Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pleurectomie versus pleurale abrasie bij patiënten met spontane pneumothorax

22 maart 2023 bijgewerkt door: Ain Shams University
Pneumothorax verwijst naar lucht in de pleuraholte (d.w.z. afgewisseld tussen de long en de borstwand).1 Primaire spontane pneumothorax (PSP) komt meestal voor bij gezonde personen zonder duidelijke oorzaak, waarschijnlijk als gevolg van de ruptuur van subpleurale bobbels die zich meestal op de top van de long of het apicale segment van de onderkwab bevinden. In vergelijking met PSP treedt een secundaire spontane pneumothorax (SSP) op in de setting van een onderliggende longziekte, zoals COPD.2 Chirurgische behandeling omvat resectie van apicale blaasziekte en pleurodese, die chemisch of mechanisch kan zijn. Mechanische pleurodese tot stand gebracht via pleurectomie of pleurale abrasie.3 In deze studie willen we de efficiëntie en het herhalingsrisico van pleurale abrasie vergelijken met pleurectomie bij patiënten met een spontane pneumothorax.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pneumothorax is een relatief veel voorkomend klinisch probleem dat bij personen van elke leeftijd kan voorkomen. Ongeacht de etiologie (primair of secundair aan longaandoeningen of letsel), hangt de onmiddellijke behandeling af van de mate van cardiorespiratoire stoornis, de ernst van de symptomen en de grootte van de pneumothorax. 4 De presentatie van een pneumothorax varieert van minimaal borstvliesongemak en kortademigheid tot een levensbedreigende medische noodsituatie met cardiorespiratoire collaps die onmiddellijk ingrijpen vereist.5-7 Typische symptomen zijn onder meer verminderde ademhalingsgeluiden, verminderde ipsilaterale borstexpansie en hyperresonante percussienoten. Mediastinale verschuiving weg van de aangedane zijde, tachycardie, tachypneu en hypotensie komen voor bij spanningspneumothorax. 8 Pneumothorax kan worden gecategoriseerd als spontaan, mogelijk primair of secundair en traumatisch, afhankelijk van de etiologie. Af en toe kunnen individuen een bijkomende hemothorax ontwikkelen als gevolg van een bloeding veroorzaakt door het afschuiven van aangrenzende subpleurale bloedvaten wanneer de long inklapt.4 Een primaire spontane pneumothorax (PSP) is een aandoening die voornamelijk voorkomt bij jonge en dunne mannelijke personen die geen voorgeschiedenis hebben van een onderliggende longziekte. Hoewel het meestal wordt toegeschreven aan de ruptuur van een subpleurale bleb of bulla, is de exacte oorzaak van PSP nog onbekend.1 Bovendien verhoogt het huidige roken van sigaretten het risico op het ontwikkelen van PSP aanzienlijk, maar liefst negen keer, met bewijs van een dosis-responsrelatie.9 Secundaire spontane pneumothorax (SSP) komt vaak voor in combinatie met primaire ziekten, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD), interstitiële pneumonie (IP) en longfibrose (PFD). 10 Behandeling van spontane pneumothorax is afhankelijk van de toestand van de patiënt en kan variëren van conservatieve behandeling, drainage en pleurodese tot chirurgische behandeling.10 Chirurgische behandeling is gebaseerd op resectie van bulleuze laesies die luchtlekkage veroorzaken en technieken om herhaling te voorkomen. Chirurgische behandeling zonder aanvullende pleurodese kan het risico op recidief verhogen. Verschillende pleurodese-technieken zoals chemische pleurodese of mechanische pleurodese via pleurale abrasie of pleurectomie worden gebruikt om het recidiefpercentage te verminderen.1

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Patiënten gepresenteerd met spontane pneumothorax; primair of secundair.
  • Leeftijd: alle leeftijdsgroepen zijn inbegrepen
  • Aanpak: video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • - Weigering van procedure of deelname aan het onderzoek.
  • Patiënten met verworven pneumothorax (bijv. Traumatisch)
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere thoracale chirurgie aan dezelfde kant van de borst.
  • Aanpak: elke open thoracotomie-aanpak of overstappen van VATS naar open thoracotomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pleurale slijtage Groep
Mechanische pleurale slijtage wordt uitgevoerd door over de pariëtale pleura te wrijven met gaas of een reinigingsdoekje.

Alle patiënten ondergaan resectie van apicale bobbels met gelijktijdige pleurectomie of pleurale abrasie.

De thoraxdrain wordt in de pleuraholte ingebracht en mogelijk gedurende de eerste 24 uur op laaggradige afzuiging aangesloten, afhankelijk van het type pneumothorax en de voorkeur van de chirurg, waarna de afzuiging wordt losgekoppeld.

Postoperatief zullen beide groepen worden vergeleken wat betreft de hoeveelheid postoperatieve drainage, persistentie van luchtlekkage (verwijderingstijd thoraxdrainage), opnameduur, mortaliteit en risico op recidief.

Follow-up X-thorax zal onmiddellijk na de operatie worden gemaakt, daarna zal elke patiënt na 6 maanden worden gecontroleerd.

Andere namen:
  • bullectomie
Experimenteel: pleurectomie groep
Pleurectomie wordt uitgevoerd door een klein stukje gaas op de grijper. Het doel van pleurectomie is het verwijderen van de pariëtale pleura, vooral boven de gebieden met blaasjes of bullae.

Alle patiënten ondergaan resectie van apicale bobbels met gelijktijdige pleurectomie of pleurale abrasie.

De thoraxdrain wordt in de pleuraholte ingebracht en mogelijk gedurende de eerste 24 uur op laaggradige afzuiging aangesloten, afhankelijk van het type pneumothorax en de voorkeur van de chirurg, waarna de afzuiging wordt losgekoppeld.

Postoperatief zullen beide groepen worden vergeleken wat betreft de hoeveelheid postoperatieve drainage, persistentie van luchtlekkage (verwijderingstijd thoraxdrainage), opnameduur, mortaliteit en risico op recidief.

Follow-up X-thorax zal onmiddellijk na de operatie worden gemaakt, daarna zal elke patiënt na 6 maanden worden gecontroleerd.

Andere namen:
  • bullectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van herhaling
Tijdsspanne: 6 maanden
De incidentie van herhaling van pneumothorax wordt gemeten door middel van klinisch onderzoek en thoraxfoto's 3 en 6 maanden na de operatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdelfatah E Abugabal, AinShams university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pleurectomy Versus abrasion

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren