Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина с риском COVID_19

5 июня 2022 г. обновлено: Samar Mohamed Abd Alwahab Abd Alhafz, Assiut University

Риск заболевания COVID-19 среди пациентов с артериальной гипертензией, принимающих ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или блокаторы рецепторов ангиотензина в больницах Университета Асьюта

  1. Определить риск COVID-19 у пациентов, принимающих ИАПФ и БРАС.
  2. Определить влияние ACEI и ARBS на инфекцию COVID-19.
  3. Определить тяжесть течения COVID-19 у пациентов, принимающих иАПФ и БРАС.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

SARS-CORONA VIRUS-2 (заболевание COVID-19) — инфекционное заболевание, вызываемое вирусом SARS-CoV-2. Вирус проникает в организм через нос, глаза или рот. Спайковый белок специфически связывается с рецепторами ACE2, присутствующими на пневмоцитах 2 типа в альвеолах легких. (Fehr and Perlman, 2015) Связывание рецептора ACE2 позволяет вирусу проникнуть в клетку-хозяина.

Вирус проникает в клетку-хозяина либо путем прямого проникновения в клетку путем слияния мембран, либо путем эндоцитоза (Ванг , и другие. 2008).

Ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента) предотвращают превращение ангиотензина I в ангиотензин II. (Берд и др., 2019 г.)

БРА (блокаторы рецепторов ангиотензина) уменьшают действие гормона ангиотензина II, блокируя рецепторы, на которые действует гормон, особенно рецепторы АТ1, которые находятся в сердце, кровеносных сосудах и почках. (Byrd, et al. 2019) Ингибиторы АПФ и БРА используются для лечения высокого кровяного давления и застойной сердечной недостаточности, для предотвращения почечной недостаточности у пациентов с высоким кровяным давлением или диабетом, а также для снижения риска инсульта. (Byrd, et al. 2019) Продолжение использования иАПФ/БРА вызвало споры в условиях COVID-19. Причина этого противоречия связана с тем фактом, что использование иАПФ и БРА может увеличить экспрессию рецептора АПФ2 в исследованиях на животных, который является известным клеточным рецептором и необходимой точкой входа для инфекции SARS-COV-2, как это было установлено. показали, что экспрессия ACE2 снижается после заражения SARS, что приводит к чрезмерной активации RAS и усугублению прогрессирования пневмонии (Peng). Чжан.эт апрель 2020 г.) Скорее предполагалось, что, несмотря на повышение уровня АПФ2, ингибиторы АПФ и БРА могут скорее играть защитную роль. ИАПФ, уменьшая превращение ангиотензина I (ATI) в ангиотензин II (ATII) и БРА, уменьшая связывание ATII с рецептором ангиотензина I, могут наклонить шкалу, предложенную Bombardini et al. в пользу защитного сигнального пути ACE2 ( Бомбардини Т., Пикано Э.2020).

Reynolds et.al (2020) не обнаружили связи между ингибиторами АПФ и БРА и увеличили вероятность положительного результата теста на ковид-19 или его тяжесть. (Reynolds et.al (2020) Однако из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих положительные или вредные эффекты использования ингибиторов АПФ/БРА у пациентов с COVID-19, оптимальная стратегия лечения гипертензии при COVID-19 не определена. и еще предстоит выяснить. Таким образом, цель этого обсервационного исследования состояла в том, чтобы определить связь между пациентами с артериальной гипертензией, принимающими ИАПФ/БРА, и заболеваемостью и смертностью от COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hanan M Adawy Nafeh, professor
  • Номер телефона: 01003053369
  • Электронная почта: Hmnafeh@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rasha M Shehata, Lecturer
  • Номер телефона: 01061607834
  • Электронная почта: Rashahamed@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

анкета с 5 доменами:

  1. Личные и демографические данные, социально-экономический статус. и другие сопутствующие заболевания.
  2. Включенные пациенты (группы)
  3. Соблюдение больными мер предосторожности против SARS-COV2.
  4. Инфекция SARS-CoV-2:
  5. Симптомы после COVID-19.
  6. любое расследование с pt

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет.
  • пациенты, которые используют ACEI
  • пациенты, принимающие БРА
  • пациенты, принимающие другие антигипертензивные препараты (например, блокаторы кальциевых каналов или бета-блокаторы)
  • Лица без гипертонии соответствующего возраста и пола

Критерий исключения:

  1. < 18 лет.
  2. Беременные или кормящие пациенты.
  3. Пациенты с аутоиммунным заболеванием.
  4. Пациенты с полиорганной недостаточностью, активным раком, почечной недостаточностью или хроническим заболеванием почек.
  5. Больные получали иммуносупрессивные препараты.
  6. Пациенты с ослабленным иммунитетом.
  7. Пациенты с обструктивной болезнью легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты получали иАПФ
пациент, принимающий ИАПФ (продолжительность, тип ответа и период времени между началом и появлением симптомов COVID-19)
Продолжительность, тип ответа и период времени между началом приема препарата и появлением симптомов COVID-19
Другие имена:
  • Бета-блокаторы
  • БРА
  • блокаторы ca-каналов
пациенты получали БРА
пациент, принимающий БРА (продолжительность, тип ответа и период времени между началом и появлением симптомов COVID-19)
Продолжительность, тип ответа и период времени между началом приема препарата и появлением симптомов COVID-19
Другие имена:
  • Бета-блокаторы
  • БРА
  • блокаторы ca-каналов
другие антигипертензивные препараты
пациент, принимающий другие антигипертензивные препараты (например, блокаторы кальциевых каналов и бета-блокаторы) (продолжительность, тип ответа и период времени между началом и появлением симптомов COVID-19)
Продолжительность, тип ответа и период времени между началом приема препарата и появлением симптомов COVID-19
Другие имена:
  • Бета-блокаторы
  • БРА
  • блокаторы ca-каналов
негипертоническая группа
Лица без гипертонии соответствующего возраста и пола
Продолжительность, тип ответа и период времени между началом приема препарата и появлением симптомов COVID-19
Другие имена:
  • Бета-блокаторы
  • БРА
  • блокаторы ca-каналов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определить риск COVID-19 у пациентов, принимающих иАПФ и БРАС
Временное ограничение: с начала пандемии Covid_19 по настоящее время
определить риск COVID-19 у пациентов, принимающих иАПФ и БРАС
с начала пандемии Covid_19 по настоящее время

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определить заболеваемость и тяжесть COVID-19 у пациентов, которые используют ACEI и ARBS
Временное ограничение: с начала пандемии Covid_19 по настоящее время
определить заболеваемость и тяжесть COVID-19 у пациентов, которые используют ACEI и ARBS
с начала пандемии Covid_19 по настоящее время

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hanan M Adawy Nafeh, PhD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться