Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плеврэктомия в сравнении с истиранием плевры у пациентов со спонтанным пневмотораксом

22 марта 2023 г. обновлено: Ain Shams University
Пневмоторакс относится к воздуху в плевральной полости (т. с вкраплениями между легким и грудной стенкой)1 Первичный спонтанный пневмоторакс (ПСП) чаще возникает у здоровых лиц без видимой причины, вероятно, вследствие разрыва субплевральных пузырей, расположенных преимущественно на верхушке легкого или в верхушечном сегменте нижней доли. По сравнению с ПСП вторичный спонтанный пневмоторакс (ВСП) возникает на фоне основного заболевания легких, такого как ХОБЛ.2 Хирургическое лечение включает резекцию апикального пузыря и плевродез, который может быть химическим или механическим. Механический плевродез осуществляется путем плеврэктомии или абразии плевры.3 В этом исследовании мы стремимся сравнить эффективность и риск рецидива абразии плевры по сравнению с плеврэктомией у пациентов со спонтанным пневмотораксом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пневмоторакс является относительно распространенной клинической проблемой, которая может возникнуть у людей любого возраста. Независимо от этиологии (первичная или вторичная по отношению к легочным заболеваниям или травмам), неотложное лечение зависит от степени кардиореспираторного нарушения, выраженности симптомов и размера пневмоторакса. 4 Проявления пневмоторакса варьируют от минимального плеврального дискомфорта в грудной клетке и одышки до опасного для жизни неотложного состояния с кардиореспираторным коллапсом, требующим немедленного вмешательства.5-7 Типичные признаки включают ослабление дыхательных шумов, уменьшение ипсилатерального расширения грудной клетки и гиперрезонансный перкуторный звук. Смещение средостения в сторону поражения, тахикардия, тахипноэ и гипотония возникают при напряжённом пневмотораксе. 8 Пневмоторакс можно разделить на спонтанный, первичный или вторичный, а также травматический в зависимости от этиологии. Иногда у людей может развиться сопутствующий гемоторакс из-за кровотечения, вызванного срезанием соседних субплевральных сосудов при спаде легкого.4 Первичный спонтанный пневмоторакс (ПСП) — это состояние, которое возникает преимущественно у молодых и худощавых мужчин, у которых в анамнезе не было сопутствующего заболевания легких. Хотя это в основном связано с разрывом субплеврального пузыря или буллы, точная причина ПНП до сих пор неизвестна. Более того, нынешнее курение сигарет значительно увеличивает риск развития ПНП в девять раз, что свидетельствует о зависимости доза-реакция.9 Вторичный спонтанный пневмоторакс (ВСП) часто возникает в сочетании с первичными заболеваниями, такими как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), интерстициальная пневмония (ИП) и легочный фиброз (ПФД). 10 Лечение спонтанного пневмоторакса зависит от состояния больного и может варьироваться от консервативного лечения, дренирования и плевродеза до хирургического лечения.10 Хирургическое лечение основано на резекции буллезных поражений, вызывающих утечку воздуха, и методах предотвращения рецидивов. Хирургическое лечение без дополнительного плевродеза может увеличить риск рецидива. Для снижения частоты рецидивов используются различные методы плевродеза, такие как химический плевродез или механический плевродез через плевральную абразию или плеврэктомию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11511
        • Рекрутинг
        • AinShams university
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • - Пациенты со спонтанным пневмотораксом; первичный или вторичный.
  • Возраст: включены все возрастные группы
  • Подход: Видеоторакоскопическая хирургия

Критерий исключения:

  • - Отказ от процедуры или участия в исследовании.
  • Пациенты с приобретенным пневмотораксом (т. Травматический)
  • Пациенты с предшествующей торакальной операцией на той же стороне грудной клетки.
  • Доступ: любой открытый торакотомный доступ или переход от VATS к открытой торакотомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ссадин плевры
Механическая абразия плевры выполняется путем растирания париетальной плевры марлей или чистящей салфеткой.

Всем пациентам будет проведена резекция апикальных пузырьков с одновременной плеврэктомией или абразией плевры.

Грудную трубку вводят в плевральную полость и, возможно, подключают к слабой аспирации на первые 24 часа в зависимости от типа пневмоторакса и предпочтений хирурга, после чего аспирацию отключают.

После операции обе группы будут сравниваться в отношении объема послеоперационного дренажа, сохранения утечки воздуха (время удаления плевральной дренажной трубки), продолжительности пребывания в больнице, смертности и риска рецидива.

Последующее наблюдение Рентген грудной клетки будет сделан сразу после операции, затем каждый пациент будет наблюдаться через 6 месяцев.

Другие имена:
  • буллэктомия
Экспериментальный: группа плеврэктомии
Плеврэктомия будет выполнена небольшим кусочком марли на зажиме. Целью плеврэктомии является удаление париетальной плевры, особенно над участками с пузырьками или буллами.

Всем пациентам будет проведена резекция апикальных пузырьков с одновременной плеврэктомией или абразией плевры.

Грудную трубку вводят в плевральную полость и, возможно, подключают к слабой аспирации на первые 24 часа в зависимости от типа пневмоторакса и предпочтений хирурга, после чего аспирацию отключают.

После операции обе группы будут сравниваться в отношении объема послеоперационного дренажа, сохранения утечки воздуха (время удаления плевральной дренажной трубки), продолжительности пребывания в больнице, смертности и риска рецидива.

Последующее наблюдение Рентген грудной клетки будет сделан сразу после операции, затем каждый пациент будет наблюдаться через 6 месяцев.

Другие имена:
  • буллэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рецидива
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота рецидива пневмоторакса оценивается клиническим обследованием и рентгенологическим исследованием органов грудной клетки через 3 и 6 месяцев после операции.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Abdelfatah E Abugabal, AinShams university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pleurectomy Versus abrasion

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться