- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05398731
Inibidores da enzima conversora de angiotensina e bloqueadores de receptores de angiotensina com risco de COVID_19
Risco de doença por COVID 19 entre pacientes hipertensos em uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina ou bloqueadores dos receptores de angiotensina nos hospitais da Universidade de Assiut
- Para determinar o risco de COVID-19 em pacientes que usam IECA e ARBS
- Determinar o efeito de IECA e ARBS na infecção por COVID-19.
- Determinar a gravidade do COVID-19 em pacientes que usam IECA e ARBS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
SARS -CORONA VIRUS -2 (doença COVID-19) é uma doença infecciosa causada pelo vírus SARS-CoV-2 O vírus entra no corpo pelo nariz, olhos ou boca. A proteína spike se liga especificamente aos receptores ACE2 presentes nos pneumócitos tipo 2 nos alvéolos dos pulmões. (Fehr e Perlman, 2015) A ligação do receptor ACE2 permite a entrada do vírus na célula hospedeira.
O vírus entra na célula hospedeira por entrada direta na célula por fusão de membrana ou por endocitose. (Wang , e outros. 2008).
Os inibidores da ECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina) funcionam impedindo a conversão da angiotensina I em angiotensina II. (Byrd, et al. 2019)
Os BRA (bloqueadores dos recetores da angiotensina) reduzem a ação da hormona angiotensina II, bloqueando os recetores sobre os quais a hormona atua, nomeadamente os recetores AT1, que se encontram no coração, vasos sanguíneos e rins. (Byrd, et al. 2019) Os inibidores da ECA e os BRAs são usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca congestiva, prevenir insuficiência renal em pacientes com pressão alta ou diabetes e reduzir o risco de derrame. (Byrd, et al. 2019) O uso contínuo de IECA/ARB tornou-se controverso no cenário de COVID-19. A razão dessa controvérsia decorre do fato de que o uso de IECA e BRA pode aumentar a expressão do receptor ACE2 em estudos com animais, que é o conhecido receptor celular e um ponto de entrada necessário para a infecção por SARS-COV-2, como tem sido indicaram que a expressão de ACE2 é diminuída após a infecção por SARS, resultando em ativação excessiva de RAS e progressão exacerbada da pneumonia. (Peng Zhang.et al.abril2020) Em vez disso, foi sugerido que, apesar do aumento dos níveis de ACE2, os inibidores da ECA e os BRAs podem desempenhar um papel protetor. IECA, por reduzir a conversão de angiotensina I (ATI) em angiotensina II (ATII) e BRA, por reduzir a ligação de ATII ao receptor de angiotensina I, pode inclinar a escala sugerida por Bombardini et al. em favor de uma via protetora de sinalização de ACE2.( Bombardini T, Picano E.2020).
Reynolds et.al (2020) não encontrou associação entre inibidores da ECA e BRAs e aumentou a probabilidade de um teste positivo para covid-19 ou sua gravidade. (Reynolds et.al (2020) No entanto, devido à falta de dados clínicos suficientes que suportem os efeitos benéficos ou prejudiciais do uso de IECA/ARBs em pacientes com COVID-19, a estratégia ideal para o manejo da hipertensão em COVID-19 é incerta e continua a ser elucidado. Portanto, o objetivo deste estudo observacional foi determinar a associação entre pacientes hipertensos em uso de IECA/ARA e morbidade e mortalidade por COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hanan M Adawy Nafeh, professor
- Número de telefone: 01003053369
- E-mail: Hmnafeh@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Rasha M Shehata, Lecturer
- Número de telefone: 01061607834
- E-mail: Rashahamed@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
questionário com 5 Domínio:
- Dados pessoais e demográficos, situação socioeconômica. e outras doenças comórbidas.
- Pacientes incluídos (grupos)
- Adesão dos pacientes às precauções contra SARS-COV2.
- Infecção por SARS-CoV-2:
- Sintomas pós COVID-19.
- qualquer investigação com o pt
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- pacientes que usam IECA
- pacientes que usam BRA
- pacientes que usam outros medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, bloqueadores de canal ca ou bloqueadores beta)
- Pessoas não hipertensas com idade e sexo pareados
Critério de exclusão:
- < 18 anos.
- Pacientes grávidas ou amamentando.
- Pacientes com doença autoimune.
- Pacientes com falência múltipla de órgãos, câncer ativo, insuficiência renal ou doença renal crônica.
- Os pacientes receberam drogas imunossupressoras.
- Pacientes imunocomprometidos.
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes receberam IECA
paciente que usa IECA (duração, tipo de resposta e período de tempo entre o início e o surgimento dos sintomas da COVID-19)
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Duração, tipo de resposta e período de tempo entre o início da droga e o surgimento dos sintomas da COVID-19
Outros nomes:
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pacientes receberam BRAs
paciente que usa BRA (duração, tipo de resposta e período de tempo entre o início e o surgimento dos sintomas da COVID-19)
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Duração, tipo de resposta e período de tempo entre o início da droga e o surgimento dos sintomas da COVID-19
Outros nomes:
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outros medicamentos anti-hipertensivos
paciente que usa outros medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, bloqueadores dos canais ca e bloqueadores beta) (duração, tipo de resposta e período de tempo entre o início e o surgimento dos sintomas de COVID-19)
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Duração, tipo de resposta e período de tempo entre o início da droga e o surgimento dos sintomas da COVID-19
Outros nomes:
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grupo não hipertensos
Pessoas não hipertensas com idade e sexo pareados
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Duração, tipo de resposta e período de tempo entre o início da droga e o surgimento dos sintomas da COVID-19
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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determinar o risco de COVID-19 em pacientes que usam IECA e ARBS
Prazo: desde o início da pandemia de Covid_19 até agora
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determinar o risco de COVID-19 em pacientes que usam IECA e ARBS
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desde o início da pandemia de Covid_19 até agora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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determinar a morbidade e a gravidade do COVID-19 em pacientes que usam IECA e ARBS
Prazo: desde o início da pandemia de Covid_19 até agora
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determinar a morbidade e a gravidade do COVID-19 em pacientes que usam IECA e ARBS
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desde o início da pandemia de Covid_19 até agora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanan M Adawy Nafeh, PhD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang H, Yang P, Liu K, Guo F, Zhang Y, Zhang G, Jiang C. SARS coronavirus entry into host cells through a novel clathrin- and caveolae-independent endocytic pathway. Cell Res. 2008 Feb;18(2):290-301. doi: 10.1038/cr.2008.15.
- Fehr AR, Perlman S. Coronaviruses: an overview of their replication and pathogenesis. Methods Mol Biol. 2015;1282:1-23. doi: 10.1007/978-1-4939-2438-7_1.
- Byrd, James Brian; Ram, C. Venkata S.; Lerma, Edgar V. 2019
- Peng Zhang, Lihua Zhu, Jingjing Cai, Fang Lei, Juan-Juan Qin, Jing Xie, Ye-Mao Liu, Yan-Ci Zhao, Xuewei Huang, Lijin Lin, Meng Xia, Ming-Ming Chen, Xu Cheng, Xiao Zhang, Deliang Guo, Yuanyuan Peng, Yan-Xiao Ji, Jing Chen, Zhi-Gang She, Yibin Wang, Qingbo Xu, Renfu Tan, Haitao Wang, Jun Lin, Pengcheng Luo, Shouzhi Fu, Hongbin Cai, Ping Ye, Bing Xiao, Weiming Mao, Liming Liu, Youqin Yan, Mingyu Liu, Manhua Chen, Xiao-Jing Zhang, Xinghuan Wang, Rhian M. Touyz, Jiahong Xia, Bing-Hong Zhang, Xiaodong Huang, Yufeng Yuan, Rohit Loomba, Peter P. Liu, and Hongliang Li.April 2020
- Bombardini T, Picano E. Angiotensin-Converting Enzyme 2 as the Molecular Bridge Between Epidemiologic and Clinical Features of COVID-19. Can J Cardiol. 2020 May;36(5):784.e1-784.e2. doi: 10.1016/j.cjca.2020.03.026. Epub 2020 Mar 29. No abstract available.
- Reynolds HR, Adhikari S, Pulgarin C, Troxel AB, Iturrate E, Johnson SB, Hausvater A, Newman JD, Berger JS, Bangalore S, Katz SD, Fishman GI, Kunichoff D, Chen Y, Ogedegbe G, Hochman JS. Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitors and Risk of Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2441-2448. doi: 10.1056/NEJMoa2008975. Epub 2020 May 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Beta-antagonistas adrenérgicos
Outros números de identificação do estudo
- ACEI,ARBS and risk of COVID_19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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