- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05398731
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät ja angiotensiinireseptorin salpaajat, joilla on COVID_19-riski
COVID 19 -taudin riski hypertensiivisillä potilailla, jotka käyttävät angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjiä tai angiotensiinireseptorin salpaajia Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
- Määrittää COVID-19-riskin potilailla, jotka käyttävät ACEI:tä ja ARBS:ää
- ACEI:n ja ARBS:n vaikutuksen määrittäminen COVID-19-infektioon.
- Määrittää COVID-19:n vakavuuden potilailla, jotka käyttävät ACEI:tä ja ARBS:ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CORONA VIRUS -2 (COVID-19-tauti) on SARS-CoV-2-viruksen aiheuttama tartuntatauti. Virus pääsee elimistöön nenän, silmien tai suun kautta. Piikkiproteiini sitoutuu spesifisesti ACE2-reseptoreihin, jotka ovat läsnä tyypin 2 pneumosyyteissä keuhkojen alveoleissa. (Fehr ja Perlman, 2015) ACE2-reseptorin sitoutuminen mahdollistaa viruksen pääsyn isäntäsoluun.
Virus pääsee isäntäsoluun joko suoraan soluun kalvofuusion kautta tai endosytoosin kautta (Wang et ai. 2008).
ACE:n estäjät (angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät) estävät angiotensiini I:tä muuttumasta angiotensiini II:ksi. (Byrd ym. 2019)
ARB:t (angiotensiinireseptorin salpaajat) vähentävät angiotensiini II -hormonin vaikutusta estämällä hormonin vaikuttavia reseptoreita, erityisesti AT1-reseptoreita, joita löytyy sydämestä, verisuonista ja munuaisista. (Byrd, et al. 2019) ACE:n estäjiä ja ARB:itä käytetään korkean verenpaineen ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, munuaisten vajaatoiminnan ehkäisyyn potilailla, joilla on korkea verenpaine tai diabetes, sekä aivohalvauksen riskin vähentämiseen. (Byrd, ym. 2019) ACEI/ARB:n jatkuvasta käytöstä on tullut kiistanalaista COVID-19-tilanteessa. Syy tähän kiistaan johtuu siitä tosiasiasta, että ACEI-lääkkeiden ja ARB-lääkkeiden käyttö saattaa lisätä ACE2-reseptorin ilmentymistä eläintutkimuksissa. Reseptori on tunnettu solureseptori ja välttämätön aloituskohta SARS-COV-2-infektiolle. osoitti, että ACE2:n ilmentyminen vähenee SARS-infektion jälkeen, mikä johtaa RAS:n liialliseen aktivaatioon ja pahenee keuhkokuumeen etenemistä. (Peng Zhang.et huhtikuuta 2020) Pikemminkin on ehdotettu, että ACE2-tason noususta huolimatta ACE:n estäjillä ja ARB:illä saattaa olla pikemminkin suojaava rooli. ACEI, vähentämällä angiotensiini I:n (ATI) konversiota angiotensiini II:ksi (ATII) ja ARB:iksi, vähentämällä ATII:n sitoutumista angiotensiini I -reseptoriin, voi kallistaa Bombardinin et al. suojaavan ACE2-signalointireitin hyväksi. Bombardini T, Picano E.2020).
Reynolds ym. (2020) eivät löytäneet yhteyttä ACE:n estäjien ja ARB-lääkkeiden välillä ja lisäävät positiivisen covid-19-testin todennäköisyyttä tai sen vakavuutta. (Reynolds et.al (2020) Koska ei kuitenkaan ole riittävästi kliinistä tietoa, joka tukee ACEI/ARB-lääkkeiden käytön hyödyllisiä tai haitallisia vaikutuksia COVID-19-potilailla, optimaalinen strategia verenpainetaudin hallintaan COVID-19:ssä on epävarma. ja se jää selvitettäväksi. Joten Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli määrittää yhteys ACEI/ARB-lääkkeitä käyttävien verenpainepotilaiden ja COVID-19:n sairastuvuuden ja kuolleisuuden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanan M Adawy Nafeh, professor
- Puhelinnumero: 01003053369
- Sähköposti: Hmnafeh@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rasha M Shehata, Lecturer
- Puhelinnumero: 01061607834
- Sähköposti: Rashahamed@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
kyselylomake 5 Domainilla:
- Henkilö- ja demografiset tiedot, sosioekonominen asema. ja muut samanaikaiset sairaudet.
- Mukana olevat potilaat (ryhmät)
- Potilaiden noudattaminen SARS-COV2-tartunnan varotoimenpiteissä.
- SARS-CoV-2-infektio:
- COVID-19 jälkeiset oireet.
- kaikki tutkimukset pt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- ACEI:tä käyttävillä potilailla
- ARB-lääkkeitä käyttävät potilaat
- potilaat, jotka käyttävät muita verenpainelääkkeitä (esim. ca-kanavan salpaajia tai beetasalpaajia)
- Ei-hypertensiiviset henkilöt, joilla on sama ikä ja sukupuoli
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus.
- Potilaat, joilla on monen elimen vajaatoiminta, aktiivinen syöpä, munuaisten vajaatoiminta tai krooninen munuaissairaus.
- Potilaat saivat immunosuppressiivisia lääkkeitä.
- Potilaat, joiden vastustuskyky on heikentynyt.
- Potilaat, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat saivat ACEI:tä
ACEI:tä käyttävä potilas (kesto, vastetyyppi ja aika COVID-19-oireiden alkamisen ja ilmaantumisen välillä)
|
Kesto, vastetyyppi ja aika lääkkeen käytön aloittamisen ja COVID-19-oireiden ilmaantumisen välillä
Muut nimet:
|
|
potilaat saivat ARB:tä
potilas, joka käyttää ARB:tä (kesto, vastetyyppi ja aika COVID-19-oireiden alkamisen ja ilmaantumisen välillä)
|
Kesto, vastetyyppi ja aika lääkkeen käytön aloittamisen ja COVID-19-oireiden ilmaantumisen välillä
Muut nimet:
|
|
muut verenpainelääkkeet
potilas, joka käyttää muita verenpainelääkkeitä (esim. ca-kanavan salpaajia ja beetasalpaajia) (kesto, vastetyyppi ja aika COVID-19-taudin alkamisen ja oireiden ilmaantumisen välillä)
|
Kesto, vastetyyppi ja aika lääkkeen käytön aloittamisen ja COVID-19-oireiden ilmaantumisen välillä
Muut nimet:
|
|
ei-hypertensiivinen ryhmä
Ei-hypertensiiviset henkilöt, joilla on sama ikä ja sukupuoli
|
Kesto, vastetyyppi ja aika lääkkeen käytön aloittamisen ja COVID-19-oireiden ilmaantumisen välillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää COVID-19-riskin potilailla, jotka käyttävät ACEI:tä ja ARBS:ää
Aikaikkuna: Covid_19-pandemian alusta tähän päivään asti
|
määrittää COVID-19-riskin potilailla, jotka käyttävät ACEI:tä ja ARBS:ää
|
Covid_19-pandemian alusta tähän päivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää COVID-19:n sairastuvuuden ja vakavuuden potilailla, jotka käyttävät ACEI:tä ja ARBS:ää
Aikaikkuna: Covid_19-pandemian alusta tähän päivään asti
|
määrittää COVID-19:n sairastuvuuden ja vakavuuden potilailla, jotka käyttävät ACEI:tä ja ARBS:ää
|
Covid_19-pandemian alusta tähän päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanan M Adawy Nafeh, PhD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang H, Yang P, Liu K, Guo F, Zhang Y, Zhang G, Jiang C. SARS coronavirus entry into host cells through a novel clathrin- and caveolae-independent endocytic pathway. Cell Res. 2008 Feb;18(2):290-301. doi: 10.1038/cr.2008.15.
- Fehr AR, Perlman S. Coronaviruses: an overview of their replication and pathogenesis. Methods Mol Biol. 2015;1282:1-23. doi: 10.1007/978-1-4939-2438-7_1.
- Byrd, James Brian; Ram, C. Venkata S.; Lerma, Edgar V. 2019
- Peng Zhang, Lihua Zhu, Jingjing Cai, Fang Lei, Juan-Juan Qin, Jing Xie, Ye-Mao Liu, Yan-Ci Zhao, Xuewei Huang, Lijin Lin, Meng Xia, Ming-Ming Chen, Xu Cheng, Xiao Zhang, Deliang Guo, Yuanyuan Peng, Yan-Xiao Ji, Jing Chen, Zhi-Gang She, Yibin Wang, Qingbo Xu, Renfu Tan, Haitao Wang, Jun Lin, Pengcheng Luo, Shouzhi Fu, Hongbin Cai, Ping Ye, Bing Xiao, Weiming Mao, Liming Liu, Youqin Yan, Mingyu Liu, Manhua Chen, Xiao-Jing Zhang, Xinghuan Wang, Rhian M. Touyz, Jiahong Xia, Bing-Hong Zhang, Xiaodong Huang, Yufeng Yuan, Rohit Loomba, Peter P. Liu, and Hongliang Li.April 2020
- Bombardini T, Picano E. Angiotensin-Converting Enzyme 2 as the Molecular Bridge Between Epidemiologic and Clinical Features of COVID-19. Can J Cardiol. 2020 May;36(5):784.e1-784.e2. doi: 10.1016/j.cjca.2020.03.026. Epub 2020 Mar 29. No abstract available.
- Reynolds HR, Adhikari S, Pulgarin C, Troxel AB, Iturrate E, Johnson SB, Hausvater A, Newman JD, Berger JS, Bangalore S, Katz SD, Fishman GI, Kunichoff D, Chen Y, Ogedegbe G, Hochman JS. Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitors and Risk of Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2441-2448. doi: 10.1056/NEJMoa2008975. Epub 2020 May 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Adrenergiset beeta-antagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACEI,ARBS and risk of COVID_19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .