Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udělat z pohody obyvatel (virtuální) realitu

8. ledna 2024 aktualizováno: NYU Langone Health
Tato studie je prospektivní zkřížená studie zkoumající účinek asistované meditace virtuální reality na pohodu udávanou obyvateli pomocí ověřených skórovacích systémů. Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost meditace řízené virtuální realitou jako mechanismu ke zlepšení pohody rezidentů plastické chirurgie. Sekundárním cílem je vyhodnotit pravděpodobnost, že po dokončení studie bude rezident pokračovat v bdělé meditaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni zúčastnění rezidenti plastické chirurgie stráví tři měsíce s přístupem k asistované meditaci virtuální reality a tři měsíce bez přístupu k této technologii. Skóre hodnocení bude provedeno před a po prvním tříměsíčním období a poté znovu po druhém tříměsíčním období.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný rezident NYU Langone Plastic Surgery (akademický rok 2022-2023)
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli rezident plastické chirurgie zapojený do provádění studie
  • Jakýkoli rezident neplastické chirurgie během akademického roku 2022-2023
  • Jakýkoli rezident plastické chirurgie, který se rozhodl neúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina asistované meditace virtuální reality+ bez zásahu
První kohorta podstoupí týdenní meditace řízené virtuální realitou po dobu tří měsíců pomocí aplikace Guided Mediation Virtual Reality App dostupné v systému virtuální reality Oculus Quest 2 (Oculus, Menlo Park, CA). Po dokončení tříměsíčního časového období nebudou rezidenti během druhého tříměsíčního studijního období dostávat žádnou intervenci. . Bude dokončen post-studijní průzkum, který zhodnotí různé parametry, včetně přání obyvatel pokračovat v meditaci řízené virtuální realitou po dokončení průzkumu, subjektivní hodnoty virtuální reality jako nástroje pro syndrom vyhoření a pravděpodobnosti doporučit řízenou meditaci virtuální realitou kolega.
Jiný: Aplikace pro virtuální realitu s průvodcem zprostředkování
Aplikace pro virtuální realitu s průvodcem meditace využívá více než 40 bujných prostředí s 30 hodinami řízených meditací o úzkosti, depresi, mateřství, odolnosti, spánku nebo zenu a 200 relaxačních zvukových stop využívajících virtuální realitu.
Experimentální: Bez zásahu + skupina asistované meditace virtuální reality
Druhá kohorta neobdrží během tříměsíčního bloku žádnou intervenci. Po dokončení tříměsíčního časového období budou obyvatelé pokračovat v MBI a poté přejdou k opačné skupině. Po dokončení druhého tříměsíčního studijního období obyvatelé dokončí další MBI. Bude dokončen post-studijní průzkum, který zhodnotí různé parametry, včetně přání obyvatel pokračovat v meditaci řízené virtuální realitou po dokončení průzkumu, subjektivní hodnoty virtuální reality jako nástroje pro syndrom vyhoření a pravděpodobnosti doporučit řízenou meditaci virtuální realitou kolega.
Jiný: Aplikace pro virtuální realitu s průvodcem zprostředkování
Aplikace pro virtuální realitu s průvodcem meditace využívá více než 40 bujných prostředí s 30 hodinami řízených meditací o úzkosti, depresi, mateřství, odolnosti, spánku nebo zenu a 200 relaxačních zvukových stop využívajících virtuální realitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna emočního vyčerpání měřená pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční návštěva, 6měsíční návštěva

Emoční vyčerpání měřené pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI) před a po meditacích řízených virtuální realitou. Všechny položky MBI jsou hodnoceny pomocí 7 úrovní frekvence od „nikdy“ po „denně“. MBI má tři dílčí škály: emoční vyčerpání (9 položek), depersonalizace (5 položek) a osobní úspěch (8 položek). Každá stupnice měří svůj vlastní jedinečný rozměr vyhoření.

Vyšší skóre v emočním vyčerpání přispívá k vyšším úrovním vyhoření.
Výchozí stav, 3měsíční návštěva, 6měsíční návštěva
Změna v depersonalizaci měřená pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční návštěva, 6měsíční návštěva
Depersonalizace měřená pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI) před a po meditacích řízených virtuální realitou. Všechny položky MBI jsou hodnoceny pomocí 7 úrovní frekvence od „nikdy“ po „denně“. MBI má tři dílčí škály: emoční vyčerpání (9 položek), depersonalizace (5 položek) a osobní úspěch (8 položek). Každá stupnice měří svůj vlastní jedinečný rozměr vyhoření. Vyšší skóre v depersonalizaci přispívá k vyšším úrovním vyhoření.
Výchozí stav, 3měsíční návštěva, 6měsíční návštěva
Změna osobních úspěchů měřená pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční návštěva, 6měsíční návštěva
Osobní úspěch měřený pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI) před a po meditacích řízených virtuální realitou. Všechny položky MBI jsou hodnoceny pomocí 7 úrovní frekvence od „nikdy“ po „denně“. MBI má tři dílčí škály: emoční vyčerpání (9 položek), depersonalizace (5 položek) a osobní úspěch (8 položek). Každá stupnice měří svůj vlastní jedinečný rozměr vyhoření. Nižší skóre v osobních úspěších naznačuje závažnější stupeň vyhoření.
Výchozí stav, 3měsíční návštěva, 6měsíční návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vishal Thanik, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-01719

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použít data. Na rozumnou žádost. Žádosti by měly být směrovány na Thomas.Calahan@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit