- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04646512
Taurintilskud og motion på irisinniveauer ved fedme
Effekter af taurintilskud forbundet med fysisk træning med høj intensitet på irisinniveauer, energiforbrug og kropssammensætning hos overvægtige kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Irisin er et myocin, der udskilles af skeletmuskulaturen, når det stimuleres af fysisk træning, og som fremmer øget termogenese (bruningseffekt). Tilsvarende er taurin også forbundet med modulering af energimetabolisme med lovende handlinger til kontrol af metaboliske lidelser. Det menes således, at kronisk taurintilskud forbundet med fysisk træning kan optimere irisinkoncentrationerne efter træning.
Formål: Evaluere virkningerne af taurintilskud forbundet med interval aerob træning på plasma irisinkoncentrationer, energiforbrug, kropssammensætning og fysisk kondition hos overvægtige kvinder. Metoder: Toogtyve kvinder i alderen 25 til 45 år, stillesiddende, med grad I fedme (BMI ≥30-35 kg/m²) og uden komorbiditeter vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil blive underkastet en aerob træning med høj intensitet interval i 8 uger, 3 gange om ugen, i 50 minutter, forbundet med tilskud med 3 g taurin eller placebo.
Metoder: Vurdering af diætindtag, hvileenergiforbrug (GER) ved indirekte kalorimetri, kropssammensætning ved deuteriumoxid, antropometriske målinger, HPLC plasmaanalyse af taurin, multiplex irisin og fysiske konditionsvariabler vil blive udført før og efter intervention. Resultaterne vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse, og ANOVA-testen to-vejs gentagne mål blandet model vil blive anvendt, med post hoc Sidak, for at verificere forskelle og statistiske interaktioner (p <0,05).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilien
- Gabriela Batitucci
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse omfattede kvinder med fedme grad I (BMI ≥30 - ≤35 kg/m²), stillesiddende, uden associeret komorbiditet, bekvemmelighedsprøve.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder klassificeret som overvægtige, fedme grad II og grad III (morbid), som har følgesygdomme forbundet med fedme (præ-diabetes, diabetes, hypertension, dyslipidæmi, hjerte-kar-sygdomme og sygdomme i knoglemetabolisme); rygere; som bruger hormoner, sportstilskud og/eller vægttabsmedicin. Udfør en eller anden form for ernæringsovervågning efterfulgt af diæt- eller vægttabsretningslinjer, og som har en medicinsk hindring for udøvelsen af fysisk træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Taurin gruppe og motion
Intervention med taurintilskud og fysisk træning.
|
Begge grupper suppleret med taurin og/eller placebo vil udføre fysisk træning.
Der vil være fysisk træning i otte uger.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogruppe og motion
Intervention med placebotilskud og fysisk træning.
|
Begge grupper suppleret med taurin og/eller placebo vil udføre fysisk træning.
Der vil være fysisk træning i otte uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændrer kropsvægt
Tidsramme: To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Kropsvægten blev målt ved digital balance før og efter interventionen
|
To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Ændrer kropssammensætning
Tidsramme: To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Kropssammensætningen blev evalueret gennem deuteriumoxid
|
To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Ændrer indirekte kalorimetri
Tidsramme: To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Med en gasanalysator (indirekte kalorimeter) evaluerede vi metabolisk hastighed og hvile (REE) og oxidation af substrater (lipider og kulhydrater)
|
To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Ændringer i total kolesterol og lipidfraktioner
Tidsramme: To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Opsamlet i EDTA-rør, blev centrifugeret.
|
To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Ændringer i plasmataurinkoncentration
Tidsramme: To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Opsamlet i EDTA-rør, blev centrifugeret, og plasma-taurinkoncentrationen blev vurderet ved anvendelse af HPLC (højtydende væskekromatografi).
|
To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af irisin
Tidsramme: To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Opsamlet i EDTA-rør, blev centrifugeret, og plasma-irisinkoncentrationen blev evalueret under anvendelse af Multiplex - Kit Human Myokine Magnetic Bead Panel.
|
To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Ændringer Fødeindtagelse
Tidsramme: To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Fødevareregister på 3 dage.
Kvantificeringen af det daglige indtag af næringsstoffer vil stadig blive foretaget ved hjælp af software.
|
To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Ændringer i bestemmelse af laktat
Tidsramme: To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Blodprøver blev opsamlet ved manuel punktering af øreflippen i tidligere kalibrerede og hepariniserede kapillarrør, opbevaret i eppendorf med natriumfluorid.
Analyseret ved elektrokemisk laktatanalysator.
|
To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Ændrer fysisk ydeevne
Tidsramme: To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Test af maksimal indsats ifølge Wilder, Brennan og Schotte (1993).
|
To gange: (1) Første dag og (2) 10 uger efter vurderinger, tilpasning og intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 51921115500005426
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Taurin gruppe og motion og placebo gruppe og motion
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkendtFaldskade | Forebyggelse af fald | Faldsikkerhed
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAfsluttet
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; Chongqing University... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaUkendtOxidativt stress | Anstrengelse; OverskydendeIndonesien
-
Galera Therapeutics, Inc.Syneos HealthAfsluttetSund og rask | Sunde frivilligeAustralien
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetKokain-relaterede lidelserForenede Stater