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Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y bloqueadores de los receptores de angiotensina con riesgo de COVID_19

5 de junio de 2022 actualizado por: Samar Mohamed Abd Alwahab Abd Alhafz, Assiut University

Riesgo de enfermedad por COVID-19 entre pacientes hipertensos que usan inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o bloqueadores de los receptores de angiotensina en los hospitales universitarios de Assiut

  1. Para determinar el riesgo de COVID -19 en pacientes que usan ACEI y ARBS
  2. Determinar el efecto de ACEI y ARBS en la infección por COVID-19.
  3. Determinar la Severidad de COVID-19 en pacientes que usan ACEI y ARBS.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

SARS -CORONA VIRUS -2 (enfermedad COVID-19) es una enfermedad infecciosa causada por el virus SARS-CoV-2. El virus ingresa al cuerpo a través de la nariz, los ojos o la boca. La proteína espiga se une específicamente a los receptores ACE2 presentes en los neumocitos tipo 2 en los alvéolos de los pulmones. (Fehr y Perlman, 2015) La unión del receptor ACE2 permite la entrada del virus en la célula huésped.

El virus ingresa a la célula huésped ya sea por entrada directa a la célula por fusión de membrana o por endocitosis. (Wang , et al. 2008).

Los inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina) funcionan impidiendo que la angiotensina I se convierta en angiotensina II. (Byrd, et al. 2019)

Los ARB (angiotensin receptor blockers) reducen la acción de la hormona angiotensina II, al bloquear los receptores sobre los que actúa la hormona, específicamente los receptores AT1, que se encuentran en el corazón, los vasos sanguíneos y los riñones. (Byrd, et al. 2019) Los inhibidores de la ECA y los ARB se usan para tratar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca congestiva, para prevenir la insuficiencia renal en pacientes con presión arterial alta o diabetes y para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular. (Byrd, et al. 2019) El uso continuo de ACEI/ARB se ha vuelto controvertido en el entorno de COVID-19. El motivo de esta controversia se deriva del hecho de que el uso de IECA y ARB puede aumentar la expresión del receptor ACE2 en estudios con animales, que es el receptor celular conocido y un punto de entrada necesario para la infección por SARS-COV-2, como se ha demostrado. indicó que la expresión de ACE2 se regula a la baja después de la infección por SARS, lo que resulta en una activación excesiva de RAS y una progresión de neumonía exacerbada. (Peng Zhang.et al.abril2020) Más bien se ha sugerido que, a pesar de aumentar los niveles de ACE2, los inhibidores de la ACE y los ARB pueden desempeñar un papel protector. IECA, al reducir la conversión de angiotensina I (ATI) a angiotensina II (ATII) y BRA, al reducir la unión de ATII al receptor de angiotensina I, puede inclinar la escala sugerida por Bombardini et al. a favor de una vía protectora de señalización ACE2.( Bombardini T, Picano E.2020).

Reynolds et.al (2020) no encontró asociación entre los inhibidores de la ECA y los ARB y aumentó la probabilidad de una prueba positiva para covid-19 o su gravedad. (Reynolds et.al (2020) Sin embargo, debido a la falta de datos clínicos suficientes que respalden los efectos beneficiosos o perjudiciales del uso de IECA/ARB en pacientes con COVID-19, la estrategia óptima para el manejo de la hipertensión en COVID-19 es incierta. y queda por dilucidar. Entonces, el objetivo de este estudio observacional fue determinar la asociación entre los pacientes hipertensos que usan IECA/ARB y la morbilidad y mortalidad de COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hanan M Adawy Nafeh, professor
  • Número de teléfono: 01003053369
  • Correo electrónico: Hmnafeh@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rasha M Shehata, Lecturer
  • Número de teléfono: 01061607834
  • Correo electrónico: Rashahamed@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cuestionario con 5 Dominio:

  1. Datos personales y demográficos, nivel socioeconómico. y otras enfermedades comórbidas.
  2. Pacientes incluidos (grupos)
  3. Adherencia de los pacientes a las precauciones frente al SARS-COV2.
  4. Infección por SARS-CoV-2:
  5. Post síntomas de COVID-19.
  6. cualquier investigacion con el pt

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años.
  • pacientes que usan IECA
  • pacientes que usan BRA
  • pacientes que usan otros medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, bloqueadores de los canales ca o bloqueadores beta)
  • Personas no hipertensas de igual edad y sexo

Criterio de exclusión:

  1. < 18 años.
  2. Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
  3. Pacientes con enfermedad autoinmune.
  4. Pacientes con fallo multiorgánico, cáncer activo, insuficiencia renal o enfermedad renal crónica.
  5. Los pacientes recibieron fármacos inmunosupresores.
  6. Pacientes inmunocomprometidos.
  7. Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
los pacientes recibieron IECA
paciente que usa IECA (Duración, tipo de respuesta y el período de tiempo entre el inicio y la aparición de los síntomas de COVID-19)
Duración, tipo de respuesta y tiempo entre el inicio del fármaco y la aparición de los síntomas de la COVID-19
Otros nombres:
  • Bloqueadores beta
  • BRA
  • bloqueadores de canales ca
los pacientes recibieron BRA
paciente que usa ARB (Duración, tipo de respuesta y el período de tiempo entre el comienzo y la aparición de síntomas de COVID-19)
Duración, tipo de respuesta y tiempo entre el inicio del fármaco y la aparición de los síntomas de la COVID-19
Otros nombres:
  • Bloqueadores beta
  • BRA
  • bloqueadores de canales ca
otros medicamentos antihipertensivos
paciente que usa otros medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, bloqueadores de los canales ca y bloqueadores beta) (duración, tipo de respuesta y período de tiempo entre el comienzo y la aparición de los síntomas de COVID-19)
Duración, tipo de respuesta y tiempo entre el inicio del fármaco y la aparición de los síntomas de la COVID-19
Otros nombres:
  • Bloqueadores beta
  • BRA
  • bloqueadores de canales ca
grupo de no hipertensos
Personas no hipertensas de igual edad y sexo
Duración, tipo de respuesta y tiempo entre el inicio del fármaco y la aparición de los síntomas de la COVID-19
Otros nombres:
  • Bloqueadores beta
  • BRA
  • bloqueadores de canales ca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinar el riesgo de COVID -19 en pacientes que usan ACEI y ARBS
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la pandemia de Covid_19 hasta ahora
determinar el riesgo de COVID -19 en pacientes que usan ACEI y ARBS
desde el comienzo de la pandemia de Covid_19 hasta ahora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinar la morbilidad y la Severidad de COVID -19 en pacientes que usan ACEI y ARBS
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la pandemia de Covid_19 hasta ahora
determinar la morbilidad y la Severidad de COVID -19 en pacientes que usan ACEI y ARBS
desde el comienzo de la pandemia de Covid_19 hasta ahora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hanan M Adawy Nafeh, PhD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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