- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05395221
Tornando o bem-estar dos residentes uma realidade (virtual)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atual residente da NYU Langone Plastic Surgery (Ano Acadêmico 2022-2023)
- Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer residente de cirurgia plástica envolvido na condução do estudo
- Qualquer residente de cirurgia não plástica durante o ano letivo 2022-2023
- Qualquer residente de cirurgia plástica que opte por não participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Meditação Assistida por Realidade Virtual + Grupo sem intervenção
O primeiro grupo passará por meditações guiadas por realidade virtual semanais durante uma rotação de três meses usando o aplicativo de realidade virtual de mediação guiada disponível no sistema de realidade virtual Oculus Quest 2 (Oculus, Menlo Park, CA).
Após a conclusão do período de três meses, os residentes não receberão nenhuma intervenção durante o segundo período de estudo de três meses. .
Uma pesquisa pós-estudo será concluída para avaliar vários parâmetros, incluindo o desejo dos residentes de continuar a meditação guiada por realidade virtual após a conclusão da pesquisa, o valor subjetivo da realidade virtual como uma ferramenta para o esgotamento e a probabilidade de recomendar a meditação guiada por realidade virtual para um colega.
|
O aplicativo de realidade virtual de meditação guiada usa mais de 40 ambientes exuberantes com 30 horas de meditações guiadas sobre ansiedade, depressão, maternidade, resiliência, sono ou zen e 200 faixas de áudio relaxantes usando realidade virtual.
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Experimental: Sem intervenção + grupo de Meditação Assistida por Realidade Virtual
A segunda coorte não receberá intervenção durante o bloco de três meses.
Após a conclusão do período de três meses, os residentes farão um MBI de acompanhamento e depois passarão para o grupo oposto.
Após a conclusão do segundo período de estudo de três meses, um MBI adicional será concluído pelos residentes.
Uma pesquisa pós-estudo será concluída para avaliar vários parâmetros, incluindo o desejo dos residentes de continuar a meditação guiada por realidade virtual após a conclusão da pesquisa, o valor subjetivo da realidade virtual como uma ferramenta para o esgotamento e a probabilidade de recomendar a meditação guiada por realidade virtual para um colega.
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O aplicativo de realidade virtual de meditação guiada usa mais de 40 ambientes exuberantes com 30 horas de meditações guiadas sobre ansiedade, depressão, maternidade, resiliência, sono ou zen e 200 faixas de áudio relaxantes usando realidade virtual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na exaustão emocional medida pelo Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: Linha de base, visita de 3 meses, visita de 6 meses
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Exaustão emocional medida pelo Maslach Burnout Inventory (MBI) antes e depois das meditações guiadas pela realidade virtual. Todos os itens do MBI são pontuados usando classificações de frequência de 7 níveis, de "nunca" a "diariamente". O MBI possui três escalas componentes: exaustão emocional (9 itens), despersonalização (5 itens) e realização pessoal (8 itens). Cada escala mede sua própria dimensão única de burnout. Pontuações mais altas em exaustão emocional contribuem para níveis mais altos de esgotamento. |
Linha de base, visita de 3 meses, visita de 6 meses
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Mudança na despersonalização medida pelo Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: Linha de base, visita de 3 meses, visita de 6 meses
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Despersonalização medida pelo Maslach Burnout Inventory (MBI) antes e depois das meditações guiadas por realidade virtual.
Todos os itens do MBI são pontuados usando classificações de frequência de 7 níveis, de "nunca" a "diariamente".
O MBI possui três escalas componentes: exaustão emocional (9 itens), despersonalização (5 itens) e realização pessoal (8 itens).
Cada escala mede sua própria dimensão única de burnout.
Pontuações mais altas em despersonalização contribuem para níveis mais altos de burnout.
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Linha de base, visita de 3 meses, visita de 6 meses
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Mudança na realização pessoal medida pelo Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: Linha de base, visita de 3 meses, visita de 6 meses
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Realização pessoal medida pelo Maslach Burnout Inventory (MBI) antes e depois das meditações guiadas por realidade virtual.
Todos os itens do MBI são pontuados usando classificações de frequência de 7 níveis, de "nunca" a "diariamente".
O MBI possui três escalas componentes: exaustão emocional (9 itens), despersonalização (5 itens) e realização pessoal (8 itens).
Cada escala mede sua própria dimensão única de burnout.
Pontuações mais baixas em realização pessoal são sugestivas de um grau mais grave de burnout.
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Linha de base, visita de 3 meses, visita de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vishal Thanik, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-01719
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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