Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere covid-19-relatert funksjonshemming hos eldre voksne som bor på landsbygda ved hjelp av smart teknologi

23. juli 2026 oppdatert av: Rachel Proffitt, University of Missouri-Columbia
Kravene til sosial distansering for COVID-19 kombinert med de negative helseeffektene av sosial isolasjon og redusert tilgang til helsetjenester på landsbygda setter eldre voksne med funksjonshemminger i en alvorlig situasjon. Det smarte sensorsystemet som skal distribueres og studeres i dette prosjektet har som mål å redusere funksjonshemming for eldre voksne som bor på landsbygda og forbedre helserelatert livskvalitet, inkludert depresjon og angst. En implementeringsveiledning vil bli utviklet for å øke suksessen til fremtidige oppskalerevalueringer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Over 85% av Missouri er landlig, og individer i disse landlige områdene er eldre og har redusert tilgang til vanlig helsehjelp sammenlignet med individer som bor i urbane områder i Missouri. De med funksjonshemming, spesielt eldre voksne, har høyere risiko for å pådra seg covid-19. Det er et kritisk behov for å redusere funksjonshemming og forbedre livskvaliteten for eldre voksne med funksjonshemminger i lokalsamfunnet for vellykket aldring på stedet under COVID-19-pandemien. Vi har utviklet, sammen med vårt partnerselskap Foresite Healthcare, en velprøvd sensorbasert teknologiløsning for overvåking av helserelatert atferd i hjemmet. I en randomisert kontrollert studie på flere steder, demonstrerte vi at sensorsystemet med sykepleiekoordinering forhindrer funksjonsnedgang for eldre voksne som bor i omsorgsboliger. Det langsiktige målet med denne forskningen er å støtte selvstendig liv for eldre voksne med nedsatt funksjonsevne så lenge som mulig. Hensikten med dette prosjektet er å distribuere sensorsystemet i hjemmene til eldre voksne med nedsatt funksjonsevne som bor på landsbygda og evaluere effekten av sensorsystemet på å redusere funksjonshemming og forbedre helserelatert livskvalitet. Ved hjelp av en to-arms randomisert kontrollert studie vil sensorsystemet installeres i hjemmene til 64 eldre voksne. Deltakere randomisert til Studiearm 1 vil motta en multidisiplinær (sykepleie, ergoterapi og sosialt arbeid) selvledelsesintervensjon paret med sensorsystemet. Denne intervensjonen er basert på 5As selvledelsestilnærming og er en direkte oversettelse av sykepleiekoordineringen i vår tidligere forskning. Deltakere som er randomisert til studiearm 2 vil ha standard helseutdanning sammenkoblet med sensorsystemet. En implementeringsveiledning for fremtidig bruk med ulike partnerbyråer vil bli utviklet ved å bruke individuelle og innstillingsnivådata samlet inn fra mål 1, 2 og 3 ved bruk av RE-AIM-rammeverket. Prosjektet skal gjennomføres i tre mål. I mål 1 evaluerer vi effekten av et sensorsystem sammenkoblet med en multidisiplinær selvledelsesintervensjon sammenlignet med sensorsystemet sammen med standard helseopplæring på funksjonshemming og helserelatert livskvalitet etter 1 år. I mål 2 vil vi evaluere effekten av sensorsystemet på sekundære helseutfall (depresjon, angst, yrkesmessig ytelse og omsorgsbyrde), fallrater og bruk av helsetjenester. I mål 3 vil vi samle individuelle deltakerdata for tilfredshet og adopsjon og interessentdata om organisasjonssetting. Data fra mål 1, 2 og 3 vil bli analysert ved hjelp av RE-AIM for å produsere implementeringsveiledning kontekstualisert av organisatoriske omgivelser. For eldre voksne med nedsatt funksjonsevne som bor i landlige områder, har sensorsystemet potensial til å endre tilnærmingen til helsetjenester og funksjonshemming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • University of Missouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 65 år, bor i et landlig definert fylke, har problemer med minst 1 egenomsorgsoppgave eller 2 daglige oppgaver, har internettilgang, kan stå med eller uten assistanse

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder mindre enn ett år, Alvorlig kognitiv svikt (minimal mental tilstand eksamensscore <17), Livet i et anlegg som tilbyr omsorgstjenester, Katz ADL-score på 6, mottar hjemmebehandling, ergoterapi eller sykepleie, har vært innlagt på sykehus mer enn tre ganger i løpet av de siste 12 månedene, planlegger å bytte bolig i løpet av neste år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvledelse
5A sin atferdsendringsmodus [39] er rammeverket for selvledelsesintervensjonen. De fem "A"-ene vil bli adressert gjennom integrering av selvstyringsintervensjonen og sensorsystemet. Det vil være minimum fire intervensjonsøkter med hver helsepersonell (OT, RN og SW) for 12 besøk per deltaker.
Selvledelsesintervensjonen vil bli levert i løpet av et år. Det vil være minimum fire intervensjonsøkter med hver helsepersonell (OT, RN og SW) for 12 besøk per deltaker. Teamet (OT, RN og SW) vil møtes to ganger i løpet av de første 2 månedene for å finne en ledende intervensjonist basert på deltakerens SMART-mål og bekymringsområder. Den ledende intervensjonisten vil ha tre ekstra økter med deltakeren og vil være punktperson for sensorsystemvarsler og meldinger. Måloppnåelsesskalering [83] vil bli administrert i løpet av det kvartalsvise intervjuet for å vurdere deltakernes fremgang på SMART-mål. Dette tiltaket administreres kollektivt med deltakeren, gir ytterligere ansvarlighet, gir deltaker muligheter for refleksjon over fremdrift, og er et konkret mål på "suksess" for selvledelsesintervensjonen.
Aktiv komparator: Helse utdanning
Deltakeren som er randomisert til standard helseutdanningsarm vil motta intervensjonen ved måned 1 og deretter måned 3, 6, 9 og 12.
Deltakere randomisert til standard helseutdanningsarm vil motta intervensjonen i måned 1 og deretter måned 3, 6, 9 og 12 (sammenfallende med de kvartalsvise intervjuene). Deltakeren vil bruke nettbrettet og telehelseplattformen for å fullføre intervjuet og utdanningsøkten med forskningspersonell. Innholdet i disse øktene vil være fokusert på å hjelpe deltakeren (og familiemedlem/omsorgsperson etter behov) til å forstå helsedataene deres, hjelpe dem med eventuelle teknologiproblemer og gi deltakeren opplæring om deres tilstand(er) og alle etterspurte ressurser. Forskningspersonell vil også gi ytterligere helseutdanning dersom det er endringer i tilstander eller nye diagnoser etter et eksternt leverandørbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Katz ADL Index
Tidsramme: 1 year
The Katz Index of Independence in Activities of Daily Living, commonly referred to as the Katz ADL, assesses functional status as a measurement of the client's ability to perform activities of daily living independently. The Index ranks adequacy of performance in the six functions of bathing, dressing, toileting, transferring, continence, and feeding. Clients are scored yes/no for independence in each of the six functions. A score of 6 indicates full function, 4 indicates moderate impairment, and 2 or less indicates severe functional impairment. This scale ranges from 0 to 6. This measure is the calculated change in score from baseline to post-intervention.
1 year
Change in PROMIS-43
Tidsramme: 1 year

PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) is a set of person-centered measures that evaluates and monitors physical, mental, and social health in adults and children. The PROMIS-43 is a collection of 6-item short forms assessing anxiety, depression, fatigue, pain interference, physical function, sleep disturbance, and ability to participate in social roles and activities as well as a single pain intensity item. Each short form is scored as a T-score, with a score of 50 being average. This scale is 0 to 100. Higher scores indicate more (anxiety, depression, etc) and lower scores indicate less.

This measure is the change in the T-score from baseline to post-intervention. A positive change in T-score is different for each sub-domain. Each will be indicated below in the row title.

1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: 1 year
The Hospital Anxiety and Depression Scale is a two dimension scale developed to identify depression and anxiety. There are 14 items. The respondent rates each item on a 4 point scale ranging from 0 (absence) to 3 (extreme presence). Some questions are inversely scored. This outcome was assessed at baseline and post-intervention. This measure is the change in score on the scale. The overall range of scores is 0 to 42. Anxiety and depression domains are reported separately below.
1 year
Change in Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: 1 year
The COPM is administered by an occupational therapy practitioner. The participant ranks their five most important occupations that they currently have difficulty with. Then they rate their current performance and satisfaction with that performance on a scale of 1-10. The score on those five occupations are averaged to get a score of self-rated occupational performance and self-rated satisfaction with performance. The scores on both scales can range from 0 to 10. This measure is the change from baseline to post-intervention on both scores, reported separately below.
1 year
Change in Patient Activation Measure
Tidsramme: 1 year
The Patient Activation Measure® is a 13-item survey that assesses an individual's knowledge, skills and confidence integral to managing one's own health and healthcare. The participants rates how much they agree or disagree (1-4 scale) with 13 statements. Using a licensed tool, a score ranging 0-100 is calculated. This measure is the change in that score from baseline to post-intervention. A positive change score means improvement.
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel M Proffitt, OTD, University of Missouri-Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2043542
  • 1R01AG072935-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele avidentifiserte kliniske utfallsdata og parametere hentet fra sensorsystemet (f.eks. bevegelsestetthet, ganghastighet) assosiert med studiedeltakerne ved å deponere disse dataene på National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA) som er et NIH-finansiert depot. Innsendte data vil bekrefte med relevante data og terminologistandarder. Data vil bli avidentifisert etter University of Missouri IRB-prosedyrer. Alle sensorparametere lagres på den sikre serveren som avidentifiserte data, så ingen ytterligere behandling vil være nødvendig før innskudd hos NACDA. Identifikatorer vil bli fjernet fra kliniske utfallsdata før innlevering hos NACDA. All personlig og privat informasjon om studiedeltakere vil bli beskyttet ved hjelp av vårt sikre datainnsamlingssystem (RedCap) på et kryptert nettverk. Ingen personlig eller privat informasjon vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig ved fullføring av studien og vil bli holdt i henhold til parametere for National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA)

Tilgangskriterier for IPD-deling

Siden jeg skal bruke National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA), som er et NIH-finansiert depot, har dette depotet retningslinjer og prosedyrer på plass som vil gi datatilgang til kvalifiserte forskere, helt i samsvar med NIHs retningslinjer for deling av data og gjeldende Lover og forskrifter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere