Forudsigelse af respons i cervikal intraepitelial neoplasi til topisk Imiquimod-behandling (PRedICT-TOPIC)
Imiquimod er en god non-invasiv behandlingsmulighed for kvinder med cervikal højgradig pladeepitelial neoplasi (cHSIL), især dem med et muligt (fremtidigt) graviditetsønske. Fuldstændig respons på imiquimod forekommer hos 55-73 % af patienterne, men bivirkninger af imiquimod er almindelige og kan være omfattende. Derfor er biomarkører, der kan forudsige respons på imiquimod-behandling, berettiget for at øge behandlingens effektivitet og for at undgå bivirkninger hos patienter, der ikke vil reagere.
Dette prospektive, multicenter kohortestudie har til formål at validere potentialet af immunrelaterede biomarkører til at forudsige det kliniske respons hos patienter med primær cHSIL på imiquimod, har til formål at udforske værdien af disse immunbiomarkører i tilbagevendende/resterende cHSIL for at forudsige behandlingsresponser for imiquimod og sigter mod at udforske deres potentiale i spontan regression af cHSIL (CIN2).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
RATIONALE: En vedvarende højrisiko infektion med Human Papilloma Virus (hrHPV) kan forårsage (præ)maligne anogenitale læsioner i livmoderhalsen, vulvaen eller skeden. Cervikale højgradige pladeepitellæsioner (cHSIL) har et malignt potentiale og kræver tilstrækkelig behandling. Den naturlige historie af cHSIL er uforudsigelig: ~25% af cHSIL vil gå tilbage, mens 18% vil udvikle sig til invasiv livmoderhalskræft. Standardbehandlingen af histologisk bekræftet cHSIL er kirurgisk excision ved stor løkke-excision af transformationszonen (LLETZ), med potentielle komplikationer, såsom blødning, infektion og øget risiko for for tidlig fødsel i efterfølgende graviditeter. Imiquimod creme er blevet undersøgt som et ikke-invasivt behandlingsalternativ, og det nylige TOPIC-3-forsøg for cHSIL blev rapporteret med en komplet responsrate på 55 % efter imiquimod-behandling. Imiquimod betragtes nu som en standard ikke-kirurgisk behandling til patienter med cHSIL i Holland, især hos patienter med et fremtidigt ønske om graviditet. Bivirkninger af imiquimod-behandling er dog almindelige og kan være omfattende og består hovedsageligt af lokal betændelse og svie, men også systemiske bivirkninger såsom hovedpine og influenzalignende symptomer. Behandlingsadhærens er udfordrende med op til 20 % seponering af behandlingen på grund af bivirkningerne og 16 ugers behandlingsvarighed. Som sådan er biomarkører, der kan forudsige respons på imiquimod-behandling, berettiget for at øge behandlingens effektivitet og for at undgå bivirkninger hos patienter, som ikke vil reagere. Vores tidligere arbejde viser, at klinisk respons på imiquimod i cHSIL er forbundet med en koordineret allerede eksisterende type 1 T-celle- og inflammatorisk myeloid celleinfiltration og gav det første sæt parametre, der potentielt kan fungere sammen som en forudsigelig biomarkør CIBI (CHSIL Immune Biomarker) for Imiquimod).
MÅL: Denne undersøgelse har til formål at validere immunrelaterede biomarkørers potentiale til at forudsige det kliniske respons hos patienter med primær cHSIL på imiquimod og sigter mod at udforske værdien af disse immunbiomarkører i tilbagevendende/residual cHSIL for at forudsige behandlingsresponser for imiquimod og sigter mod at udforske. deres potentiale i spontan regression af cHSIL (CIN2).
STUDIEDESIGN: Multicenter, real-life prospektiv kohorte valideringsundersøgelse.
UNDERSØGELSESPOPULATION: Vi sigter mod at inkludere 316 kvinder med en primær histologisk diagnose af cHSIL, 50 patienter med resterende/tilbagevendende histologisk diagnose af cHSIL behandlet med imiquimod og 50 patienter med cHSIL (f.eks. CIN 2) ikke behandlet for at afvente potentiel spontan regression i henhold til det virkelige liv.
INTERVENTION: Patienter er inkluderet i undersøgelsen, hvis de foretrækker imiquimod-behandling som standardbehandling for deres cHSIL-læsion eller vælger forventningsfuld behandling af cHSIL (f. CIN2), ifølge de virkelige kliniske omgivelser i Holland. Patienterne behandles med et 16-ugers regime af imiquimod 5% creme, påført tre gange om ugen. Behandlingseffektiviteten vil blive evalueret efter 20 uger ved kolposkopi med diagnostiske biopsier og 6 måneder efter afslutning af imiquimod-behandling med cytologi eller hvis indiceret histologi. Ved inklusion, efter 20 uger og efter 6 måneder vil der blive taget en vaginal podning for at evaluere det vaginale mikrobiom. Behandlingsadhærens og bivirkninger vil blive registreret.
PRIMÆRE STUDIEMÅL:
- Bekræft forholdet mellem et fuldstændigt klinisk respons på imiquimod og den øgede epitel- og stromale infiltration af CD4+ T-celler, CD11c+-celler og/eller M1-lignende makrofager samt den nedsatte infiltration med FoxP3+ Tregs i primær cHSIL.
- Valider CIBIs tilknytning til et fuldstændigt respons på imiquimod-behandling i primær cHSIL.
- Bestem sensitiviteten og specificiteten af CIBI hos patienter med primære cHSIL-læsioner for at estimere den prædiktive værdi for terapieffektivitet ved imiquimod-behandling.
SEKUNDÆRE STUDIEMÅL:
- Udforsk CIBI som en prædiktiv biomarkør for terapieffektivitet til imiquimod-behandling hos patienter med resterende/tilbagevendende cHSIL (rrcHSIL).
- Udforsk CIBI som en forudsigelig biomarkør for spontan regression af cHSIL (f. CIN2).
- Bestem det vaginale mikrobiom hos cHSIL-patienter behandlet med imiquimod eller ikke behandlet for at udforske den potentielle interaktion mellem det vaginale mikrobiom og sammensætningen af immuninfiltrater i forhold til imiquimod-behandling og relationen til spontan regression.
ART OG OMFANG AF BYRDEN OG RISICI FORBUNDET MED DELTAGELSE, FORDELE OG GRUPPERELATHED: Byrden forbundet med deltagelse i denne undersøgelse er minimal, da patienter er inkluderet i overensstemmelse med selektion fra det virkelige liv. Hvis patienter foretrækker imiquimod-behandling til terapien for deres cHSIL-læsion efter samråd med gynækologen, vil de blive behandlet efter en standardprotokol efter den nationale retningslinje for cHSIL (CIN, AIS en VAIN.pdf). Byrden for patienterne for at deltage i undersøgelsen ligger i en ekstra biopsi, der tages ved kolposkopi efter 20 uger og tage vaginale kulturer til mikrobiomanalyse. Fordelen for patienterne ligger i ekstra støtte via telefonisk konsultation og tæt overvågning. For patienterne i observationsarmen uden behandling vil der ikke blive udført ekstra undersøgelser i henhold til den nationale retningslinje for cHSIL, kun data og væv vil blive brugt og to vaginale podninger. For studiekohorten er fordelen begrænset, men hvis vi er i stand til at identificere en klinisk prædiktiv biomarkør for spontan regression eller imiquimod i cHSIL, kan dette øge terapieffektiviteten for fremtidige cHSIL-patienter ved at patientvalg forhindrer unødvendig imiquimod-behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Caroline Muntinga, MD
- Telefonnummer: 040 - 239 93 00
- E-mail: predict-topic@catharinaziekenhuis.nl
Studiesteder
-
-
-
Breda, Holland
- Rekruttering
- Amphia
-
Kontakt:
- Dineke Smedts, MD, PhD
-
Den Haag, Holland
- Rekruttering
- Hagaziekenhuis
-
Kontakt:
- Kevin Voogdt, MD, PhD
-
Dordrecht, Holland
- Rekruttering
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Kontakt:
- Gatske Nieuwenhuyzen, MD, PhD
-
Eindhoven, Holland
- Rekruttering
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
Kontakt:
- Caroline Muntinga, MD
- E-mail: predict-topic@catharinaziekenhuis.nl
-
Hilversum, Holland
- Rekruttering
- Tergooi Mc
-
Kontakt:
- Hélène van Meir, MD, PhD
-
Leeuwarden, Holland
- Rekruttering
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Kontakt:
- Marjan Keizer, MD
-
Leiden, Holland
- Ikke rekrutterer endnu
- Leiden Universitair Medisch Centrum
-
Kontakt:
- Mariëtte van Poelgeest, MD, PhD
-
Maastricht, Holland
- Rekruttering
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Kontakt:
- Peggy de Vos van Steenwijk, MD, PhD
-
Nijmegen, Holland
- Rekruttering
- Radboudumc
-
Kontakt:
- Petra Zusterzeel, MD, PhD
-
Rotterdam, Holland
- Rekruttering
- Erasmus Medisch Centrum
-
Kontakt:
- Heleen van Beekhuizen, MD, PhD
-
Rotterdam, Holland
- Rekruttering
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
Kontakt:
- Meike van de Sande, MD
-
Utrecht, Holland
- Rekruttering
- Diakonessenhuis
-
Kontakt:
- Jacqueline Louwers, MD, PhD
-
Veldhoven, Holland
- Rekruttering
- Máxima MC
-
Kontakt:
- Viola Verhoef, MD, PhD
-
Venlo, Holland
- Rekruttering
- VieCuri Medisch Centrum
-
Kontakt:
- Rafli van der Laar, MD, PhD
-
Zwolle, Holland
- Rekruttering
- Isala
-
Kontakt:
- Arnold-Jan Kruse, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter vil blive inkluderet i det virkelige ambulatorium og behandlet i henhold til standard hollandske terapiretningslinjer.
Vi sigter mod at inkludere 310 patienter med primær cHSIL og 50 patienter med rrcHSIL behandlet med imiquimod og 50 cHSIL (CIN 2) patienter, der ikke behandles i observationsarmen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære cHSIL læsioner (f.eks. CIN3 eller CIN 2), histologisk bekræftet ved diagnostisk biopsi Nota bene: I tilfælde af CIN 2 skal forventningsfuld behandling diskuteres i henhold til den hollandske nationale retningslinje med patienten, hvis patienten foretrækker imiquimod-terapi kan patienten behandles med imiquimod og indskrives i undersøgelsen, hvis patienten foretrækker forventningsfuld behandling, kan de optages i den observationelle CIN 2-gruppe.
- Tilbagevendende eller resterende cHSIL-læsioner efter initial LLETZ-behandling (f.eks. CIN2 eller CIN3), histologisk bekræftet ved diagnostisk biopsi
- Alder på 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig diagnose af VAIN (vaginal intraepitelial neoplasi, f.eks. vaginal HSIL)
- PAP (Papanicolaou) 4 cytologi som indikation for baseline kolposkopi ved studieindgangen
- Adenocarcinoma in situ (AIS) diagnose
- Tidligere imiquimod-terapi for cHSIL
- Tidligere cervikal malignitet
- Aktuel malign sygdom
- Immundefekt (herunder HIV/AIDS og immunsuppressiv medicin)
- Graviditet
- Juridisk manglende evne
- Utilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær cHSIL
Kvinder med en første diagnose af cHSIL (f.
CIN 2 eller CIN 3), som foretrækker behandling med imiquimod.
|
Imiquimod 5% vil blive indgivet om aftenen med enten en vaginal applikator eller administreret på en vaginal tampon tre gange om ugen i løbet af 16 uger.
Behandlingseffektiviteten vil blive evalueret efter 20 uger ved kolposkopi med diagnostiske biopsier og 6 måneder efter afslutning af imiquimod-behandling med cytologi og hvis indiceret histologi.
Andre navne:
En vaginal podning vil blive taget fra alle patienter ved inklusion (før start af imiquimod), ved kolposkopi 20 uger efter start af imiquimod og 6 måneder efter afslutning af imiquimod-behandling under opfølgningsaftalen.
|
|
Tilbagevendende/resterende cHSIL (rrcHSIL)
Kvinder, der tidligere har været behandlet for cHSIL, men som har en resterende eller tilbagevendende læsion og foretrækker behandling med imiquimod.
|
Imiquimod 5% vil blive indgivet om aftenen med enten en vaginal applikator eller administreret på en vaginal tampon tre gange om ugen i løbet af 16 uger.
Behandlingseffektiviteten vil blive evalueret efter 20 uger ved kolposkopi med diagnostiske biopsier og 6 måneder efter afslutning af imiquimod-behandling med cytologi og hvis indiceret histologi.
Andre navne:
En vaginal podning vil blive taget fra alle patienter ved inklusion (før start af imiquimod), ved kolposkopi 20 uger efter start af imiquimod og 6 måneder efter afslutning af imiquimod-behandling under opfølgningsaftalen.
|
|
CIN 2 observationsgruppe
Kvinder med primær CIN 2, der foretrækker forventningsfuld behandling for at afvente potentialet for spontan regression.
|
Forventet behandling af CIN 2, når patienten foretrækker det.
Opfølgning 6 måneder efter baseline kolposkopi med cytologi og hvis indiceret histologi.
En vaginal podning vil blive taget fra alle patienter ved inklusion og 6 måneder efter inklusion under opfølgningsaftalen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræft association af "hot signatur" immuninfiltrater i cHSIL med komplette kliniske responser på imiquimod
Tidsramme: Op til 3 år
|
Bekræft forholdet mellem et fuldstændigt klinisk respons på imiquimod og den øgede epitel- og stromale infiltration af CD4+ T-celler, CD11c+-celler og/eller M1-lignende makrofager samt den nedsatte infiltration med FoxP3+ Tregs i primær cHSIL.
|
Op til 3 år
|
|
Valider immunbiomarkør CIBI for imiquimod til at forudsige fuldstændig respons i cHSIL
Tidsramme: Op til 3 år
|
Defineret som summen af antallet af enten epitel- eller stromale CD4+/CD11c+/M1+-celler pr. kvadratmillimeter minus antallet af FoxP3+-celler pr. kvadratmillimeter, med en fuldstændig respons på imiquimod-behandling i primær cHSIL.
|
Op til 3 år
|
|
Bestem sensitiviteten og specificiteten af CIBI i cHSIL
Tidsramme: Op til 3 år
|
Bestem sensitiviteten og specificiteten af CIBI hos patienter med primære cHSIL-læsioner for at estimere den prædiktive værdi for terapieffektivitet ved imiquimod-behandling.
|
Op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforsk CIBIs rolle i terapiresponser på imiquimod i rrcHSIL
Tidsramme: Op til 3 år
|
Udforsk CIBI som en prædiktiv biomarkør for terapieffektivitet til imiquimod-behandling hos patienter med resterende/tilbagevendende cHSIL (rrcHSIL).
|
Op til 3 år
|
|
Udforsk CIBIs rolle i forudsigelse af spontan regression af CIN 2
Tidsramme: Op til 3 år
|
Udforsk CIBI som en forudsigelig biomarkør for spontan regression af cHSIL (f.
CIN2).
|
Op til 3 år
|
|
Bestem behandlingseffekt ved imiquimod-behandling.
Tidsramme: Under imiquimod-behandling, 20 uger efter start af imiquimod og 6 måneder efter afslutning af imiquimod-behandling
|
Behandlingseffektivitet vil blive evalueret ved bestemmelse af kliniske responser efter 20 uger og 6 måneder af enten komplet responder (CR), partial responder (PR), non-responder (NR) eller progressiv sygdom (PD) vurderet ved histologi fra biopsi og/ eller cytologi fra papsmear.
|
Under imiquimod-behandling, 20 uger efter start af imiquimod og 6 måneder efter afslutning af imiquimod-behandling
|
|
Bestem terapiadhærens efter imiquimod-behandling.
Tidsramme: Under imiquimod-behandling (16 uger)
|
Terapioverholdelse vil blive evalueret af patientrapporteret brug på kalenderen ved at registrere mængden af imiquimod-applikationer pr. uge.
|
Under imiquimod-behandling (16 uger)
|
|
Bestem rapporterede bivirkninger ved imiquimod-behandling.
Tidsramme: Under imiquimod-behandling (16 uger)
|
Indberettede bivirkninger vil blive evalueret ved dokumentation af bivirkninger på kalenderen.
|
Under imiquimod-behandling (16 uger)
|
|
Bestem behandling af HPV-clearance efter imiquimod-behandling.
Tidsramme: Før start af imiquimod-behandling, 20 uger efter start imiquimod-behandling, 6 måneder efter afslutning af imiquimod-behandling.
|
HPV-clearance vil blive testet i henhold til fraværet eller tilstedeværelsen af hrHPV-infektion i henhold til de lokale patologisteder via standardoperationsprocedurer.
|
Før start af imiquimod-behandling, 20 uger efter start imiquimod-behandling, 6 måneder efter afslutning af imiquimod-behandling.
|
|
Evaluer vedligeholdelse af læsionsregression efter imiquimod-behandling
Tidsramme: 24 måneder og 5 års opfølgning med cytologi og histologi evt
|
Bestemmelse af recidiverende cHSIL eller progression til livmoderhalskræft.
|
24 måneder og 5 års opfølgning med cytologi og histologi evt
|
|
Evaluer tid til gentagelse eller progression af cHSIL.
Tidsramme: 24 måneder og 5 års opfølgning med cytologi og histologi evt
|
Bestemmelse af tid til recidiv eller progression af cHSIL.
|
24 måneder og 5 års opfølgning med cytologi og histologi evt
|
|
Udforsk og evaluer andre potentielle mere specifikke prædiktive (immune) biomarkører i cHSIL
Tidsramme: Op til 3 år
|
For eksempel dedikerede genekspressionsprofiler ved Nanostring og genmethyleringsassays.
|
Op til 3 år
|
|
Udvikle et forenklet patologisk scoringssystem
Tidsramme: Op til 3 år
|
Udforskende udvikling af en forenklet dobbelt immunhistokemi-protokol til at identificere den varme signatur og udforskning af den forudsigende værdi af denne 'immunoscore' i cHSIL.
|
Op til 3 år
|
|
Valider CIBI via enkelt immunhistokemi
Tidsramme: Op til 3 år
|
Defineret som epithelial eller stromal cluster of differentiation (CD) 4+/CD11c+/CD68+ celler pr. kvadratmillimeter med et komplet respons på imiquimodbehandling i primær cHSIL.
|
Op til 3 år
|
|
Bestem det vaginale mikrobiom hos cHSIL-patienter
Tidsramme: Baseline, 20 uger efter start af imiquimod og 6 måneder efter afslutning af imiquimod behandling
|
At udforske den potentielle interaktion mellem det vaginale mikrobiom og sammensætningen af immuninfiltrater i forhold til imiquimodbehandling og relationen til spontan regression.
|
Baseline, 20 uger efter start af imiquimod og 6 måneder efter afslutning af imiquimod behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edith Van Esch, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- de Witte CJ, van de Sande AJ, van Beekhuizen HJ, Koeneman MM, Kruse AJ, Gerestein CG. Imiquimod in cervical, vaginal and vulvar intraepithelial neoplasia: a review. Gynecol Oncol. 2015 Nov;139(2):377-84. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.08.018. Epub 2015 Aug 31.
- Loopik DL, van Drongelen J, Bekkers RLM, Voorham QJM, Melchers WJG, Massuger LFAG, van Kemenade FJ, Siebers AG. Cervical intraepithelial neoplasia and the risk of spontaneous preterm birth: A Dutch population-based cohort study with 45,259 pregnancy outcomes. PLoS Med. 2021 Jun 4;18(6):e1003665. doi: 10.1371/journal.pmed.1003665. eCollection 2021 Jun.
- Hendriks N, Koeneman MM, van de Sande AJM, Penders CGJ, Piek JMJ, Kooreman LFS, van Kuijk SMJ, Hoosemans L, Sep SJS, de Vos Van Steenwijk PJ, van Beekhuizen HJ, Slangen BFM, Nijman HW, Kruitwagen RFPM, Kruse AJ. Topical Imiquimod Treatment of High-grade Cervical Intraepithelial Neoplasia (TOPIC-3): A Nonrandomized Multicenter Study. J Immunother. 2022 Apr 1;45(3):180-186. doi: 10.1097/CJI.0000000000000414.
- Abdulrahman Z, de Miranda N, van Esch EMG, de Vos van Steenwijk PJ, Nijman HW, J P Welters M, van Poelgeest MIE, van der Burg SH. Pre-existing inflammatory immune microenvironment predicts the clinical response of vulvar high-grade squamous intraepithelial lesions to therapeutic HPV16 vaccination. J Immunother Cancer. 2020 Mar;8(1):e000563. doi: 10.1136/jitc-2020-000563. Erratum In: J Immunother Cancer. 2020 May;8(1):
- Abdulrahman Z, de Miranda NFCC, Hellebrekers BWJ, de Vos van Steenwijk PJ, van Esch EMG, van der Burg SH, van Poelgeest MIE. A pre-existing coordinated inflammatory microenvironment is associated with complete response of vulvar high-grade squamous intraepithelial lesions to different forms of immunotherapy. Int J Cancer. 2020 Nov 15;147(10):2914-2923. doi: 10.1002/ijc.33168. Epub 2020 Jul 3.
- Galon J, Bruni D. Approaches to treat immune hot, altered and cold tumours with combination immunotherapies. Nat Rev Drug Discov. 2019 Mar;18(3):197-218. doi: 10.1038/s41573-018-0007-y.
- Muntinga CLP, de Vos van Steenwijk PJ, Bekkers RLM, van Esch EMG. Importance of the Immune Microenvironment in the Spontaneous Regression of Cervical Squamous Intraepithelial Lesions (cSIL) and Implications for Immunotherapy. J Clin Med. 2022 Mar 5;11(5):1432. doi: 10.3390/jcm11051432.
- Mitra A, MacIntyre DA, Lee YS, Smith A, Marchesi JR, Lehne B, Bhatia R, Lyons D, Paraskevaidis E, Li JV, Holmes E, Nicholson JK, Bennett PR, Kyrgiou M. Cervical intraepithelial neoplasia disease progression is associated with increased vaginal microbiome diversity. Sci Rep. 2015 Nov 17;5:16865. doi: 10.1038/srep16865.
- Ovestad IT, Gudlaugsson E, Skaland I, Malpica A, Kruse AJ, Janssen EA, Baak JP. Local immune response in the microenvironment of CIN2-3 with and without spontaneous regression. Mod Pathol. 2010 Sep;23(9):1231-40. doi: 10.1038/modpathol.2010.109. Epub 2010 May 28.
- Loopik DL, Bentley HA, Eijgenraam MN, IntHout J, Bekkers RLM, Bentley JR. The Natural History of Cervical Intraepithelial Neoplasia Grades 1, 2, and 3: A Systematic Review and Meta-analysis. J Low Genit Tract Dis. 2021 Jul 1;25(3):221-231. doi: 10.1097/LGT.0000000000000604.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Forstadier til kræft
- Neoplasmer, pladecelle
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer
- Karcinom in situ
- Karcinom, pladecelle
- Uterin cervikal dysplasi
- Squamous intraepiteliale læsioner i livmoderhalsen
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Adjuvanser, immunologiske
- Interferon-inducere
- Imiquimod
Andre undersøgelses-id-numre
- NL79879.100.22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .