Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-virukseen liittyvän vamman vähentäminen maaseudulla asuvilla ikääntyneillä aikuisilla älykkäällä teknologialla

torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Rachel Proffitt, University of Missouri-Columbia
COVID-19:n aiheuttamat sosiaalisen etäisyyden vaatimukset yhdistettynä sosiaalisen eristäytymisen haitallisiin terveysvaikutuksiin ja heikentyneeseen terveydenhuoltoon maaseutualueilla asettavat ikääntyneet vammaiset aikuiset vaikeaan tilanteeseen. Tässä hankkeessa käyttöön otettava ja tutkittava älykäs anturijärjestelmä pyrkii vähentämään maaseudulla asuvien iäkkäiden aikuisten vammaisuutta ja parantamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, mukaan lukien masennus ja ahdistus. Tulevien laajennusarviointien onnistumisen lisäämiseksi kehitetään täytäntöönpanoopas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 85 % Missourista on maaseutua, ja näillä maaseutualueilla asuvat ihmiset ovat vanhempia ja heillä on heikommat mahdollisuudet saada säännöllistä terveydenhuoltoa Missourin kaupunkialueilla asuviin henkilöihin verrattuna. Vammaisilla, erityisesti vanhemmilla aikuisilla, on suurempi riski saada COVID-19. On kriittinen tarve vähentää vammaisuutta ja parantaa yhteisössä asuvien ikääntyneiden vammaisten elämänlaatua, jotta he voivat ikääntyä onnistuneesti paikalla COVID-19-pandemian aikana. Olemme kehittäneet yhdessä kumppaniyrityksemme Foresite Healthcaren kanssa todistetusti anturipohjaisen teknologiaratkaisun terveyteen liittyvän käyttäytymisen seurantaan kotona. Monitoimipisteessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osoitimme, että hoitotyön koordinointiin perustuva anturijärjestelmä estää avusteisissa asumislaitoksissa asuvien ikääntyneiden toiminnan heikkenemistä. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tukea ikääntyneiden vammaisten aikuisten itsenäistä elämää mahdollisimman pitkään. Hankkeen tarkoituksena on ottaa käyttöön anturijärjestelmä maaseudulla asuvien ikääntyneiden vammaisten koteihin ja arvioida anturijärjestelmän vaikutusta vammaisuuden vähentämiseen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseen. Kaksihaaraisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla anturijärjestelmä asennetaan 64 ikääntyneen koteihin. Tutkimusryhmään 1 satunnaistetut osallistujat saavat monialaisen (sairaanhoito, toimintaterapia ja sosiaalityö) itsehallinnollisen intervention yhdistettynä anturijärjestelmään. Tämä interventio perustuu 5As-itsehallinnon lähestymistapaan ja on suora käännös aiemmassa tutkimuksessamme tehdystä hoitotyön koordinoinnista. Tutkimusryhmään 2 satunnaistetuilla osallistujilla on normaali terveyskoulutus yhdistettynä anturijärjestelmään. Tavoitteista 1, 2 ja 3 RE-AIM-kehyksen avulla kerättyjen yksilö- ja asetustason tietojen pohjalta kehitetään käyttöönottoopas tulevaa käyttöä varten eri kumppanitoimistojen kanssa. Hanke toteutetaan kolmella tavoitteella. Tavoitteessa 1 arvioimme monitieteisen itsehallinnollisen interventioon yhdistetyn anturijärjestelmän vaikutusta vammaisuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun vuoden kuluttua verrattuna tavanomaiseen terveydenhuoltoon yhdistettyyn anturijärjestelmään. Tavoitteessa 2 arvioimme anturijärjestelmän vaikutusta toissijaisiin terveysvaikutuksiin (masennus, ahdistuneisuus, ammatillinen suorituskyky ja hoitajan taakka), kaatumisasteisiin ja terveydenhuollon käyttöön. Tavoitteessa 3 keräämme yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja tyytyväisyyttä ja adoptiota varten sekä sidosryhmätietoja organisaation asettamisesta. Tavoitteiden 1, 2 ja 3 tiedot analysoidaan RE-AIM:n avulla toteuttamisohjeiden tuottamiseksi, jotka on kontekstualisoitu organisaation asetuksilla. Maaseudulla asuvien ikääntyneiden vammaisten aikuisten anturijärjestelmällä on potentiaalia muuttaa lähestymistapaa terveydenhuoltoon ja vammaisten hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
        • University of Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotias, asuu maaseudulla määritellyssä läänissä, sinulla on vaikeuksia suorittaa vähintään yksi itsehoitotehtävä tai kaksi päivittäistä elämää, sinulla on Internet-yhteys, pystyy seisomaan avun kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettavissa oleva elinikä alle vuosi, vakava kognitiivinen vajaatoiminta (minimillisen tilan kokeen pistemäärä <17), elämä hoitopalveluita tarjoavassa laitoksessa, Katz ADL -pistemäärä 6, kotona fysioterapiaa, toimintaterapiaa tai hoitotyötä saava, sairaalahoidossa yli kolme kertaa edellisen 12 kuukauden aikana, Suunnittele asunnon vaihtoa seuraavan vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsensä johtaminen
5A:n käyttäytymismuutostila [39] on kehys itsehallinnan interventiolle. Viisi "A":ta käsitellään integroimalla itsehallinnan interventio ja anturijärjestelmä. Jokaiselle terveydenhuollon ammattikunnalle (OT, RN ja SW) järjestetään vähintään neljä interventioistuntoa 12 käyntiä kohden.
Itsehallinnon interventio toimitetaan vuoden kuluessa. Jokaiselle terveydenhuollon ammattikunnalle (OT, RN ja SW) järjestetään vähintään neljä interventioistuntoa 12 käyntiä kohden. Tiimi (OT, RN ja SW) tapaa kahdesti kahden ensimmäisen kuukauden aikana määrittääkseen johtavan interventioterapeutin osallistujan SMART-tavoitteiden ja huolenaiheiden perusteella. Johtava interventioterapeutti pitää kolme lisäistuntoa osallistujan kanssa, ja hän on anturijärjestelmän hälytyksiä ja viestejä vastaanottava henkilö. Tavoitteen saavuttamisen skaalaus [83] suoritetaan neljännesvuosittaisen haastattelun aikana osallistujien edistymisen arvioimiseksi SMART-tavoitteiden saavuttamisessa. Tätä toimenpidettä hallinnoidaan yhdessä osallistujan kanssa, se lisää vastuullisuutta, tarjoaa osallistujalle mahdollisuuksia pohtia edistystä ja on konkreettinen itsehallinnollisen intervention "menestyksen" mitta.
Active Comparator: Terveysopetus
Normaaliin terveyskasvatusryhmään satunnaistettu osallistuja saa interventiokuukauden 1 ja sitten kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu normaaliin terveyskasvatusryhmään, saavat interventiota kuukauden 1 ja sitten kuukausina 3, 6, 9 ja 12 (samaan aikaan neljännesvuosittaisten haastattelujen kanssa). Osallistuja käyttää tablettia ja etäterveysalusta suorittaakseen haastattelun ja koulutustilaisuuden tutkimushenkilöstön kanssa. Näiden istuntojen sisältö keskittyy auttamaan osallistujaa (ja tarvittaessa perheenjäsentä/hoitajaa) ymmärtämään terveystietojaan, auttamaan heitä kaikissa teknologia-ongelmissa ja tarjoamaan osallistujalle koulutusta heidän tilastaan ​​(tiloistaan) ja mahdollisista resursseistaan. Tutkimushenkilöstö antaa myös lisäterveyskoulutusta, jos olosuhteissa tapahtuu muutoksia tai uusia diagnooseja ulkopuolisen palveluntarjoajan käynnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Katz ADL Index
Aikaikkuna: 1 year
The Katz Index of Independence in Activities of Daily Living, commonly referred to as the Katz ADL, assesses functional status as a measurement of the client's ability to perform activities of daily living independently. The Index ranks adequacy of performance in the six functions of bathing, dressing, toileting, transferring, continence, and feeding. Clients are scored yes/no for independence in each of the six functions. A score of 6 indicates full function, 4 indicates moderate impairment, and 2 or less indicates severe functional impairment. This scale ranges from 0 to 6. This measure is the calculated change in score from baseline to post-intervention.
1 year
Change in PROMIS-43
Aikaikkuna: 1 year

PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) is a set of person-centered measures that evaluates and monitors physical, mental, and social health in adults and children. The PROMIS-43 is a collection of 6-item short forms assessing anxiety, depression, fatigue, pain interference, physical function, sleep disturbance, and ability to participate in social roles and activities as well as a single pain intensity item. Each short form is scored as a T-score, with a score of 50 being average. This scale is 0 to 100. Higher scores indicate more (anxiety, depression, etc) and lower scores indicate less.

This measure is the change in the T-score from baseline to post-intervention. A positive change in T-score is different for each sub-domain. Each will be indicated below in the row title.

1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Hospital Anxiety and Depression Scale
Aikaikkuna: 1 year
The Hospital Anxiety and Depression Scale is a two dimension scale developed to identify depression and anxiety. There are 14 items. The respondent rates each item on a 4 point scale ranging from 0 (absence) to 3 (extreme presence). Some questions are inversely scored. This outcome was assessed at baseline and post-intervention. This measure is the change in score on the scale. The overall range of scores is 0 to 42. Anxiety and depression domains are reported separately below.
1 year
Change in Canadian Occupational Performance Measure
Aikaikkuna: 1 year
The COPM is administered by an occupational therapy practitioner. The participant ranks their five most important occupations that they currently have difficulty with. Then they rate their current performance and satisfaction with that performance on a scale of 1-10. The score on those five occupations are averaged to get a score of self-rated occupational performance and self-rated satisfaction with performance. The scores on both scales can range from 0 to 10. This measure is the change from baseline to post-intervention on both scores, reported separately below.
1 year
Change in Patient Activation Measure
Aikaikkuna: 1 year
The Patient Activation Measure® is a 13-item survey that assesses an individual's knowledge, skills and confidence integral to managing one's own health and healthcare. The participants rates how much they agree or disagree (1-4 scale) with 13 statements. Using a licensed tool, a score ranging 0-100 is calculated. This measure is the change in that score from baseline to post-intervention. A positive change score means improvement.
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel M Proffitt, OTD, University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2043542
  • 1R01AG072935-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme tutkimukseen osallistujien kanssa yksilöimättömät kliiniset tulostiedot ja anturijärjestelmästä poimitut parametrit (esim. liiketiheys, kävelynopeus) tallettamalla nämä tiedot National Archive of Computerised Data on Aging -tietokannan (NACDA) on NIH:n rahoittama tietovarasto. Toimitetut tiedot vahvistetaan asiaankuuluvilla tiedoilla ja terminologiastandardeilla. Tietojen tunnistaminen poistetaan Missourin yliopiston IRB-menettelyjen mukaisesti. Kaikki anturiparametrit tallennetaan suojatulle palvelimelle tunnistamattomina tietoina, joten lisäkäsittelyä ei tarvita ennen tallettamista NACDA:han. Tunnisteet poistetaan kliinisistä tulostiedoista ennen tallettamista NACDA:han. Kaikki tutkimukseen osallistuneiden henkilökohtaiset ja yksityiset tiedot suojataan suojatulla tiedonkeruujärjestelmällämme (RedCap) salatussa verkossa. Henkilökohtaisia ​​tai yksityisiä tietoja ei jaeta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä, ja niitä säilytetään National Archive of Computerised Data on Aging (NACDA) -parametrien mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Koska aion käyttää National Archive of Computerised Data on Aging (NACDA), joka on NIH:n rahoittama arkisto, tällä arkistolla on käytössä käytännöt ja menettelyt, jotka tarjoavat päteville tutkijoille pääsyn tietoihin täysin NIH:n tiedonjakokäytäntöjen ja sovellettavien käytäntöjen mukaisesti. lait ja määräykset.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa