自发性气胸患者的胸膜切除术与胸膜磨损术
2023年3月22日 更新者：Ain Shams University
气胸是指胸膜腔内有空气（即
穿插在肺和胸壁之间）。1
原发性自发性气胸 (Primary spontaneous pneumothorax, PSP) 多发生在没有明显原因的健康个体中，可能是由于主要位于肺尖或下叶尖段的胸膜下大泡破裂所致。
与 PSP 相比，继发性自发性气胸 (SSP) 发生在潜在肺部疾病（如 COPD）的情况下。2 手术治疗包括切除顶端大疱疾病和化学或机械性胸膜固定术。
通过胸膜切除术或胸膜磨损完成机械胸膜固定术。 3
在这项研究中，我们旨在比较自发性气胸患者胸膜磨损与胸膜切除术的效率和复发风险。
研究概览
详细说明
气胸是一种相对常见的临床问题，可以发生在任何年龄的个体中。
不论病因（原发性或继发性肺部疾病或损伤），立即处理取决于心肺功能损害的程度、症状的程度和气胸的大小。
4 气胸的表现各不相同，从轻微的胸膜炎性胸部不适和呼吸困难到危及生命的医疗紧急情况，心肺衰竭需要立即干预。 5-7
典型的体征包括呼吸音减弱、同侧胸部扩张减弱和敲击音高共振。
张力性气胸出现纵隔向患侧移位、心动过速、呼吸急促和低血压。
8 气胸可根据病因分为原发性或继发性气胸和外伤性气胸。
偶尔，由于肺萎陷时相邻胸膜下血管剪切引起的出血，个体可能会并发血胸。 4
原发性自发性气胸 (primary spontaneous pneumothorax, PSP) 是一种主要发生在没有任何潜在肺部疾病病史的年轻瘦弱男性身上的病症。
虽然它主要归因于胸膜下大泡或大疱的破裂，但 PSP 的确切原因仍然未知。 1
此外，目前吸烟使患 PSP 的风险大大增加了 9 倍，证据表明存在剂量反应关系。 9
继发性自发性气胸 (SSP) 常与慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、间质性肺炎 (IP) 和肺纤维化疾病 (PFD) 等原发疾病相关。
10 自发性气胸的治疗取决于患者的情况，范围从保守治疗、引流和胸膜固定术到手术治疗。 10
手术治疗基于切除引起漏气的大疱性病变和预防复发的技术。
没有额外胸膜固定术的手术治疗可能会增加复发的风险，各种胸膜固定技术，如化学胸膜固定术或通过胸膜磨损或胸膜切除术进行的机械胸膜固定术，可用于降低复发率。 1
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdelfatah E Abugabal
- 电话号码：+201098064416
- 邮箱：abdelfatah_abugabal@hotmail.com
学习地点
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Cairo、埃及、11511
- 招聘中
- Ainshams university
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接触：
- Abdelfatah E Abugabal, MSC, MBBCH
- 电话号码：01098064416
- 邮箱：abdelfatah_abugabal@hotmail.com
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接触：
- Ahmed M Mostafa
- 电话号码：+201098064416
- 邮箱：abdelfatah_abugabal@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - 出现自发性气胸的患者；初级或次级。
- 年龄：包括所有年龄组
- 方法：视频辅助胸腔镜手术
排除标准：
- -拒绝程序或参与研究。
- 获得性气胸患者（如 外伤）
- 有同侧胸部既往胸外科手术史的患者。
- 方法：任何开胸手术方法或从 VATS 转换为开胸手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胸膜磨损组
机械性胸膜磨损将通过用纱布或清洁垫摩擦壁层胸膜来进行。
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所有患者都将接受顶端大泡切除术，同时进行胸膜切除术或胸膜擦伤。 胸管将插入胸膜腔，根据气胸的类型和外科医生的偏好，可能在前 24 小时连接低强度抽吸，然后断开抽吸。 术后两组将比较术后引流量、持续漏气（胸管拔除时间）、住院时间、死亡率和复发风险。 随访 术后立即进行胸部 X 光检查，然后每名患者将在 6 个月后进行随访。
其他名称：
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实验性的：胸膜切除组
胸膜切除术将通过抓紧器上的一小块纱布进行。
胸膜切除术的目的是去除壁层胸膜，尤其是在有水疱或大疱的区域上方。
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所有患者都将接受顶端大泡切除术，同时进行胸膜切除术或胸膜擦伤。 胸管将插入胸膜腔，根据气胸的类型和外科医生的偏好，可能在前 24 小时连接低强度抽吸，然后断开抽吸。 术后两组将比较术后引流量、持续漏气（胸管拔除时间）、住院时间、死亡率和复发风险。 随访 术后立即进行胸部 X 光检查，然后每名患者将在 6 个月后进行随访。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发率
大体时间：6个月
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气胸复发的发生率是通过临床检查和在术后 3 个月和 6 个月时进行的胸部 X 光检查来衡量的
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdelfatah E Abugabal、Ainshams university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Henry M, Arnold T, Harvey J; Pleural Diseases Group, Standards of Care Committee, British Thoracic Society. BTS guidelines for the management of spontaneous pneumothorax. Thorax. 2003 May;58 Suppl 2(Suppl 2):ii39-52. doi: 10.1136/thorax.58.suppl_2.ii39. No abstract available.
- Ocakcioglu I, Kupeli M. Surgical Treatment of Spontaneous Pneumothorax: Pleural Abrasion or Pleurectomy? Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2019 Feb;29(1):58-63. doi: 10.1097/SLE.0000000000000595.
- Joharifard S, Coakley BA, Butterworth SA. Pleurectomy versus pleural abrasion for primary spontaneous pneumothorax in children. J Pediatr Surg. 2017 May;52(5):680-683. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.01.012. Epub 2017 Jan 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月3日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月3日
首次发布 (实际的)
2022年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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