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Faire du bien-être des résidents une réalité (virtuelle)

8 janvier 2024 mis à jour par: NYU Langone Health
Cette étude est un essai croisé prospectif examinant l'effet de la méditation assistée par réalité virtuelle sur le bien-être rapporté par les résidents à l'aide de systèmes de notation validés. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la méditation guidée par réalité virtuelle comme mécanisme pour améliorer le bien-être des résidents en chirurgie plastique. L'objectif secondaire est d'évaluer la probabilité que le résident poursuive la méditation consciente après la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Tous les résidents en chirurgie plastique participants passeront trois mois avec accès à la méditation assistée par réalité virtuelle et trois mois sans accès à cette technologie. Les notes d'évaluation seront prises avant et après la première période de trois mois, puis à nouveau après la deuxième période de trois mois.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Résident actuel de NYU Langone Plastic Surgery (Année académique 2022-2023)
  • Consentement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Tout résident en chirurgie plastique impliqué dans la réalisation de l'étude
  • Tout résident en chirurgie non plastique durant l'année universitaire 2022-2023
  • Tout résident en chirurgie plastique choisissant de ne pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Méditation Assistée en Réalité Virtuelle+ sans intervention
La première cohorte subira des méditations guidées hebdomadaires en réalité virtuelle sur une rotation de trois mois à l'aide de l'application de réalité virtuelle de médiation guidée disponible sur le système de réalité virtuelle Oculus Quest 2 (Oculus, Menlo Park, Californie). Une fois la période de trois mois terminée, les résidents ne recevront aucune intervention au cours de la deuxième période d'étude de trois mois. . Une enquête post-étude sera réalisée pour évaluer divers paramètres, notamment le désir des résidents de poursuivre la méditation guidée par réalité virtuelle après la fin de l'enquête, la valeur subjective de la réalité virtuelle en tant qu'outil d'épuisement professionnel et la probabilité de recommander la méditation guidée par réalité virtuelle à un collègue.
L'application de réalité virtuelle de méditation guidée utilise plus de 40 environnements luxuriants avec 30 heures de méditations guidées sur l'anxiété, la dépression, la maternité, la résilience, le sommeil ou le zen et 200 pistes audio relaxantes utilisant la réalité virtuelle.
Expérimental: Aucune intervention + Groupe de Méditation Assistée en Réalité Virtuelle
La deuxième cohorte ne recevra aucune intervention pendant le bloc de trois mois. Une fois la période de trois mois terminée, les résidents suivront un MBI de suivi, puis passeront au groupe opposé. Après la fin de la deuxième période d'études de trois mois, un MBI supplémentaire sera complété par les résidents. Une enquête post-étude sera réalisée pour évaluer divers paramètres, notamment le désir des résidents de poursuivre la méditation guidée par réalité virtuelle après la fin de l'enquête, la valeur subjective de la réalité virtuelle en tant qu'outil d'épuisement professionnel et la probabilité de recommander la méditation guidée par réalité virtuelle à un collègue.
L'application de réalité virtuelle de méditation guidée utilise plus de 40 environnements luxuriants avec 30 heures de méditations guidées sur l'anxiété, la dépression, la maternité, la résilience, le sommeil ou le zen et 200 pistes audio relaxantes utilisant la réalité virtuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'épuisement émotionnel mesuré par le Maslach Burnout Inventory (MBI)
Délai: Ligne de base, visite de 3 mois, visite de 6 mois

Épuisement émotionnel mesuré par Maslach Burnout Inventory (MBI) avant et après les méditations guidées par réalité virtuelle. Tous les éléments MBI sont notés à l'aide d'un classement de fréquence à 7 niveaux allant de « jamais » à « quotidiennement ». Le MBI comporte trois échelles de composantes : l'épuisement émotionnel (9 items), la dépersonnalisation (5 items) et l'accomplissement personnel (8 items). Chaque échelle mesure sa propre dimension unique d'épuisement professionnel.

Des scores plus élevés d'épuisement émotionnel contribuent à des niveaux plus élevés d'épuisement professionnel.

Ligne de base, visite de 3 mois, visite de 6 mois
Changement dans la dépersonnalisation tel que mesuré par Maslach Burnout Inventory (MBI)
Délai: Ligne de base, visite de 3 mois, visite de 6 mois
Dépersonnalisation telle que mesurée par Maslach Burnout Inventory (MBI) avant et après les méditations guidées en réalité virtuelle. Tous les éléments MBI sont notés à l'aide d'un classement de fréquence à 7 niveaux allant de « jamais » à « quotidiennement ». Le MBI comporte trois échelles de composantes : l'épuisement émotionnel (9 items), la dépersonnalisation (5 items) et l'accomplissement personnel (8 items). Chaque échelle mesure sa propre dimension unique d'épuisement professionnel. Des scores plus élevés de dépersonnalisation contribuent à des niveaux plus élevés d'épuisement professionnel.
Ligne de base, visite de 3 mois, visite de 6 mois
Changement dans l'accomplissement personnel tel que mesuré par Maslach Burnout Inventory (MBI)
Délai: Ligne de base, visite de 3 mois, visite de 6 mois
Accomplissement personnel tel que mesuré par Maslach Burnout Inventory (MBI) avant et après les méditations guidées en réalité virtuelle. Tous les éléments MBI sont notés à l'aide d'un classement de fréquence à 7 niveaux allant de « jamais » à « quotidiennement ». Le MBI comporte trois échelles de composantes : l'épuisement émotionnel (9 items), la dépersonnalisation (5 items) et l'accomplissement personnel (8 items). Chaque échelle mesure sa propre dimension unique d'épuisement professionnel. Des scores plus faibles dans l'accomplissement personnel suggèrent un degré plus grave d'épuisement professionnel.
Ligne de base, visite de 3 mois, visite de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vishal Thanik, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Première publication (Réel)

27 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-01719

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données. Sur demande raisonnable. Les demandes doivent être adressées à Thomas.Calahan@nyulangone.org. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Santé mentale

Essais cliniques sur Application de réalité virtuelle de médiation guidée

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