- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05412641
Evaluering af FELLAS Responsible Fatherhood Project (FELLAS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Partnership for Maternal and Child Health of Northern New Jersey, Inc. (PMCH) implementerer et faderskabsprojekt med det mål at styrke fader-barn-engagement, forbedre økonomisk stabilitet og forbedre sunde ægteskabs-/forholdsfærdigheder blandt deltagerne. FELLAS betjener lokalsamfundsbaserede fædre på 18 år eller ældre, der bor i Essex County, New Jersey og har mindst ét barn under 24 år.
Programmodellen har tre komponenter: at forbedre ansvarligt forældreskab ved at bruge 24/7 Dad, et evidensbaseret læseplan; at forbedre sunde ægteskabs-/forholdsfærdigheder ved hjælp af parkommunikation I, et evidensbaseret forhold og ægteskabsstyrkende læseplan, der inkluderer hjemmebesøg; og at forbedre den økonomiske stabilitet ved hjælp af en bred vifte af tjenester designet til at give en beskæftigelsesvurdering, styrke grundlæggende teknologiske færdigheder og styrke bløde færdigheder før ansættelse.
Theory of Change, som efterforskerne vil bruge i dette projekt, er Health Belief Model (HBM). Ifølge HBM er individer mest tilbøjelige til at foretage adfærdsændringer, når de tror, at et problem er potentielt alvorligt, de er personligt modtagelige for problemet, fordelene ved at foretage ændringer opvejer udfordringerne eller risikoen, og de tror, at de kan, i faktisk foretage de ønskede ændringer.
De fire primære forskningsspørgsmål omhandler: 1) kommunikation og empati over for ens partner; 2) konfliktløsningsfærdigheder og tilhørende adfærdsmønstre; 3) finansiel forvaltning og økonomisk stabilitet; 4) positive effektive forældreevner. Forskerne har udvalgt disse forskningsspørgsmål, fordi efterforskerne mener, og litteraturen understøtter holdningen, at disse faktorer er af stor betydning for at blive en aktivt engageret og ansvarlig far.
Forskningsbeviset er klart. Børn, der ikke har en ansvarlig far i deres liv, lider af flere negative udfald sammenlignet med børn, der har en ansvarlig far i deres liv. Efter HBM vil den tilgang, som efterforskerne vil tage for at levere interventionen, være at understrege vigtigheden af faderskabsengagement i deres børns liv og:
- hvordan manglen på faderengagement kan resultere i alvorlige negative resultater for deres børn i forhold til barnets udvikling - og videre ind i voksenlivet (alvorlighedsgrad);
- hvis de ikke personligt er aktivt engageret i deres børns liv, så vil deres børn sandsynligvis også opleve alvorlige negative udfald (modtagelighed);
- selvom det ikke er let at være en aktivt involveret, ansvarlig far, vil resultaterne, både for deres børn og dem selv, være indsatsen værd (fordele vs udfordring);
- at blive en aktivt involveret, ansvarlig far er en svær opgave, men det er noget, deltagerne kan; og FELLAS-projektet er her for at hjælpe (self-efficacy).
Evalueringsaktiviteter omfatter et selvrapporteringsspørgeskema, der administreres (1) umiddelbart før påbegyndelse af programmet (prætest), (2) umiddelbart efter programmets afslutning (posttest) og (3) seks måneder efter posttesten. Fokusgrupper vil også levere kvalitative data vedrørende programmets effekter.
Efterforskerne antager, at efter interventionen vil deltagerne vise forbedringer i:
(1) kommunikation og empati over for deres partner; (2) konfliktløsningsfærdigheder og tilhørende adfærdsmønstre; (3) finansiel forvaltning og økonomisk stabilitet; (4) positive effektive forældrescores.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael Young, Ph.D.
- Telefonnummer: 501-617-8400
- E-mail: evidence_based@yahoo.com
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07102
- Rekruttering
- Partnership for Maternal & Child Health of Northern New Jersey
-
Ledende efterforsker:
- Michael Young, Ph.D.
-
Kontakt:
- Leonard Davis, MPA
- Telefonnummer: 862-359-0528
- E-mail: ldavis@pmch.org
-
Kontakt:
- Marielle Natera, MPH
- Telefonnummer: 973-978-1493
- E-mail: mnatera@pmch.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Skal være far, have mindst et barn på 24 år eller yngre og bo i Essex County, New Jersey.
-
Eksklusionskriterier: Ikke en far eller en far med alle børn over 24 år, ikke bosiddende i Essex County, New Jersey
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention - Ansvarlig Faderskabsprogrammering
Deltagerne modtager uddannelsesprogrammer, der omfatter: 24/7 Dad, Couples Communication I og et omfattende program rettet mod finansiel forståelse/pengehåndtering.
Undersøgelsen omfatter kun én gruppe.
Deltagerne vil modtage den beskrevne intervention.
Der er ingen kontrolgruppe.
|
Deltagerne modtager uddannelsesprogrammer, der omfatter: 24/7 Dad, Couples Communication I og et omfattende program rettet mod finansiel forståelse/pengehåndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikationsegenskaber
Tidsramme: Fra prætest til posttest; cirka fem uger
|
Deltagerne vil forbedre resultaterne for sunde ægteskabs-/forholdsfærdigheder. Resultatet, sunde ægteskabs-/forholdsfærdigheder måles ved hjælp af en 13-punktsskala.
Et eksempel er: "Før jeg kritiserer min partner", prøver jeg at forestille mig, hvordan jeg ville have det, hvis jeg var i hendes sted."
Hvert element scores på en svarmulighed på fem point fra 1 (beskriver mig ikke godt) til 5 (beskriver mig meget godt).
|
Fra prætest til posttest; cirka fem uger
|
|
Kommunikationsevner ved opfølgning
Tidsramme: Fortest til seks måneders opfølgning
|
Deltagerne vil forbedre resultaterne for sunde ægteskabs-/forholdsfærdigheder. Resultatet, sunde ægteskabs-/forholdsfærdigheder måles ved hjælp af en 13-punktsskala.
Et eksempel er: "Før jeg kritiserer min partner", prøver jeg at forestille mig, hvordan jeg ville have det, hvis jeg var i hendes sted."
Hvert element scores på en svarmulighed på fem point fra 1 (beskriver mig ikke godt) til 5 (beskriver mig meget godt).
|
Fortest til seks måneders opfølgning
|
|
Konfliktløsningsevner
Tidsramme: Fra prætest til posttest; cirka fem uger
|
Deltagerne vil forbedre resultaterne i konfliktløsningsfærdigheder.
Konfliktløsningens udfaldslister måles ved at bruge en skala med seks elementer.
Et eksempel på emner er: "Jeg tager mig tid til at slappe af, før jeg tager et problem op."
Hvert punkt scores på en fire point svarmulighed fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
Fra prætest til posttest; cirka fem uger
|
|
Konfliktløsningsevner ved opfølgning
Tidsramme: Fortest til seks måneders opfølgning
|
Deltagerne vil forbedre resultaterne i konfliktløsningsfærdigheder.
Konfliktløsningens udfaldslister måles ved at bruge en skala med seks elementer.
Et eksempel på emner er: "Jeg tager mig tid til at slappe af, før jeg tager et problem op."
Hvert punkt scores på en fire point svarmulighed fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
Fortest til seks måneders opfølgning
|
|
Økonomisk stabilitet færdigheder
Tidsramme: Fra prætest til posttest; cirka fem uger
|
Deltagerne vil forbedre resultaterne for økonomisk stabilitet.
Resultatet, færdigheder i økonomisk stabilitet måles ved at bruge en skala med seks elementer.
Et eksempelpunkt er: "At lære at budgettere er en nyttig måde at administrere penge på og nå mål."
Hvert punkt scores på en fire point svarmulighed fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
Fra prætest til posttest; cirka fem uger
|
|
Økonomisk stabilitet færdigheder ved opfølgning
Tidsramme: Fra prætest til seks måneders opfølgning/
|
Deltagerne vil forbedre resultaterne for økonomisk stabilitet.
Resultatet, færdigheder i økonomisk stabilitet måles ved at bruge en skala med seks elementer.
Et eksempelpunkt er: "At lære at budgettere er en nyttig måde at administrere penge på og nå mål."
Hvert punkt scores på en fire point svarmulighed fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
Fra prætest til seks måneders opfølgning/
|
|
Forbedrede forældrefærdigheder
Tidsramme: Fra prætest til posttest; cirka fem uger
|
Deltagerne vil forbedre deres forældreevner.
Resultatet, Forbedrede forældrefærdigheder, måles ved hjælp af en 12-punktsskala.
Et eksempel er: "Sæt og hold dig til rimelige grænser og regler.
Hvert element scores på en svarmulighed med syv point fra 0 (lave færdigheder) til 6 (høje færdigheder).
|
Fra prætest til posttest; cirka fem uger
|
|
Forbedrede forældrefærdigheder ved opfølgning
Tidsramme: Fra prætest til seks måneders opfølgning.
|
Deltagerne vil forbedre deres forældreevner.
Resultatet, Forbedrede forældrefærdigheder, måles ved hjælp af en 12-punktsskala.
Et eksempel er: "Sæt og hold dig til rimelige grænser og regler.
Hvert element scores på en svarmulighed med syv point fra 0 (lave færdigheder) til 6 (høje færdigheder).
|
Fra prætest til seks måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FELLAS project
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention - Ansvarlig Faderskabsprogrammering
-
Midwest Evaluation & ResearchGoodwill of Central TexasAfsluttet