Das Wohlbefinden der Bewohner zur (virtuellen) Realität machen
8. Januar 2024 aktualisiert von: NYU Langone Health
Diese Studie ist eine prospektive Cross-Over-Studie, die die Wirkung von durch Virtual Reality unterstützter Meditation auf das berichtete Wohlbefinden der Bewohner unter Verwendung validierter Bewertungssysteme untersucht.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der geführten Meditation in virtueller Realität als Mechanismus zur Verbesserung des Wohlbefindens der Bewohner der plastischen Chirurgie zu bewerten.
Das sekundäre Ziel ist es, die Wahrscheinlichkeit des Bewohners zu beurteilen, die achtsame Meditation nach Abschluss der Studie fortzusetzen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle teilnehmenden Bewohner der plastischen Chirurgie verbringen drei Monate mit Zugang zu Virtual-Reality-unterstützter Meditation und drei Monate ohne Zugang zu dieser Technologie.
Bewertungsergebnisse werden vor und nach dem ersten Dreimonatszeitraum und dann erneut nach dem zweiten Dreimonatszeitraum erhoben.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeitiger Bewohner der NYU Langone Plastic Surgery (akademisches Jahr 2022-2023)
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Jeder Bewohner der plastischen Chirurgie, der an der Durchführung der Studie beteiligt ist
- Jede nicht-plastische Chirurgie, die während des akademischen Jahres 2022-2023 ansässig ist
- Jeder Bewohner der plastischen Chirurgie, der sich entscheidet, nicht an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtual Reality Assisted Meditation + keine Interventionsgruppe
Die erste Kohorte wird über einen dreimonatigen Turnus wöchentlich an Virtual-Reality-geführten Meditationen teilnehmen, wobei die Guided Mediation Virtual Reality App verwendet wird, die auf dem Oculus Quest 2 Virtual Reality-System (Oculus, Menlo Park, CA) verfügbar ist.
Nach Ablauf der dreimonatigen Zeitspanne erhalten die Bewohner während des zweiten dreimonatigen Studienzeitraums keine Intervention. .
Nach Abschluss des Studiums wird eine Umfrage durchgeführt, um verschiedene Parameter zu ermitteln, darunter den Wunsch der Bewohner nach Fortsetzung der Virtual-Reality-geführten Meditation nach Abschluss der Umfrage, den subjektiven Wert der Virtual-Reality als Mittel gegen Burnout und die Wahrscheinlichkeit, jemandem die Virtual-Reality-geführte Meditation zu empfehlen Kollege.
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Die Virtual-Reality-App für geführte Meditation verwendet über 40 üppige Umgebungen mit 30 Stunden geführter Meditationen zu Angst, Depression, Mutterschaft, Resilienz, Schlaf oder Zen und 200 entspannenden Audiotracks mit Virtual Reality.
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Experimental: Keine Intervention + Virtual-Reality-unterstützte Meditationsgruppe
Die zweite Kohorte erhält während des dreimonatigen Blocks keine Intervention.
Nach Ablauf der dreimonatigen Zeitspanne nehmen die Bewohner an einem Folge-MBI teil und wechseln dann zur anderen Gruppe.
Nach Abschluss des zweiten dreimonatigen Studienabschnitts wird ein zusätzlicher MBI durch die Assistenzärzte absolviert.
Nach Abschluss des Studiums wird eine Umfrage durchgeführt, um verschiedene Parameter zu ermitteln, darunter den Wunsch der Bewohner nach Fortsetzung der Virtual-Reality-geführten Meditation nach Abschluss der Umfrage, den subjektiven Wert der Virtual-Reality als Mittel gegen Burnout und die Wahrscheinlichkeit, jemandem die Virtual-Reality-geführte Meditation zu empfehlen Kollege.
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Die Virtual-Reality-App für geführte Meditation verwendet über 40 üppige Umgebungen mit 30 Stunden geführter Meditationen zu Angst, Depression, Mutterschaft, Resilienz, Schlaf oder Zen und 200 entspannenden Audiotracks mit Virtual Reality.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der emotionalen Erschöpfung gemessen am Maslach Burnout Inventory (MBI)
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Besuch, 6-Monats-Besuch
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Emotionale Erschöpfung gemessen mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI) vor und nach geführten Virtual-Reality-Meditationen. Alle MBI-Elemente werden anhand einer 7-Stufen-Häufigkeitsbewertung von „nie“ bis „täglich“ bewertet. Der MBI hat drei Komponentenskalen: emotionale Erschöpfung (9 Items), Depersonalisation (5 Items) und persönliche Leistung (8 Items). Jede Skala misst ihre eigene einzigartige Burnout-Dimension. Höhere Werte bei emotionaler Erschöpfung tragen zu einem höheren Burnout-Niveau bei. |
Baseline, 3-Monats-Besuch, 6-Monats-Besuch
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Veränderung der Depersonalisierung gemessen am Maslach Burnout Inventory (MBI)
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Besuch, 6-Monats-Besuch
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Depersonalisierung gemessen mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI) vor und nach geführten Meditationen in virtueller Realität.
Alle MBI-Elemente werden anhand einer 7-Stufen-Häufigkeitsbewertung von „nie“ bis „täglich“ bewertet.
Der MBI hat drei Komponentenskalen: emotionale Erschöpfung (9 Items), Depersonalisation (5 Items) und persönliche Leistung (8 Items).
Jede Skala misst ihre eigene einzigartige Burnout-Dimension.
Höhere Werte bei der Depersonalisierung tragen zu einem höheren Burnout-Niveau bei.
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Baseline, 3-Monats-Besuch, 6-Monats-Besuch
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Veränderung der persönlichen Leistung gemessen am Maslach Burnout Inventory (MBI)
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Besuch, 6-Monats-Besuch
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Persönliche Leistung gemessen am Maslach Burnout Inventory (MBI) vor und nach geführten Meditationen in virtueller Realität.
Alle MBI-Elemente werden anhand einer 7-Stufen-Häufigkeitsbewertung von „nie“ bis „täglich“ bewertet.
Der MBI hat drei Komponentenskalen: emotionale Erschöpfung (9 Items), Depersonalisation (5 Items) und persönliche Leistung (8 Items).
Jede Skala misst ihre eigene einzigartige Burnout-Dimension.
Niedrigere Werte bei der persönlichen Leistung deuten auf einen schwereren Burnout-Grad hin.
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Baseline, 3-Monats-Besuch, 6-Monats-Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vishal Thanik, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-01719
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten zu verwenden.
Auf begründeten Antrag.
Anfragen sind an Thomas.Calahan@nyulangone.org zu richten.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .