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Pleurectomia Versus Abrasão Pleural em Pacientes com Pneumotórax Espontâneo

22 de março de 2023 atualizado por: Ain Shams University
Pneumotórax refere-se ao ar na cavidade pleural (i.e. intercaladas entre o pulmão e a parede torácica).1 O pneumotórax espontâneo primário (PSP) ocorre principalmente em indivíduos saudáveis ​​sem causa aparente, provavelmente devido à ruptura de bolhas subpleurais localizadas principalmente no ápice do pulmão ou no segmento apical do lobo inferior. Em comparação com a PSP, ocorre um pneumotórax espontâneo secundário (PES) no contexto de doença pulmonar subjacente, como a DPOC.2 O tratamento cirúrgico envolve a ressecção da doença da bolha apical e a pleurodese, que pode ser química ou mecânica. Pleurodese mecânica realizada por meio de pleurectomia ou abrasão pleural.3 Neste estudo, pretendemos comparar a eficiência e o risco de recorrência de abrasão pleural versus pleurectomia em pacientes com pneumotórax espontâneo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O pneumotórax é um problema clínico relativamente comum que pode ocorrer em indivíduos de qualquer idade. Independentemente da etiologia (primária ou secundária a distúrbios ou lesões pulmonares), o manejo imediato depende da extensão do comprometimento cardiorrespiratório, grau dos sintomas e tamanho do pneumotórax. 4 A apresentação de um pneumotórax varia entre desconforto torácico pleurítico mínimo e falta de ar a uma emergência médica com risco de vida com colapso cardiorrespiratório que requer intervenção imediata.5-7 Os sinais típicos incluem sons respiratórios reduzidos, expansão torácica ipsilateral reduzida e nota de percussão hiperressonante. Deslocamento do mediastino para longe do lado afetado, taquicardia, taquipnéia e hipotensão ocorrem no pneumotórax hipertensivo. 8 O pneumotórax pode ser categorizado como espontâneo, podendo ser primário ou secundário e traumático de acordo com a etiologia. Ocasionalmente, os indivíduos podem desenvolver um hemotórax concomitante devido ao sangramento causado pelo cisalhamento dos vasos subpleurais adjacentes quando o pulmão colapsa.4 Um pneumotórax espontâneo primário (PSP) é uma condição que ocorre predominantemente em indivíduos jovens e magros do sexo masculino, sem histórico de doença pulmonar subjacente. Embora seja atribuído principalmente à ruptura de uma bolha ou bolha subpleural, a causa exata da PSP ainda é desconhecida.1 Além disso, o tabagismo atual aumenta muito o risco de desenvolver PSP em até nove vezes, com evidências de uma relação dose-resposta.9 O pneumotórax espontâneo secundário (PES) freqüentemente ocorre em associação com doenças primárias, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), pneumonia intersticial (PI) e doença da fibrose pulmonar (DPF). 10 O tratamento do pneumotórax espontâneo depende das condições do paciente e pode variar desde o tratamento conservador, drenagem e pleurodese até o tratamento cirúrgico.10 O tratamento cirúrgico baseia-se na ressecção das lesões bolhosas que causam escape aéreo e técnicas para prevenir a recidiva. O tratamento cirúrgico sem pleurodese adicional pode aumentar o risco de recorrência. Várias técnicas de pleurodese, como pleurodese química ou pleurodese mecânica por meio de abrasão pleural ou pleurectomia, são usadas para reduzir a taxa de recorrência.1

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Pacientes apresentaram pneumotórax espontâneo; primária ou secundária.
  • Idade: todas as faixas etárias estão incluídas
  • Abordagem: Cirurgia toracoscópica videoassistida

Critério de exclusão:

  • - Recusa de procedimento ou participação no estudo.
  • Pacientes com pneumotórax adquirido (ex. Traumático)
  • Pacientes com história de cirurgia torácica prévia do mesmo lado do tórax.
  • Abordagem: qualquer abordagem de toracotomia aberta ou mudança de VATS para toracotomia aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abrasão pleural Grupo
A abrasão pleural mecânica será realizada esfregando a pleura parietal com gaze ou pano de limpeza.

Todos os pacientes serão submetidos à ressecção das bolhas apicais com pleurectomia simultânea ou abrasão pleural.

O tubo torácico será inserido na cavidade pleural e talvez conectado em sucção de baixo grau nas primeiras 24 h de acordo com o tipo de pneumotórax e preferência dos cirurgiões, após o que a sucção é desconectada.

No pós-operatório, os dois grupos serão comparados quanto à quantidade de drenagem pós-operatória, persistência do vazamento de ar (tempo de retirada do dreno torácico), tempo de internação, mortalidade e risco de recorrência.

Acompanhamento A radiografia de tórax será feita imediatamente após a cirurgia, então cada paciente será acompanhado após 6 meses.

Outros nomes:
  • bulectomia
Experimental: grupo de pleurectomia
A pleurectomia será realizada por um pequeno pedaço de gaze na pinça. O objetivo da pleurectomia é remover a pleura parietal, especialmente acima das áreas com bolhas ou bolhas.

Todos os pacientes serão submetidos à ressecção das bolhas apicais com pleurectomia simultânea ou abrasão pleural.

O tubo torácico será inserido na cavidade pleural e talvez conectado em sucção de baixo grau nas primeiras 24 h de acordo com o tipo de pneumotórax e preferência dos cirurgiões, após o que a sucção é desconectada.

No pós-operatório, os dois grupos serão comparados quanto à quantidade de drenagem pós-operatória, persistência do vazamento de ar (tempo de retirada do dreno torácico), tempo de internação, mortalidade e risco de recorrência.

Acompanhamento A radiografia de tórax será feita imediatamente após a cirurgia, então cada paciente será acompanhado após 6 meses.

Outros nomes:
  • bulectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Recorrência
Prazo: 6 meses
A incidência de recorrência de pneumotórax é medida por exame clínico e radiografia de tórax feita aos 3 e 6 meses de pós-operatório
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdelfatah E Abugabal, AinShams university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pleurectomy Versus abrasion

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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