Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angiotensinkonverterende enzymhemmere og angiotensinreseptorblokkere med risiko for COVID_19

5. juni 2022 oppdatert av: Samar Mohamed Abd Alwahab Abd Alhafz, Assiut University

Risiko for COVID 19-sykdom blant hypertensive pasienter som bruker angiotensinkonverterende enzymhemmere eller angiotensinreseptorblokkere ved Assiut universitetssykehus

  1. For å bestemme risikoen for COVID-19 hos pasienter som bruker ACEI og ARBS
  2. For å bestemme effekten av ACEI og ARBS på COVID-19-infeksjon.
  3. For å bestemme alvorlighetsgraden av COVID-19 hos pasienter som bruker ACEI og ARBS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SARS -CORONA VIRUS -2 (COVID-19 sykdom) er en smittsom sykdom forårsaket av SARS-CoV-2 virus Viruset kommer inn i kroppen gjennom nesen, øynene eller munnen. Spikeproteinet binder seg spesifikt til ACE2-reseptorene som finnes på type 2-pneumocyttene i alveolene i lungene. (Fehr og Perlman, 2015) Bindingen av ACE2-reseptoren tillater at viruset kommer inn i vertscellen.

Viruset går inn i vertscellen enten ved direkte celleinntrengning ved membranfusjon eller ved endocytose.(Wang et al. 2008).

ACE-hemmere (angiotensinkonverterende enzymhemmere) virker ved å forhindre at angiotensin I omdannes til angiotensin II. (Byrd, et al. 2019)

ARB (angiotensinreseptorblokkere) reduserer virkningen av hormonet angiotensin II, ved å blokkere reseptorer som hormonet virker på, spesielt AT1-reseptorer, som finnes i hjertet, blodårene og nyrene. (Byrd, et al. 2019) ACE-hemmere og ARB brukes til å behandle høyt blodtrykk og kongestiv hjertesvikt, for å forhindre nyresvikt hos pasienter med høyt blodtrykk eller diabetes, og for å redusere risikoen for hjerneslag. (Byrd, et al. 2019) Fortsatt bruk av ACEI/ARB har blitt kontroversiell i forhold til COVID-19. Årsaken til denne kontroversen stammer fra det faktum at bruk av ACE2 og ARB kan øke uttrykket av ACE2-reseptor i dyrebaserte studier, som er den kjente cellulære reseptoren og et nødvendig inngangspunkt for SARS-COV-2-infeksjon, slik det har vært. indikerte at ACE2-ekspresjon er nedregulert etter SARS-infeksjon, noe som resulterer i overdreven aktivering av RAS og forverret progresjon av lungebetennelse.(Peng Zhang.et al.april 2020) Det har snarere blitt antydet at til tross for økende ACE2-nivåer, kan ACE-hemmere og ARB heller spille en beskyttende rolle. ACEI, ved å redusere omdannelsen av angiotensin I (ATI) til angiotensin II (ATII) og ARBs, ved å redusere bindingen av ATII til angiotensin I-reseptoren kan vippe skalaen foreslått av Bombardini et al. til fordel for en beskyttende ACE2-signalvei .( Bombardini T, Picano E.2020).

Reynolds et.al (2020) fant ingen sammenheng mellom ACE-hemmere og ARB og øker sannsynligheten for en positiv test for covid-19 eller dens alvorlighetsgrad. (Reynolds et.al (2020) På grunn av mangel på tilstrekkelige kliniske data som støtter enten de gunstige eller skadelige effektene av bruk av ACEI/ARB hos pasienter med COVID-19, er den optimale strategien for behandling av hypertensjon i COVID-19 usikker og gjenstår å belyse. Så Målet med denne observasjonsstudien var å bestemme sammenhengen mellom hypertensive pasienter som bruker ACEI/ARB og sykelighet og dødelighet av COVID-19.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hanan M Adawy Nafeh, professor
  • Telefonnummer: 01003053369
  • E-post: Hmnafeh@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

spørreskjema med 5 domene:

  1. Personlige og demografiske data, sosioøkonomisk status. og andre komorbide sykdommer.
  2. Inkluderte pasienter (grupper)
  3. Pasientens overholdelse av forholdsregler mot SARS-COV2.
  4. SARS-CoV-2 infeksjon:
  5. Post COVID-19 symptomer.
  6. enhver etterforskning med pt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år.
  • pasienter som bruker ACEI
  • pasienter som bruker ARB
  • pasienter som bruker andre antihypertensiva (for eksempel ca-kanalblokkere eller betablokkere)
  • Ikke hypertensive personer med samsvarende alder og kjønn

Ekskluderingskriterier:

  1. < 18 år gammel.
  2. Gravide eller ammende pasienter.
  3. Pasienter med autoimmun sykdom.
  4. Pasienter med multiorgansvikt, aktiv kreft, nyresvikt eller kronisk nyresykdom.
  5. Pasienter fikk immundempende medisiner.
  6. Pasienter med svekket immunforsvar.
  7. Pasienter med obstruktiv lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter fikk ACEI
pasient som bruker ACEI (varighet, type respons og tidsperioden mellom begynnelsen av og fremveksten av symptomer på COVID-19)
Varighet, type respons og tidsperioden mellom begynnelsen av stoffet og fremveksten av symptomer på COVID-19
Andre navn:
  • Betablokkere
  • ARB-er
  • ca kanalblokkere
pasienter fikk ARB
pasient som bruker ARB (varighet, type respons og tidsperioden mellom begynnelsen av og fremveksten av symptomer på COVID-19)
Varighet, type respons og tidsperioden mellom begynnelsen av stoffet og fremveksten av symptomer på COVID-19
Andre navn:
  • Betablokkere
  • ARB-er
  • ca kanalblokkere
andre antihypertensiva
pasient som bruker andre antihypertensiva (for eksempel ca-kanalblokkere og betablokkere) ( Varighet, type respons og tidsperioden mellom begynnelsen av og fremveksten av symptomer på COVID-19)
Varighet, type respons og tidsperioden mellom begynnelsen av stoffet og fremveksten av symptomer på COVID-19
Andre navn:
  • Betablokkere
  • ARB-er
  • ca kanalblokkere
ikke-hypertensiv gruppe
Ikke hypertensive personer med samsvarende alder og kjønn
Varighet, type respons og tidsperioden mellom begynnelsen av stoffet og fremveksten av symptomer på COVID-19
Andre navn:
  • Betablokkere
  • ARB-er
  • ca kanalblokkere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemme risikoen for COVID-19 hos pasienter som bruker ACEI og ARBS
Tidsramme: fra begynnelsen av Covid_19-pandemien til nå
bestemme risikoen for COVID-19 hos pasienter som bruker ACEI og ARBS
fra begynnelsen av Covid_19-pandemien til nå

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemme sykelighet og alvorlighetsgrad av COVID-19 hos pasienter som bruker ACEI og ARBS
Tidsramme: fra begynnelsen av Covid_19-pandemien til nå
bestemme sykelighet og alvorlighetsgrad av COVID-19 hos pasienter som bruker ACEI og ARBS
fra begynnelsen av Covid_19-pandemien til nå

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hanan M Adawy Nafeh, PhD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere