- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05398731
Angiotensinkonverterande enzymhämmare och angiotensinreceptorblockerare med risk för covid_19
Risk för covid 19-sjukdom bland hypertensiva patienter som använder angiotensinkonverterande enzymhämmare eller angiotensinreceptorblockerare på Assiuts universitetssjukhus
- För att fastställa risken för COVID-19 hos patienter som använder ACEI och ARBS
- För att bestämma effekten av ACEI och ARBS på COVID-19-infektion.
- För att fastställa svårighetsgraden av COVID-19 hos patienter som använder ACEI och ARBS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SARS -CORONA VIRUS -2 (COVID-19-sjukdomen) är en infektionssjukdom som orsakas av SARS-CoV-2-viruset Viruset kommer in i kroppen genom näsan, ögonen eller munnen. Spikeproteinet binder specifikt till ACE2-receptorerna som finns på typ 2-pneumocyterna i alveolerna i lungorna. (Fehr och Perlman, 2015) Bindningen av ACE2-receptorn tillåter virusets inträde i värdcellen.
Viruset kommer in i värdcellen antingen genom direkt cellinträde genom membranfusion eller genom endocytos.(Wang et al. 2008).
ACE-hämmare (angiotensin converting enzyme inhibitors) verkar genom att förhindra angiotensin I från att omvandlas till angiotensin II. (Byrd, et al. 2019)
ARB (Angiotensinreceptorblockerare) minskar verkan av hormonet angiotensin II, genom att blockera receptorer som hormonet verkar på, specifikt AT1-receptorer, som finns i hjärtat, blodkärlen och njurarna. (Byrd, et al. 2019) ACE-hämmare och ARB används för att behandla högt blodtryck och kronisk hjärtsvikt, för att förhindra njursvikt hos patienter med högt blodtryck eller diabetes och för att minska risken för stroke. (Byrd, et al. 2019) Fortsatt användning av ACEI/ARB har blivit kontroversiellt i samband med covid-19. Anledningen till denna kontrovers härrör från det faktum att användning av ACE2 och ARB kan öka uttrycket av ACE2-receptorn i djurbaserade studier, som är den kända cellulära receptorn och en nödvändig ingångspunkt för SARS-COV-2-infektion, som det har varit indikerade att ACE2-uttryck är nedreglerat efter SARS-infektion, vilket resulterar i överdriven aktivering av RAS och förvärrad progression av lunginflammation.(Peng Zhang.et al.april 2020) Det har snarare föreslagits att trots ökande ACE2-nivåer kan ACE-hämmare och ARB snarare spela en skyddande roll. ACEI, genom att minska omvandlingen av angiotensin I (ATI) till angiotensin II (ATII) och ARBs, genom att reducera bindningen av ATII till angiotensin I-receptorn kan luta skalan som föreslagits av Bombardini et al. till förmån för en skyddande ACE2-signalväg .( Bombardini T, Picano E.2020).
Reynolds et.al (2020) fann inget samband mellan ACE-hämmare och ARB och ökade sannolikheten för ett positivt test för covid-19 eller dess svårighetsgrad. (Reynolds et.al (2020) Men på grund av bristen på tillräckliga kliniska data som stöder antingen de fördelaktiga eller skadliga effekterna av användning av ACEI/ARB hos patienter med covid-19, är den optimala strategin för hantering av högt blodtryck vid covid-19 osäker och återstår att belysa. Så Syftet med denna observationsstudie var att fastställa sambandet mellan hypertonipatienter som använder ACEI/ARB och morbiditet och dödlighet av COVID-19.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hanan M Adawy Nafeh, professor
- Telefonnummer: 01003053369
- E-post: Hmnafeh@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rasha M Shehata, Lecturer
- Telefonnummer: 01061607834
- E-post: Rashahamed@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
frågeformulär med 5 domäner:
- Personliga och demografiska uppgifter, socioekonomisk status. och andra samtidiga sjukdomar.
- Inkluderade patienter (grupper)
- Patienternas efterlevnad av försiktighetsåtgärder mot SARS-COV2.
- SARS-CoV-2-infektion:
- Symtom efter covid-19.
- någon utredning med pt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år.
- patienter som använder ACEI
- patienter som använder ARB
- patienter som använder andra antihypertensiva läkemedel (till exempel ca-kanalblockerare eller betablockerare)
- Icke hypertensiva personer med matchad ålder och kön
Exklusions kriterier:
- < 18 år gammal.
- Gravida eller ammande patienter.
- Patienter med autoimmun sjukdom.
- Patienter med multiorgansvikt, aktiv cancer, njurinsufficiens eller kronisk njursjukdom.
- Patienterna fick immunsuppressiva läkemedel.
- Patienter med nedsatt immunförsvar.
- Patienter med obstruktiv lungsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter fick ACEI
patient som använder ACEI (varaktighet, typ av svar och tidsperioden mellan början av och uppkomsten av symtom på covid-19)
|
Varaktighet, typ av svar och tidsperioden mellan början av drogen och uppkomsten av symtom på covid-19
Andra namn:
|
patienter fick ARB
patient som använder ARB (varaktighet, typ av svar och tidsperioden mellan början av och uppkomsten av symtom på covid-19)
|
Varaktighet, typ av svar och tidsperioden mellan början av drogen och uppkomsten av symtom på covid-19
Andra namn:
|
andra antihypertensiva läkemedel
patient som använder andra blodtryckssänkande läkemedel (till exempel ca-kanalblockerare och betablockerare) (varaktighet, typ av svar och tidsperioden mellan början av och uppkomsten av symtom på covid-19)
|
Varaktighet, typ av svar och tidsperioden mellan början av drogen och uppkomsten av symtom på covid-19
Andra namn:
|
icke hypertensiv grupp
Icke hypertensiva personer med matchad ålder och kön
|
Varaktighet, typ av svar och tidsperioden mellan början av drogen och uppkomsten av symtom på covid-19
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bestämma risken för covid -19 hos patienter som använder ACEI och ARBS
Tidsram: från början av Covid_19-pandemin fram till nu
|
bestämma risken för covid -19 hos patienter som använder ACEI och ARBS
|
från början av Covid_19-pandemin fram till nu
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bestämma sjukligheten och svårighetsgraden av COVID-19 hos patienter som använder ACEI och ARBS
Tidsram: från början av Covid_19-pandemin fram till nu
|
bestämma sjukligheten och svårighetsgraden av COVID-19 hos patienter som använder ACEI och ARBS
|
från början av Covid_19-pandemin fram till nu
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanan M Adawy Nafeh, PhD, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wang H, Yang P, Liu K, Guo F, Zhang Y, Zhang G, Jiang C. SARS coronavirus entry into host cells through a novel clathrin- and caveolae-independent endocytic pathway. Cell Res. 2008 Feb;18(2):290-301. doi: 10.1038/cr.2008.15.
- Fehr AR, Perlman S. Coronaviruses: an overview of their replication and pathogenesis. Methods Mol Biol. 2015;1282:1-23. doi: 10.1007/978-1-4939-2438-7_1.
- Byrd, James Brian; Ram, C. Venkata S.; Lerma, Edgar V. 2019
- Peng Zhang, Lihua Zhu, Jingjing Cai, Fang Lei, Juan-Juan Qin, Jing Xie, Ye-Mao Liu, Yan-Ci Zhao, Xuewei Huang, Lijin Lin, Meng Xia, Ming-Ming Chen, Xu Cheng, Xiao Zhang, Deliang Guo, Yuanyuan Peng, Yan-Xiao Ji, Jing Chen, Zhi-Gang She, Yibin Wang, Qingbo Xu, Renfu Tan, Haitao Wang, Jun Lin, Pengcheng Luo, Shouzhi Fu, Hongbin Cai, Ping Ye, Bing Xiao, Weiming Mao, Liming Liu, Youqin Yan, Mingyu Liu, Manhua Chen, Xiao-Jing Zhang, Xinghuan Wang, Rhian M. Touyz, Jiahong Xia, Bing-Hong Zhang, Xiaodong Huang, Yufeng Yuan, Rohit Loomba, Peter P. Liu, and Hongliang Li.April 2020
- Bombardini T, Picano E. Angiotensin-Converting Enzyme 2 as the Molecular Bridge Between Epidemiologic and Clinical Features of COVID-19. Can J Cardiol. 2020 May;36(5):784.e1-784.e2. doi: 10.1016/j.cjca.2020.03.026. Epub 2020 Mar 29. No abstract available.
- Reynolds HR, Adhikari S, Pulgarin C, Troxel AB, Iturrate E, Johnson SB, Hausvater A, Newman JD, Berger JS, Bangalore S, Katz SD, Fishman GI, Kunichoff D, Chen Y, Ogedegbe G, Hochman JS. Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitors and Risk of Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2441-2448. doi: 10.1056/NEJMoa2008975. Epub 2020 May 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Adrenerga beta-antagonister
Andra studie-ID-nummer
- ACEI,ARBS and risk of COVID_19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på COVID-19 lunginflammation
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande