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Inibidores da enzima conversora de angiotensina e bloqueadores de receptores de angiotensina com risco de COVID_19

5 de junho de 2022 atualizado por: Samar Mohamed Abd Alwahab Abd Alhafz, Assiut University

Risco de doença por COVID 19 entre pacientes hipertensos em uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina ou bloqueadores dos receptores de angiotensina nos hospitais da Universidade de Assiut

  1. Para determinar o risco de COVID-19 em pacientes que usam IECA e ARBS
  2. Determinar o efeito de IECA e ARBS na infecção por COVID-19.
  3. Determinar a gravidade do COVID-19 em pacientes que usam IECA e ARBS.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

SARS -CORONA VIRUS -2 (doença COVID-19) é uma doença infecciosa causada pelo vírus SARS-CoV-2 O vírus entra no corpo pelo nariz, olhos ou boca. A proteína spike se liga especificamente aos receptores ACE2 presentes nos pneumócitos tipo 2 nos alvéolos dos pulmões. (Fehr e Perlman, 2015) A ligação do receptor ACE2 permite a entrada do vírus na célula hospedeira.

O vírus entra na célula hospedeira por entrada direta na célula por fusão de membrana ou por endocitose. (Wang , e outros. 2008).

Os inibidores da ECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina) funcionam impedindo a conversão da angiotensina I em angiotensina II. (Byrd, et al. 2019)

Os BRA (bloqueadores dos recetores da angiotensina) reduzem a ação da hormona angiotensina II, bloqueando os recetores sobre os quais a hormona atua, nomeadamente os recetores AT1, que se encontram no coração, vasos sanguíneos e rins. (Byrd, et al. 2019) Os inibidores da ECA e os BRAs são usados ​​para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca congestiva, prevenir insuficiência renal em pacientes com pressão alta ou diabetes e reduzir o risco de derrame. (Byrd, et al. 2019) O uso contínuo de IECA/ARB tornou-se controverso no cenário de COVID-19. A razão dessa controvérsia decorre do fato de que o uso de IECA e BRA pode aumentar a expressão do receptor ACE2 em estudos com animais, que é o conhecido receptor celular e um ponto de entrada necessário para a infecção por SARS-COV-2, como tem sido indicaram que a expressão de ACE2 é diminuída após a infecção por SARS, resultando em ativação excessiva de RAS e progressão exacerbada da pneumonia. (Peng Zhang.et al.abril2020) Em vez disso, foi sugerido que, apesar do aumento dos níveis de ACE2, os inibidores da ECA e os BRAs podem desempenhar um papel protetor. IECA, por reduzir a conversão de angiotensina I (ATI) em angiotensina II (ATII) e BRA, por reduzir a ligação de ATII ao receptor de angiotensina I, pode inclinar a escala sugerida por Bombardini et al. em favor de uma via protetora de sinalização de ACE2.( Bombardini T, Picano E.2020).

Reynolds et.al (2020) não encontrou associação entre inibidores da ECA e BRAs e aumentou a probabilidade de um teste positivo para covid-19 ou sua gravidade. (Reynolds et.al (2020) No entanto, devido à falta de dados clínicos suficientes que suportem os efeitos benéficos ou prejudiciais do uso de IECA/ARBs em pacientes com COVID-19, a estratégia ideal para o manejo da hipertensão em COVID-19 é incerta e continua a ser elucidado. Portanto, o objetivo deste estudo observacional foi determinar a associação entre pacientes hipertensos em uso de IECA/ARA e morbidade e mortalidade por COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hanan M Adawy Nafeh, professor
  • Número de telefone: 01003053369
  • E-mail: Hmnafeh@yahoo.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

questionário com 5 Domínio:

  1. Dados pessoais e demográficos, situação socioeconômica. e outras doenças comórbidas.
  2. Pacientes incluídos (grupos)
  3. Adesão dos pacientes às precauções contra SARS-COV2.
  4. Infecção por SARS-CoV-2:
  5. Sintomas pós COVID-19.
  6. qualquer investigação com o pt

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos.
  • pacientes que usam IECA
  • pacientes que usam BRA
  • pacientes que usam outros medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, bloqueadores de canal ca ou bloqueadores beta)
  • Pessoas não hipertensas com idade e sexo pareados

Critério de exclusão:

  1. < 18 anos.
  2. Pacientes grávidas ou amamentando.
  3. Pacientes com doença autoimune.
  4. Pacientes com falência múltipla de órgãos, câncer ativo, insuficiência renal ou doença renal crônica.
  5. Os pacientes receberam drogas imunossupressoras.
  6. Pacientes imunocomprometidos.
  7. Pacientes com doença pulmonar obstrutiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes receberam IECA
paciente que usa IECA (duração, tipo de resposta e período de tempo entre o início e o surgimento dos sintomas da COVID-19)
Duração, tipo de resposta e período de tempo entre o início da droga e o surgimento dos sintomas da COVID-19
Outros nomes:
  • Bloqueadores beta
  • ARBs
  • bloqueadores de canais ca
pacientes receberam BRAs
paciente que usa BRA (duração, tipo de resposta e período de tempo entre o início e o surgimento dos sintomas da COVID-19)
Duração, tipo de resposta e período de tempo entre o início da droga e o surgimento dos sintomas da COVID-19
Outros nomes:
  • Bloqueadores beta
  • ARBs
  • bloqueadores de canais ca
outros medicamentos anti-hipertensivos
paciente que usa outros medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, bloqueadores dos canais ca e bloqueadores beta) (duração, tipo de resposta e período de tempo entre o início e o surgimento dos sintomas de COVID-19)
Duração, tipo de resposta e período de tempo entre o início da droga e o surgimento dos sintomas da COVID-19
Outros nomes:
  • Bloqueadores beta
  • ARBs
  • bloqueadores de canais ca
grupo não hipertensos
Pessoas não hipertensas com idade e sexo pareados
Duração, tipo de resposta e período de tempo entre o início da droga e o surgimento dos sintomas da COVID-19
Outros nomes:
  • Bloqueadores beta
  • ARBs
  • bloqueadores de canais ca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinar o risco de COVID-19 em pacientes que usam IECA e ARBS
Prazo: desde o início da pandemia de Covid_19 até agora
determinar o risco de COVID-19 em pacientes que usam IECA e ARBS
desde o início da pandemia de Covid_19 até agora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinar a morbidade e a gravidade do COVID-19 em pacientes que usam IECA e ARBS
Prazo: desde o início da pandemia de Covid_19 até agora
determinar a morbidade e a gravidade do COVID-19 em pacientes que usam IECA e ARBS
desde o início da pandemia de Covid_19 até agora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hanan M Adawy Nafeh, PhD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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