- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05398731
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина с риском COVID_19
Риск заболевания COVID-19 среди пациентов с артериальной гипертензией, принимающих ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или блокаторы рецепторов ангиотензина в больницах Университета Асьюта
- Определить риск COVID-19 у пациентов, принимающих ИАПФ и БРАС.
- Определить влияние ACEI и ARBS на инфекцию COVID-19.
- Определить тяжесть течения COVID-19 у пациентов, принимающих иАПФ и БРАС.
Обзор исследования
Подробное описание
SARS-CORONA VIRUS-2 (заболевание COVID-19) — инфекционное заболевание, вызываемое вирусом SARS-CoV-2. Вирус проникает в организм через нос, глаза или рот. Спайковый белок специфически связывается с рецепторами ACE2, присутствующими на пневмоцитах 2 типа в альвеолах легких. (Fehr and Perlman, 2015) Связывание рецептора ACE2 позволяет вирусу проникнуть в клетку-хозяина.
Вирус проникает в клетку-хозяина либо путем прямого проникновения в клетку путем слияния мембран, либо путем эндоцитоза (Ванг , и другие. 2008).
Ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента) предотвращают превращение ангиотензина I в ангиотензин II. (Берд и др., 2019 г.)
БРА (блокаторы рецепторов ангиотензина) уменьшают действие гормона ангиотензина II, блокируя рецепторы, на которые действует гормон, особенно рецепторы АТ1, которые находятся в сердце, кровеносных сосудах и почках. (Byrd, et al. 2019) Ингибиторы АПФ и БРА используются для лечения высокого кровяного давления и застойной сердечной недостаточности, для предотвращения почечной недостаточности у пациентов с высоким кровяным давлением или диабетом, а также для снижения риска инсульта. (Byrd, et al. 2019) Продолжение использования иАПФ/БРА вызвало споры в условиях COVID-19. Причина этого противоречия связана с тем фактом, что использование иАПФ и БРА может увеличить экспрессию рецептора АПФ2 в исследованиях на животных, который является известным клеточным рецептором и необходимой точкой входа для инфекции SARS-COV-2, как это было установлено. показали, что экспрессия ACE2 снижается после заражения SARS, что приводит к чрезмерной активации RAS и усугублению прогрессирования пневмонии (Peng). Чжан.эт апрель 2020 г.) Скорее предполагалось, что, несмотря на повышение уровня АПФ2, ингибиторы АПФ и БРА могут скорее играть защитную роль. ИАПФ, уменьшая превращение ангиотензина I (ATI) в ангиотензин II (ATII) и БРА, уменьшая связывание ATII с рецептором ангиотензина I, могут наклонить шкалу, предложенную Bombardini et al. в пользу защитного сигнального пути ACE2 ( Бомбардини Т., Пикано Э.2020).
Reynolds et.al (2020) не обнаружили связи между ингибиторами АПФ и БРА и увеличили вероятность положительного результата теста на ковид-19 или его тяжесть. (Reynolds et.al (2020) Однако из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих положительные или вредные эффекты использования ингибиторов АПФ/БРА у пациентов с COVID-19, оптимальная стратегия лечения гипертензии при COVID-19 не определена. и еще предстоит выяснить. Таким образом, цель этого обсервационного исследования состояла в том, чтобы определить связь между пациентами с артериальной гипертензией, принимающими ИАПФ/БРА, и заболеваемостью и смертностью от COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hanan M Adawy Nafeh, professor
- Номер телефона: 01003053369
- Электронная почта: Hmnafeh@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rasha M Shehata, Lecturer
- Номер телефона: 01061607834
- Электронная почта: Rashahamed@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
анкета с 5 доменами:
- Личные и демографические данные, социально-экономический статус. и другие сопутствующие заболевания.
- Включенные пациенты (группы)
- Соблюдение больными мер предосторожности против SARS-COV2.
- Инфекция SARS-CoV-2:
- Симптомы после COVID-19.
- любое расследование с pt
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет.
- пациенты, которые используют ACEI
- пациенты, принимающие БРА
- пациенты, принимающие другие антигипертензивные препараты (например, блокаторы кальциевых каналов или бета-блокаторы)
- Лица без гипертонии соответствующего возраста и пола
Критерий исключения:
- < 18 лет.
- Беременные или кормящие пациенты.
- Пациенты с аутоиммунным заболеванием.
- Пациенты с полиорганной недостаточностью, активным раком, почечной недостаточностью или хроническим заболеванием почек.
- Больные получали иммуносупрессивные препараты.
- Пациенты с ослабленным иммунитетом.
- Пациенты с обструктивной болезнью легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты получали иАПФ
пациент, принимающий ИАПФ (продолжительность, тип ответа и период времени между началом и появлением симптомов COVID-19)
|
Продолжительность, тип ответа и период времени между началом приема препарата и появлением симптомов COVID-19
Другие имена:
|
|
пациенты получали БРА
пациент, принимающий БРА (продолжительность, тип ответа и период времени между началом и появлением симптомов COVID-19)
|
Продолжительность, тип ответа и период времени между началом приема препарата и появлением симптомов COVID-19
Другие имена:
|
|
другие антигипертензивные препараты
пациент, принимающий другие антигипертензивные препараты (например, блокаторы кальциевых каналов и бета-блокаторы) (продолжительность, тип ответа и период времени между началом и появлением симптомов COVID-19)
|
Продолжительность, тип ответа и период времени между началом приема препарата и появлением симптомов COVID-19
Другие имена:
|
|
негипертоническая группа
Лица без гипертонии соответствующего возраста и пола
|
Продолжительность, тип ответа и период времени между началом приема препарата и появлением симптомов COVID-19
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить риск COVID-19 у пациентов, принимающих иАПФ и БРАС
Временное ограничение: с начала пандемии Covid_19 по настоящее время
|
определить риск COVID-19 у пациентов, принимающих иАПФ и БРАС
|
с начала пандемии Covid_19 по настоящее время
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить заболеваемость и тяжесть COVID-19 у пациентов, которые используют ACEI и ARBS
Временное ограничение: с начала пандемии Covid_19 по настоящее время
|
определить заболеваемость и тяжесть COVID-19 у пациентов, которые используют ACEI и ARBS
|
с начала пандемии Covid_19 по настоящее время
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanan M Adawy Nafeh, PhD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang H, Yang P, Liu K, Guo F, Zhang Y, Zhang G, Jiang C. SARS coronavirus entry into host cells through a novel clathrin- and caveolae-independent endocytic pathway. Cell Res. 2008 Feb;18(2):290-301. doi: 10.1038/cr.2008.15.
- Fehr AR, Perlman S. Coronaviruses: an overview of their replication and pathogenesis. Methods Mol Biol. 2015;1282:1-23. doi: 10.1007/978-1-4939-2438-7_1.
- Byrd, James Brian; Ram, C. Venkata S.; Lerma, Edgar V. 2019
- Peng Zhang, Lihua Zhu, Jingjing Cai, Fang Lei, Juan-Juan Qin, Jing Xie, Ye-Mao Liu, Yan-Ci Zhao, Xuewei Huang, Lijin Lin, Meng Xia, Ming-Ming Chen, Xu Cheng, Xiao Zhang, Deliang Guo, Yuanyuan Peng, Yan-Xiao Ji, Jing Chen, Zhi-Gang She, Yibin Wang, Qingbo Xu, Renfu Tan, Haitao Wang, Jun Lin, Pengcheng Luo, Shouzhi Fu, Hongbin Cai, Ping Ye, Bing Xiao, Weiming Mao, Liming Liu, Youqin Yan, Mingyu Liu, Manhua Chen, Xiao-Jing Zhang, Xinghuan Wang, Rhian M. Touyz, Jiahong Xia, Bing-Hong Zhang, Xiaodong Huang, Yufeng Yuan, Rohit Loomba, Peter P. Liu, and Hongliang Li.April 2020
- Bombardini T, Picano E. Angiotensin-Converting Enzyme 2 as the Molecular Bridge Between Epidemiologic and Clinical Features of COVID-19. Can J Cardiol. 2020 May;36(5):784.e1-784.e2. doi: 10.1016/j.cjca.2020.03.026. Epub 2020 Mar 29. No abstract available.
- Reynolds HR, Adhikari S, Pulgarin C, Troxel AB, Iturrate E, Johnson SB, Hausvater A, Newman JD, Berger JS, Bangalore S, Katz SD, Fishman GI, Kunichoff D, Chen Y, Ogedegbe G, Hochman JS. Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitors and Risk of Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2441-2448. doi: 10.1056/NEJMoa2008975. Epub 2020 May 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Адренергические бета-антагонисты
Другие идентификационные номера исследования
- ACEI,ARBS and risk of COVID_19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .