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居住者の幸福を (仮想) 現実にする

2024年1月8日 更新者:NYU Langone Health
この研究は、検証済みのスコアリング システムを使用して、居住者が報告した健康状態に対する仮想現実支援瞑想の効果を調べる前向きクロスオーバー試験です。 この研究の主な目的は、形成外科レジデントの健康を改善するメカニズムとして、仮想現実ガイド付き瞑想の有効性を評価することです。 第 2 の目的は、調査終了後も入所者がマインドフルな瞑想を継続する可能性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

参加するすべての形成外科レジデントは、仮想現実支援瞑想へのアクセスで 3 か月、このテクノロジーへのアクセスなしで 3 か月を過ごすことになります。 評価スコアは、最初の 3 か月の期間の前後に取得され、2 番目の 3 か月の期間の後に再度取得されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • NYU Langone Plastic Surgery の現在のレジデント (2022-2023 年度)
  • 研究への参加への同意

除外基準:

  • -研究の実施に関与した形成外科のレジデント
  • 2022年から2023年の学年度中に整形外科以外のレジデント
  • -研究に参加しないことを選択した形成外科の研修医

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実による瞑想+介入なしグループ
最初のコホートは、Oculus Quest 2 仮想現実システム (Oculus、カリフォルニア州メンローパーク) で利用可能なガイド付きメディエーション仮想現実アプリを使用して、3 か月のローテーションで毎週仮想現実の誘導瞑想を受けます。 3 か月の期間終了後、研修医は 2 番目の 3 か月の研究期間中は介入を受けません。 。 研究後の調査は、調査完了後の仮想現実誘導瞑想の継続に対する住民の願望、燃え尽き症候群のツールとしての仮想現実の主観的価値、仮想現実誘導瞑想を患者に推奨する可能性など、さまざまなパラメーターを評価するために完了します。同僚。
Guided Meditation Virtual Reality App は、40 以上の緑豊かな環境を使用し、不安、うつ病、マタニティ、回復力、睡眠、または禅に関する 30 時間のガイド付き瞑想と、バーチャル リアリティを使用した 200 のリラックスできるオーディオ トラックを使用します。
実験的:介入なし + 仮想現実支援瞑想グループ
2 番目のコホートは、3 か月のブロックの間は介入を受けません。 3 か月の期間が終了した後、入居者はフォローアップ MBI を受け、その後、反対のグループに移ります。 2 番目の 3 か月の学習期間が終了した後、研修医は追加の MBI を完了することになります。 研究後の調査は、調査完了後の仮想現実誘導瞑想の継続に対する住民の願望、燃え尽き症候群のツールとしての仮想現実の主観的価値、仮想現実誘導瞑想を患者に推奨する可能性など、さまざまなパラメーターを評価するために完了します。同僚。
Guided Meditation Virtual Reality App は、40 以上の緑豊かな環境を使用し、不安、うつ病、マタニティ、回復力、睡眠、または禅に関する 30 時間のガイド付き瞑想と、バーチャル リアリティを使用した 200 のリラックスできるオーディオ トラックを使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Maslach Burnout Inventory (MBI) によって測定される感情的疲労の変化
時間枠:ベースライン、3 か月の訪問、6 か月の訪問

仮想現実ガイド付き瞑想の前後に、Maslach Burnout Inventory (MBI) によって測定された感情的疲労。 すべての MBI 項目は、「まったくない」から「毎日」までの 7 段階の頻度評価を使用して採点されます。 MBI には、感情的疲労 (9 項目)、離人 (5 項目)、個人的達成 (8 項目) の 3 つの構成尺度があります。 各スケールは、バーンアウトの独自の次元を測定します。

感情的疲労のスコアが高いほど、燃え尽き症候群のレベルが高くなります。

ベースライン、3 か月の訪問、6 か月の訪問
Maslach Burnout Inventory (MBI) によって測定される離人症の変化
時間枠:ベースライン、3 か月の訪問、6 か月の訪問
仮想現実ガイド付き瞑想の前後に、Maslach Burnout Inventory (MBI) によって測定された離人症。 すべての MBI 項目は、「まったくない」から「毎日」までの 7 段階の頻度評価を使用して採点されます。 MBI には、感情的疲労 (9 項目)、離人 (5 項目)、個人的達成 (8 項目) の 3 つの構成尺度があります。 各スケールは、バーンアウトの独自の次元を測定します。 離人症のスコアが高いほど、燃え尽き症候群のレベルが高くなります。
ベースライン、3 か月の訪問、6 か月の訪問
Maslach Burnout Inventory (MBI) によって測定される個人の成果の変化
時間枠:ベースライン、3 か月の訪問、6 か月の訪問
仮想現実ガイド付き瞑想の前後に、Maslach Burnout Inventory (MBI) によって測定された個人の達成度。 すべての MBI 項目は、「まったくない」から「毎日」までの 7 段階の頻度評価を使用して採点されます。 MBI には、感情的疲労 (9 項目)、離人 (5 項目)、個人的達成 (8 項目) の 3 つの構成尺度があります。 各スケールは、バーンアウトの独自の次元を測定します。 個人の達成度が低いほど、燃え尽き症候群が深刻であることが示唆されます。
ベースライン、3 か月の訪問、6 か月の訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vishal Thanik、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月26日

最初の投稿 (実際)

2022年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月8日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-01719

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。

IPD 共有時間枠

記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案した調査員。 合理的な要求に応じて。 リクエストは Thomas.Calahan@nyulangone.org に送信してください。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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