- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05398731
Angiotenzin konvertáló enzim gátlók és angiotenzin receptor blokkolók a COVID_19 kockázatával
A COVID 19-betegség kockázata az Assiut Egyetemi Kórházakban angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókat vagy angiotenzinreceptor-blokkolókat használó hipertóniás betegek körében
- A COVID-19 kockázatának meghatározása ACEI-t és ARBS-t használó betegeknél
- Az ACEI és az ARBS hatásának meghatározása a COVID-19 fertőzésre.
- A COVID-19 súlyosságának meghatározása ACEI-t és ARBS-t használó betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A SARS -CORONA VIRUS -2 (COVID-19 betegség) a SARS-CoV-2 vírus által okozott fertőző betegség. A vírus az orron, a szemen vagy a szájon keresztül jut be a szervezetbe. A tüskeprotein specifikusan kötődik a tüdő alveolusaiban található 2-es típusú pneumocitákon található ACE2 receptorokhoz. (Fehr és Perlman, 2015) Az ACE2 receptor kötődése lehetővé teszi a vírus bejutását a gazdasejtbe.
A vírus a gazdasejtbe közvetlenül membránfúzióval vagy endocitózissal jut be (Wang , et al. 2008).
Az ACE-gátlók (angiotenzin konvertáló enzim gátlók) megakadályozzák az angiotenzin I angiotenzin II-vé történő átalakulását. (Byrd et al. 2019)
Az ARB-k (angiotenzin receptor blokkolók) csökkentik az angiotenzin II hormon hatását azáltal, hogy blokkolják azokat a receptorokat, amelyekre a hormon hat, különösen az AT1 receptorokat, amelyek a szívben, az erekben és a vesékben találhatók. (Byrd, et al. 2019) Az ACE-gátlókat és az ARB-ket magas vérnyomás és pangásos szívelégtelenség kezelésére, magas vérnyomásban vagy cukorbetegségben szenvedő betegek veseelégtelenségének megelőzésére, valamint a stroke kockázatának csökkentésére használják. (Byrd, et al. 2019) Az ACEI/ARB folyamatos használata ellentmondásossá vált a COVID-19 körülményei között. Ennek az ellentmondásnak az oka az a tény, hogy az ACEI-k és az ARB-k használata növelheti az ACE2-receptor expresszióját az állatkísérletekben, amely az ismert sejtreceptor és a SARS-COV-2 fertőzés szükséges belépési pontja. azt jelezték, hogy az ACE2 expressziója csökken a SARS-fertőzést követően, ami a RAS túlzott aktiválódását és a tüdőgyulladás súlyosbodását eredményezi. (Peng Zhang.et 2020. április al.) Inkább azt sugallják, hogy a növekvő ACE2-szint ellenére az ACE-gátlók és az ARB-k inkább védő szerepet játszhatnak. Az ACEI azáltal, hogy csökkenti az angiotenzin I (ATI) angiotenzin II-vé (ATII) és ARB-kké való átalakulását, és csökkenti az ATII angiotenzin I receptorokhoz való kötődését, megdöntheti a Bombardini és munkatársai által javasolt skálát. egy védő ACE2 jelátviteli útvonal mellett. Bombardini T, Picano E.2020).
Reynolds és munkatársai (2020) nem találtak összefüggést az ACE-gátlók és az ARB-k között, és növelik a pozitív covid-19-teszt valószínűségét vagy annak súlyosságát. (Reynolds et.al (2020) Mivel azonban nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat, amely alátámasztja akár az ACEI/ARB-k jótékony, akár káros hatásait COVID-19-ben szenvedő betegeknél, a magas vérnyomás COVID-19-ben való kezelésének optimális stratégiája bizonytalan. és még tisztázásra vár. Tehát A megfigyeléses vizsgálat célja az volt, hogy meghatározza az összefüggést az ACEI/ARB-t használó hipertóniás betegek és a COVID-19 morbiditása és mortalitása között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hanan M Adawy Nafeh, professor
- Telefonszám: 01003053369
- E-mail: Hmnafeh@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rasha M Shehata, Lecturer
- Telefonszám: 01061607834
- E-mail: Rashahamed@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
kérdőív 5 domainnel:
- Személyes és demográfiai adatok, társadalmi-gazdasági helyzet. és egyéb társbetegségek.
- Beletartozó betegek (csoportok)
- A betegek betartják a SARS-COV2 elleni óvintézkedéseket.
- SARS-CoV-2 fertőzés:
- COVID-19 utáni tünetek.
- bármilyen vizsgálatot a pt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor.
- ACEI-t használó betegek
- ARB-t használó betegek
- olyan betegek, akik más vérnyomáscsökkentő szereket szednek (például ca-csatorna-blokkolókat vagy béta-blokkolókat)
- Nem hipertóniás személyek, azonos korú és nemű
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves.
- Terhes vagy szoptató betegek.
- Autoimmun betegségben szenvedő betegek.
- Többszervi elégtelenségben, aktív rákban, veseelégtelenségben vagy krónikus vesebetegségben szenvedő betegek.
- A betegek immunszuppresszív gyógyszereket kaptak.
- Legyengült immunitású betegek.
- Obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
betegek ACEI-t kaptak
ACEI-t használó beteg (a válasz időtartama, típusa, valamint a COVID-19 tüneteinek kezdete és megjelenése közötti időszak)
|
A válasz időtartama, típusa és a gyógyszer kezdete és a COVID-19 tüneteinek megjelenése közötti időszak
Más nevek:
|
betegek ARB-t kaptak
ARB-t használó beteg (a válasz időtartama, típusa, valamint a COVID-19 tüneteinek kezdete és megjelenése közötti időszak)
|
A válasz időtartama, típusa és a gyógyszer kezdete és a COVID-19 tüneteinek megjelenése közötti időszak
Más nevek:
|
egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
olyan beteg, aki más vérnyomáscsökkentő gyógyszert (például ca-csatorna-blokkolókat és béta-blokkolókat) használ (a válasz időtartama, típusa, valamint a COVID-19 tüneteinek kezdete és megjelenése közötti időszak)
|
A válasz időtartama, típusa és a gyógyszer kezdete és a COVID-19 tüneteinek megjelenése közötti időszak
Más nevek:
|
nem hipertóniás csoport
Nem hipertóniás személyek, azonos korú és nemű
|
A válasz időtartama, típusa és a gyógyszer kezdete és a COVID-19 tüneteinek megjelenése közötti időszak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
meghatározza a COVID-19 kockázatát az ACEI-t és az ARBS-t használó betegeknél
Időkeret: a Covid_19 világjárvány kezdetétől egészen mostanáig
|
meghatározza a COVID-19 kockázatát az ACEI-t és az ARBS-t használó betegeknél
|
a Covid_19 világjárvány kezdetétől egészen mostanáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
meghatározza a COVID-19 morbiditását és súlyosságát az ACEI-t és az ARBS-t használó betegeknél
Időkeret: a Covid_19 világjárvány kezdetétől egészen mostanáig
|
meghatározza a COVID-19 morbiditását és súlyosságát az ACEI-t és az ARBS-t használó betegeknél
|
a Covid_19 világjárvány kezdetétől egészen mostanáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hanan M Adawy Nafeh, PhD, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wang H, Yang P, Liu K, Guo F, Zhang Y, Zhang G, Jiang C. SARS coronavirus entry into host cells through a novel clathrin- and caveolae-independent endocytic pathway. Cell Res. 2008 Feb;18(2):290-301. doi: 10.1038/cr.2008.15.
- Fehr AR, Perlman S. Coronaviruses: an overview of their replication and pathogenesis. Methods Mol Biol. 2015;1282:1-23. doi: 10.1007/978-1-4939-2438-7_1.
- Byrd, James Brian; Ram, C. Venkata S.; Lerma, Edgar V. 2019
- Peng Zhang, Lihua Zhu, Jingjing Cai, Fang Lei, Juan-Juan Qin, Jing Xie, Ye-Mao Liu, Yan-Ci Zhao, Xuewei Huang, Lijin Lin, Meng Xia, Ming-Ming Chen, Xu Cheng, Xiao Zhang, Deliang Guo, Yuanyuan Peng, Yan-Xiao Ji, Jing Chen, Zhi-Gang She, Yibin Wang, Qingbo Xu, Renfu Tan, Haitao Wang, Jun Lin, Pengcheng Luo, Shouzhi Fu, Hongbin Cai, Ping Ye, Bing Xiao, Weiming Mao, Liming Liu, Youqin Yan, Mingyu Liu, Manhua Chen, Xiao-Jing Zhang, Xinghuan Wang, Rhian M. Touyz, Jiahong Xia, Bing-Hong Zhang, Xiaodong Huang, Yufeng Yuan, Rohit Loomba, Peter P. Liu, and Hongliang Li.April 2020
- Bombardini T, Picano E. Angiotensin-Converting Enzyme 2 as the Molecular Bridge Between Epidemiologic and Clinical Features of COVID-19. Can J Cardiol. 2020 May;36(5):784.e1-784.e2. doi: 10.1016/j.cjca.2020.03.026. Epub 2020 Mar 29. No abstract available.
- Reynolds HR, Adhikari S, Pulgarin C, Troxel AB, Iturrate E, Johnson SB, Hausvater A, Newman JD, Berger JS, Bangalore S, Katz SD, Fishman GI, Kunichoff D, Chen Y, Ogedegbe G, Hochman JS. Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitors and Risk of Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2441-2448. doi: 10.1056/NEJMoa2008975. Epub 2020 May 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Adrenerg béta-antagonisták
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACEI,ARBS and risk of COVID_19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19 tüdőgyulladás
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok