Pleurectomía versus abrasión pleural en pacientes con neumotórax espontáneo
22 de marzo de 2023 actualizado por: Ain Shams University
El neumotórax se refiere al aire en la cavidad pleural (es decir,
intercalados entre el pulmón y la pared torácica).1
El neumotórax espontáneo primario (PSP) ocurre mayoritariamente en individuos sanos sin causa aparente, probablemente debido a la ruptura de ampollas subpleurales ubicadas mayoritariamente en el vértice del pulmón o en el segmento apical del lóbulo inferior.
En comparación con la PSP, un neumotórax espontáneo secundario (SSP) ocurre en el contexto de una enfermedad pulmonar subyacente, como la EPOC.2 El tratamiento quirúrgico implica la resección de la enfermedad de la vesícula apical y la pleurodesis, que puede ser química o mecánica.
Pleurodesis mecánica lograda mediante pleurectomía o abrasión pleural.3
En este estudio, nuestro objetivo es comparar la eficacia y el riesgo de recurrencia de la abrasión pleural frente a la pleurectomía en pacientes con neumotórax espontáneo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El neumotórax es un problema clínico relativamente común que puede ocurrir en individuos de cualquier edad.
Independientemente de la etiología (primaria o secundaria a trastornos o lesiones pulmonares), el tratamiento inmediato depende de la extensión de la insuficiencia cardiorrespiratoria, el grado de los síntomas y el tamaño del neumotórax.
4 La presentación de un neumotórax varía desde molestias torácicas pleuríticas mínimas y disnea hasta una emergencia médica potencialmente mortal con colapso cardiorrespiratorio que requiere intervención inmediata.5-7
Los signos típicos incluyen ruidos respiratorios reducidos, expansión torácica homolateral reducida y nota de percusión hiperresonante.
En el neumotórax a tensión se produce desviación del mediastino del lado afectado, taquicardia, taquipnea e hipotensión.
8 El neumotórax se puede categorizar como espontáneo que puede ser primario o secundario y traumático según la etiología.
Ocasionalmente, los individuos pueden desarrollar un hemotórax concomitante debido al sangrado causado por el desgarro de los vasos subpleurales adyacentes cuando el pulmón colapsa.4
Un neumotórax espontáneo primario (PSP) es una condición que ocurre predominantemente en hombres jóvenes y delgados que no tienen antecedentes de enfermedad pulmonar subyacente.
Aunque en su mayoría se atribuye a la ruptura de una ampolla o bulla subpleural, aún se desconoce la causa exacta de la PSP1.
Además, el tabaquismo actual aumenta en gran medida el riesgo de desarrollar PSP hasta nueve veces, con evidencia de una relación dosis-respuesta.9
El neumotórax espontáneo secundario (SSP) ocurre con frecuencia en asociación con enfermedades primarias, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), la neumonía intersticial (IP) y la enfermedad de fibrosis pulmonar (PFD).
10 El tratamiento del neumotórax espontáneo depende del estado del paciente y puede ir desde el tratamiento conservador, drenaje y pleurodesis, hasta el tratamiento quirúrgico.10
El tratamiento quirúrgico se basa en la resección de las lesiones ampollosas que causan fugas de aire y técnicas para prevenir la recurrencia.
El tratamiento quirúrgico sin pleurodesis adicional puede aumentar el riesgo de recurrencia. Se utilizan varias técnicas de pleurodesis, como la pleurodesis química o la pleurodesis mecánica mediante abrasión pleural o pleurectomía, para reducir la tasa de recurrencia.1
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelfatah E Abugabal
- Número de teléfono: +201098064416
- Correo electrónico: abdelfatah_abugabal@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11511
- Reclutamiento
- AinShams university
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Contacto:
- Abdelfatah E Abugabal, MSC, MBBCH
- Número de teléfono: 01098064416
- Correo electrónico: abdelfatah_abugabal@hotmail.com
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Contacto:
- Ahmed M Mostafa
- Número de teléfono: +201098064416
- Correo electrónico: abdelfatah_abugabal@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes presentados con neumotórax espontáneo; primaria o secundaria.
- Edad: todos los grupos de edad están incluidos
- Abordaje: Cirugía toracoscópica asistida por video
Criterio de exclusión:
- - Negativa de trámite o de participación en el estudio.
- Pacientes con neumotórax adquirido (ej. Traumático)
- Pacientes con antecedentes de cirugía torácica previa del mismo lado del tórax.
- Abordaje: cualquier abordaje de toracotomía abierta o cambio de VATS a toracotomía abierta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de abrasión pleural
La abrasión pleural mecánica se realizará frotando la pleura parietal con una gasa o un paño de limpieza.
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Todos los pacientes se someterán a la resección de las vesículas apicales con pleurectomía simultánea o abrasión pleural. Se insertará un tubo torácico en la cavidad pleural y tal vez se conecte con succión de bajo grado durante las primeras 24 h según el tipo de neumotórax y la preferencia de los cirujanos, después de lo cual se desconecta la succión. Después de la operación, ambos grupos se compararán con respecto a la cantidad de drenaje postoperatorio, la persistencia de la fuga de aire (tiempo de extracción del tubo torácico), la duración de la estancia hospitalaria, la mortalidad y el riesgo de recurrencia. Seguimiento Se realizará una radiografía de tórax inmediatamente después de la operación, luego se realizará un seguimiento de cada paciente después de 6 meses.
Otros nombres:
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Experimental: grupo de pleurectomía
La pleurectomía se realizará con una pequeña gasa en una pinza.
El objetivo de la pleurectomía es extirpar la pleura parietal, especialmente por encima de las áreas con vesículas o ampollas.
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Todos los pacientes se someterán a la resección de las vesículas apicales con pleurectomía simultánea o abrasión pleural. Se insertará un tubo torácico en la cavidad pleural y tal vez se conecte con succión de bajo grado durante las primeras 24 h según el tipo de neumotórax y la preferencia de los cirujanos, después de lo cual se desconecta la succión. Después de la operación, ambos grupos se compararán con respecto a la cantidad de drenaje postoperatorio, la persistencia de la fuga de aire (tiempo de extracción del tubo torácico), la duración de la estancia hospitalaria, la mortalidad y el riesgo de recurrencia. Seguimiento Se realizará una radiografía de tórax inmediatamente después de la operación, luego se realizará un seguimiento de cada paciente después de 6 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de recurrencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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La incidencia de recurrencia del neumotórax se mide mediante el examen clínico y la radiografía de tórax realizada a los 3 y 6 meses después de la operación.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Abdelfatah E Abugabal, AinShams university
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Henry M, Arnold T, Harvey J; Pleural Diseases Group, Standards of Care Committee, British Thoracic Society. BTS guidelines for the management of spontaneous pneumothorax. Thorax. 2003 May;58 Suppl 2(Suppl 2):ii39-52. doi: 10.1136/thorax.58.suppl_2.ii39. No abstract available.
- Ocakcioglu I, Kupeli M. Surgical Treatment of Spontaneous Pneumothorax: Pleural Abrasion or Pleurectomy? Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2019 Feb;29(1):58-63. doi: 10.1097/SLE.0000000000000595.
- Joharifard S, Coakley BA, Butterworth SA. Pleurectomy versus pleural abrasion for primary spontaneous pneumothorax in children. J Pediatr Surg. 2017 May;52(5):680-683. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.01.012. Epub 2017 Jan 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pleurectomy Versus abrasion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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