Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lakossági jólét (virtuális) valósággá tétele

2024. január 8. frissítette: NYU Langone Health
Ez a tanulmány egy prospektív keresztirányú vizsgálat, amely a virtuális valósággal segített meditáció hatását vizsgálja a lakók jóllétére, validált pontozási rendszerek segítségével. A tanulmány elsődleges célja a virtuális valóság által irányított meditáció hatékonyságának értékelése, mint a plasztikai sebészetben élők jólétének javítására szolgáló mechanizmus. A másodlagos cél annak felmérése, hogy a rezidens milyen valószínűséggel folytatja a tudatos meditációt a vizsgálat befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A plasztikai sebészet résztvevői három hónapot töltenek azzal, hogy hozzáférjenek a virtuális valósággal segített meditációhoz, és három hónapot anélkül, hogy hozzáférnének ehhez a technológiához. Az értékelési pontszámokat az első három hónapos időszak előtt és után, majd a második három hónapos időszak után ismételten veszik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A NYU Langone Plasztikai Sebészet jelenlegi rezidense (2022-2023-as tanév)
  • Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Bármely plasztikai sebészeti rezidens, aki részt vesz a vizsgálatban
  • Bármely nem plasztikai sebészeti rezidens a 2022-2023-as tanévben
  • Bármely plasztikai sebészeti rezidens úgy dönt, hogy nem vesz részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valósággal segített meditáció+ beavatkozás nélküli csoport
Az első kohorsz hetente virtuális valóság által irányított meditációkon megy keresztül három hónapos váltásban az Oculus Quest 2 Virtual Reality rendszeren (Oculus, Menlo Park, CA) elérhető irányított közvetítő virtuális valóság alkalmazás segítségével. A három hónapos időszak letelte után a lakók nem kapnak beavatkozást a második három hónapos vizsgálati időszakban. . Egy tanulmány utáni felmérés készül annak felmérésére, hogy a különböző paramétereket felmérjük, beleértve a lakosság azon vágyát, hogy a felmérés befejezése után folytassák a virtuális valóság irányított meditációját, a virtuális valóság szubjektív értékét a kiégés eszközeként, és annak valószínűségét, hogy a virtuális valóság által vezetett meditációt ajánlják kolléga.
Az irányított meditációs virtuális valóság alkalmazás több mint 40 buja környezetet használ, 30 órányi vezetett meditációval a szorongás, depresszió, anyaság, reziliencia, alvás vagy zen témakörben, valamint 200 pihentető hangsáv a virtuális valóság segítségével.
Kísérleti: Nincs beavatkozás + Virtuális Valósággal Asszisztált Meditációs Csoport
A második kohorsz nem kap beavatkozást a három hónapos blokk alatt. A három hónapos időtartam letelte után a lakók nyomon követési MBI-t végeznek, majd átlépnek a másik csoportba. A második három hónapos tanulmányi időszak befejezése után a lakók további MBI-t fognak kitölteni. Egy tanulmány utáni felmérés készül annak felmérésére, hogy a különböző paramétereket felmérjük, beleértve a lakosság azon vágyát, hogy a felmérés befejezése után folytassák a virtuális valóság irányított meditációját, a virtuális valóság szubjektív értékét a kiégés eszközeként, és annak valószínűségét, hogy a virtuális valóság által vezetett meditációt ajánlják kolléga.
Az irányított meditációs virtuális valóság alkalmazás több mint 40 buja környezetet használ, 30 órányi vezetett meditációval a szorongás, depresszió, anyaság, reziliencia, alvás vagy zen témakörben, valamint 200 pihentető hangsáv a virtuális valóság segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelmi kimerültség változása a Maslach Burnout Inventory (MBI) mérése szerint
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónapos látogatás, 6 hónapos látogatás

A Maslach Burnout Inventory (MBI) által mért érzelmi kimerültség a virtuális valóság által vezetett meditációk előtt és után. Minden MBI-elem 7 szintű gyakorisági besorolást alkalmaz, a „soha”-tól a „napi”-ig. Az MBI három összetevő skálát tartalmaz: érzelmi kimerültség (9 elem), deperszonalizáció (5 elem) és személyes teljesítmény (8 elem). Mindegyik skála a kiégés saját egyedi dimenzióját méri.

Az érzelmi kimerültségben elért magasabb pontszámok hozzájárulnak a kiégés magasabb szintjéhez.

Alaphelyzet, 3 hónapos látogatás, 6 hónapos látogatás
A Maslach Burnout Inventory (MBI) által mért deperszonalizáció változása
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónapos látogatás, 6 hónapos látogatás
A Maslach Burnout Inventory (MBI) által mért deperszonalizáció a virtuális valóság által irányított meditációk előtt és után. Minden MBI-elem 7 szintű gyakorisági besorolást alkalmaz, a „soha”-tól a „napi”-ig. Az MBI három összetevő skálát tartalmaz: érzelmi kimerültség (9 elem), deperszonalizáció (5 elem) és személyes teljesítmény (8 elem). Mindegyik skála a kiégés saját egyedi dimenzióját méri. A deperszonalizációban elért magasabb pontszámok hozzájárulnak a kiégés magasabb szintjéhez.
Alaphelyzet, 3 hónapos látogatás, 6 hónapos látogatás
Változás a személyes teljesítményben a Maslach Burnout Inventory (MBI) mérése szerint
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónapos látogatás, 6 hónapos látogatás
A Maslach Burnout Inventory (MBI) által mért személyes teljesítmény a virtuális valóság által vezetett meditációk előtt és után. Minden MBI-elem 7 szintű gyakorisági besorolást alkalmaz, a „soha”-tól a „napi”-ig. Az MBI három összetevő skálát tartalmaz: érzelmi kimerültség (9 elem), deperszonalizáció (5 elem) és személyes teljesítmény (8 elem). Mindegyik skála a kiégés saját egyedi dimenzióját méri. A személyes teljesítményben elért alacsonyabb pontszám a kiégés súlyosabb fokára utal.
Alaphelyzet, 3 hónapos látogatás, 6 hónapos látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vishal Thanik, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-01719

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével kezdődik és 36 hónapig tart, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A nyomozó, aki az adatok felhasználását javasolta. Ésszerű kérésre. A kéréseket a Thomas.Calahan@nyulangone.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség

Klinikai vizsgálatok a Irányított közvetítő virtuális valóság alkalmazás

3
Iratkozz fel