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Tornando o bem-estar dos residentes uma realidade (virtual)

8 de janeiro de 2024 atualizado por: NYU Langone Health
Este estudo é um estudo prospectivo cruzado que examina o efeito da meditação assistida por realidade virtual no bem-estar relatado pelos residentes usando sistemas de pontuação validados. O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia da meditação guiada por realidade virtual como um mecanismo para melhorar o bem-estar do residente de cirurgia plástica. O objetivo secundário é avaliar a probabilidade do residente em continuar a meditação consciente após a conclusão do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Todos os residentes de cirurgia plástica participantes passarão três meses com acesso à meditação assistida por realidade virtual e três meses sem acesso a essa tecnologia. As pontuações da avaliação serão obtidas antes e depois do primeiro período de três meses e novamente após o segundo período de três meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atual residente da NYU Langone Plastic Surgery (Ano Acadêmico 2022-2023)
  • Consentimento em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer residente de cirurgia plástica envolvido na condução do estudo
  • Qualquer residente de cirurgia não plástica durante o ano letivo 2022-2023
  • Qualquer residente de cirurgia plástica que opte por não participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Meditação Assistida por Realidade Virtual + Grupo sem intervenção
O primeiro grupo passará por meditações guiadas por realidade virtual semanais durante uma rotação de três meses usando o aplicativo de realidade virtual de mediação guiada disponível no sistema de realidade virtual Oculus Quest 2 (Oculus, Menlo Park, CA). Após a conclusão do período de três meses, os residentes não receberão nenhuma intervenção durante o segundo período de estudo de três meses. . Uma pesquisa pós-estudo será concluída para avaliar vários parâmetros, incluindo o desejo dos residentes de continuar a meditação guiada por realidade virtual após a conclusão da pesquisa, o valor subjetivo da realidade virtual como uma ferramenta para o esgotamento e a probabilidade de recomendar a meditação guiada por realidade virtual para um colega.
O aplicativo de realidade virtual de meditação guiada usa mais de 40 ambientes exuberantes com 30 horas de meditações guiadas sobre ansiedade, depressão, maternidade, resiliência, sono ou zen e 200 faixas de áudio relaxantes usando realidade virtual.
Experimental: Sem intervenção + grupo de Meditação Assistida por Realidade Virtual
A segunda coorte não receberá intervenção durante o bloco de três meses. Após a conclusão do período de três meses, os residentes farão um MBI de acompanhamento e depois passarão para o grupo oposto. Após a conclusão do segundo período de estudo de três meses, um MBI adicional será concluído pelos residentes. Uma pesquisa pós-estudo será concluída para avaliar vários parâmetros, incluindo o desejo dos residentes de continuar a meditação guiada por realidade virtual após a conclusão da pesquisa, o valor subjetivo da realidade virtual como uma ferramenta para o esgotamento e a probabilidade de recomendar a meditação guiada por realidade virtual para um colega.
O aplicativo de realidade virtual de meditação guiada usa mais de 40 ambientes exuberantes com 30 horas de meditações guiadas sobre ansiedade, depressão, maternidade, resiliência, sono ou zen e 200 faixas de áudio relaxantes usando realidade virtual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na exaustão emocional medida pelo Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: Linha de base, visita de 3 meses, visita de 6 meses

Exaustão emocional medida pelo Maslach Burnout Inventory (MBI) antes e depois das meditações guiadas pela realidade virtual. Todos os itens do MBI são pontuados usando classificações de frequência de 7 níveis, de "nunca" a "diariamente". O MBI possui três escalas componentes: exaustão emocional (9 itens), despersonalização (5 itens) e realização pessoal (8 itens). Cada escala mede sua própria dimensão única de burnout.

Pontuações mais altas em exaustão emocional contribuem para níveis mais altos de esgotamento.

Linha de base, visita de 3 meses, visita de 6 meses
Mudança na despersonalização medida pelo Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: Linha de base, visita de 3 meses, visita de 6 meses
Despersonalização medida pelo Maslach Burnout Inventory (MBI) antes e depois das meditações guiadas por realidade virtual. Todos os itens do MBI são pontuados usando classificações de frequência de 7 níveis, de "nunca" a "diariamente". O MBI possui três escalas componentes: exaustão emocional (9 itens), despersonalização (5 itens) e realização pessoal (8 itens). Cada escala mede sua própria dimensão única de burnout. Pontuações mais altas em despersonalização contribuem para níveis mais altos de burnout.
Linha de base, visita de 3 meses, visita de 6 meses
Mudança na realização pessoal medida pelo Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: Linha de base, visita de 3 meses, visita de 6 meses
Realização pessoal medida pelo Maslach Burnout Inventory (MBI) antes e depois das meditações guiadas por realidade virtual. Todos os itens do MBI são pontuados usando classificações de frequência de 7 níveis, de "nunca" a "diariamente". O MBI possui três escalas componentes: exaustão emocional (9 itens), despersonalização (5 itens) e realização pessoal (8 itens). Cada escala mede sua própria dimensão única de burnout. Pontuações mais baixas em realização pessoal são sugestivas de um grau mais grave de burnout.
Linha de base, visita de 3 meses, visita de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vishal Thanik, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-01719

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que propôs usar os dados. A pedido razoável. Os pedidos devem ser dirigidos a Thomas.Calahan@nyulangone.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Saúde mental

Ensaios clínicos em Aplicativo de realidade virtual de mediação guiada

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