Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjør beboers velvære til en (virtuell) realitet

8. januar 2024 oppdatert av: NYU Langone Health
Denne studien er en prospektiv cross-over-forsøk som undersøker effekten av virtual reality-assistert meditasjon på beboernes rapporterte velvære ved å bruke validerte poengsystemer. Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av virtual reality-guidet meditasjon som en mekanisme for å forbedre beboernes velvære i plastisk kirurgi. Det sekundære målet er å vurdere beboernes sannsynlighet for å fortsette oppmerksom meditasjon etter fullføring av studien.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle plastikkirurgiske beboere som deltar vil tilbringe tre måneder med tilgang til virtual reality-assistert meditasjon og tre måneder uten tilgang til denne teknologien. Vurderingspoeng vil bli tatt før og etter den første tremånedersperioden, og deretter igjen etter den andre tremånedersperioden.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende bosatt i NYU Langone Plastic Surgery (akademisk år 2022-2023)
  • Samtykke til deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver innbygger i plastikkirurgi som er involvert i gjennomføringen av studien
  • Enhver ikke-plastisk kirurgisk innbygger i studieåret 2022-2023
  • Enhver innbygger i plastikkirurgi som velger å ikke delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Assisted Meditation+ ingen intervensjonsgruppe
Den første kohorten vil gjennomgå ukentlige virtual reality-guidede meditasjoner over en tre-måneders rotasjon ved å bruke Guided Mediation Virtual Reality-appen som er tilgjengelig på Oculus Quest 2 Virtual Reality-systemet (Oculus, Menlo Park, CA). Etter fullføring av tremånedersperioden vil beboerne ikke motta intervensjon i løpet av den andre tremåneders studieperioden. . En undersøkelse etter studien vil bli fullført for å vurdere for ulike parametere, inkludert beboernes ønske om fortsettelse av virtual reality-veiledet meditasjon etter fullføring av undersøkelsen, subjektiv verdi av virtuell virkelighet som et verktøy for utbrenthet, og sannsynligheten for å anbefale virtual reality-guidet meditasjon til en kollega.
Annen: Guidet Mediation Virtual Reality-app
Guidet Meditasjon Virtual Reality-appen bruker over 40 frodige miljøer med 30 timer med guidede meditasjoner om angst, depresjon, barsel, motstandskraft, søvn eller Zen og 200 avslappende lydspor ved bruk av virtuell virkelighet.
Eksperimentell: Ingen intervensjon + Virtual Reality Assisted Meditation-gruppe
Den andre kohorten vil ikke motta intervensjon i løpet av tremånedersblokken. Etter fullføring av tremåneders tidsrom, vil beboerne ta en oppfølging MBI og deretter gå over til den motsatte gruppen. Etter fullføring av den andre tre-måneders studieperioden, vil en ekstra MBI bli fullført av beboerne. En undersøkelse etter studien vil bli fullført for å vurdere for ulike parametere, inkludert beboernes ønske om fortsettelse av virtual reality-veiledet meditasjon etter fullføring av undersøkelsen, subjektiv verdi av virtuell virkelighet som et verktøy for utbrenthet, og sannsynligheten for å anbefale virtual reality-guidet meditasjon til en kollega.
Annen: Guidet Mediation Virtual Reality-app
Guidet Meditasjon Virtual Reality-appen bruker over 40 frodige miljøer med 30 timer med guidede meditasjoner om angst, depresjon, barsel, motstandskraft, søvn eller Zen og 200 avslappende lydspor ved bruk av virtuell virkelighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i emosjonell utmattelse målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneders besøk, 6 måneders besøk

Emosjonell utmattelse målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI) før og etter virtuell virkelighetsguidede meditasjoner. Alle MBI-elementer scores ved å bruke en frekvensvurdering på 7 nivåer fra "aldri" til "daglig". MBI har tre komponentskalaer: emosjonell utmattelse (9 elementer), depersonalisering (5 elementer) og personlig prestasjon (8 elementer). Hver skala måler sin egen unike dimensjon av utbrenthet.

Høyere skår i emosjonell utmattelse bidrar til høyere nivåer av utbrenthet.
Baseline, 3 måneders besøk, 6 måneders besøk
Endring i depersonalisering målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneders besøk, 6 måneders besøk
Depersonalisering målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI) før og etter virtual reality-guidede meditasjoner. Alle MBI-elementer scores ved å bruke en frekvensvurdering på 7 nivåer fra "aldri" til "daglig". MBI har tre komponentskalaer: emosjonell utmattelse (9 elementer), depersonalisering (5 elementer) og personlig prestasjon (8 elementer). Hver skala måler sin egen unike dimensjon av utbrenthet. Høyere skår i depersonalisering bidrar til høyere nivåer av utbrenthet.
Baseline, 3 måneders besøk, 6 måneders besøk
Endring i personlig prestasjon målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneders besøk, 6 måneders besøk
Personlig prestasjon målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI) før og etter virtual reality-guidede meditasjoner. Alle MBI-elementer scores ved å bruke en frekvensvurdering på 7 nivåer fra "aldri" til "daglig". MBI har tre komponentskalaer: emosjonell utmattelse (9 elementer), depersonalisering (5 elementer) og personlig prestasjon (8 elementer). Hver skala måler sin egen unike dimensjon av utbrenthet. Lavere score i personlig prestasjon tyder på en mer alvorlig grad av utbrenthet.
Baseline, 3 måneders besøk, 6 måneders besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vishal Thanik, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-01719

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene. Etter rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til Thomas.Calahan@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på Guidet Mediation Virtual Reality-app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere