- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05395221
Faire du bien-être des résidents une réalité (virtuelle)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résident actuel de NYU Langone Plastic Surgery (Année académique 2022-2023)
- Consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Tout résident en chirurgie plastique impliqué dans la réalisation de l'étude
- Tout résident en chirurgie non plastique durant l'année universitaire 2022-2023
- Tout résident en chirurgie plastique choisissant de ne pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Méditation Assistée en Réalité Virtuelle+ sans intervention
La première cohorte subira des méditations guidées hebdomadaires en réalité virtuelle sur une rotation de trois mois à l'aide de l'application de réalité virtuelle de médiation guidée disponible sur le système de réalité virtuelle Oculus Quest 2 (Oculus, Menlo Park, Californie).
Une fois la période de trois mois terminée, les résidents ne recevront aucune intervention au cours de la deuxième période d'étude de trois mois. .
Une enquête post-étude sera réalisée pour évaluer divers paramètres, notamment le désir des résidents de poursuivre la méditation guidée par réalité virtuelle après la fin de l'enquête, la valeur subjective de la réalité virtuelle en tant qu'outil d'épuisement professionnel et la probabilité de recommander la méditation guidée par réalité virtuelle à un collègue.
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L'application de réalité virtuelle de méditation guidée utilise plus de 40 environnements luxuriants avec 30 heures de méditations guidées sur l'anxiété, la dépression, la maternité, la résilience, le sommeil ou le zen et 200 pistes audio relaxantes utilisant la réalité virtuelle.
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Expérimental: Aucune intervention + Groupe de Méditation Assistée en Réalité Virtuelle
La deuxième cohorte ne recevra aucune intervention pendant le bloc de trois mois.
Une fois la période de trois mois terminée, les résidents suivront un MBI de suivi, puis passeront au groupe opposé.
Après la fin de la deuxième période d'études de trois mois, un MBI supplémentaire sera complété par les résidents.
Une enquête post-étude sera réalisée pour évaluer divers paramètres, notamment le désir des résidents de poursuivre la méditation guidée par réalité virtuelle après la fin de l'enquête, la valeur subjective de la réalité virtuelle en tant qu'outil d'épuisement professionnel et la probabilité de recommander la méditation guidée par réalité virtuelle à un collègue.
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L'application de réalité virtuelle de méditation guidée utilise plus de 40 environnements luxuriants avec 30 heures de méditations guidées sur l'anxiété, la dépression, la maternité, la résilience, le sommeil ou le zen et 200 pistes audio relaxantes utilisant la réalité virtuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'épuisement émotionnel mesuré par le Maslach Burnout Inventory (MBI)
Délai: Ligne de base, visite de 3 mois, visite de 6 mois
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Épuisement émotionnel mesuré par Maslach Burnout Inventory (MBI) avant et après les méditations guidées par réalité virtuelle. Tous les éléments MBI sont notés à l'aide d'un classement de fréquence à 7 niveaux allant de « jamais » à « quotidiennement ». Le MBI comporte trois échelles de composantes : l'épuisement émotionnel (9 items), la dépersonnalisation (5 items) et l'accomplissement personnel (8 items). Chaque échelle mesure sa propre dimension unique d'épuisement professionnel. Des scores plus élevés d'épuisement émotionnel contribuent à des niveaux plus élevés d'épuisement professionnel. |
Ligne de base, visite de 3 mois, visite de 6 mois
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Changement dans la dépersonnalisation tel que mesuré par Maslach Burnout Inventory (MBI)
Délai: Ligne de base, visite de 3 mois, visite de 6 mois
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Dépersonnalisation telle que mesurée par Maslach Burnout Inventory (MBI) avant et après les méditations guidées en réalité virtuelle.
Tous les éléments MBI sont notés à l'aide d'un classement de fréquence à 7 niveaux allant de « jamais » à « quotidiennement ».
Le MBI comporte trois échelles de composantes : l'épuisement émotionnel (9 items), la dépersonnalisation (5 items) et l'accomplissement personnel (8 items).
Chaque échelle mesure sa propre dimension unique d'épuisement professionnel.
Des scores plus élevés de dépersonnalisation contribuent à des niveaux plus élevés d'épuisement professionnel.
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Ligne de base, visite de 3 mois, visite de 6 mois
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Changement dans l'accomplissement personnel tel que mesuré par Maslach Burnout Inventory (MBI)
Délai: Ligne de base, visite de 3 mois, visite de 6 mois
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Accomplissement personnel tel que mesuré par Maslach Burnout Inventory (MBI) avant et après les méditations guidées en réalité virtuelle.
Tous les éléments MBI sont notés à l'aide d'un classement de fréquence à 7 niveaux allant de « jamais » à « quotidiennement ».
Le MBI comporte trois échelles de composantes : l'épuisement émotionnel (9 items), la dépersonnalisation (5 items) et l'accomplissement personnel (8 items).
Chaque échelle mesure sa propre dimension unique d'épuisement professionnel.
Des scores plus faibles dans l'accomplissement personnel suggèrent un degré plus grave d'épuisement professionnel.
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Ligne de base, visite de 3 mois, visite de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vishal Thanik, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-01719
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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