Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van aan COVID-19 gerelateerde handicaps bij oudere volwassenen die op het platteland wonen met behulp van slimme technologie

28 februari 2024 bijgewerkt door: Rachel Proffitt, University of Missouri-Columbia
De vereisten voor sociale afstand voor COVID-19, in combinatie met de nadelige gevolgen voor de gezondheid van sociaal isolement en verminderde toegang tot gezondheidszorg in plattelandsgebieden, brengen oudere volwassenen met een handicap in een penibele situatie. Het slimme sensorsysteem dat in dit project wordt ingezet en bestudeerd, heeft tot doel de handicap van oudere volwassenen die op het platteland wonen te verminderen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, waaronder depressie en angst, te verbeteren. Er zal een implementatiegids worden ontwikkeld om het succes van toekomstige opschalingsevaluaties te vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 85% van Missouri is landelijk en mensen in deze plattelandsgebieden zijn ouder en hebben minder toegang tot reguliere gezondheidszorg in vergelijking met mensen die in stedelijke gebieden van Missouri wonen. Personen met een handicap, met name oudere volwassenen, lopen een groter risico om COVID-19 op te lopen. Er is een kritieke behoefte om handicaps te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren voor thuiswonende ouderen met een handicap voor succesvol ouder worden tijdens de COVID-19-pandemie. Samen met ons partnerbedrijf Foresite Healthcare hebben we een beproefde, op sensoren gebaseerde technologische oplossing ontwikkeld voor het monitoren van gezondheidsgerelateerd gedrag in huis. In een multi-site gerandomiseerde gecontroleerde studie hebben we aangetoond dat het sensorsysteem met verpleegkundige zorgcoördinatie functieverlies voorkomt bij ouderen die in assistentiewoningen wonen. Het langetermijndoel van dit onderzoek is om zo lang mogelijk zelfstandig wonen voor ouderen met een handicap te ondersteunen. Het doel van dit project is om het sensorsysteem in te zetten in de huizen van oudere volwassenen met een handicap die op het platteland wonen en om het effect van het sensorsysteem op het verminderen van handicaps en het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren. Met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde proef met twee armen zal het sensorsysteem worden geïnstalleerd in de huizen van 64 oudere volwassenen. Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar studiearm 1, krijgen een multidisciplinaire (verpleging, ergotherapie en maatschappelijk werk) zelfmanagementinterventie in combinatie met het sensorsysteem. Deze interventie is gebaseerd op de 5As zelfmanagementbenadering en is een directe vertaling van de verpleegkundige zorgcoördinatie in ons eerdere onderzoek. Deelnemers gerandomiseerd naar studiearm 2 krijgen standaard gezondheidsvoorlichting in combinatie met het sensorsysteem. Er zal een implementatiegids voor toekomstig gebruik met verschillende partnerbureaus worden ontwikkeld met behulp van gegevens op individueel en instellingsniveau die zijn verzameld uit Doelstellingen 1, 2 en 3 met behulp van het RE-AIM-kader. Het project zal worden uitgevoerd in drie doelstellingen. In doel 1 evalueren we het effect van een sensorsysteem in combinatie met een multidisciplinaire zelfmanagementinterventie in vergelijking met het sensorsysteem in combinatie met standaard gezondheidseducatie op de handicap en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 1 jaar. In doel 2 evalueren we het effect van het sensorsysteem op secundaire gezondheidsuitkomsten (depressie, angst, werkprestaties en belasting van zorgverleners), het aantal valpartijen en het gebruik van gezondheidszorg. In doel 3 verzamelen we gegevens van individuele deelnemers voor tevredenheid en acceptatie en gegevens van belanghebbenden over de organisatie-instelling. Gegevens van doelen 1, 2 en 3 zullen worden geanalyseerd met behulp van RE-AIM om implementatierichtlijnen te produceren die zijn gecontextualiseerd door de organisatorische setting. Voor oudere volwassenen met een handicap die op het platteland wonen, heeft het sensorsysteem het potentieel om de benadering van gezondheidszorg en handicapbeheer te veranderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • University of Missouri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 65 jaar, woonachtig in een landelijke provincie, moeite hebben met ten minste 1 zelfzorgtaak of 2 dagelijkse levenstaken, internettoegang hebben, in staat zijn om te staan ​​met of zonder hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting van minder dan een jaar, Ernstige cognitieve stoornissen (mini-testscore voor mentale toestand <17), Leven in een instelling die zorg verleent, Katz ADL-score van 6, Thuis fysiotherapie, ergotherapie of verpleging ontvangen, In het ziekenhuis zijn opgenomen meer dan drie keer in de voorgaande 12 maanden Plan om binnen het komende jaar van woning te veranderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfmanagement
De gedragsveranderingsmodus van de 5A [39] vormt het raamwerk voor de zelfmanagementinterventie. Door de integratie van de zelfmanagementinterventie en het sensorsysteem worden de vijf A's aangepakt. Er zijn minimaal vier interventiesessies met elk beroep in de gezondheidszorg (OT, RN en SW) voor 12 bezoeken per deelnemer.
De zelfmanagementinterventie wordt in de loop van een jaar uitgevoerd. Er zijn minimaal vier interventiesessies met elk zorgberoep (OT, RN en SW) voor 12 bezoeken per deelnemer. Het team (OT, RN en SW) komt gedurende de eerste 2 maanden twee keer bijeen om een ​​leidende interventionist te bepalen op basis van de SMART-doelen en aandachtspunten van de deelnemer. De leidende interventionist heeft drie extra sessies met de deelnemer en is de contactpersoon voor waarschuwingen en berichten van het sensorsysteem. Goal Attainment Scaling [83] zal worden afgenomen tijdens het driemaandelijkse interview om de voortgang van de deelnemers op de SMART-doelen te beoordelen. Deze maatregel wordt samen met de deelnemer afgenomen, zorgt voor verdere verantwoording, biedt de deelnemer gelegenheid tot reflectie op de voortgang en is een concrete maatstaf voor 'succes' van de zelfmanagementinterventie.
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding
De deelnemer die is gerandomiseerd naar de standaardarm voor gezondheidseducatie, krijgt de interventie in maand 1 en vervolgens in maand 3, 6, 9 en 12.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de standaardarm voor gezondheidseducatie, krijgen de interventie in maand 1 en vervolgens in maand 3, 6, 9 en 12 (samenvallend met de driemaandelijkse interviews). De deelnemer gebruikt de tablet en het telehealth-platform om het interview en de educatieve sessie met onderzoeksmedewerkers te voltooien. De inhoud van deze sessies zal gericht zijn op het helpen van de deelnemer (en familielid/verzorger indien van toepassing) om hun gezondheidsgegevens te begrijpen, hen te helpen bij eventuele technologische problemen en de deelnemer voorlichting te geven over hun aandoening(en) en alle gevraagde hulpmiddelen. Onderzoekspersoneel zal ook eventuele aanvullende gezondheidsvoorlichting geven als er veranderingen in de omstandigheden of nieuwe diagnoses zijn na een bezoek van een externe zorgverlener.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Katz ADL-index
Tijdsspanne: 1 jaar
Onbekwaamheid
1 jaar
Verandering in PROMIS-29
Tijdsspanne: 1 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ziekenhuisangst en depressieschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
Depressie en angst
1 jaar
Verandering in de Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Beroepsmatige prestaties
1 jaar
Verandering in patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: 1 jaar
Patiëntactivatie/zelfredzaamheid
1 jaar
Technologie Ervaringsprofiel
Tijdsspanne: Basislijn
Ervaring met techniek
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel M Proffitt, OTD, University of Missouri-Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2043542
  • 1R01AG072935-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen geanonimiseerde gegevens over klinische resultaten en parameters die uit het sensorsysteem zijn gehaald (bijv. is een door de NIH gefinancierde repository. Ingediende gegevens worden bevestigd met relevante gegevens en terminologiestandaarden. Gegevens worden geanonimiseerd volgens de IRB-procedures van de University of Missouri. Alle sensorparameters worden op de beveiligde server opgeslagen als geanonimiseerde gegevens, dus er is geen verdere verwerking vereist voordat ze bij NACDA worden gedeponeerd. Identificatiegegevens worden verwijderd uit klinische uitkomstgegevens voordat ze bij NACDA worden gedeponeerd. Alle persoonlijke en privé-informatie van studiedeelnemers wordt beschermd met behulp van ons beveiligde gegevensverzamelingssysteem (RedCap) op een gecodeerd netwerk. Er wordt geen persoonlijke of privé-informatie gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na voltooiing van het onderzoek en zullen worden bewaard volgens parameters voor het National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA)

IPD-toegangscriteria voor delen

Aangezien ik het National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA) zal gebruiken, een door de NIH gefinancierde repository, heeft deze repository beleid en procedures die toegang tot gegevens zullen bieden aan gekwalificeerde onderzoekers, volledig in overeenstemming met het NIH-beleid voor het delen van gegevens en toepasselijke Wet en regelgeving.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Zelfmanagement

3
Abonneren