Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pleurectomia versus pleurális kopás spontán pneumothoraxban szenvedő betegeknél

2023. március 22. frissítette: Ain Shams University
A pneumothorax a pleurális üregben lévő levegőre utal (pl. a tüdő és a mellkasfal közé beékelve).1 Az elsődleges spontán pneumothorax (PSP) többnyire egészséges egyénekben fordul elő nyilvánvaló ok nélkül, valószínűleg a tüdőcsúcson vagy az alsó lebeny apikális szegmensén található subpleurális hólyagok felszakadása miatt. A PSP-hez képest másodlagos spontán pneumothorax (SSP) fordul elő mögöttes tüdőbetegség, például COPD hátterében.2 A sebészeti kezelés magában foglalja az apikális hólyagos betegség reszekcióját és a pleurodézist, amely lehet kémiai vagy mechanikus. Mechanikus pleurodézis vagy pleurectomiával vagy pleurális abrazicióval történik. Ebben a tanulmányban a spontán pneumothoraxban szenvedő betegeknél a pleurális kopás és a pleurectomia hatékonyságát és kiújulási kockázatát kívánjuk összehasonlítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pneumothorax viszonylag gyakori klinikai probléma, amely bármely életkorban előfordulhat. Függetlenül az etiológiától (elsődleges vagy másodlagos tüdőbetegség vagy sérülés), az azonnali kezelés a szív- és légzőrendszeri károsodás mértékétől, a tünetek mértékétől és a pneumothorax méretétől függ. 4 A pneumothorax megjelenése a minimális mellkasi kellemetlenségtől és a légszomjtól az életveszélyes, azonnali beavatkozást igénylő kardiorespiratorikus összeomlással járó egészségügyi vészhelyzetig terjed.5-7. Jellemző jelei közé tartozik a csökkent légzési hangok, csökkent ipszilaterális mellkasi kitágulás és hiperrezonáns ütőhang. Tension pneumothorax esetén a mediastinalis eltolódás az érintett oldalról, tachycardia, tachypnea és hipotenzió lép fel. 8 A pneumothorax spontán kategóriába sorolható, amely lehet primer vagy másodlagos és traumás az etiológiától függően. Alkalmanként előfordulhat, hogy a tüdő összeomlása esetén az egyénekben egyidejű haemothorax alakulhat ki a szomszédos szubpleurális erek nyírása miatti vérzés miatt. Az elsődleges spontán pneumothorax (PSP) olyan állapot, amely túlnyomórészt fiatal és vékony férfiaknál fordul elő, akiknek a kórelőzményében nem szerepel tüdőbetegség. Bár többnyire egy subpleurális hólyag vagy bulla szakadásának tulajdonítják, a PSP pontos oka még mindig ismeretlen. Ezen túlmenően a jelenlegi cigarettázás nagymértékben, akár kilencszeresére növeli a PSP kialakulásának kockázatát, a dózis-válasz összefüggés bizonyítéka mellett. A másodlagos spontán pneumothorax (SSP) gyakran olyan elsődleges betegségekkel összefüggésben fordul elő, mint például a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), az intersticiális tüdőgyulladás (IP) és a tüdőfibrózisos betegség (PFD). 10 A spontán pneumothorax kezelése a páciens állapotától függ, és a konzervatív kezeléstől a drenázson és a pleurodézisen át a sebészeti kezelésig terjedhet.10 A sebészeti kezelés a légszivárgást okozó bullosus elváltozások reszekcióján és a kiújulás megelőzésére szolgáló technikákon alapul. A további pleurodézis nélküli sebészeti kezelés növelheti a kiújulás kockázatát. Különféle pleurodesis technikákat alkalmaznak, mint például a kémiai pleurodesis vagy a pleurális kopáson vagy pleurectomián keresztül történő mechanikus pleurodesis a kiújulási arány csökkentésére.1

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 80 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Spontán pneumothoraxban szenvedő betegek; elsődleges vagy másodlagos.
  • Életkor: minden korcsoport benne van
  • Megközelítés: Videós thoracoscopos műtét

Kizárási kritériumok:

  • - Az eljárás vagy a vizsgálatban való részvétel megtagadása.
  • Szerzett pneumothoraxban szenvedő betegek (pl. Traumás)
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében a mellkas ugyanazon oldalán korábban mellkasi műtét szerepel.
  • Megközelítés: bármilyen nyitott thoracotomiás megközelítés vagy VATS-ről nyitott thoracotomiára váltás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pleurális kopás csoport
A mellhártya mechanikus koptatása úgy történik, hogy a mellhártyát gézzel vagy tisztítópárnával dörzsöljük.
Eljárás: pleurectomia

Minden betegnél az apikális hólyagok reszekcióját végzik el, egyidejű pleurectomiával vagy pleurális kopással.

A mellkasi csövet a pleurális üregbe helyezik, és alacsony fokozatú szívással csatlakoztatják az első 24 órában a pneumothorax típusától és a sebészek preferenciáitól függően, majd a szívást megszakítják.

Műtét után mindkét csoportot összehasonlítjuk a posztoperatív drenázs mennyisége, a légszivárgás tartóssága (mellkasi cső eltávolítási ideje), a kórházi tartózkodás időtartama, a mortalitás és a kiújulás kockázata tekintetében.

Nyomon követés A mellkasröntgen azonnal a műtét után történik, majd 6 hónap elteltével minden beteget nyomon követnek.

Más nevek:
  • bullectomia
Kísérleti: pleurectomiás csoport
A pleurectomiát egy kis gézdarabbal hajtják végre a markolón. A pleurectomia célja a mellhártya parietális eltávolítása, különösen a hólyagokkal vagy bullákkal rendelkező területek felett.
Eljárás: pleurectomia

Minden betegnél az apikális hólyagok reszekcióját végzik el, egyidejű pleurectomiával vagy pleurális kopással.

A mellkasi csövet a pleurális üregbe helyezik, és alacsony fokozatú szívással csatlakoztatják az első 24 órában a pneumothorax típusától és a sebészek preferenciáitól függően, majd a szívást megszakítják.

Műtét után mindkét csoportot összehasonlítjuk a posztoperatív drenázs mennyisége, a légszivárgás tartóssága (mellkasi cső eltávolítási ideje), a kórházi tartózkodás időtartama, a mortalitás és a kiújulás kockázata tekintetében.

Nyomon követés A mellkasröntgen azonnal a műtét után történik, majd 6 hónap elteltével minden beteget nyomon követnek.

Más nevek:
  • bullectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiújulás előfordulása
Időkeret: 6 hónap
A pneumothorax kiújulásának gyakoriságát klinikai vizsgálat és mellkasröntgen méri a műtét utáni 3. és 6. hónapban.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdelfatah E Abugabal, AinShams university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pleurectomy Versus abrasion

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel