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Pleurectomie versus abrasion pleurale chez les patients atteints de pneumothorax spontané

22 mars 2023 mis à jour par: Ain Shams University
Le pneumothorax fait référence à l'air dans la cavité pleurale (c'est-à-dire entre le poumon et la paroi thoracique).1 Le pneumothorax spontané primaire (PSP) survient principalement chez des individus sains sans cause apparente, probablement en raison de la rupture de bulles sous-pleurales situées principalement sur l'apex du poumon ou le segment apical du lobe inférieur. Par rapport à la PSP, un pneumothorax spontané secondaire (SSP) survient dans le cadre d'une maladie pulmonaire sous-jacente, comme la MPOC.2 Le traitement chirurgical implique la résection de la maladie de la bulle apicale et la pleurodèse qui peuvent être chimiques ou mécaniques. Pleurodèse mécanique réalisée soit par pleurectomie, soit par abrasion pleurale.3 Dans cette étude, nous visons à comparer l'efficacité et le risque de récidive de l'abrasion pleurale par rapport à la pleurectomie chez les patients atteints de pneumothorax spontané.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le pneumothorax est un problème clinique relativement courant qui peut survenir chez des personnes de tout âge. Quelle que soit l'étiologie (primaire ou secondaire à des troubles ou lésions pulmonaires), la prise en charge immédiate dépend de l'étendue de l'atteinte cardiorespiratoire, de l'intensité des symptômes et de la taille du pneumothorax. 4 La présentation d'un pneumothorax varie entre un inconfort thoracique pleurétique minimal et un essoufflement jusqu'à une urgence médicale mettant la vie en danger avec un collapsus cardiorespiratoire nécessitant une intervention immédiate.5-7 Les signes typiques comprennent une réduction des bruits respiratoires, une réduction de l'expansion homolatérale de la poitrine et une note de percussion hyper résonnante. Le déplacement médiastinal du côté affecté, la tachycardie, la tachypnée et l'hypotension se produisent dans le pneumothorax compressif. 8 Le pneumothorax peut être classé comme spontané qui peut être primaire ou secondaire et traumatique selon l'étiologie. À l'occasion, des personnes peuvent développer un hémothorax concomitant en raison d'un saignement causé par le cisaillement des vaisseaux sous-pleuraux adjacents lorsque le poumon s'effondre.4 Un pneumothorax spontané primaire (PSP) est une affection qui survient principalement chez les hommes jeunes et minces qui n'ont aucun antécédent de maladie pulmonaire sous-jacente. Bien qu'elle soit principalement attribuée à la rupture d'une bulle ou d'une bulle sous-pleurale, la cause exacte de la PSP est encore inconnue.1 De plus, le tabagisme actuel augmente considérablement le risque de développer une PSP jusqu'à neuf fois, avec des preuves d'une relation dose-réponse.9 Le pneumothorax spontané secondaire (SSP) survient fréquemment en association avec des maladies primaires, telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), la pneumonie interstitielle (IP) et la fibrose pulmonaire (PFD). 10 Le traitement du pneumothorax spontané dépend de l'état du patient et peut aller du traitement conservateur, du drainage et de la pleurodèse au traitement chirurgical.10 Le traitement chirurgical repose sur la résection des lésions bulleuses provoquant des fuites d'air et des techniques de prévention des récidives. Un traitement chirurgical sans pleurodèse supplémentaire peut augmenter le risque de récidive. Diverses techniques de pleurodèse telles que la pleurodèse chimique ou la pleurodèse mécanique par abrasion pleurale ou pleurectomie sont utilisées pour réduire le taux de récidive.1

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - Patients présentant un pneumothorax spontané ; primaire ou secondaire.
  • Âge : toutes les tranches d'âge sont incluses
  • Approche : Chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo

Critère d'exclusion:

  • - Refus de procédure ou de participation à l'étude.
  • Les patients atteints de pneumothorax acquis (par ex. Traumatique)
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique antérieure du même côté de la poitrine.
  • Approche : toute approche de thoracotomie ouverte ou passage de la VATS à la thoracotomie ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Abrasion pleurale
L'abrasion pleurale mécanique sera réalisée en frottant la plèvre pariétale avec de la gaze ou un tampon de nettoyage.

Tous les patients subiront une résection des bulles apicales avec pleurectomie simultanée ou abrasion pleurale.

Le drain thoracique sera inséré dans la cavité pleurale et peut être connecté à une aspiration de faible qualité pendant les 24 premières heures selon le type de pneumothorax et la préférence des chirurgiens, après quoi l'aspiration est déconnectée.

Après l'opération, les deux groupes seront comparés en ce qui concerne la quantité de drainage postopératoire, la persistance de la fuite d'air (temps de retrait du drain thoracique), la durée du séjour à l'hôpital, la mortalité et le risque de récidive.

Suivi Une radiographie pulmonaire sera réalisée en postopératoire immédiat, puis chaque patient sera suivi après 6 mois.

Autres noms:
  • bullectomie
Expérimental: groupe de pleurectomie
La pleurectomie sera réalisée par un petit morceau de gaze sur une pince. Le but de la pleurectomie est d'enlever la plèvre pariétale surtout au-dessus des zones avec bulles ou bulles.

Tous les patients subiront une résection des bulles apicales avec pleurectomie simultanée ou abrasion pleurale.

Le drain thoracique sera inséré dans la cavité pleurale et peut être connecté à une aspiration de faible qualité pendant les 24 premières heures selon le type de pneumothorax et la préférence des chirurgiens, après quoi l'aspiration est déconnectée.

Après l'opération, les deux groupes seront comparés en ce qui concerne la quantité de drainage postopératoire, la persistance de la fuite d'air (temps de retrait du drain thoracique), la durée du séjour à l'hôpital, la mortalité et le risque de récidive.

Suivi Une radiographie pulmonaire sera réalisée en postopératoire immédiat, puis chaque patient sera suivi après 6 mois.

Autres noms:
  • bullectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la récidive
Délai: 6 mois
L'incidence de la récidive du pneumothorax est mesurée par un examen clinique et une radiographie pulmonaire effectués à 3 et 6 mois postopératoires
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdelfatah E Abugabal, AinShams university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pleurectomy Versus abrasion

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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