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Hacer del bienestar de los residentes una realidad (virtual)

8 de enero de 2024 actualizado por: NYU Langone Health
Este estudio es un ensayo cruzado prospectivo que examina el efecto de la meditación asistida por realidad virtual en el bienestar informado por los residentes utilizando sistemas de puntuación validados. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la meditación guiada por realidad virtual como mecanismo para mejorar el bienestar de los residentes de cirugía plástica. El objetivo secundario es evaluar la probabilidad de que el residente continúe con la meditación consciente después de completar el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Todos los residentes de cirugía plástica participantes pasarán tres meses con acceso a la meditación asistida por realidad virtual y tres meses sin acceso a esta tecnología. Los puntajes de la evaluación se tomarán antes y después del primer período de tres meses, y luego nuevamente después del segundo período de tres meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente actual de NYU Langone Plastic Surgery (año académico 2022-2023)
  • Consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Cualquier residente de cirugía plástica involucrado en la realización del estudio.
  • Cualquier residente de cirugía no plástica durante el año académico 2022-2023
  • Cualquier residente de cirugía plástica que decida no participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Meditación Asistida con Realidad Virtual+ Grupo sin intervención
La primera cohorte se someterá a meditaciones guiadas en realidad virtual semanales durante una rotación de tres meses utilizando la aplicación de realidad virtual de mediación guiada disponible en el sistema de realidad virtual Oculus Quest 2 (Oculus, Menlo Park, CA). Una vez finalizado el período de tres meses, los residentes no recibirán ninguna intervención durante el segundo período de estudio de tres meses. . Se completará una encuesta posterior al estudio para evaluar varios parámetros, incluido el deseo de los residentes de continuar con la meditación guiada por realidad virtual después de completar la encuesta, el valor subjetivo de la realidad virtual como herramienta para el agotamiento y la probabilidad de recomendar la meditación guiada por realidad virtual a un colega.
La aplicación de realidad virtual de meditación guiada utiliza más de 40 entornos exuberantes con 30 horas de meditaciones guiadas sobre ansiedad, depresión, maternidad, resiliencia, sueño o zen y 200 pistas de audio relajantes que utilizan la realidad virtual.
Experimental: Sin intervención + Grupo de Meditación Asistida con Realidad Virtual
La segunda cohorte no recibirá ninguna intervención durante el bloque de tres meses. Una vez finalizado el período de tres meses, los residentes realizarán un MBI de seguimiento y luego pasarán al grupo opuesto. Una vez finalizado el segundo período de estudio de tres meses, los residentes completarán un MBI adicional. Se completará una encuesta posterior al estudio para evaluar varios parámetros, incluido el deseo de los residentes de continuar con la meditación guiada por realidad virtual después de completar la encuesta, el valor subjetivo de la realidad virtual como herramienta para el agotamiento y la probabilidad de recomendar la meditación guiada por realidad virtual a un colega.
La aplicación de realidad virtual de meditación guiada utiliza más de 40 entornos exuberantes con 30 horas de meditaciones guiadas sobre ansiedad, depresión, maternidad, resiliencia, sueño o zen y 200 pistas de audio relajantes que utilizan la realidad virtual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el agotamiento emocional medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: Línea base, visita a los 3 meses, visita a los 6 meses

Agotamiento emocional medido por Maslach Burnout Inventory (MBI) antes y después de las meditaciones guiadas de realidad virtual. Todos los ítems del MBI se puntúan utilizando clasificaciones de frecuencia de 7 niveles, desde "nunca" hasta "diariamente". El MBI tiene tres escalas componentes: agotamiento emocional (9 ítems), despersonalización (5 ítems) y logro personal (8 ítems). Cada escala mide su propia dimensión única de agotamiento.

Las puntuaciones más altas en agotamiento emocional contribuyen a niveles más altos de agotamiento.

Línea base, visita a los 3 meses, visita a los 6 meses
Cambio en la despersonalización medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: Línea base, visita a los 3 meses, visita a los 6 meses
Despersonalización medida por el Maslach Burnout Inventory (MBI) antes y después de las meditaciones guiadas de realidad virtual. Todos los ítems del MBI se puntúan utilizando clasificaciones de frecuencia de 7 niveles, desde "nunca" hasta "diariamente". El MBI tiene tres escalas componentes: agotamiento emocional (9 ítems), despersonalización (5 ítems) y logro personal (8 ítems). Cada escala mide su propia dimensión única de agotamiento. Las puntuaciones más altas en despersonalización contribuyen a niveles más altos de agotamiento.
Línea base, visita a los 3 meses, visita a los 6 meses
Cambio en la realización personal medido por el Inventario de Burnout de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: Línea base, visita a los 3 meses, visita a los 6 meses
Realización personal medida por el Maslach Burnout Inventory (MBI) antes y después de las meditaciones guiadas de realidad virtual. Todos los ítems del MBI se puntúan utilizando clasificaciones de frecuencia de 7 niveles, desde "nunca" hasta "diariamente". El MBI tiene tres escalas componentes: agotamiento emocional (9 ítems), despersonalización (5 ítems) y logro personal (8 ítems). Cada escala mide su propia dimensión única de agotamiento. Las puntuaciones más bajas en la realización personal sugieren un grado más severo de agotamiento.
Línea base, visita a los 3 meses, visita a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vishal Thanik, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21-01719

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador que propuso utilizar los datos. A petición razonable. Las solicitudes deben dirigirse a Thomas.Calahan@nyulangone.org. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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