Gør beboernes velvære til en (virtuel) realitet
8. januar 2024 opdateret af: NYU Langone Health
Denne undersøgelse er et prospektivt cross-over-forsøg, der undersøger effekten af virtual reality-assisteret meditation på beboernes rapporterede velvære ved hjælp af validerede scoringssystemer.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af virtual reality-guidet meditation som en mekanisme til at forbedre beboernes velvære ved plastikkirurgi.
Det sekundære mål er at vurdere beboernes sandsynlighed for at fortsætte mindful meditation efter afslutningen af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle plastikkirurgiske beboere, der deltager, vil tilbringe tre måneder med adgang til virtual reality-assisteret meditation og tre måneder uden adgang til denne teknologi.
Vurderingsresultater vil blive taget før og efter den første tremånedersperiode og derefter igen efter den anden tremånedersperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende beboer i NYU Langone Plastic Surgery (akademisk år 2022-2023)
- Samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver plastikkirurgisk beboer, der er involveret i udførelsen af undersøgelsen
- Enhver ikke-plastikkirurgisk beboer i det akademiske år 2022-2023
- Enhver plastikkirurgisk beboer, der vælger ikke at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Assisteret Meditation+ ingen interventionsgruppe
Den første kohorte vil gennemgå ugentlige virtual reality-guidede meditationer på tværs af en tre-måneders rotation ved hjælp af Guided Mediation Virtual Reality-appen, der er tilgængelig på Oculus Quest 2 Virtual Reality-systemet (Oculus, Menlo Park, CA).
Efter afslutningen af den tre-måneders periode, vil beboerne ikke modtage nogen intervention i løbet af den anden tre-måneders undersøgelsesperiode. .
En post-undersøgelsesundersøgelse vil blive gennemført for at vurdere for forskellige parametre, herunder beboernes ønske om fortsættelse af virtual reality guidet meditation efter afslutning af undersøgelsen, subjektiv værdi af virtual reality som et værktøj til udbrændthed, og sandsynligheden for at anbefale virtual reality guidet meditation til en kollega.
|
Guidet Meditation Virtual Reality App bruger over 40 frodige miljøer med 30 timers guidede meditationer om angst, depression, barsel, modstandsdygtighed, søvn eller Zen og 200 afslappende lydspor ved hjælp af Virtual reality.
|
|
Eksperimentel: Ingen indgriben + Virtual Reality Assisteret Meditationsgruppe
Den anden kohorte vil ikke modtage nogen intervention i løbet af tre-måneders blok.
Efter afslutningen af det tre måneder lange tidsrum vil beboerne tage en opfølgende MBI og derefter gå over til den modsatte gruppe.
Efter afslutningen af den anden tre-måneders studieperiode vil en yderligere MBI blive afsluttet af beboerne.
En post-undersøgelsesundersøgelse vil blive gennemført for at vurdere for forskellige parametre, herunder beboernes ønske om fortsættelse af virtual reality guidet meditation efter afslutning af undersøgelsen, subjektiv værdi af virtual reality som et værktøj til udbrændthed, og sandsynligheden for at anbefale virtual reality guidet meditation til en kollega.
|
Guidet Meditation Virtual Reality App bruger over 40 frodige miljøer med 30 timers guidede meditationer om angst, depression, barsel, modstandsdygtighed, søvn eller Zen og 200 afslappende lydspor ved hjælp af Virtual reality.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i følelsesmæssig udmattelse målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneders besøg, 6 måneders besøg
|
Følelsesmæssig udmattelse målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI) før og efter virtual reality guidede meditationer. Alle MBI-elementer bedømmes ved hjælp af 7 niveauer frekvensvurderinger fra "aldrig" til "dagligt". MBI har tre komponentskalaer: følelsesmæssig udmattelse (9 elementer), depersonalisering (5 elementer) og personlig præstation (8 elementer). Hver skala måler sin egen unikke dimension af udbrændthed. Højere score i følelsesmæssig udmattelse bidrager til højere niveauer af udbrændthed. |
Baseline, 3 måneders besøg, 6 måneders besøg
|
|
Ændring i depersonalisering målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneders besøg, 6 måneders besøg
|
Depersonalisering målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI) før og efter virtual reality guidede meditationer.
Alle MBI-elementer bedømmes ved hjælp af 7 niveauer frekvensvurderinger fra "aldrig" til "dagligt".
MBI har tre komponentskalaer: følelsesmæssig udmattelse (9 elementer), depersonalisering (5 elementer) og personlig præstation (8 elementer).
Hver skala måler sin egen unikke dimension af udbrændthed.
Højere score i depersonalisering bidrager til højere niveauer af udbrændthed.
|
Baseline, 3 måneders besøg, 6 måneders besøg
|
|
Ændring i personlig præstation målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneders besøg, 6 måneders besøg
|
Personlig præstation målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI) før og efter virtual reality guidede meditationer.
Alle MBI-elementer bedømmes ved hjælp af 7 niveauer frekvensvurderinger fra "aldrig" til "dagligt".
MBI har tre komponentskalaer: følelsesmæssig udmattelse (9 elementer), depersonalisering (5 elementer) og personlig præstation (8 elementer).
Hver skala måler sin egen unikke dimension af udbrændthed.
Lavere score i personlig præstation tyder på en mere alvorlig grad af udbrændthed.
|
Baseline, 3 måneders besøg, 6 måneders besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vishal Thanik, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-01719
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene.
Efter rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til Thomas.Calahan@nyulangone.org.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .