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Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmer und Angiotensin-Rezeptorblocker mit COVID_19-Risiko

5. Juni 2022 aktualisiert von: Samar Mohamed Abd Alwahab Abd Alhafz, Assiut University

Risiko einer COVID-19-Erkrankung bei Bluthochdruckpatienten, die Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptorblocker an den Universitätskliniken von Assiut anwenden

  1. Bestimmung des COVID-19-Risikos bei Patienten, die ACEI und ARBS verwenden
  2. Bestimmung der Wirkung von ACEI und ARBS auf eine COVID-19-Infektion.
  3. Bestimmung des Schweregrades von COVID-19 bei Patienten, die ACEI und ARBS verwenden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SARS -CORONA VIRUS -2 (COVID-19-Krankheit) ist eine Infektionskrankheit, die durch das SARS-CoV-2-Virus verursacht wird. Das Virus gelangt durch Nase, Augen oder Mund in den Körper. Das Spike-Protein bindet spezifisch an die ACE2-Rezeptoren, die auf den Typ-2-Pneumozyten in den Lungenbläschen vorhanden sind. (Fehr und Perlman, 2015) Die Bindung des ACE2-Rezeptors ermöglicht den Eintritt des Virus in die Wirtszelle .

Das Virus dringt entweder durch direkten Zelleintritt durch Membranfusion oder durch Endozytose in die Wirtszelle ein (Wang , et al. 2008).

ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) wirken, indem sie die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II verhindern. (Byrd, et al. 2019)

ARBs (Angiotensin-Rezeptorblocker) reduzieren die Wirkung des Hormons Angiotensin II, indem sie Rezeptoren blockieren, auf die das Hormon wirkt, insbesondere AT1-Rezeptoren, die sich im Herzen, in den Blutgefäßen und in den Nieren befinden. (Byrd,et al. 2019) ACE-Hemmer und ARBs werden zur Behandlung von Bluthochdruck und kongestiver Herzinsuffizienz, zur Vorbeugung von Nierenversagen bei Patienten mit Bluthochdruck oder Diabetes und zur Verringerung des Schlaganfallrisikos eingesetzt. (Byrd,et al. 2019) Die fortgesetzte Verwendung von ACEI/ARB ist im Zusammenhang mit COVID-19 umstritten. Der Grund für diese Kontroverse rührt von der Tatsache her, dass die Verwendung von ACEIs und ARBs die Expression des ACE2-Rezeptors in tierbasierten Studien erhöhen kann, der der bekannte zelluläre Rezeptor und nach wie vor ein notwendiger Eintrittspunkt für eine SARS-COV-2-Infektion ist zeigten, dass die ACE2-Expression nach einer SARS-Infektion herunterreguliert wird, was zu einer übermäßigen Aktivierung von RAS und einem verschlimmerten Fortschreiten der Lungenentzündung führt. (Peng Zhang.et April2020) Es wurde vielmehr vermutet, dass ACE-Hemmer und ARBs trotz steigender ACE2-Spiegel eher eine schützende Rolle spielen könnten. ACEI kann durch Verringerung der Umwandlung von Angiotensin I (ATI) in Angiotensin II (ATII) und ARBs durch Verringerung der Bindung von ATII an Angiotensin I-Rezeptor die von Bombardini et al. zugunsten eines schützenden ACE2-Signalwegs .( Bombardini T, Picano E.2020).

Reynolds et.al (2020) fanden keinen Zusammenhang zwischen ACE-Hemmern und ARBs und erhöhten die Wahrscheinlichkeit eines positiven Tests auf Covid-19 oder dessen Schweregrad. (Reynolds et.al (2020) Aufgrund des Mangels an ausreichenden klinischen Daten, die entweder die vorteilhaften oder schädlichen Wirkungen der Anwendung von ACEI/ARBs bei Patienten mit COVID-19 belegen, ist die optimale Strategie für die Behandlung von Bluthochdruck bei COVID-19 jedoch ungewiss und bleibt abzuklären. Das Ziel dieser Beobachtungsstudie war es also, den Zusammenhang zwischen Bluthochdruckpatienten, die ACEI/ARBs verwenden, und der Morbidität und Mortalität von COVID-19 zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hanan M Adawy Nafeh, professor
  • Telefonnummer: 01003053369
  • E-Mail: Hmnafeh@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fragebogen mit 5 Domänen:

  1. Persönliche und demografische Daten, sozioökonomischer Status. und andere komorbide Erkrankungen.
  2. Eingeschlossene Patienten(gruppen)
  3. Einhaltung der Vorsichtsmaßnahmen gegen SARS-COV2 durch die Patienten.
  4. SARS-CoV-2-Infektion:
  5. Post-COVID-19-Symptome.
  6. jede Untersuchung mit dem pt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre alt.
  • Patienten, die ACEI verwenden
  • Patienten, die ARBs verwenden
  • Patienten, die andere blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen (z. B. Ca-Kanalblocker oder Betablocker)
  • Nicht hypertensive Personen mit übereinstimmendem Alter und Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  1. < 18 Jahre alt.
  2. Schwangere oder stillende Patienten.
  3. Patienten mit Autoimmunerkrankungen.
  4. Patienten mit Multiorganversagen, aktiver Krebserkrankung, Niereninsuffizienz oder chronischer Nierenerkrankung.
  5. Die Patienten erhielten immunsuppressive Medikamente.
  6. Immungeschwächte Patienten.
  7. Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten erhielten ACEI
Patienten, die ACEI anwenden (Dauer, Art des Ansprechens und Zeitraum zwischen dem Beginn und dem Auftreten von Symptomen von COVID-19)
Dauer, Art des Ansprechens und der Zeitraum zwischen dem Beginn des Arzneimittels und dem Auftreten von Symptomen von COVID-19
Andere Namen:
  • Betablocker
  • ARBs
  • ca Kanalblocker
Patienten erhielten ARBs
Patienten, die ARBs anwenden (Dauer, Art des Ansprechens und Zeitraum zwischen dem Beginn und dem Auftreten von Symptomen von COVID-19)
Dauer, Art des Ansprechens und der Zeitraum zwischen dem Beginn des Arzneimittels und dem Auftreten von Symptomen von COVID-19
Andere Namen:
  • Betablocker
  • ARBs
  • ca Kanalblocker
andere Antihypertensiva
Patienten, die andere blutdrucksenkende Arzneimittel anwenden (z. B. Ca-Kanalblocker und Betablocker) (Dauer, Art des Ansprechens und Zeitraum zwischen dem Beginn und dem Auftreten von Symptomen von COVID-19)
Dauer, Art des Ansprechens und der Zeitraum zwischen dem Beginn des Arzneimittels und dem Auftreten von Symptomen von COVID-19
Andere Namen:
  • Betablocker
  • ARBs
  • ca Kanalblocker
nicht hypertensive Gruppe
Nicht hypertensive Personen mit übereinstimmendem Alter und Geschlecht
Dauer, Art des Ansprechens und der Zeitraum zwischen dem Beginn des Arzneimittels und dem Auftreten von Symptomen von COVID-19
Andere Namen:
  • Betablocker
  • ARBs
  • ca Kanalblocker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des COVID-19-Risikos bei Patienten, die ACEI und ARBS verwenden
Zeitfenster: vom Beginn der Covid_19-Pandemie bis jetzt
Bestimmung des COVID-19-Risikos bei Patienten, die ACEI und ARBS verwenden
vom Beginn der Covid_19-Pandemie bis jetzt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Morbidität und den Schweregrad von COVID-19 bei Patienten, die ACEI und ARBS verwenden
Zeitfenster: vom Beginn der Covid_19-Pandemie bis jetzt
Bestimmen Sie die Morbidität und den Schweregrad von COVID-19 bei Patienten, die ACEI und ARBS verwenden
vom Beginn der Covid_19-Pandemie bis jetzt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanan M Adawy Nafeh, PhD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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