bathing, dressing, toileting, transferring, continence, and feeding. Clients are scored yes/no for independence in each of the six functions. A score of 6 indicates full function, 4 indicates moderate impairment, and 2 or less indicates severe functional impairment. This scale ranges from 0 to 6. This measure is the calculated change in score from baseline to post-intervention.
1 year
Change in PROMIS-43
Временное ограничение: 1 year

PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) is a set of person-centered measures that evaluates and monitors physical, mental, and social health in adults and children. The PROMIS-43 is a collection of 6-item short forms assessing anxiety, depression, fatigue, pain interference, physical function, sleep disturbance, and ability to participate in social roles and activities as well as a single pain intensity item. Each short form is scored as a T-score, with a score of 50 being average. This scale is 0 to 100. Higher scores indicate more (anxiety, depression, etc) and lower scores indicate less.

This measure is the change in the T-score from baseline to post-intervention. A positive change in T-score is different for each sub-domain. Each will be indicated below in the row title.

1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Hospital Anxiety and Depression Scale
Временное ограничение: 1 year
The Hospital Anxiety and Depression Scale is a two dimension scale developed to identify depression and anxiety. There are 14 items. The respondent rates each item on a 4 point scale ranging from 0 (absence) to 3 (extreme presence). Some questions are inversely scored. This outcome was assessed at baseline and post-intervention. This measure is the change in score on the scale. The overall range of scores is 0 to 42. Anxiety and depression domains are reported separately below.
1 year
Change in Canadian Occupational Performance Measure
Временное ограничение: 1 year
The COPM is administered by an occupational therapy practitioner. The participant ranks their five most important occupations that they currently have difficulty with. Then they rate their current performance and satisfaction with that performance on a scale of 1-10. The score on those five occupations are averaged to get a score of self-rated occupational performance and self-rated satisfaction with performance. The scores on both scales can range from 0 to 10. This measure is the change from baseline to post-intervention on both scores, reported separately below.
1 year
Change in Patient Activation Measure
Временное ограничение: 1 year
The Patient Activation Measure® is a 13-item survey that assesses an individual's knowledge, skills and confidence integral to managing one's own health and healthcare. The participants rates how much they agree or disagree (1-4 scale) with 13 statements. Using a licensed tool, a score ranging 0-100 is calculated. This measure is the change in that score from baseline to post-intervention. A positive change score means improvement.
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rachel M Proffitt, OTD, University of Missouri-Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2043542
  • 1R01AG072935-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы поделимся деидентифицированными данными клинических исходов и параметрами, извлеченными из сенсорной системы (например, плотность движения, скорость ходьбы), связанными с участниками исследования, путем размещения этих данных в Национальном архиве компьютеризированных данных о старении (NACDA), который является хранилищем, финансируемым NIH. Представленные данные будут подтверждены соответствующими стандартами данных и терминологии. Данные будут деидентифицированы в соответствии с процедурами IRB Университета Миссури. Все параметры датчика хранятся на защищенном сервере в виде деидентифицированных данных, поэтому никакой дальнейшей обработки перед передачей в NACDA не требуется. Идентификаторы будут удалены из данных о клинических исходах перед депонированием в NACDA. Вся личная и личная информация участников исследования будет защищена с помощью нашей безопасной системы сбора данных (RedCap) в зашифрованной сети. Никакая личная или частная информация не будет передана.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны по завершении исследования и будут храниться в соответствии с параметрами Национального архива компьютеризированных данных о старении (NACDA).

Критерии совместного доступа к IPD

Поскольку я буду использовать Национальный архив компьютеризированных данных о старении (NACDA), который является хранилищем, финансируемым NIH, в этом хранилище действуют политики и процедуры, которые обеспечат доступ к данным квалифицированным исследователям в полном соответствии с политиками обмена данными NIH и применимыми законы и правила.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться