- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05398731
Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y bloqueadores de los receptores de angiotensina con riesgo de COVID_19
Riesgo de enfermedad por COVID-19 entre pacientes hipertensos que usan inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o bloqueadores de los receptores de angiotensina en los hospitales universitarios de Assiut
- Para determinar el riesgo de COVID -19 en pacientes que usan ACEI y ARBS
- Determinar el efecto de ACEI y ARBS en la infección por COVID-19.
- Determinar la Severidad de COVID-19 en pacientes que usan ACEI y ARBS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
SARS -CORONA VIRUS -2 (enfermedad COVID-19) es una enfermedad infecciosa causada por el virus SARS-CoV-2. El virus ingresa al cuerpo a través de la nariz, los ojos o la boca. La proteína espiga se une específicamente a los receptores ACE2 presentes en los neumocitos tipo 2 en los alvéolos de los pulmones. (Fehr y Perlman, 2015) La unión del receptor ACE2 permite la entrada del virus en la célula huésped.
El virus ingresa a la célula huésped ya sea por entrada directa a la célula por fusión de membrana o por endocitosis. (Wang , et al. 2008).
Los inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina) funcionan impidiendo que la angiotensina I se convierta en angiotensina II. (Byrd, et al. 2019)
Los ARB (angiotensin receptor blockers) reducen la acción de la hormona angiotensina II, al bloquear los receptores sobre los que actúa la hormona, específicamente los receptores AT1, que se encuentran en el corazón, los vasos sanguíneos y los riñones. (Byrd, et al. 2019) Los inhibidores de la ECA y los ARB se usan para tratar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca congestiva, para prevenir la insuficiencia renal en pacientes con presión arterial alta o diabetes y para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular. (Byrd, et al. 2019) El uso continuo de ACEI/ARB se ha vuelto controvertido en el entorno de COVID-19. El motivo de esta controversia se deriva del hecho de que el uso de IECA y ARB puede aumentar la expresión del receptor ACE2 en estudios con animales, que es el receptor celular conocido y un punto de entrada necesario para la infección por SARS-COV-2, como se ha demostrado. indicó que la expresión de ACE2 se regula a la baja después de la infección por SARS, lo que resulta en una activación excesiva de RAS y una progresión de neumonía exacerbada. (Peng Zhang.et al.abril2020) Más bien se ha sugerido que, a pesar de aumentar los niveles de ACE2, los inhibidores de la ACE y los ARB pueden desempeñar un papel protector. IECA, al reducir la conversión de angiotensina I (ATI) a angiotensina II (ATII) y BRA, al reducir la unión de ATII al receptor de angiotensina I, puede inclinar la escala sugerida por Bombardini et al. a favor de una vía protectora de señalización ACE2.( Bombardini T, Picano E.2020).
Reynolds et.al (2020) no encontró asociación entre los inhibidores de la ECA y los ARB y aumentó la probabilidad de una prueba positiva para covid-19 o su gravedad. (Reynolds et.al (2020) Sin embargo, debido a la falta de datos clínicos suficientes que respalden los efectos beneficiosos o perjudiciales del uso de IECA/ARB en pacientes con COVID-19, la estrategia óptima para el manejo de la hipertensión en COVID-19 es incierta. y queda por dilucidar. Entonces, el objetivo de este estudio observacional fue determinar la asociación entre los pacientes hipertensos que usan IECA/ARB y la morbilidad y mortalidad de COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hanan M Adawy Nafeh, professor
- Número de teléfono: 01003053369
- Correo electrónico: Hmnafeh@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rasha M Shehata, Lecturer
- Número de teléfono: 01061607834
- Correo electrónico: Rashahamed@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
cuestionario con 5 Dominio:
- Datos personales y demográficos, nivel socioeconómico. y otras enfermedades comórbidas.
- Pacientes incluidos (grupos)
- Adherencia de los pacientes a las precauciones frente al SARS-COV2.
- Infección por SARS-CoV-2:
- Post síntomas de COVID-19.
- cualquier investigacion con el pt
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años.
- pacientes que usan IECA
- pacientes que usan BRA
- pacientes que usan otros medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, bloqueadores de los canales ca o bloqueadores beta)
- Personas no hipertensas de igual edad y sexo
Criterio de exclusión:
- < 18 años.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes con enfermedad autoinmune.
- Pacientes con fallo multiorgánico, cáncer activo, insuficiencia renal o enfermedad renal crónica.
- Los pacientes recibieron fármacos inmunosupresores.
- Pacientes inmunocomprometidos.
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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los pacientes recibieron IECA
paciente que usa IECA (Duración, tipo de respuesta y el período de tiempo entre el inicio y la aparición de los síntomas de COVID-19)
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Duración, tipo de respuesta y tiempo entre el inicio del fármaco y la aparición de los síntomas de la COVID-19
Otros nombres:
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los pacientes recibieron BRA
paciente que usa ARB (Duración, tipo de respuesta y el período de tiempo entre el comienzo y la aparición de síntomas de COVID-19)
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Duración, tipo de respuesta y tiempo entre el inicio del fármaco y la aparición de los síntomas de la COVID-19
Otros nombres:
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otros medicamentos antihipertensivos
paciente que usa otros medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, bloqueadores de los canales ca y bloqueadores beta) (duración, tipo de respuesta y período de tiempo entre el comienzo y la aparición de los síntomas de COVID-19)
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Duración, tipo de respuesta y tiempo entre el inicio del fármaco y la aparición de los síntomas de la COVID-19
Otros nombres:
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grupo de no hipertensos
Personas no hipertensas de igual edad y sexo
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Duración, tipo de respuesta y tiempo entre el inicio del fármaco y la aparición de los síntomas de la COVID-19
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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determinar el riesgo de COVID -19 en pacientes que usan ACEI y ARBS
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la pandemia de Covid_19 hasta ahora
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determinar el riesgo de COVID -19 en pacientes que usan ACEI y ARBS
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desde el comienzo de la pandemia de Covid_19 hasta ahora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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determinar la morbilidad y la Severidad de COVID -19 en pacientes que usan ACEI y ARBS
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la pandemia de Covid_19 hasta ahora
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determinar la morbilidad y la Severidad de COVID -19 en pacientes que usan ACEI y ARBS
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desde el comienzo de la pandemia de Covid_19 hasta ahora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanan M Adawy Nafeh, PhD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang H, Yang P, Liu K, Guo F, Zhang Y, Zhang G, Jiang C. SARS coronavirus entry into host cells through a novel clathrin- and caveolae-independent endocytic pathway. Cell Res. 2008 Feb;18(2):290-301. doi: 10.1038/cr.2008.15.
- Fehr AR, Perlman S. Coronaviruses: an overview of their replication and pathogenesis. Methods Mol Biol. 2015;1282:1-23. doi: 10.1007/978-1-4939-2438-7_1.
- Byrd, James Brian; Ram, C. Venkata S.; Lerma, Edgar V. 2019
- Peng Zhang, Lihua Zhu, Jingjing Cai, Fang Lei, Juan-Juan Qin, Jing Xie, Ye-Mao Liu, Yan-Ci Zhao, Xuewei Huang, Lijin Lin, Meng Xia, Ming-Ming Chen, Xu Cheng, Xiao Zhang, Deliang Guo, Yuanyuan Peng, Yan-Xiao Ji, Jing Chen, Zhi-Gang She, Yibin Wang, Qingbo Xu, Renfu Tan, Haitao Wang, Jun Lin, Pengcheng Luo, Shouzhi Fu, Hongbin Cai, Ping Ye, Bing Xiao, Weiming Mao, Liming Liu, Youqin Yan, Mingyu Liu, Manhua Chen, Xiao-Jing Zhang, Xinghuan Wang, Rhian M. Touyz, Jiahong Xia, Bing-Hong Zhang, Xiaodong Huang, Yufeng Yuan, Rohit Loomba, Peter P. Liu, and Hongliang Li.April 2020
- Bombardini T, Picano E. Angiotensin-Converting Enzyme 2 as the Molecular Bridge Between Epidemiologic and Clinical Features of COVID-19. Can J Cardiol. 2020 May;36(5):784.e1-784.e2. doi: 10.1016/j.cjca.2020.03.026. Epub 2020 Mar 29. No abstract available.
- Reynolds HR, Adhikari S, Pulgarin C, Troxel AB, Iturrate E, Johnson SB, Hausvater A, Newman JD, Berger JS, Bangalore S, Katz SD, Fishman GI, Kunichoff D, Chen Y, Ogedegbe G, Hochman JS. Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitors and Risk of Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2441-2448. doi: 10.1056/NEJMoa2008975. Epub 2020 May 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Beta-antagonistas adrenérgicos
Otros números de identificación del estudio
- ACEI,ARBS and risk of COVID_19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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