Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pleurectomia vs. keuhkopussin kuluminen potilailla, joilla on spontaani pneumotoraksi

keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University
Pneumotoraksilla tarkoitetaan ilmaa keuhkopussin ontelossa (ts. keuhkojen ja rintakehän välissä).1 Primaarinen spontaani pneumotoraksi (PSP) esiintyy enimmäkseen terveillä henkilöillä ilman ilmeistä syytä, mikä johtuu luultavasti keuhkojen alaosassa olevien rakkuloiden repeämisestä, jotka sijaitsevat enimmäkseen keuhkon kärjessä tai alalohkon apikaalisessa segmentissä. PSP:hen verrattuna sekundaarinen spontaani pneumotoraksi (SSP) esiintyy taustalla olevan keuhkosairauden, kuten keuhkoahtaumatautien, taustalla.2 Kirurgiseen hoitoon kuuluu apikaalisen bleb-sairauden ja pleurodeesin resektio, joka voi olla kemiallista tai mekaanista. Mekaaninen pleurodeesi suoritetaan joko pleurectomialla tai keuhkopussin hankauksella.3 Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan keuhkopussin kulumisen tehokkuutta ja uusiutumisriskiä keuhkopussin poistoon potilailla, joilla on spontaani pneumotoraksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pneumotoraksi on suhteellisen yleinen kliininen ongelma, jota voi esiintyä kaiken ikäisillä yksilöillä. Etiologiasta riippumatta (primaarinen tai sekundaarinen keuhkosairauden tai vamman vuoksi), välitön hoito riippuu sydän-hengitysvamman laajuudesta, oireiden asteesta ja ilmarintakehän koosta. 4 Pneumotoraksin ilmenemismuoto vaihtelee minimaalisen keuhkopussin rintakipujen ja hengenahdistuksen välillä hengenvaaralliseen lääketieteelliseen hätätilanteeseen, johon liittyy välitöntä toimenpiteitä vaativa kardiorespiratorinen kollapsi.5-7 Tyypillisiä merkkejä ovat heikentyneet hengitysäänet, vähentynyt ipsilateraalinen rintakehän laajeneminen ja hyperresonanssi lyömäsoittimet. Välikarsina siirtyy pois vaurioituneelta puolelta, takykardiaa, takypneaa ja hypotensiota esiintyy Tension pneumotoraxissa. 8 Pneumotoraksi voidaan luokitella spontaaniksi, joka voi olla primaarinen tai sekundaarinen ja traumaattinen etiologian mukaan. Toisinaan henkilöille voi kehittyä samanaikainen hemothorax, joka johtuu verenvuodosta, joka johtuu viereisten subpleuraalisten verisuonten leikkauksesta keuhkojen romahtaessa.4 Primaarinen spontaani pneumotoraksi (PSP) on tila, jota esiintyy pääasiassa nuorilla ja laihoilla miehillä, joilla ei ole taustalla olevaa keuhkosairautta. Vaikka se johtuu enimmäkseen keuhkopussin tai härän repeämisestä, PSP:n tarkkaa syytä ei vielä tunneta.1 Lisäksi nykyinen tupakointi lisää huomattavasti riskiä sairastua PSP:hen jopa yhdeksän kertaa, mikä on todisteita annos-vastesuhteesta.9 Toissijainen spontaani pneumotoraksi (SSP) esiintyy usein primaaristen sairauksien, kuten kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), interstitiaalisen keuhkokuumeen (IP) ja keuhkofibroosisairauden (PFD) yhteydessä. 10 Spontaanin pneumotoraksin hoito riippuu potilaan tilasta ja voi vaihdella konservatiivisesta hoidosta, drenaatiosta ja pleurodeesista kirurgiseen hoitoon.10 Kirurginen hoito perustuu ilmavuotoa aiheuttavien rakkuloiden resektioon ja uusiutumisen ehkäisemiseen. Kirurginen hoito ilman ylimääräistä pleurodeesia voi lisätä uusiutumisen riskiä. Useita pleurodeesitekniikoita, kuten kemiallista pleurodeesia tai mekaanista pleurodeesia keuhkopussin hankauksen tai keuhkopussin poiston kautta, käytetään uusiutumisen vähentämiseen.1

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Potilaat, joilla on spontaani ilmarinta; ensisijainen tai toissijainen.
  • Ikä: kaikki ikäryhmät ovat mukana
  • Lähestymistapa: Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • - Menettelystä tai tutkimukseen osallistumisesta kieltäytyminen.
  • Potilaat, joilla on hankittu ilmarinta (esim. Traumaattinen)
  • Potilaat, joilla on aiemmin tehty rintakehäleikkaus samalla puolella rintakehää.
  • Lähestymistapa: mikä tahansa avoin torakotomia tai siirtyminen VATS-hoidosta avoimeen torakotomiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkopussin hankausryhmä
Mekaaninen keuhkopussin hankaus tehdään hieromalla parietaalista keuhkopussia sideharsolla tai puhdistustyynyllä.
Menettely: pleurectomia

Kaikille potilaille tehdään apikaalisten rakkuloiden resektio ja samanaikaisesti pleurectomia tai keuhkopussin hankaus.

Rintaputki työnnetään keuhkopussin onteloon ja voidaan liittää alhaisen imuteholla ensimmäisten 24 tunnin aikana ilmarintatyypin ja kirurgien toiveiden mukaan, minkä jälkeen imu katkaistaan.

Postoperatiivisesti molempia ryhmiä verrataan leikkauksen jälkeisen vedenpoistomäärän, ilmavuodon pysyvyyden (rintaputken poistoaika), sairaalahoidon pituuden, kuolleisuuden ja uusiutumisriskin suhteen.

Seuranta Rintakehän röntgenkuvaus tehdään välittömästi leikkauksen jälkeen, minkä jälkeen jokaista potilasta seurataan 6 kuukauden kuluttua.

Muut nimet:
  • bullektomia
Kokeellinen: pleurectomy ryhmä
Pleurectomia suoritetaan pienellä sideharsolla grasperissa. Keuhkopussin poiston tavoitteena on poistaa parietaalinen keuhkopussi erityisesti niiden alueiden yläpuolelta, joissa on rakkuloita tai pullistumia.
Menettely: pleurectomia

Kaikille potilaille tehdään apikaalisten rakkuloiden resektio ja samanaikaisesti pleurectomia tai keuhkopussin hankaus.

Rintaputki työnnetään keuhkopussin onteloon ja voidaan liittää alhaisen imuteholla ensimmäisten 24 tunnin aikana ilmarintatyypin ja kirurgien toiveiden mukaan, minkä jälkeen imu katkaistaan.

Postoperatiivisesti molempia ryhmiä verrataan leikkauksen jälkeisen vedenpoistomäärän, ilmavuodon pysyvyyden (rintaputken poistoaika), sairaalahoidon pituuden, kuolleisuuden ja uusiutumisriskin suhteen.

Seuranta Rintakehän röntgenkuvaus tehdään välittömästi leikkauksen jälkeen, minkä jälkeen jokaista potilasta seurataan 6 kuukauden kuluttua.

Muut nimet:
  • bullektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ilmarinnan uusiutumisen ilmaantuvuus mitataan kliinisellä tutkimuksella ja rintakehän röntgenkuvauksella 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdelfatah E Abugabal, Ainshams university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pleurectomy Versus abrasion

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumothorax

Kliiniset tutkimukset pleurectomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa