Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-virukseen liittyvän vamman vähentäminen maaseudulla asuvilla ikääntyneillä aikuisilla älykkäällä teknologialla

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Rachel Proffitt, University of Missouri-Columbia
COVID-19:n aiheuttamat sosiaalisen etäisyyden vaatimukset yhdistettynä sosiaalisen eristäytymisen haitallisiin terveysvaikutuksiin ja heikentyneeseen terveydenhuoltoon maaseutualueilla asettavat ikääntyneet vammaiset aikuiset vaikeaan tilanteeseen. Tässä hankkeessa käyttöön otettava ja tutkittava älykäs anturijärjestelmä pyrkii vähentämään maaseudulla asuvien iäkkäiden aikuisten vammaisuutta ja parantamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, mukaan lukien masennus ja ahdistus. Tulevien laajennusarviointien onnistumisen lisäämiseksi kehitetään täytäntöönpanoopas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 85 % Missourista on maaseutua, ja näillä maaseutualueilla asuvat ihmiset ovat vanhempia ja heillä on heikommat mahdollisuudet saada säännöllistä terveydenhuoltoa Missourin kaupunkialueilla asuviin henkilöihin verrattuna. Vammaisilla, erityisesti vanhemmilla aikuisilla, on suurempi riski saada COVID-19. On kriittinen tarve vähentää vammaisuutta ja parantaa yhteisössä asuvien ikääntyneiden vammaisten elämänlaatua, jotta he voivat ikääntyä onnistuneesti paikalla COVID-19-pandemian aikana. Olemme kehittäneet yhdessä kumppaniyrityksemme Foresite Healthcaren kanssa todistetusti anturipohjaisen teknologiaratkaisun terveyteen liittyvän käyttäytymisen seurantaan kotona. Monitoimipisteessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osoitimme, että hoitotyön koordinointiin perustuva anturijärjestelmä estää avusteisissa asumislaitoksissa asuvien ikääntyneiden toiminnan heikkenemistä. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tukea ikääntyneiden vammaisten aikuisten itsenäistä elämää mahdollisimman pitkään. Hankkeen tarkoituksena on ottaa käyttöön anturijärjestelmä maaseudulla asuvien ikääntyneiden vammaisten koteihin ja arvioida anturijärjestelmän vaikutusta vammaisuuden vähentämiseen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseen. Kaksihaaraisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla anturijärjestelmä asennetaan 64 ikääntyneen koteihin. Tutkimusryhmään 1 satunnaistetut osallistujat saavat monialaisen (sairaanhoito, toimintaterapia ja sosiaalityö) itsehallinnollisen intervention yhdistettynä anturijärjestelmään. Tämä interventio perustuu 5As-itsehallinnon lähestymistapaan ja on suora käännös aiemmassa tutkimuksessamme tehdystä hoitotyön koordinoinnista. Tutkimusryhmään 2 satunnaistetuilla osallistujilla on normaali terveyskoulutus yhdistettynä anturijärjestelmään. Tavoitteista 1, 2 ja 3 RE-AIM-kehyksen avulla kerättyjen yksilö- ja asetustason tietojen pohjalta kehitetään käyttöönottoopas tulevaa käyttöä varten eri kumppanitoimistojen kanssa. Hanke toteutetaan kolmella tavoitteella. Tavoitteessa 1 arvioimme monitieteisen itsehallinnollisen interventioon yhdistetyn anturijärjestelmän vaikutusta vammaisuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun vuoden kuluttua verrattuna tavanomaiseen terveydenhuoltoon yhdistettyyn anturijärjestelmään. Tavoitteessa 2 arvioimme anturijärjestelmän vaikutusta toissijaisiin terveysvaikutuksiin (masennus, ahdistuneisuus, ammatillinen suorituskyky ja hoitajan taakka), kaatumisasteisiin ja terveydenhuollon käyttöön. Tavoitteessa 3 keräämme yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja tyytyväisyyttä ja adoptiota varten sekä sidosryhmätietoja organisaation asettamisesta. Tavoitteiden 1, 2 ja 3 tiedot analysoidaan RE-AIM:n avulla toteuttamisohjeiden tuottamiseksi, jotka on kontekstualisoitu organisaation asetuksilla. Maaseudulla asuvien ikääntyneiden vammaisten aikuisten anturijärjestelmällä on potentiaalia muuttaa lähestymistapaa terveydenhuoltoon ja vammaisten hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
        • University of Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotias, asuu maaseudulla määritellyssä läänissä, sinulla on vaikeuksia suorittaa vähintään yksi itsehoitotehtävä tai kaksi päivittäistä elämää, sinulla on Internet-yhteys, pystyy seisomaan avun kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettavissa oleva elinikä alle vuosi, vakava kognitiivinen vajaatoiminta (minimillisen tilan kokeen pistemäärä <17), elämä hoitopalveluita tarjoavassa laitoksessa, Katz ADL -pistemäärä 6, kotona fysioterapiaa, toimintaterapiaa tai hoitotyötä saava, sairaalahoidossa yli kolme kertaa edellisen 12 kuukauden aikana, Suunnittele asunnon vaihtoa seuraavan vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsensä johtaminen
5A:n käyttäytymismuutostila [39] on kehys itsehallinnan interventiolle. Viisi "A":ta käsitellään integroimalla itsehallinnan interventio ja anturijärjestelmä. Jokaiselle terveydenhuollon ammattikunnalle (OT, RN ja SW) järjestetään vähintään neljä interventioistuntoa 12 käyntiä kohden.
Itsehallinnon interventio toimitetaan vuoden kuluessa. Jokaiselle terveydenhuollon ammattikunnalle (OT, RN ja SW) järjestetään vähintään neljä interventioistuntoa 12 käyntiä kohden. Tiimi (OT, RN ja SW) tapaa kahdesti kahden ensimmäisen kuukauden aikana määrittääkseen johtavan interventioterapeutin osallistujan SMART-tavoitteiden ja huolenaiheiden perusteella. Johtava interventioterapeutti pitää kolme lisäistuntoa osallistujan kanssa, ja hän on anturijärjestelmän hälytyksiä ja viestejä vastaanottava henkilö. Tavoitteen saavuttamisen skaalaus [83] suoritetaan neljännesvuosittaisen haastattelun aikana osallistujien edistymisen arvioimiseksi SMART-tavoitteiden saavuttamisessa. Tätä toimenpidettä hallinnoidaan yhdessä osallistujan kanssa, se lisää vastuullisuutta, tarjoaa osallistujalle mahdollisuuksia pohtia edistystä ja on konkreettinen itsehallinnollisen intervention "menestyksen" mitta.
Active Comparator: Terveysopetus
Normaaliin terveyskasvatusryhmään satunnaistettu osallistuja saa interventiokuukauden 1 ja sitten kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu normaaliin terveyskasvatusryhmään, saavat interventiota kuukauden 1 ja sitten kuukausina 3, 6, 9 ja 12 (samaan aikaan neljännesvuosittaisten haastattelujen kanssa). Osallistuja käyttää tablettia ja etäterveysalusta suorittaakseen haastattelun ja koulutustilaisuuden tutkimushenkilöstön kanssa. Näiden istuntojen sisältö keskittyy auttamaan osallistujaa (ja tarvittaessa perheenjäsentä/hoitajaa) ymmärtämään terveystietojaan, auttamaan heitä kaikissa teknologia-ongelmissa ja tarjoamaan osallistujalle koulutusta heidän tilastaan ​​(tiloistaan) ja mahdollisista resursseistaan. Tutkimushenkilöstö antaa myös lisäterveyskoulutusta, jos olosuhteissa tapahtuu muutoksia tai uusia diagnooseja ulkopuolisen palveluntarjoajan käynnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Katzin ADL-indeksissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vammaisuus
1 vuosi
Muutos PROMIS-29:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Masennus ja ahdistus
1 vuosi
Muutos Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ammatillinen suorituskyky
1 vuosi
Muutos potilaan aktivointitoimenpiteessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan aktivointi/omatehokkuus
1 vuosi
Teknologiakokemusprofiili
Aikaikkuna: Perustaso
Kokemusta tekniikasta
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel M Proffitt, OTD, University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2043542
  • 1R01AG072935-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme tutkimukseen osallistujien kanssa yksilöimättömät kliiniset tulostiedot ja anturijärjestelmästä poimitut parametrit (esim. liiketiheys, kävelynopeus) tallettamalla nämä tiedot National Archive of Computerised Data on Aging -tietokannan (NACDA) on NIH:n rahoittama tietovarasto. Toimitetut tiedot vahvistetaan asiaankuuluvilla tiedoilla ja terminologiastandardeilla. Tietojen tunnistaminen poistetaan Missourin yliopiston IRB-menettelyjen mukaisesti. Kaikki anturiparametrit tallennetaan suojatulle palvelimelle tunnistamattomina tietoina, joten lisäkäsittelyä ei tarvita ennen tallettamista NACDA:han. Tunnisteet poistetaan kliinisistä tulostiedoista ennen tallettamista NACDA:han. Kaikki tutkimukseen osallistuneiden henkilökohtaiset ja yksityiset tiedot suojataan suojatulla tiedonkeruujärjestelmällämme (RedCap) salatussa verkossa. Henkilökohtaisia ​​tai yksityisiä tietoja ei jaeta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä, ja niitä säilytetään National Archive of Computerised Data on Aging (NACDA) -parametrien mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Koska aion käyttää National Archive of Computerised Data on Aging (NACDA), joka on NIH:n rahoittama arkisto, tällä arkistolla on käytössä käytännöt ja menettelyt, jotka tarjoavat päteville tutkijoille pääsyn tietoihin täysin NIH:n tiedonjakokäytäntöjen ja sovellettavien käytäntöjen mukaisesti. lait ja määräykset.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Itsensä johtaminen

3
Tilaa