Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pleurektomi kontra Pleural Abrasion hos patienter med spontan pneumothorax

22 mars 2023 uppdaterad av: Ain Shams University
Pneumothorax hänvisar till luft i pleurahålan (dvs. insprängt mellan lungan och bröstväggen).1 Primär spontan pneumothorax (PSP) förekommer oftast hos friska individer utan uppenbar orsak, troligen på grund av bristning av subpleurala blåsor som ligger mestadels på spetsen av lungan eller det apikala segmentet av den nedre loben. Jämfört med PSP, uppstår en sekundär spontan pneumothorax (SSP) vid en underliggande lungsjukdom, som KOL.2 Kirurgisk behandling innefattar resektion av apikala blåssjukdom och pleurodes som kan vara kemisk eller mekanisk. Mekanisk pleurodes åstadkommes antingen via pleurektomi eller pleural abrasion.3 I denna studie syftar vi till att jämföra effektiviteten och återfallsrisken för pleural abrasion kontra pleurektomi hos patienter med spontan pneumothorax.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pneumothorax är ett relativt vanligt kliniskt problem som kan uppstå hos individer i alla åldrar. Oavsett etiologi (primär eller sekundär till lungsjukdomar eller skada) beror omedelbar behandling på omfattningen av hjärt-respiratorisk försämring, graden av symtom och storleken på pneumothorax. 4 Presentationen av en pneumothorax varierar mellan minimalt pleuritiskt obehag i bröstet och andfåddhet till en livshotande medicinsk nödsituation med kardiorespiratorisk kollaps som kräver omedelbar ingripande.5-7 Typiska tecken inkluderar minskade andningsljud, minskad ipsilateral bröstexpansion och hyperresonant slagton. Mediastinal förskjutning bort från den drabbade sidan, takykardi, takypné och hypotoni förekommer i Tension pneumothorax. 8 Pneumothorax kan kategoriseras som spontant vilket kan vara primärt eller sekundärt och traumatiskt beroende på etiologi. Ibland kan individer utveckla en samtidig hemothorax på grund av blödning orsakad av klippning av intilliggande subpleurala kärl när lungan kollapsar.4 En primär spontan pneumothorax (PSP) är ett tillstånd som förekommer främst hos unga och smala manliga individer som inte har någon historia av underliggande lungsjukdom. Även om det mestadels tillskrivs bristning av en subpleural bleb eller bulla, är den exakta orsaken till PSP fortfarande okänd.1 Dessutom ökar dagens cigarettrökning avsevärt risken för att utveckla PSP med så mycket som nio gånger, med bevis på ett dos-responssamband.9 Sekundär spontan pneumothorax (SSP) förekommer ofta i samband med primära sjukdomar, såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), interstitiell lunginflammation (IP) och lungfibrossjukdom (PFD). 10 Behandling av spontan pneumothorax beror på patientens tillstånd och kan sträcka sig från konservativ behandling, dränering och pleurodes till kirurgisk behandling.10 Kirurgisk behandling baseras på resektion av bullösa lesioner som orsakar luftläckage och tekniker för att förhindra återfall. Kirurgisk behandling utan ytterligare pleurodes kan öka risken för återfall. Olika pleurodestekniker som kemisk pleurodes eller mekanisk pleurodes via pleural abrasion eller pleurektomi används för att minska återfallsfrekvensen.1

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Patienter med spontan pneumothorax; primär eller sekundär.
  • Ålder: alla åldersgrupper ingår
  • Tillvägagångssätt: Videoassisterad torakoskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • - Avslag på förfarande eller deltagande i studien.
  • Patienter med förvärvad pneumothorax (t. Traumatisk)
  • Patienter med tidigare thoraxoperationer på samma sida av bröstkorgen.
  • Tillvägagångssätt: vilken som helst öppen torakotomi eller byte från moms till öppen torakotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pleural abrasion Group
Mekanisk pleuranötning kommer att utföras genom att gnugga pleura parietal med gasväv eller en rengöringsdyna.
Procedur: pleurektomi

Alla patienter kommer att genomgå resektion av apikala blåsor med samtidig pleurektomi eller pleural abrasion.

Bröstslangen kommer att föras in i pleurahålan och kanske kopplas på låggradigt sug under de första 24 timmarna enligt typ av pneumothorax & kirurgers preferens, varefter suget kopplas bort.

Postoperativt kommer båda grupperna att jämföras med avseende på postoperativ dräneringsmängd, ihållande luftläckage (tid för borttagning av bröstslang), längd på sjukhusvistelse, dödlighet och risk för återfall.

Uppföljning Röntgen thorax kommer att göras omedelbart postoperativt, sedan kommer varje patient att följas upp efter 6 månader.

Andra namn:
  • bullektomi
Experimentell: pleurektomi grupp
Pleurektomi kommer att utföras av en liten bit gasväv på griparen. Syftet med pleurektomi är att ta bort parietal pleura, särskilt ovanför områden med blåsor eller bullae.
Procedur: pleurektomi

Alla patienter kommer att genomgå resektion av apikala blåsor med samtidig pleurektomi eller pleural abrasion.

Bröstslangen kommer att föras in i pleurahålan och kanske kopplas på låggradigt sug under de första 24 timmarna enligt typ av pneumothorax & kirurgers preferens, varefter suget kopplas bort.

Postoperativt kommer båda grupperna att jämföras med avseende på postoperativ dräneringsmängd, ihållande luftläckage (tid för borttagning av bröstslang), längd på sjukhusvistelse, dödlighet och risk för återfall.

Uppföljning Röntgen thorax kommer att göras omedelbart postoperativt, sedan kommer varje patient att följas upp efter 6 månader.

Andra namn:
  • bullektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av återfall
Tidsram: 6 månader
Incidensen av återfall av pneumothorax mäts genom klinisk undersökning och lungröntgen 3 och 6 månader efter operationen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Abdelfatah E Abugabal, AinShams university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2022

Första postat (Faktisk)

7 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pleurectomy Versus abrasion

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera