Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angiotensine-converterende enzymremmers en angiotensine-receptorblokkers met risico op COVID_19

5 juni 2022 bijgewerkt door: Samar Mohamed Abd Alwahab Abd Alhafz, Assiut University

Risico op COVID 19-ziekte bij hypertensieve patiënten die angiotensine-converterende enzymremmers of angiotensine-receptorblokkers gebruiken in de universitaire ziekenhuizen van Assiut

  1. Om het risico op COVID -19 te bepalen bij patiënten die ACEI en ARBS gebruiken
  2. Om het effect van ACEI en ARBS op COVID-19-infectie te bepalen.
  3. Om de ernst van COVID-19 te bepalen bij patiënten die ACEI en ARBS gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SARS -CORONA VIRUS -2 (COVID-19-ziekte) is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door het SARS-CoV-2-virus. Het virus komt het lichaam binnen via de neus, ogen of mond. Het spike-eiwit bindt specifiek aan de ACE2-receptoren die aanwezig zijn op de type 2 pneumocyten in de longblaasjes in de longen. (Fehr en Perlman, 2015) Door de binding van de ACE2-receptor kan het virus de gastheercel binnendringen.

Het virus komt de gastheercel binnen ofwel door directe celinvoer door membraanfusie of door endocytose. (Wang , et al. 2008).

ACE-remmers (angiotensine-converterende enzymremmers) werken door te voorkomen dat angiotensine I wordt omgezet in angiotensine II. (Byrd, et al. 2019)

ARB's (Angiotensine-receptorblokkers) verminderen de werking van het hormoon angiotensine II door receptoren te blokkeren waarop het hormoon inwerkt, met name AT1-receptoren, die worden aangetroffen in het hart, de bloedvaten en de nieren. (Byrd, et al. 2019) ACE-remmers en ARB's worden gebruikt om hoge bloeddruk en congestief hartfalen te behandelen, om nierfalen bij patiënten met hoge bloeddruk of diabetes te voorkomen en om het risico op een beroerte te verminderen. (Byrd, et al. 2019) Voortgezet gebruik van ACEI/ARB is controversieel geworden in de setting van COVID-19. De reden voor deze controverse komt voort uit het feit dat het gebruik van ACEI's en ARB's de expressie van de ACE2-receptor kan verhogen in dierstudies, wat de bekende cellulaire receptor is en een noodzakelijk toegangspunt voor SARS-COV-2-infectie, zoals is gebleken gaf aan dat ACE2-expressie wordt verlaagd na SARS-infectie, wat resulteert in overmatige activering van RAS en verergerde progressie van longontsteking. (Peng Zhang.et al.april2020) Er is eerder gesuggereerd dat ondanks toenemende ACE2-niveaus, ACE-remmers en ARB's eerder een beschermende rol kunnen spelen. ACEI kan, door de omzetting van angiotensine I (ATI) in angiotensine II (ATII) en ARB's te verminderen, door de binding van ATII aan de angiotensine I-receptor te verminderen, de door Bombardini et al voorgestelde schaal kantelen. ten gunste van een beschermende ACE2-signaleringsroute .( Bombardini T, Picano E.2020).

Reynolds et.al (2020) vonden geen verband tussen ACE-remmers en ARB's en verhogen de kans op een positieve test voor covid-19 of de ernst ervan. (Reynolds et.al (2020) Vanwege een gebrek aan voldoende klinische gegevens die de gunstige of schadelijke effecten van het gebruik van ACEI/ARB's bij patiënten met COVID-19 ondersteunen, is de optimale strategie voor de behandeling van hypertensie bij COVID-19 echter onzeker. en moet nog worden opgehelderd. Het doel van deze observationele studie was dus om het verband te bepalen tussen hypertensieve patiënten die ACEI/ARB's gebruiken en de morbiditeit en mortaliteit van COVID-19.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hanan M Adawy Nafeh, professor
  • Telefoonnummer: 01003053369
  • E-mail: Hmnafeh@yahoo.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vragenlijst met 5 Domein:

  1. Persoonlijke en demografische gegevens, sociaaleconomische status. en andere co-comorbide ziekten.
  2. Inbegrepen patiënten(groepen)
  3. Naleving van de voorzorgsmaatregelen tegen SARS-COV2 door de patiënten.
  4. SARS-CoV-2-infectie:
  5. Post COVID-19 symptomen.
  6. elk onderzoek met de pt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar.
  • patiënten die ACEI gebruiken
  • patiënten die ARB's gebruiken
  • patiënten die andere antihypertensiva gebruiken (bijvoorbeeld kanaalblokkers of bètablokkers)
  • Niet-hypertensieve personen met gematchte leeftijd en geslacht

Uitsluitingscriteria:

  1. < 18 jaar oud.
  2. Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven.
  3. Patiënten met een auto-immuunziekte.
  4. Patiënten met multi-orgaanfalen, actieve kanker, nierinsufficiëntie of chronische nierziekte.
  5. Patiënten kregen immunosuppressiva.
  6. Immuungecompromitteerde patiënten.
  7. Patiënten met obstructieve longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten kregen ACEI
patiënt die ACEI gebruikt (duur, type respons en de tijdsperiode tussen het begin en het verschijnen van symptomen van COVID-19)
Duur, type reactie en de tijdsperiode tussen het begin van het medicijn en het optreden van symptomen van COVID-19
Andere namen:
  • Bètablokkers
  • ARB's
  • ca kanaalblokkers
patiënten kregen ARB's
patiënt die ARB's gebruikt (duur, type respons en de tijdsperiode tussen het begin en het verschijnen van symptomen van COVID-19)
Duur, type reactie en de tijdsperiode tussen het begin van het medicijn en het optreden van symptomen van COVID-19
Andere namen:
  • Bètablokkers
  • ARB's
  • ca kanaalblokkers
andere antihypertensiva
patiënt die andere antihypertensiva gebruikt (bijvoorbeeld ca-kanaalblokkers en bètablokkers) (Duur, type respons en de tijdsperiode tussen het begin en het verschijnen van symptomen van COVID-19)
Duur, type reactie en de tijdsperiode tussen het begin van het medicijn en het optreden van symptomen van COVID-19
Andere namen:
  • Bètablokkers
  • ARB's
  • ca kanaalblokkers
niet-hypertensieve groep
Niet-hypertensieve personen met gematchte leeftijd en geslacht
Duur, type reactie en de tijdsperiode tussen het begin van het medicijn en het optreden van symptomen van COVID-19
Andere namen:
  • Bètablokkers
  • ARB's
  • ca kanaalblokkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het risico op COVID -19 bepalen bij patiënten die ACEI en ARBS gebruiken
Tijdsspanne: vanaf het begin van de Covid_19-pandemie tot nu toe
het risico op COVID -19 bepalen bij patiënten die ACEI en ARBS gebruiken
vanaf het begin van de Covid_19-pandemie tot nu toe

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de morbiditeit en ernst van COVID-19 bepalen bij patiënten die ACEI en ARBS gebruiken
Tijdsspanne: vanaf het begin van de Covid_19-pandemie tot nu toe
de morbiditeit en ernst van COVID-19 bepalen bij patiënten die ACEI en ARBS gebruiken
vanaf het begin van de Covid_19-pandemie tot nu toe

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanan M Adawy Nafeh, PhD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren