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Rendere il benessere dei residenti una realtà (virtuale).

8 gennaio 2024 aggiornato da: NYU Langone Health
Questo studio è uno studio prospettico incrociato che esamina l'effetto della meditazione assistita dalla realtà virtuale sul benessere riportato dai residenti utilizzando sistemi di punteggio convalidati. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia della meditazione guidata dalla realtà virtuale come meccanismo per migliorare il benessere dei residenti in chirurgia plastica. L'obiettivo secondario è valutare la probabilità del residente di continuare la meditazione consapevole dopo il completamento dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i residenti in chirurgia plastica che partecipano trascorreranno tre mesi con accesso alla meditazione assistita dalla realtà virtuale e tre mesi senza accesso a questa tecnologia. I punteggi di valutazione saranno presi prima e dopo il primo trimestre e poi di nuovo dopo il secondo trimestre.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale residente presso la NYU Langone Plastic Surgery (Anno Accademico 2022-2023)
  • Consenso alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi residente in chirurgia plastica coinvolto nella conduzione dello studio
  • Qualsiasi residente in chirurgia non plastica durante l'anno accademico 2022-2023
  • Qualsiasi residente in chirurgia plastica che sceglie di non partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meditazione assistita dalla realtà virtuale + gruppo senza intervento
Il primo gruppo sarà sottoposto a meditazioni guidate settimanali in realtà virtuale durante una rotazione di tre mesi utilizzando l'app di realtà virtuale di mediazione guidata disponibile sul sistema di realtà virtuale Oculus Quest 2 (Oculus, Menlo Park, CA). Dopo il completamento del periodo di tre mesi, i residenti non riceveranno alcun intervento durante il secondo periodo di studio di tre mesi. . Verrà completato un sondaggio post-studio per valutare vari parametri, tra cui il desiderio dei residenti di continuare la meditazione guidata dalla realtà virtuale dopo il completamento del sondaggio, il valore soggettivo della realtà virtuale come strumento per il burnout e la probabilità di raccomandare la meditazione guidata dalla realtà virtuale a una persona. collega.
Altro: App di realtà virtuale di mediazione guidata
Meditazione guidata Virtual Reality App utilizza oltre 40 ambienti lussureggianti con 30 ore di meditazioni guidate su Ansia, Depressione, Maternità, Resilienza, Sonno o Zen e 200 tracce audio rilassanti utilizzando la realtà virtuale.
Sperimentale: Nessun intervento + gruppo di Meditazione Assistita in Realtà Virtuale
La seconda coorte non riceverà alcun intervento durante il blocco di tre mesi. Dopo il completamento del periodo di tre mesi, i residenti prenderanno un MBI di follow-up e poi passeranno al gruppo opposto. Dopo il completamento del secondo periodo di studio di tre mesi, i residenti completeranno un ulteriore MBI. Verrà completato un sondaggio post-studio per valutare vari parametri, tra cui il desiderio dei residenti di continuare la meditazione guidata dalla realtà virtuale dopo il completamento del sondaggio, il valore soggettivo della realtà virtuale come strumento per il burnout e la probabilità di raccomandare la meditazione guidata dalla realtà virtuale a una persona. collega.
Altro: App di realtà virtuale di mediazione guidata
Meditazione guidata Virtual Reality App utilizza oltre 40 ambienti lussureggianti con 30 ore di meditazioni guidate su Ansia, Depressione, Maternità, Resilienza, Sonno o Zen e 200 tracce audio rilassanti utilizzando la realtà virtuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'esaurimento emotivo misurata dal Maslach Burnout Inventory (MBI)
Lasso di tempo: Basale, visita a 3 mesi, visita a 6 mesi

Esaurimento emotivo misurato dal Maslach Burnout Inventory (MBI) prima e dopo le meditazioni guidate dalla realtà virtuale. Tutti gli elementi MBI vengono valutati utilizzando un punteggio di frequenza di 7 livelli da "mai" a "giornaliero". L'MBI ha tre scale componenti: esaurimento emotivo (9 item), depersonalizzazione (5 item) e realizzazione personale (8 item). Ogni scala misura la propria dimensione unica del burnout.

Punteggi più alti nell'esaurimento emotivo contribuiscono a livelli più elevati di esaurimento.
Basale, visita a 3 mesi, visita a 6 mesi
Variazione della depersonalizzazione misurata dal Maslach Burnout Inventory (MBI)
Lasso di tempo: Basale, visita a 3 mesi, visita a 6 mesi
Depersonalizzazione misurata dal Maslach Burnout Inventory (MBI) prima e dopo le meditazioni guidate dalla realtà virtuale. Tutti gli elementi MBI vengono valutati utilizzando un punteggio di frequenza di 7 livelli da "mai" a "giornaliero". L'MBI ha tre scale componenti: esaurimento emotivo (9 item), depersonalizzazione (5 item) e realizzazione personale (8 item). Ogni scala misura la propria dimensione unica del burnout. Punteggi più alti nella depersonalizzazione contribuiscono a livelli più alti di burnout.
Basale, visita a 3 mesi, visita a 6 mesi
Variazione della realizzazione personale misurata dal Maslach Burnout Inventory (MBI)
Lasso di tempo: Basale, visita a 3 mesi, visita a 6 mesi
Realizzazione personale misurata dal Maslach Burnout Inventory (MBI) prima e dopo le meditazioni guidate dalla realtà virtuale. Tutti gli elementi MBI vengono valutati utilizzando un punteggio di frequenza di 7 livelli da "mai" a "giornaliero". L'MBI ha tre scale componenti: esaurimento emotivo (9 item), depersonalizzazione (5 item) e realizzazione personale (8 item). Ogni scala misura la propria dimensione unica del burnout. Punteggi più bassi nella realizzazione personale sono indicativi di un grado più grave di esaurimento.
Basale, visita a 3 mesi, visita a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Vishal Thanik, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-01719

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati. Su ragionevole richiesta. Le richieste devono essere indirizzate a Thomas.Calahan@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale

Prove cliniche su App di realtà virtuale di mediazione guidata

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