- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05395221
A lakossági jólét (virtuális) valósággá tétele
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A NYU Langone Plasztikai Sebészet jelenlegi rezidense (2022-2023-as tanév)
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Bármely plasztikai sebészeti rezidens, aki részt vesz a vizsgálatban
- Bármely nem plasztikai sebészeti rezidens a 2022-2023-as tanévben
- Bármely plasztikai sebészeti rezidens úgy dönt, hogy nem vesz részt a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Virtuális valósággal segített meditáció+ beavatkozás nélküli csoport
Az első kohorsz hetente virtuális valóság által irányított meditációkon megy keresztül három hónapos váltásban az Oculus Quest 2 Virtual Reality rendszeren (Oculus, Menlo Park, CA) elérhető irányított közvetítő virtuális valóság alkalmazás segítségével.
A három hónapos időszak letelte után a lakók nem kapnak beavatkozást a második három hónapos vizsgálati időszakban. .
Egy tanulmány utáni felmérés készül annak felmérésére, hogy a különböző paramétereket felmérjük, beleértve a lakosság azon vágyát, hogy a felmérés befejezése után folytassák a virtuális valóság irányított meditációját, a virtuális valóság szubjektív értékét a kiégés eszközeként, és annak valószínűségét, hogy a virtuális valóság által vezetett meditációt ajánlják kolléga.
|
Az irányított meditációs virtuális valóság alkalmazás több mint 40 buja környezetet használ, 30 órányi vezetett meditációval a szorongás, depresszió, anyaság, reziliencia, alvás vagy zen témakörben, valamint 200 pihentető hangsáv a virtuális valóság segítségével.
|
Kísérleti: Nincs beavatkozás + Virtuális Valósággal Asszisztált Meditációs Csoport
A második kohorsz nem kap beavatkozást a három hónapos blokk alatt.
A három hónapos időtartam letelte után a lakók nyomon követési MBI-t végeznek, majd átlépnek a másik csoportba.
A második három hónapos tanulmányi időszak befejezése után a lakók további MBI-t fognak kitölteni.
Egy tanulmány utáni felmérés készül annak felmérésére, hogy a különböző paramétereket felmérjük, beleértve a lakosság azon vágyát, hogy a felmérés befejezése után folytassák a virtuális valóság irányított meditációját, a virtuális valóság szubjektív értékét a kiégés eszközeként, és annak valószínűségét, hogy a virtuális valóság által vezetett meditációt ajánlják kolléga.
|
Az irányított meditációs virtuális valóság alkalmazás több mint 40 buja környezetet használ, 30 órányi vezetett meditációval a szorongás, depresszió, anyaság, reziliencia, alvás vagy zen témakörben, valamint 200 pihentető hangsáv a virtuális valóság segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az érzelmi kimerültség változása a Maslach Burnout Inventory (MBI) mérése szerint
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónapos látogatás, 6 hónapos látogatás
|
A Maslach Burnout Inventory (MBI) által mért érzelmi kimerültség a virtuális valóság által vezetett meditációk előtt és után. Minden MBI-elem 7 szintű gyakorisági besorolást alkalmaz, a „soha”-tól a „napi”-ig. Az MBI három összetevő skálát tartalmaz: érzelmi kimerültség (9 elem), deperszonalizáció (5 elem) és személyes teljesítmény (8 elem). Mindegyik skála a kiégés saját egyedi dimenzióját méri. Az érzelmi kimerültségben elért magasabb pontszámok hozzájárulnak a kiégés magasabb szintjéhez. |
Alaphelyzet, 3 hónapos látogatás, 6 hónapos látogatás
|
A Maslach Burnout Inventory (MBI) által mért deperszonalizáció változása
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónapos látogatás, 6 hónapos látogatás
|
A Maslach Burnout Inventory (MBI) által mért deperszonalizáció a virtuális valóság által irányított meditációk előtt és után.
Minden MBI-elem 7 szintű gyakorisági besorolást alkalmaz, a „soha”-tól a „napi”-ig.
Az MBI három összetevő skálát tartalmaz: érzelmi kimerültség (9 elem), deperszonalizáció (5 elem) és személyes teljesítmény (8 elem).
Mindegyik skála a kiégés saját egyedi dimenzióját méri.
A deperszonalizációban elért magasabb pontszámok hozzájárulnak a kiégés magasabb szintjéhez.
|
Alaphelyzet, 3 hónapos látogatás, 6 hónapos látogatás
|
Változás a személyes teljesítményben a Maslach Burnout Inventory (MBI) mérése szerint
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónapos látogatás, 6 hónapos látogatás
|
A Maslach Burnout Inventory (MBI) által mért személyes teljesítmény a virtuális valóság által vezetett meditációk előtt és után.
Minden MBI-elem 7 szintű gyakorisági besorolást alkalmaz, a „soha”-tól a „napi”-ig.
Az MBI három összetevő skálát tartalmaz: érzelmi kimerültség (9 elem), deperszonalizáció (5 elem) és személyes teljesítmény (8 elem).
Mindegyik skála a kiégés saját egyedi dimenzióját méri.
A személyes teljesítményben elért alacsonyabb pontszám a kiégés súlyosabb fokára utal.
|
Alaphelyzet, 3 hónapos látogatás, 6 hónapos látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vishal Thanik, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-01719
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a Irányított közvetítő virtuális valóság alkalmazás
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok