- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05395221
Asukkaiden hyvinvoinnista (virtuaalinen) todellisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen NYU Langone Plastic Surgeryn asukas (lukuvuosi 2022-2023)
- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tutkimuksen suorittamiseen osallistuvat plastiikkakirurgian asukkaat
- Kaikki muut kuin plastiikkakirurgian asukkaat lukuvuonna 2022-2023
- Jokainen plastiikkakirurgian asukas päättää olla osallistumatta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusavusteinen meditaatio+ ei interventioryhmä
Ensimmäinen kohortti käy läpi viikoittaisia virtuaalitodellisuusohjattuja meditaatioita kolmen kuukauden kierrossa käyttämällä Oculus Quest 2 -virtuaalitodellisuusjärjestelmässä (Oculus, Menlo Park, CA) saatavilla olevaa Guided Mediation Virtual Reality App -sovellusta.
Kolmen kuukauden ajanjakson päätyttyä asukkaat eivät saa interventiota toisen kolmen kuukauden tutkimusjakson aikana. .
Tutkimuksen jälkeisessä kyselyssä arvioidaan erilaisia parametreja, mukaan lukien asukkaiden halu jatkaa virtuaalitodellisuusohjattua meditaatiota tutkimuksen valmistumisen jälkeen, virtuaalitodellisuuden subjektiivinen arvo työuupumisen työkaluna ja todennäköisyys suositella virtuaalitodellisuusohjattua meditaatiota kollega.
|
Opastettu meditaatio virtuaalitodellisuussovellus käyttää yli 40 rehevää ympäristöä 30 tunnin ohjatuilla meditaatioilla ahdistuksesta, masennuksesta, äitiydestä, resilienssistä, unesta tai zenistä ja 200 rentouttavasta ääniraitasta virtuaalitodellisuuden avulla.
|
Kokeellinen: Ei interventiota + virtuaalitodellisuusavusteinen meditaatioryhmä
Toinen kohortti ei saa interventiota kolmen kuukauden aikana.
Kolmen kuukauden ajanjakson päätyttyä asukkaat suorittavat MBI:n seurantatutkimuksen ja siirtyvät sitten vastakkaiseen ryhmään.
Toisen kolmen kuukauden opintojakson päätyttyä asukkaat suorittavat ylimääräisen MBI:n.
Tutkimuksen jälkeisessä kyselyssä arvioidaan erilaisia parametreja, mukaan lukien asukkaiden halu jatkaa virtuaalitodellisuusohjattua meditaatiota tutkimuksen valmistumisen jälkeen, virtuaalitodellisuuden subjektiivinen arvo työuupumisen työkaluna ja todennäköisyys suositella virtuaalitodellisuusohjattua meditaatiota kollega.
|
Opastettu meditaatio virtuaalitodellisuussovellus käyttää yli 40 rehevää ympäristöä 30 tunnin ohjatuilla meditaatioilla ahdistuksesta, masennuksesta, äitiydestä, resilienssistä, unesta tai zenistä ja 200 rentouttavasta ääniraitasta virtuaalitodellisuuden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos emotionaalisessa uupumuksessa Maslach Burnout Inventory (MBI) -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti
|
Emotionaalinen uupumus mitattuna Maslach Burnout Inventorylla (MBI) ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuusohjattuja meditaatioita. Kaikki MBI-kohteet pisteytetään käyttämällä 7-tason taajuusluokitusta "ei koskaan" - "päivittäin". MBI:ssä on kolme osa-asteikkoa: emotionaalinen uupumus (9 kohtaa), depersonalisaatio (5 kohtaa) ja henkilökohtainen saavutus (8 kohtaa). Jokainen asteikko mittaa omaa ainutlaatuista loppuunpalamisen ulottuvuutta. Korkeammat pisteet emotionaalisessa uupumuksessa lisäävät korkeampaa työuupumusta. |
Lähtötilanne, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti
|
Muutos depersonalisaatiossa Maslach Burnout Inventorylla (MBI) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti
|
Depersonalisaatio Maslach Burnout Inventorylla (MBI) mitattuna ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuusohjattuja meditaatioita.
Kaikki MBI-kohteet pisteytetään käyttämällä 7-tason taajuusluokitusta "ei koskaan" - "päivittäin".
MBI:ssä on kolme osa-asteikkoa: emotionaalinen uupumus (9 kohtaa), depersonalisaatio (5 kohtaa) ja henkilökohtainen saavutus (8 kohtaa).
Jokainen asteikko mittaa omaa ainutlaatuista loppuunpalamisen ulottuvuutta.
Korkeammat pisteet depersonalisaatiossa lisäävät loppuunuutumista.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti
|
Muutos henkilökohtaisessa saavutuksessa Maslach Burnout Inventorylla (MBI) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti
|
Henkilökohtainen saavutus Maslach Burnout Inventorylla (MBI) mitattuna ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuusohjattuja meditaatioita.
Kaikki MBI-kohteet pisteytetään käyttämällä 7-tason taajuusluokitusta "ei koskaan" - "päivittäin".
MBI:ssä on kolme osa-asteikkoa: emotionaalinen uupumus (9 kohtaa), depersonalisaatio (5 kohtaa) ja henkilökohtainen saavutus (8 kohtaa).
Jokainen asteikko mittaa omaa ainutlaatuista loppuunpalamisen ulottuvuutta.
Henkilökohtaisten saavutusten alhaisemmat pisteet viittaavat vakavampaan loppuunuutumisen asteeseen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vishal Thanik, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-01719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Ohjattu sovittelun virtuaalitodellisuussovellus
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityEi vielä rekrytointiaVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat