Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pleurektomi versus Pleural abrasion hos patienter med spontan pneumothorax

22. marts 2023 opdateret af: Ain Shams University
Pneumothorax refererer til luft i pleurahulen (dvs. indskudt mellem lunge og brystvæg).1 Primær spontan pneumothorax (PSP) forekommer for det meste hos raske individer uden en tilsyneladende årsag, sandsynligvis på grund af ruptur af subpleurale blærer, der for det meste er placeret på apex af lungen eller det apikale segment af den nedre del af lap. Sammenlignet med PSP opstår en sekundær spontan pneumothorax (SSP) i forbindelse med underliggende lungesygdom, som KOL.2 Kirurgisk behandling involverer resektion af apikale bleb-sygdom og pleurodesis, som kan være kemisk eller mekanisk. Mekanisk pleurodese opnået enten via pleurektomi eller pleural abrasion.3 I denne undersøgelse sigter vi mod at sammenligne effektiviteten og risikoen for tilbagefald af pleural abrasion versus pleurektomi hos patienter med spontan pneumothorax.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pneumothorax er et relativt almindeligt klinisk problem, som kan forekomme hos personer i alle aldre. Uafhængigt af ætiologi (primær eller sekundær til lungesygdomme eller -skade) afhænger den øjeblikkelige behandling af omfanget af kardiorespiratorisk svækkelse, graden af ​​symptomer og størrelsen af ​​pneumothorax. 4 Præsentationen af ​​en pneumothorax varierer mellem minimalt pleuritisk ubehag i brystet og åndenød til en livstruende medicinsk nødsituation med kardiorespiratorisk kollaps, der kræver øjeblikkelig indgriben.5-7 Typiske tegn inkluderer reducerede åndedrætslyde, reduceret ipsilateral brystekspansion og hyperresonant percussionsnod. Mediastinalt skift væk fra den berørte side, takykardi, takypnø og hypotension forekommer i Tension pneumothorax. 8 Pneumothorax kan kategoriseres som spontant, hvilket kan være primært eller sekundært og traumatisk alt efter ætiologi. Nogle gange kan individer udvikle en samtidig hæmotorax på grund af blødning forårsaget af klipning af tilstødende subpleurale kar, når lungen kollapser.4 En primær spontan pneumothorax (PSP) er en tilstand, der overvejende forekommer hos unge og tynde mandlige individer, som ikke har nogen historie med underliggende lungesygdom. Selvom det for det meste tilskrives brud på en subpleural bleb eller bulla, er den nøjagtige årsag til PSP stadig ukendt.1 Desuden øger den nuværende cigaretrygning i høj grad risikoen for at udvikle PSP med så meget som ni gange, med tegn på et dosis-respons-forhold.9 Sekundær spontan pneumothorax (SSP) forekommer ofte i forbindelse med primære sygdomme, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), interstitiel lungebetændelse (IP) og lungefibrosesygdom (PFD). 10 Behandling af spontan pneumothorax afhænger af patientens tilstand og kan variere fra konservativ behandling, drænage og pleurodesis til kirurgisk behandling.10 Kirurgisk behandling er baseret på resektion af bulløse læsioner, der forårsager luftlækage, og teknikker til at forhindre tilbagefald. Kirurgisk behandling uden yderligere pleurodesis kan øge risikoen for recidiv. Forskellige pleurodese-teknikker såsom kemisk pleurodesis eller mekanisk pleurodesis via pleural abrasion eller pleurektomi bruges til at reducere recidivraten.1

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter præsenteret med spontan pneumothorax; primær eller sekundær.
  • Alder: alle aldersgrupper er inkluderet
  • Fremgangsmåde: Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • - Afvisning af procedure eller deltagelse i undersøgelsen.
  • Patienter med erhvervet pneumothorax (f. Traumatisk)
  • Patienter med tidligere thoraxoperationer på samme side af brystet.
  • Fremgangsmåde: enhver åben thorakotomi-tilgang eller skift fra VATS til åben thorakotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pleural abrasion gruppe
Mekanisk pleuraafslidning vil blive udført ved at gnide pleura parietal med gaze eller en rensepude.
Procedure: pleurektomi

Alle patienter vil gennemgå resektion af apikale blærer med samtidig pleurektomi eller pleuraafskrabning.

Brystsonden vil blive indsat i pleurahulen og eventuelt tilsluttet på lavgradigt sug i de første 24 timer i henhold til type pneumothorax og kirurgernes præference, hvorefter suget afbrydes.

Postoperativt vil begge grupper blive sammenlignet med hensyn til den postoperative drænmængde, persistens af luftlækage (tid for fjernelse af brystrør), længde af hospitalsophold, dødelighed og risiko for recidiv.

Opfølgning Røntgen af ​​thorax vil blive foretaget umiddelbart postoperativt, derefter vil hver patient blive fulgt op efter 6 måneder.

Andre navne:
  • bullektomi
Eksperimentel: pleurektomi gruppe
Pleurektomi vil blive udført med et lille stykke gaze på griberen. Formålet med pleurektomi er at fjerne den parietale pleura især over områder med blærer eller bullae.
Procedure: pleurektomi

Alle patienter vil gennemgå resektion af apikale blærer med samtidig pleurektomi eller pleuraafskrabning.

Brystsonden vil blive indsat i pleurahulen og eventuelt tilsluttet på lavgradigt sug i de første 24 timer i henhold til type pneumothorax og kirurgernes præference, hvorefter suget afbrydes.

Postoperativt vil begge grupper blive sammenlignet med hensyn til den postoperative drænmængde, persistens af luftlækage (tid for fjernelse af brystrør), længde af hospitalsophold, dødelighed og risiko for recidiv.

Opfølgning Røntgen af ​​thorax vil blive foretaget umiddelbart postoperativt, derefter vil hver patient blive fulgt op efter 6 måneder.

Andre navne:
  • bullektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af gentagelse
Tidsramme: 6 måneder
Hyppigheden af ​​recidiv af pneumothorax måles ved klinisk undersøgelse og røntgen af ​​thorax udført 3 og 6 måneder efter operationen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdelfatah E Abugabal, AinShams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pleurectomy Versus abrasion

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner