Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska covid-19-relaterade funktionshinder hos äldre vuxna som bor på landsbygden med hjälp av smart teknik

28 februari 2024 uppdaterad av: Rachel Proffitt, University of Missouri-Columbia
Kraven på social distansering för covid-19 i kombination med de negativa hälsoeffekterna av social isolering och minskad tillgång till sjukvård på landsbygden försätter äldre vuxna med funktionshinder i en svår situation. Det smarta sensorsystemet som ska användas och studeras i detta projekt syftar till att minska funktionshinder för äldre vuxna som bor på landsbygden och förbättra hälsorelaterad livskvalitet, inklusive depression och ångest. En implementeringsguide kommer att utvecklas för att öka framgången för framtida uppskalningsutvärderingar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Över 85 % av Missouri är landsbygd och individer i dessa landsbygdsområden är äldre och har minskad tillgång till vanlig sjukvård jämfört med individer som bor i stadsområden i Missouri. De med funktionshinder, särskilt äldre vuxna, löper högre risk att drabbas av covid-19. Det finns ett kritiskt behov av att minska funktionshinder och förbättra livskvaliteten för äldre vuxna med funktionsnedsättning som bor i samhället för framgångsrikt åldrande på plats under covid-19-pandemin. Vi har tillsammans med vårt partnerföretag Foresite Healthcare utvecklat en beprövad sensorbaserad tekniklösning för att övervaka hälsorelaterade beteenden i hemmet. I en randomiserad kontrollerad studie på flera platser visade vi att sensorsystemet med omvårdnadskoordination förhindrar funktionsnedsättningar för äldre vuxna som bor i hemtjänst. Det långsiktiga målet med denna forskning är att stödja ett självständigt boende för äldre vuxna med funktionsnedsättning så länge som möjligt. Syftet med detta projekt är att distribuera sensorsystemet i hemmen för äldre vuxna med funktionsnedsättning som bor på landsbygden och utvärdera effekten av sensorsystemet på att minska funktionshinder och förbättra hälsorelaterad livskvalitet. Med hjälp av en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie kommer sensorsystemet att installeras i hemmen för 64 äldre vuxna. Deltagare som randomiserats till studiearm 1 kommer att få en multidisciplinär (omvårdnad, arbetsterapi och socialt arbete) självförvaltningsintervention parat med sensorsystemet. Denna intervention är baserad på 5As självförvaltningsmetod och är en direkt översättning av omvårdnadskoordineringen i vår tidigare forskning. Deltagare som randomiserats till studiearm 2 kommer att ha standardhälsoutbildning parat med sensorsystemet. En implementeringsguide för framtida användning med olika partnerbyråer kommer att utvecklas med hjälp av individuella data och data som samlats in från mål 1, 2 och 3 med hjälp av RE-AIM-ramverket. Projektet kommer att genomföras i tre syften. I mål 1 utvärderar vi effekten av ett sensorsystem parat med en multidisciplinär självförvaltningsintervention jämfört med sensorsystemet parat med standardvård för hälsoutbildning på funktionshinder och hälsorelaterad livskvalitet efter 1 år. I mål 2 kommer vi att utvärdera effekten av sensorsystemet på sekundära hälsoresultat (depression, ångest, yrkesmässig prestation och vårdgivares börda), fallfrekvenser och sjukvårdsanvändning. I mål 3 kommer vi att samla in individuella deltagares data för tillfredsställelse och adoption och intressentdata om organisatoriska miljöer. Data från mål 1, 2 och 3 kommer att analyseras med hjälp av RE-AIM för att producera implementeringsvägledning kontextualiserad efter organisatorisk miljö. För äldre vuxna med funktionsnedsättning som bor på landsbygden har sensorsystemet potential att förändra inställningen till sjukvård och handikapphantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
        • University of Missouri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 65 år, bor i ett landsbygdsavgränsat län, har svårt med minst 1 egenvårdsuppgift eller 2 dagliga uppgifter, har tillgång till internet, kan stå med eller utan hjälp

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd mindre än ett år, Svår kognitiv funktionsnedsättning (minimumstestresultat för mentalt tillstånd <17), Livet på en anläggning som tillhandahåller vårdtjänster, Katz ADL-poäng på 6, Får sjukgymnastik i hemmet, arbetsterapi eller omvårdnad, Har varit inlagd på sjukhus mer än tre gånger under de föregående 12 månaderna, Planera att byta bostad inom det kommande året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självhantering
5A:s beteendeförändringsläge [39] är ramverket för självstyrningsinterventionen. De fem "A":en kommer att åtgärdas genom integrationen av självförvaltningsingripandet och sensorsystemet. Det kommer att finnas minst fyra interventionssessioner med varje vårdprofession (OT, RN och SW) för 12 besök per deltagare.
Självförvaltningsinsatsen kommer att levereras under loppet av ett år. Det kommer att finnas minst fyra interventionssessioner med varje vårdprofession (OT, RN och SW) för 12 besök per deltagare. Teamet (OT, RN och SW) kommer att träffas två gånger under de första 2 månaderna för att fastställa en ledande interventionist baserat på deltagarens SMART-mål och problemområden. Den ledande interventionisten kommer att ha ytterligare tre sessioner med deltagaren och kommer att vara punktperson för sensorsystemvarningar och meddelanden. Måluppfyllelseskalning [83] kommer att administreras under kvartalsintervjun för att bedöma deltagarnas framsteg med SMART-mål. Denna åtgärd administreras kollektivt med deltagaren, ger ytterligare ansvarsskyldighet, ger deltagaren möjligheter att reflektera över framsteg och är ett konkret mått på "framgång" för självförvaltningsinsatsen.
Aktiv komparator: Hälsoutbildning
Deltagare som randomiserats till standardarmen för hälsoutbildning kommer att få interventionen vid månad 1 och sedan månader 3, 6, 9 och 12.
Deltagare som randomiserats till standardarmen för hälsoutbildning kommer att få interventionen vid månad 1 och sedan månader 3, 6, 9 och 12 (sammanfaller med kvartalsintervjuerna). Deltagaren kommer att använda surfplattan och telehälsoplattformen för att slutföra intervjun och utbildningssessionen med forskarpersonal. Innehållet i dessa sessioner kommer att fokuseras på att hjälpa deltagaren (och familjemedlemmen/vårdgivaren vid behov) att förstå sina hälsodata, hjälpa dem med eventuella tekniska problem och ge deltagaren utbildning om deras tillstånd och eventuella efterfrågade resurser. Forskningspersonal kommer också att tillhandahålla ytterligare hälsoutbildning om det sker förändringar av tillstånd eller nya diagnoser efter ett externt besök hos leverantören.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Katz ADL-index
Tidsram: 1 år
Handikapp
1 år
Ändring i PROMIS-29
Tidsram: 1 år
Hälso-relaterad livskvalité
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i skalan för sjukhusångest och depression
Tidsram: 1 år
Depression och ångest
1 år
Förändring i kanadensiskt mått på arbetsprestanda
Tidsram: 1 år
Yrkesprestationer
1 år
Ändring av patientaktiveringsåtgärd
Tidsram: 1 år
Patientaktivering/self-efficacy
1 år
Teknikerfarenhetsprofil
Tidsram: Baslinje
Erfarenhet av teknik
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel M Proffitt, OTD, University of Missouri-Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Första postat (Faktisk)

18 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2043542
  • 1R01AG072935-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela avidentifierade kliniska resultatdata och parametrar extraherade från sensorsystemet (t.ex. rörelsetäthet, gånghastighet) associerade med studiedeltagarna genom att deponera dessa data på National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA) som är ett NIH-finansierat förvar. Inlämnade data bekräftas med relevanta data och terminologistandarder. Data kommer att avidentifieras enligt University of Missouri IRB-procedurer. Alla sensorparametrar lagras på den säkra servern som avidentifierade data så ingen ytterligare bearbetning kommer att krävas innan insättning hos NACDA. Identifierare kommer att tas bort från kliniska resultatdata innan de deponeras hos NACDA. All personlig och privat information om studiedeltagare kommer att skyddas med vårt säkra datainsamlingssystem (RedCap) på ett krypterat nätverk. Ingen personlig eller privat information kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga vid slutförandet av studien och kommer att hållas enligt parametrar för National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA)

Kriterier för IPD Sharing Access

Eftersom jag kommer att använda National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA), som är ett NIH-finansierat arkiv, har detta arkiv policyer och procedurer på plats som kommer att ge dataåtkomst till kvalificerade forskare, helt i överensstämmelse med NIH:s policy för datadelning och tillämplig lagar och förordningar.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Självhantering

3
Prenumerera