- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05395221
Hacer del bienestar de los residentes una realidad (virtual)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente actual de NYU Langone Plastic Surgery (año académico 2022-2023)
- Consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier residente de cirugía plástica involucrado en la realización del estudio.
- Cualquier residente de cirugía no plástica durante el año académico 2022-2023
- Cualquier residente de cirugía plástica que decida no participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Meditación Asistida con Realidad Virtual+ Grupo sin intervención
La primera cohorte se someterá a meditaciones guiadas en realidad virtual semanales durante una rotación de tres meses utilizando la aplicación de realidad virtual de mediación guiada disponible en el sistema de realidad virtual Oculus Quest 2 (Oculus, Menlo Park, CA).
Una vez finalizado el período de tres meses, los residentes no recibirán ninguna intervención durante el segundo período de estudio de tres meses. .
Se completará una encuesta posterior al estudio para evaluar varios parámetros, incluido el deseo de los residentes de continuar con la meditación guiada por realidad virtual después de completar la encuesta, el valor subjetivo de la realidad virtual como herramienta para el agotamiento y la probabilidad de recomendar la meditación guiada por realidad virtual a un colega.
|
La aplicación de realidad virtual de meditación guiada utiliza más de 40 entornos exuberantes con 30 horas de meditaciones guiadas sobre ansiedad, depresión, maternidad, resiliencia, sueño o zen y 200 pistas de audio relajantes que utilizan la realidad virtual.
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Experimental: Sin intervención + Grupo de Meditación Asistida con Realidad Virtual
La segunda cohorte no recibirá ninguna intervención durante el bloque de tres meses.
Una vez finalizado el período de tres meses, los residentes realizarán un MBI de seguimiento y luego pasarán al grupo opuesto.
Una vez finalizado el segundo período de estudio de tres meses, los residentes completarán un MBI adicional.
Se completará una encuesta posterior al estudio para evaluar varios parámetros, incluido el deseo de los residentes de continuar con la meditación guiada por realidad virtual después de completar la encuesta, el valor subjetivo de la realidad virtual como herramienta para el agotamiento y la probabilidad de recomendar la meditación guiada por realidad virtual a un colega.
|
La aplicación de realidad virtual de meditación guiada utiliza más de 40 entornos exuberantes con 30 horas de meditaciones guiadas sobre ansiedad, depresión, maternidad, resiliencia, sueño o zen y 200 pistas de audio relajantes que utilizan la realidad virtual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el agotamiento emocional medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: Línea base, visita a los 3 meses, visita a los 6 meses
|
Agotamiento emocional medido por Maslach Burnout Inventory (MBI) antes y después de las meditaciones guiadas de realidad virtual. Todos los ítems del MBI se puntúan utilizando clasificaciones de frecuencia de 7 niveles, desde "nunca" hasta "diariamente". El MBI tiene tres escalas componentes: agotamiento emocional (9 ítems), despersonalización (5 ítems) y logro personal (8 ítems). Cada escala mide su propia dimensión única de agotamiento. Las puntuaciones más altas en agotamiento emocional contribuyen a niveles más altos de agotamiento. |
Línea base, visita a los 3 meses, visita a los 6 meses
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Cambio en la despersonalización medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: Línea base, visita a los 3 meses, visita a los 6 meses
|
Despersonalización medida por el Maslach Burnout Inventory (MBI) antes y después de las meditaciones guiadas de realidad virtual.
Todos los ítems del MBI se puntúan utilizando clasificaciones de frecuencia de 7 niveles, desde "nunca" hasta "diariamente".
El MBI tiene tres escalas componentes: agotamiento emocional (9 ítems), despersonalización (5 ítems) y logro personal (8 ítems).
Cada escala mide su propia dimensión única de agotamiento.
Las puntuaciones más altas en despersonalización contribuyen a niveles más altos de agotamiento.
|
Línea base, visita a los 3 meses, visita a los 6 meses
|
Cambio en la realización personal medido por el Inventario de Burnout de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: Línea base, visita a los 3 meses, visita a los 6 meses
|
Realización personal medida por el Maslach Burnout Inventory (MBI) antes y después de las meditaciones guiadas de realidad virtual.
Todos los ítems del MBI se puntúan utilizando clasificaciones de frecuencia de 7 niveles, desde "nunca" hasta "diariamente".
El MBI tiene tres escalas componentes: agotamiento emocional (9 ítems), despersonalización (5 ítems) y logro personal (8 ítems).
Cada escala mide su propia dimensión única de agotamiento.
Las puntuaciones más bajas en la realización personal sugieren un grado más severo de agotamiento.
|
Línea base, visita a los 3 meses, visita a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vishal Thanik, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-01719
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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