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Réduire les incapacités liées à la COVID-19 chez les personnes âgées vivant dans la communauté rurale grâce à la technologie intelligente

28 février 2024 mis à jour par: Rachel Proffitt, University of Missouri-Columbia
Les exigences de distanciation sociale pour le COVID-19, associées aux effets néfastes sur la santé de l'isolement social et à la diminution de l'accès aux soins de santé dans les zones rurales, placent les personnes âgées handicapées dans une situation désastreuse. Le système de capteurs intelligents qui sera déployé et étudié dans le cadre de ce projet vise à réduire l'incapacité des personnes âgées vivant dans la communauté rurale et à améliorer la qualité de vie liée à la santé, y compris la dépression et l'anxiété. Un guide de mise en œuvre sera élaboré pour accroître le succès des futures évaluations de mise à l'échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus de 85% du Missouri est rural et les habitants de ces zones rurales sont plus âgés et ont un accès réduit aux soins de santé réguliers par rapport aux personnes vivant dans les zones urbaines du Missouri. Les personnes handicapées, en particulier les personnes âgées, sont plus à risque de contracter la COVID-19. Il existe un besoin critique de réduire les incapacités et d'améliorer la qualité de vie des personnes âgées handicapées vivant dans la communauté pour un vieillissement réussi sur place pendant la pandémie de COVID-19. Nous avons développé, avec notre société partenaire Foresite Healthcare, une solution technologique éprouvée basée sur des capteurs pour surveiller les comportements liés à la santé à la maison. Dans un essai contrôlé randomisé multi-sites, nous avons démontré que le système de capteurs avec coordination des soins infirmiers prévient le déclin de la fonction chez les personnes âgées vivant dans des résidences-services. L'objectif à long terme de cette recherche est de soutenir le plus longtemps possible la vie autonome des personnes âgées handicapées. Le but de ce projet est de déployer le système de capteurs dans les maisons des personnes âgées handicapées vivant dans la communauté rurale et d'évaluer l'effet du système de capteurs sur la réduction des incapacités et l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé. À l'aide d'un essai contrôlé randomisé à deux bras, le système de capteurs sera installé dans les maisons de 64 personnes âgées. Les participants randomisés dans le bras 1 de l'étude recevront une intervention d'autogestion multidisciplinaire (soins infirmiers, ergothérapie et travail social) associée au système de capteurs. Cette intervention est basée sur l'approche d'autogestion des 5A et est une traduction directe de la coordination des soins infirmiers dans nos recherches antérieures. Les participants randomisés dans le bras d'étude 2 recevront une éducation sanitaire standard associée au système de capteurs. Un guide de mise en œuvre pour une utilisation future avec différentes agences partenaires sera développé à l'aide de données individuelles et au niveau des établissements collectées à partir des objectifs 1, 2 et 3 à l'aide du cadre RE-AIM. Le projet sera accompli dans trois buts. Dans le but 1, nous évaluons l'effet d'un système de capteurs associé à une intervention d'autogestion multidisciplinaire par rapport au système de capteurs associé à des soins d'éducation à la santé standard sur le handicap et la qualité de vie liée à la santé après 1 an. Dans l'objectif 2, nous évaluerons l'effet du système de capteurs sur les résultats de santé secondaires (dépression, anxiété, performance professionnelle et fardeau des soignants), les taux de chutes et l'utilisation des soins de santé. Dans l'objectif 3, nous collecterons les données individuelles des participants pour la satisfaction et l'adoption et les données des parties prenantes sur le cadre organisationnel. Les données des objectifs 1, 2 et 3 seront analysées à l'aide de RE-AIM pour produire des conseils de mise en œuvre contextualisés par le cadre organisationnel. Pour les personnes âgées handicapées vivant dans les zones rurales, le système de capteurs a le potentiel de changer l'approche des soins de santé et de la gestion des handicaps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
        • University of Missouri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 65 ans, Vivre dans un comté rural défini, Avoir des difficultés avec au moins 1 tâche de soins personnels ou 2 tâches de la vie quotidienne, Avoir accès à Internet, Capable de se tenir debout avec ou sans aide

Critère d'exclusion:

  • Espérance de vie inférieure à un an, Déficience cognitive sévère (score au mini examen de l'état mental <17), Vie dans un établissement qui fournit des services de soins, Score Katz ADL de 6, Recevoir une physiothérapie, une ergothérapie ou des soins infirmiers à domicile, Avoir été hospitalisé plus de trois fois au cours des 12 derniers mois, Prévoyez de changer de résidence au cours de la prochaine année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Autogestion
Le mode de changement de comportement du 5A [39] est le cadre de l'intervention d'autogestion. Les cinq « A » seront abordés grâce à l'intégration de l'intervention d'autogestion et du système de capteurs. Il y aura un minimum de quatre séances d'intervention avec chaque profession de la santé (OT, RN et SW) pour 12 visites par participant.
Comportemental: Autogestion
L'intervention d'autogestion se déroulera sur une période d'un an. Il y aura un minimum de quatre séances d'intervention avec chaque profession de la santé (OT, RN et SW) pour 12 visites par participant. L'équipe (OT, RN et SW) se réunira deux fois au cours des 2 premiers mois pour déterminer un intervenant principal en fonction des objectifs SMART et des domaines de préoccupation du participant. L'intervenant principal aura trois séances supplémentaires avec le participant et sera la personne-ressource pour les alertes et les messages du système de capteurs. L'échelle de réalisation des objectifs [83] sera administrée lors de l'entretien trimestriel pour évaluer les progrès des participants sur les objectifs SMART. Cette mesure est administrée collectivement avec le participant, fournit une plus grande responsabilisation, offre des occasions au participant de réfléchir sur les progrès et constitue une mesure concrète du « succès » de l'intervention d'autogestion.
Comparateur actif: Éducation à la santé
Les participants randomisés dans le bras d'éducation sanitaire standard recevront l'intervention au mois 1, puis aux mois 3, 6, 9 et 12.
Comportemental: Éducation sanitaire standard
Les participants randomisés dans le bras d'éducation à la santé standard recevront l'intervention au mois 1, puis aux mois 3, 6, 9 et 12 (coïncidant avec les entretiens trimestriels). Le participant utilisera la tablette et la plateforme de télésanté pour compléter l'entrevue et la séance de formation avec le personnel de recherche. Le contenu de ces sessions visera à aider le participant (et le membre de la famille/soignant, le cas échéant) à comprendre ses données de santé, à l'aider à résoudre tout problème technologique et à fournir au participant une formation sur sa ou ses conditions et toutes les ressources demandées. Le personnel de recherche fournira également toute éducation sanitaire supplémentaire s'il y a des changements dans les conditions ou de nouveaux diagnostics après la visite d'un fournisseur extérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice Katz ADL
Délai: 1 an
Invalidité
1 an
Changement dans PROMIS-29
Délai: 1 an
Qualité de vie liée à la santé
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 1 an
Dépression et anxiété
1 an
Changement dans la mesure du rendement occupationnel au Canada
Délai: 1 an
Performance professionnelle
1 an
Modification de la mesure d'activation du patient
Délai: 1 an
Activation du patient/auto-efficacité
1 an
Profil d'expérience technologique
Délai: Ligne de base
Expérience avec la technologie
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel M Proffitt, OTD, University of Missouri-Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Première publication (Réel)

18 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2043542
  • 1R01AG072935-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous partagerons des données de résultats cliniques anonymisées et des paramètres extraits du système de capteurs (par exemple, la densité de mouvement, la vitesse de marche) associés aux participants à l'étude en déposant ces données aux Archives nationales des données informatisées sur le vieillissement (NACDA) qui est un référentiel financé par les NIH. Les données soumises seront conformes aux données pertinentes et aux normes terminologiques. Les données seront anonymisées conformément aux procédures de l'IRB de l'Université du Missouri. Tous les paramètres du capteur sont stockés sur le serveur sécurisé en tant que données anonymisées, de sorte qu'aucun traitement supplémentaire ne sera nécessaire avant le dépôt à NACDA. Les identifiants seront supprimés des données sur les résultats cliniques avant d'être déposés à la NACDA. Toutes les informations personnelles et privées des participants à l'étude seront protégées à l'aide de notre système sécurisé de collecte de données (RedCap) sur un réseau crypté. Aucune information personnelle ou privée ne sera partagée.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la fin de l'étude et seront conservées selon les paramètres de l'Archive nationale des données informatisées sur le vieillissement (NACDA)

Critères d'accès au partage IPD

Comme j'utiliserai l'archive nationale des données informatisées sur le vieillissement (NACDA), qui est un référentiel financé par les NIH, ce référentiel a mis en place des politiques et des procédures qui fourniront un accès aux données à des chercheurs qualifiés, en parfaite cohérence avec les politiques de partage de données des NIH et applicables lois et règlements.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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