- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05395221
Обеспечение благополучия резидентов (виртуальной) реальностью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Текущий резидент NYU Langone Plastic Surgery (2022-2023 учебный год)
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Любой резидент пластической хирургии, участвующий в проведении исследования
- Любой резидент отделения пластической хирургии в течение 2022-2023 учебного года
- Любой резидент пластической хирургии, решивший не участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Медитация в виртуальной реальности + группа без вмешательства
Первая группа будет проходить еженедельные медитации под руководством виртуальной реальности в течение трехмесячной ротации с использованием приложения Guided Mediation Virtual Reality, доступного в системе виртуальной реальности Oculus Quest 2 (Oculus, Менло-Парк, Калифорния).
После завершения трехмесячного периода жители не будут получать никакого вмешательства в течение второго трехмесячного периода исследования. .
После исследования будет проведен опрос для оценки различных параметров, включая желание жителей продолжать медитацию под руководством виртуальной реальности после завершения опроса, субъективную ценность виртуальной реальности как инструмента для выгорания и вероятность рекомендовать медитацию под руководством виртуальной реальности коллега.
|
Приложение Guided Meditation Virtual Reality использует более 40 пышных сред с 30 часами управляемых медитаций на тему тревоги, депрессии, материнства, устойчивости, сна или дзен и 200 расслабляющих звуковых дорожек с использованием виртуальной реальности.
|
Экспериментальный: Без вмешательства + группа медитации в виртуальной реальности
Вторая когорта не будет получать никакого вмешательства в течение трехмесячного блока.
По истечении трехмесячного периода жители пройдут повторный MBI, а затем перейдут в противоположную группу.
После завершения второго трехмесячного периода обучения резиденты будут проходить дополнительный MBI.
После исследования будет проведен опрос для оценки различных параметров, включая желание жителей продолжать медитацию под руководством виртуальной реальности после завершения опроса, субъективную ценность виртуальной реальности как инструмента для выгорания и вероятность рекомендовать медитацию под руководством виртуальной реальности коллега.
|
Приложение Guided Meditation Virtual Reality использует более 40 пышных сред с 30 часами управляемых медитаций на тему тревоги, депрессии, материнства, устойчивости, сна или дзен и 200 расслабляющих звуковых дорожек с использованием виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение эмоционального истощения по шкале Maslach Burnout Inventory (MBI)
Временное ограничение: Исходный уровень, визит через 3 месяца, визит через 6 месяцев
|
Эмоциональное истощение, измеренное с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI) до и после медитации под руководством виртуальной реальности. Все элементы MBI оцениваются с использованием рейтинга частоты 7 уровней от «никогда» до «ежедневно». MBI имеет три составляющие шкалы: эмоциональное истощение (9 баллов), деперсонализация (5 баллов) и личные достижения (8 баллов). Каждая шкала измеряет свое собственное уникальное измерение выгорания. Более высокие баллы эмоционального истощения способствуют более высокому уровню выгорания. |
Исходный уровень, визит через 3 месяца, визит через 6 месяцев
|
Изменение деперсонализации, измеренное с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI)
Временное ограничение: Исходный уровень, визит через 3 месяца, визит через 6 месяцев
|
Деперсонализация, измеренная с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI) до и после медитации под руководством виртуальной реальности.
Все элементы MBI оцениваются с использованием рейтинга частоты 7 уровней от «никогда» до «ежедневно».
MBI имеет три составляющие шкалы: эмоциональное истощение (9 баллов), деперсонализация (5 баллов) и личные достижения (8 баллов).
Каждая шкала измеряет свое собственное уникальное измерение выгорания.
Более высокие баллы по деперсонализации способствуют более высокому уровню выгорания.
|
Исходный уровень, визит через 3 месяца, визит через 6 месяцев
|
Изменения в личных достижениях, измеряемые опросником Maslach Burnout Inventory (MBI)
Временное ограничение: Исходный уровень, визит через 3 месяца, визит через 6 месяцев
|
Личные достижения, измеренные с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI) до и после медитации под руководством виртуальной реальности.
Все элементы MBI оцениваются с использованием рейтинга частоты 7 уровней от «никогда» до «ежедневно».
MBI имеет три составляющие шкалы: эмоциональное истощение (9 баллов), деперсонализация (5 баллов) и личные достижения (8 баллов).
Каждая шкала измеряет свое собственное уникальное измерение выгорания.
Более низкие баллы по личным достижениям свидетельствуют о более тяжелой степени выгорания.
|
Исходный уровень, визит через 3 месяца, визит через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vishal Thanik, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-01719
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Душевное здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Приложение виртуальной реальности с управляемой медиацией
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия