Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angiotensinkonverterende enzymhæmmere og angiotensinreceptorblokkere med risiko for COVID_19

5. juni 2022 opdateret af: Samar Mohamed Abd Alwahab Abd Alhafz, Assiut University

Risiko for COVID 19-sygdom blandt hypertensive patienter, der bruger angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensinreceptorblokkere på Assiut Universitetshospitaler

  1. For at bestemme risikoen for COVID-19 hos patienter, der bruger ACEI og ARBS
  2. For at bestemme effekten af ​​ACEI og ARBS på COVID-19-infektion.
  3. For at bestemme sværhedsgraden af ​​COVID-19 hos patienter, der bruger ACEI og ARBS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SARS -CORONA VIRUS -2 (COVID-19 sygdom) er en infektionssygdom forårsaget af SARS-CoV-2 virus Virussen trænger ind i kroppen gennem næse, øjne eller mund. Spikeproteinet binder specifikt til ACE2-receptorerne på type 2-pneumocytterne i alveolerne i lungerne. (Fehr og Perlman, 2015) Bindingen af ​​ACE2-receptoren tillader, at virussen trænger ind i værtscellen.

Virusset trænger ind i værtscellen enten ved direkte celleindtrængning ved membranfusion eller ved endocytose.(Wang et al. 2008).

ACE-hæmmere (angiotensin-konverterende enzymhæmmere) virker ved at forhindre angiotensin I i at omdannes til angiotensin II. (Byrd, et al. 2019)

ARB'er (Angiotensin-receptorblokkere) reducerer virkningen af ​​hormonet angiotensin II, ved at blokere receptorer, som hormonet virker på, specifikt AT1-receptorer, som findes i hjertet, blodkar og nyrer. (Byrd, et al. 2019) ACE-hæmmere og ARB'er bruges til at behandle forhøjet blodtryk og kongestiv hjertesvigt, for at forhindre nyresvigt hos patienter med højt blodtryk eller diabetes og til at reducere risikoen for slagtilfælde. (Byrd, et al. 2019) Fortsat brug af ACEI/ARB er blevet kontroversielt i forbindelse med COVID-19. Årsagen til denne kontrovers stammer fra det faktum, at brug af ACE2'er og ARB'er kan øge ekspressionen af ​​ACE2-receptor i dyrebaserede undersøgelser, som er den kendte cellulære receptor og et nødvendigt indgangspunkt for SARS-COV-2-infektion, som det har været indikerede, at ACE2-ekspression er nedreguleret efter SARS-infektion, hvilket resulterer i overdreven aktivering af RAS og forværret progression af lungebetændelse.(Peng Zhang.et al.april 2020) Det er snarere blevet foreslået, at trods stigende ACE2-niveauer, kan ACE-hæmmere og ARB'er snarere spille en beskyttende rolle. ACEI, ved at reducere omdannelsen af ​​angiotensin I (ATI) til angiotensin II (ATII) og ARB'er, ved at reducere bindingen af ​​ATII til angiotensin I-receptor kan vippe skalaen foreslået af Bombardini et al. til fordel for en beskyttende ACE2-signalvej .( Bombardini T, Picano E.2020).

Reynolds et.al (2020) fandt ingen sammenhæng mellem ACE-hæmmere og ARB'er og øgede sandsynligheden for en positiv test for covid-19 eller dets sværhedsgrad. (Reynolds et.al (2020) På grund af mangel på tilstrækkelige kliniske data, der understøtter enten de gavnlige eller skadelige virkninger af brug af ACEI/ARB'er hos patienter med COVID-19, er den optimale strategi for håndtering af hypertension i COVID-19 usikker og mangler at blive belyst. Så Formålet med denne observationsundersøgelse var at bestemme sammenhængen mellem hypertensive patienter, der bruger ACEI/ARB'er, og morbiditet og dødelighed af COVID-19.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hanan M Adawy Nafeh, professor
  • Telefonnummer: 01003053369
  • E-mail: Hmnafeh@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

spørgeskema med 5 domæner:

  1. Personlige og demografiske data, socioøkonomisk status. og andre samtidige sygdomme.
  2. Inkluderede patienter (grupper)
  3. Patienternes overholdelse af forholdsregler mod SARS-COV2.
  4. SARS-CoV-2 infektion:
  5. Post COVID-19 symptomer.
  6. enhver undersøgelse med pt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år.
  • patienter, der bruger ACEI
  • patienter, der bruger ARB'er
  • patienter, der bruger andre antihypertensiva (for eksempel ca-kanalblokkere eller betablokkere)
  • Ikke hypertensive personer med matchet alder og køn

Ekskluderingskriterier:

  1. < 18 år gammel.
  2. Gravide eller ammende patienter.
  3. Patienter med autoimmun sygdom.
  4. Patienter med multiorgansvigt, aktiv cancer, nyreinsufficiens eller kronisk nyresygdom.
  5. Patienterne fik immunsuppressive lægemidler.
  6. Immunkompromitterede patienter.
  7. Patienter med obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter fik ACEI
patient, der bruger ACEI (varighed, type af respons og tidsperioden mellem begyndelsen af ​​og fremkomsten af ​​symptomer på COVID-19)
Varighed, type af respons og tidsrummet mellem påbegyndelse af lægemidlet og fremkomsten af ​​symptomer på COVID-19
Andre navne:
  • Betablokkere
  • ARB'er
  • ca kanalblokkere
patienter fik ARB'er
patient, der bruger ARB'er (varighed, type af respons og tidsperioden mellem begyndelsen af ​​og fremkomsten af ​​symptomer på COVID-19)
Varighed, type af respons og tidsrummet mellem påbegyndelse af lægemidlet og fremkomsten af ​​symptomer på COVID-19
Andre navne:
  • Betablokkere
  • ARB'er
  • ca kanalblokkere
andre antihypertensiva
patient, der bruger andre antihypertensiva (f.eks. ca-kanalblokkere og betablokkere) (varighed, type respons og tidsperioden mellem begyndelsen af ​​og fremkomsten af ​​symptomer på COVID-19)
Varighed, type af respons og tidsrummet mellem påbegyndelse af lægemidlet og fremkomsten af ​​symptomer på COVID-19
Andre navne:
  • Betablokkere
  • ARB'er
  • ca kanalblokkere
ikke-hypertensiv gruppe
Ikke hypertensive personer med matchet alder og køn
Varighed, type af respons og tidsrummet mellem påbegyndelse af lægemidlet og fremkomsten af ​​symptomer på COVID-19
Andre navne:
  • Betablokkere
  • ARB'er
  • ca kanalblokkere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme risikoen for COVID-19 hos patienter, der bruger ACEI og ARBS
Tidsramme: fra begyndelsen af ​​Covid_19-pandemien indtil nu
bestemme risikoen for COVID-19 hos patienter, der bruger ACEI og ARBS
fra begyndelsen af ​​Covid_19-pandemien indtil nu

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme morbiditeten og sværhedsgraden af ​​COVID-19 hos patienter, der bruger ACEI og ARBS
Tidsramme: fra begyndelsen af ​​Covid_19-pandemien indtil nu
bestemme morbiditeten og sværhedsgraden af ​​COVID-19 hos patienter, der bruger ACEI og ARBS
fra begyndelsen af ​​Covid_19-pandemien indtil nu

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanan M Adawy Nafeh, PhD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner