Uczynienie dobrego samopoczucia mieszkańców (wirtualną) rzeczywistością
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
To badanie jest prospektywną próbą krzyżową badającą wpływ medytacji wspomaganej rzeczywistością wirtualną na dobrostan zgłaszany przez rezydenta przy użyciu zatwierdzonych systemów punktacji.
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności medytacji prowadzonej w wirtualnej rzeczywistości jako mechanizmu poprawy samopoczucia rezydentów chirurgii plastycznej.
Drugim celem jest ocena prawdopodobieństwa kontynuowania uważnej medytacji po zakończeniu badania.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestniczący rezydenci chirurgii plastycznej spędzą trzy miesiące z dostępem do medytacji wspomaganej wirtualną rzeczywistością i trzy miesiące bez dostępu do tej technologii.
Wyniki oceny będą pobierane przed i po pierwszym trzymiesięcznym okresie, a następnie ponownie po drugim trzymiesięcznym okresie.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny rezydent NYU Langone Plastic Surgery (rok akademicki 2022-2023)
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Każdy rezydent chirurgii plastycznej zaangażowany w prowadzenie badania
- Każdy rezydent chirurgii nieplastycznej w roku akademickim 2022-2023
- Każdy mieszkaniec chirurgii plastycznej, który zdecyduje się nie brać udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medytacja Wspomagana Rzeczywistością Wirtualną+ Grupa bez interwencji
Pierwsza kohorta będzie przechodzić cotygodniowe medytacje z przewodnikiem w rzeczywistości wirtualnej w trzymiesięcznej rotacji przy użyciu aplikacji Guided Mediation Virtual Reality dostępnej w systemie Oculus Quest 2 Virtual Reality (Oculus, Menlo Park, Kalifornia).
Po upływie trzymiesięcznego okresu mieszkańcy nie otrzymają żadnej interwencji podczas drugiego trzymiesięcznego okresu badania. .
Po zakończeniu badania zostanie przeprowadzona ankieta w celu oceny różnych parametrów, w tym chęci mieszkańców do kontynuacji medytacji prowadzonej w rzeczywistości wirtualnej po zakończeniu ankiety, subiektywnej wartości rzeczywistości wirtualnej jako narzędzia w przypadku wypalenia zawodowego oraz prawdopodobieństwa zalecenia medytacji kierowanej w rzeczywistości wirtualnej osobie kolega z pracy.
|
Aplikacja Virtual Reality do medytacji z przewodnikiem wykorzystuje ponad 40 bujnych środowisk z 30 godzinami medytacji z przewodnikiem na temat lęku, depresji, macierzyństwa, odporności, snu lub zen oraz 200 relaksujących ścieżek dźwiękowych wykorzystujących rzeczywistość wirtualną.
|
|
Eksperymentalny: Bez interwencji + Grupa Medytacyjna Wspomagana Rzeczywistością Wirtualną
Druga kohorta nie otrzyma żadnej interwencji podczas trzymiesięcznego bloku.
Po upływie trzymiesięcznego okresu mieszkańcy przejdą kolejne badanie MBI, a następnie przejdą do przeciwnej grupy.
Po zakończeniu drugiego trzymiesięcznego okresu studiów mieszkańcy wypełnią dodatkowy MBI.
Po zakończeniu badania zostanie przeprowadzona ankieta w celu oceny różnych parametrów, w tym chęci mieszkańców do kontynuacji medytacji prowadzonej w rzeczywistości wirtualnej po zakończeniu ankiety, subiektywnej wartości rzeczywistości wirtualnej jako narzędzia w przypadku wypalenia zawodowego oraz prawdopodobieństwa zalecenia medytacji kierowanej w rzeczywistości wirtualnej osobie kolega z pracy.
|
Aplikacja Virtual Reality do medytacji z przewodnikiem wykorzystuje ponad 40 bujnych środowisk z 30 godzinami medytacji z przewodnikiem na temat lęku, depresji, macierzyństwa, odporności, snu lub zen oraz 200 relaksujących ścieżek dźwiękowych wykorzystujących rzeczywistość wirtualną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyczerpania emocjonalnego mierzona Inwentarzem Wypalenia Maslacha (MBI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, wizyta 3-miesięczna, wizyta 6-miesięczna
|
Wyczerpanie emocjonalne mierzone za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI) przed i po medytacjach prowadzonych w wirtualnej rzeczywistości. Wszystkie pozycje MBI są oceniane na 7 poziomach częstotliwości od „nigdy” do „codziennie”. MBI składa się z trzech skal składowych: wyczerpania emocjonalnego (9 pozycji), depersonalizacji (5 pozycji) i osiągnięć osobistych (8 pozycji). Każda skala mierzy swój własny, niepowtarzalny wymiar wypalenia. Wyższe wyniki w zakresie wyczerpania emocjonalnego przyczyniają się do wyższego poziomu wypalenia. |
Linia bazowa, wizyta 3-miesięczna, wizyta 6-miesięczna
|
|
Zmiana depersonalizacji mierzona Inwentarzem Wypalenia Maslacha (MBI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, wizyta 3-miesięczna, wizyta 6-miesięczna
|
Depersonalizacja mierzona za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI) przed i po medytacjach prowadzonych w rzeczywistości wirtualnej.
Wszystkie pozycje MBI są oceniane na 7 poziomach częstotliwości od „nigdy” do „codziennie”.
MBI składa się z trzech skal składowych: wyczerpania emocjonalnego (9 pozycji), depersonalizacji (5 pozycji) i osiągnięć osobistych (8 pozycji).
Każda skala mierzy swój własny, niepowtarzalny wymiar wypalenia.
Wyższe wyniki w depersonalizacji przyczyniają się do wyższego poziomu wypalenia.
|
Linia bazowa, wizyta 3-miesięczna, wizyta 6-miesięczna
|
|
Zmiana dokonań osobistych mierzona Inwentarzem Wypalenia Maslacha (MBI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, wizyta 3-miesięczna, wizyta 6-miesięczna
|
Osiągnięcia osobiste mierzone za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI) przed i po medytacjach prowadzonych w wirtualnej rzeczywistości.
Wszystkie pozycje MBI są oceniane na 7 poziomach częstotliwości od „nigdy” do „codziennie”.
MBI składa się z trzech skal składowych: wyczerpania emocjonalnego (9 pozycji), depersonalizacji (5 pozycji) i osiągnięć osobistych (8 pozycji).
Każda skala mierzy swój własny, niepowtarzalny wymiar wypalenia.
Niższe wyniki w zakresie osiągnięć osobistych sugerują poważniejszy stopień wypalenia.
|
Linia bazowa, wizyta 3-miesięczna, wizyta 6-miesięczna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vishal Thanik, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-01719
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych.
Na uzasadnione żądanie.
Prośby należy kierować na adres Thomas.Calahan@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .