- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05398731
COVID_19 위험이 있는 안지오텐신 전환 효소 억제제 및 안지오텐신 수용체 차단제
Assiut University Hospitals에서 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제를 사용하는 고혈압 환자의 COVID 19 질병 위험
- ACEI 및 ARBS를 사용하는 환자에서 COVID -19의 위험을 확인하기 위해
- ACEI 및 ARBS가 COVID-19 감염에 미치는 영향을 확인합니다.
- ACEI 및 ARBS를 사용하는 환자에서 COVID-19의 심각도를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
SARS -CORONA VIRUS-2(COVID-19 질병)는 SARS-CoV-2 바이러스에 의해 발생하는 전염병입니다. 바이러스는 코, 눈 또는 입을 통해 몸에 들어갑니다. 스파이크 단백질은 폐의 폐포에 있는 2형 폐포세포에 존재하는 ACE2 수용체에 특이적으로 결합합니다. (Fehr and Perlman, 2015) ACE2 수용체의 결합은 바이러스가 숙주 세포로 들어갈 수 있게 합니다.
바이러스는 막 융합에 의한 직접적인 세포 유입 또는 엔도사이토시스에 의해 숙주 세포로 유입된다.(Wang , 등. 2008).
ACE 억제제(안지오텐신 전환 효소 억제제)는 안지오텐신 I이 안지오텐신 II로 전환되는 것을 방지함으로써 작용합니다. (버드 등 2019)
ARB(안지오텐신 수용체 차단제)는 호르몬이 작용하는 수용체, 특히 심장, 혈관 및 신장에서 발견되는 AT1 수용체를 차단함으로써 호르몬 안지오텐신 II의 작용을 감소시킵니다. (Byrd, et al. 2019) ACE 억제제 및 ARB는 고혈압 및 울혈성 심부전 치료, 고혈압 또는 당뇨병 환자의 신부전 예방, 뇌졸중 위험 감소에 사용됩니다. (Byrd, et al. 2019) ACEI/ARB의 지속적인 사용은 COVID-19 상황에서 논란이 되고 있습니다. 이러한 논란의 이유는 ACEI와 ARB 사용이 동물 기반 연구에서 알려진 세포 수용체이자 SARS-COV-2 감염에 필요한 진입점인 ACE2 수용체의 발현을 증가시킬 수 있다는 사실에서 비롯됩니다. SARS 감염 후 ACE2 발현이 하향 조절되어 RAS가 과도하게 활성화되고 폐렴 진행이 악화됨을 나타냅니다.(Peng 장.엣 al.2020년 4월) 오히려 ACE2 수치가 증가함에도 불구하고 ACE 억제제와 ARB가 오히려 보호 역할을 할 수 있다고 제안되었습니다. ACEI는 안지오텐신 I(ATI)의 안지오텐신 II(ATII) 및 ARB로의 전환을 줄임으로써 ATII와 안지오텐신 I 수용체의 결합을 줄임으로써 Bombardini 등이 제안한 척도를 기울일 수 있습니다. 보호 ACE2 신호 전달 경로를 선호합니다.( 봄바르디니 T, 피카노 E.2020).
Reynolds et.al(2020)은 ACE 억제제와 ARB 간의 연관성을 발견하지 못했고 covid-19 또는 그 중증도에 대한 양성 테스트의 가능성을 높였습니다. (Reynolds et.al (2020) 그러나 COVID-19 환자에서 ACEI/ARB 사용의 유익한 또는 유해한 영향을 뒷받침하는 충분한 임상 데이터가 부족하기 때문에 COVID-19에서 고혈압 관리를 위한 최적의 전략은 불확실합니다. 아직 밝혀지지 않았습니다. 따라서 이 관찰 연구의 목적은 ACEI/ARB를 사용하는 고혈압 환자와 COVID-19의 이환율 및 사망률 사이의 연관성을 결정하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hanan M Adawy Nafeh, professor
- 전화번호: 01003053369
- 이메일: Hmnafeh@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rasha M Shehata, Lecturer
- 전화번호: 01061607834
- 이메일: Rashahamed@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
5개의 도메인이 있는 설문지:
- 개인 및 인구통계학적 데이터, 사회경제적 지위. 및 기타 동반 질환.
- 포함된 환자(그룹)
- SARS-COV2 예방 조치에 대한 환자의 준수.
- SARS-CoV-2 감염:
- COVID-19 증상 이후.
- pt와의 모든 조사
설명
포함 기준:
- 연령 >18세.
- ACEI를 사용하는 환자
- ARB를 사용하는 환자
- 다른 항고혈압제(예: ca 채널 차단제 또는 베타 차단제)를 사용하는 환자
- 나이와 성별이 일치하는 비고혈압자
제외 기준:
- < 18세.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 자가면역질환 환자.
- 다장기 부전, 활동성 암, 신부전 또는 만성 신장 질환이 있는 환자.
- 환자들은 면역억제제를 투여받았다.
- 면역 저하 환자.
- 폐쇄성 폐질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자는 ACEI를 받았다
ACEI를 사용하는 환자
|
COVID-19의 기간, 반응 유형 및 약물 시작과 증상 출현 사이의 기간
다른 이름들:
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환자는 ARB를 받았다
ARBs를 사용하는 환자
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COVID-19의 기간, 반응 유형 및 약물 시작과 증상 출현 사이의 기간
다른 이름들:
|
다른 항고혈압제
다른 항고혈압제(예: ca 채널 차단제 및 베타 차단제)를 사용하는 환자 ( 기간, 반응 유형 및 COVID-19 증상의 시작과 출현 사이의 기간)
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COVID-19의 기간, 반응 유형 및 약물 시작과 증상 출현 사이의 기간
다른 이름들:
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비 고혈압 그룹
나이와 성별이 일치하는 비고혈압자
|
COVID-19의 기간, 반응 유형 및 약물 시작과 증상 출현 사이의 기간
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACEI 및 ARBS를 사용하는 환자의 COVID-19 위험 결정
기간: Covid_19 전염병 시작부터 지금까지
|
ACEI 및 ARBS를 사용하는 환자의 COVID-19 위험 결정
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Covid_19 전염병 시작부터 지금까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACEI 및 ARBS를 사용하는 환자에서 COVID-19의 이환율 및 중증도 결정
기간: Covid_19 전염병 시작부터 지금까지
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ACEI 및 ARBS를 사용하는 환자에서 COVID-19의 이환율 및 중증도 결정
|
Covid_19 전염병 시작부터 지금까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hanan M Adawy Nafeh, PhD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang H, Yang P, Liu K, Guo F, Zhang Y, Zhang G, Jiang C. SARS coronavirus entry into host cells through a novel clathrin- and caveolae-independent endocytic pathway. Cell Res. 2008 Feb;18(2):290-301. doi: 10.1038/cr.2008.15.
- Fehr AR, Perlman S. Coronaviruses: an overview of their replication and pathogenesis. Methods Mol Biol. 2015;1282:1-23. doi: 10.1007/978-1-4939-2438-7_1.
- Byrd, James Brian; Ram, C. Venkata S.; Lerma, Edgar V. 2019
- Peng Zhang, Lihua Zhu, Jingjing Cai, Fang Lei, Juan-Juan Qin, Jing Xie, Ye-Mao Liu, Yan-Ci Zhao, Xuewei Huang, Lijin Lin, Meng Xia, Ming-Ming Chen, Xu Cheng, Xiao Zhang, Deliang Guo, Yuanyuan Peng, Yan-Xiao Ji, Jing Chen, Zhi-Gang She, Yibin Wang, Qingbo Xu, Renfu Tan, Haitao Wang, Jun Lin, Pengcheng Luo, Shouzhi Fu, Hongbin Cai, Ping Ye, Bing Xiao, Weiming Mao, Liming Liu, Youqin Yan, Mingyu Liu, Manhua Chen, Xiao-Jing Zhang, Xinghuan Wang, Rhian M. Touyz, Jiahong Xia, Bing-Hong Zhang, Xiaodong Huang, Yufeng Yuan, Rohit Loomba, Peter P. Liu, and Hongliang Li.April 2020
- Bombardini T, Picano E. Angiotensin-Converting Enzyme 2 as the Molecular Bridge Between Epidemiologic and Clinical Features of COVID-19. Can J Cardiol. 2020 May;36(5):784.e1-784.e2. doi: 10.1016/j.cjca.2020.03.026. Epub 2020 Mar 29. No abstract available.
- Reynolds HR, Adhikari S, Pulgarin C, Troxel AB, Iturrate E, Johnson SB, Hausvater A, Newman JD, Berger JS, Bangalore S, Katz SD, Fishman GI, Kunichoff D, Chen Y, Ogedegbe G, Hochman JS. Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitors and Risk of Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2441-2448. doi: 10.1056/NEJMoa2008975. Epub 2020 May 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACEI,ARBS and risk of COVID_19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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