- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05412641
Evaluierung des FELLAS Responsible Fatherhood Project (FELLAS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Partnership for Maternal and Child Health of Northern New Jersey, Inc. (PMCH) führt ein Vaterschaftsprojekt mit dem Ziel durch, das Vater-Kind-Engagement zu stärken, die wirtschaftliche Stabilität zu verbessern und gesunde Ehe-/Beziehungsfähigkeiten unter den Teilnehmern zu verbessern. FELLAS betreut gemeindenahe Väter ab 18 Jahren, die in Essex County, New Jersey wohnen und mindestens ein Kind unter 24 Jahren haben.
Das Programmmodell besteht aus drei Komponenten: Verbesserung der verantwortungsvollen Elternschaft mithilfe von 24/7 Dad, einem evidenzbasierten Lehrplan; Verbesserung gesunder Ehe-/Beziehungsfähigkeiten mithilfe von Paarkommunikation I, einem evidenzbasierten Lehrplan zur Stärkung von Beziehungen und Ehe, der Hausbesuche umfasst; und die wirtschaftliche Stabilität durch eine umfassende Palette von Dienstleistungen zu verbessern, die darauf abzielen, eine Beschäftigungsbewertung durchzuführen, grundlegende Technologiekompetenzen zu stärken und Soft Skills vor der Einstellung zu stärken.
Die Theorie der Veränderung, die die Forscher in diesem Projekt verwenden werden, ist das Health Belief Model (HBM). Dem HBM zufolge nehmen Einzelpersonen am ehesten Verhaltensänderungen vor, wenn sie glauben, dass ein Problem potenziell schwerwiegend ist, sie persönlich dafür anfällig sind, der Nutzen einer Änderung die Herausforderungen oder Risiken überwiegt und sie glauben, dass sie es können Nehmen Sie tatsächlich die gewünschten Änderungen vor.
Die vier Hauptforschungsfragen befassen sich mit: 1) Kommunikations- und Empathiefähigkeiten gegenüber dem Partner; 2) Konfliktlösungsfähigkeiten und damit verbundene Verhaltensmuster; 3) Finanzmanagement und wirtschaftliche Stabilität; 4) positive, effektive Erziehungsfähigkeiten. Die Forscher haben diese Forschungsfragen ausgewählt, weil sie glauben und die Literatur diese Position unterstützt, dass diese Faktoren von großer Bedeutung sind, um ein aktiv engagierter und verantwortungsbewusster Vater zu werden.
Die Forschungsergebnisse sind eindeutig. Kinder, die keinen verantwortungsbewussten Vater in ihrem Leben haben, leiden im Vergleich zu Kindern, die einen verantwortungsbewussten Vater in ihrem Leben haben, unter mehreren negativen Folgen. Dem HBM folgend werden die Ermittler bei der Durchführung der Intervention die Bedeutung des väterlichen Engagements im Leben ihrer Kinder hervorheben und:
- wie mangelndes Engagement der Väter zu schwerwiegenden negativen Folgen für ihre Kinder in Bezug auf die kindliche Entwicklung – und bis ins Erwachsenenalter – führen kann (Schweregrad);
- Wenn sie sich nicht persönlich und aktiv am Leben ihrer Kinder beteiligen, ist es wahrscheinlich, dass ihre Kinder schwerwiegende negative Folgen erleiden (Anfälligkeit);
- Obwohl es nicht einfach ist, ein aktiv beteiligter und verantwortungsbewusster Vater zu sein, werden die Ergebnisse sowohl für die Kinder als auch für sie selbst die Mühe wert sein (Vorteile vs. Herausforderung);
- Ein aktiver und verantwortungsbewusster Vater zu werden, ist eine schwierige Aufgabe, aber es ist etwas, was die Teilnehmer schaffen können; und das FELLAS-Projekt ist hier, um zu helfen (Selbstwirksamkeit).
Zu den Evaluierungsaktivitäten gehört ein Selbstberichtsfragebogen, der (1) unmittelbar vor Beginn des Programms (Vortest), (2) unmittelbar nach Abschluss des Programms (Posttest) und (3) sechs Monate nach dem Posttest durchgeführt wird. Fokusgruppen werden auch qualitative Daten über die Auswirkungen des Programms liefern.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer nach der Intervention eine Verbesserung zeigen werden in:
(1) Kommunikations- und Empathiefähigkeiten gegenüber ihrem Partner; (2) Konfliktlösungsfähigkeiten und damit verbundene Verhaltensmuster; (3) Finanzmanagement und wirtschaftliche Stabilität; (4) positive Ergebnisse bei der effektiven Erziehung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael Young, Ph.D.
- Telefonnummer: 501-617-8400
- E-Mail: evidence_based@yahoo.com
Studienorte
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07102
- Rekrutierung
- Partnership for Maternal & Child Health of Northern New Jersey
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Hauptermittler:
- Michael Young, Ph.D.
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Kontakt:
- Leonard Davis, MPA
- Telefonnummer: 862-359-0528
- E-Mail: ldavis@pmch.org
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Kontakt:
- Marielle Natera, MPH
- Telefonnummer: 973-978-1493
- E-Mail: mnatera@pmch.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Muss Vater sein, mindestens ein Kind im Alter von 24 Jahren oder jünger haben und in Essex County, New Jersey, wohnen.
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Ausschlusskriterien: Kein Vater oder Vater aller Kinder, die älter als 24 sind, kein Wohnsitz in Essex County, New Jersey
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Intervention – Verantwortungsvolle Vaterschaftsprogrammierung
Die Teilnehmer erhalten Bildungsprogramme, die Folgendes umfassen: 24/7 Dad, Couples Communication I und ein umfassendes Programm zur Finanzkompetenz/Geldmanagement.
Die Studie umfasst nur eine Gruppe.
Die Teilnehmer erhalten die beschriebene Intervention.
Es gibt keine Kontrollgruppe.
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Die Teilnehmer erhalten Bildungsprogramme, die Folgendes umfassen: 24/7 Dad, Couples Communication I und ein umfassendes Programm zur Finanzkompetenz/Geldmanagement.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kommunikationsfähigkeit
Zeitfenster: Vom Vortest zum Nachtest; etwa fünf Wochen
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Die Teilnehmer verbessern die Punktzahl für gesunde Ehe-/Beziehungsfähigkeiten. Das Ergebnis, gesunde Ehe-/Beziehungsfähigkeiten, wird anhand einer 13-Punkte-Skala gemessen.
Ein Beispielitem ist: „Bevor ich meine Partnerin kritisiere, versuche ich mir vorzustellen, wie ich mich an ihrer Stelle fühlen würde.“
Jeder Punkt wird anhand einer fünfstufigen Antwortmöglichkeit von 1 (beschreibt mich nicht gut) bis 5 (beschreibt mich sehr gut) bewertet.
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Vom Vortest zum Nachtest; etwa fünf Wochen
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Kommunikationsfähigkeiten bei der Nachbereitung
Zeitfenster: Vortest bis sechsmonatiges Follow-up
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Die Teilnehmer verbessern die Punktzahl für gesunde Ehe-/Beziehungsfähigkeiten. Das Ergebnis, gesunde Ehe-/Beziehungsfähigkeiten, wird anhand einer 13-Punkte-Skala gemessen.
Ein Beispielitem ist: „Bevor ich meine Partnerin kritisiere, versuche ich mir vorzustellen, wie ich mich an ihrer Stelle fühlen würde.“
Jeder Punkt wird anhand einer fünfstufigen Antwortmöglichkeit von 1 (beschreibt mich nicht gut) bis 5 (beschreibt mich sehr gut) bewertet.
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Vortest bis sechsmonatiges Follow-up
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Fähigkeiten zur Konfliktlösung
Zeitfenster: Vom Vortest zum Nachtest; etwa fünf Wochen
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Die Teilnehmer verbessern ihre Punktzahl bei der Konfliktlösungsfähigkeit.
Das Ergebnis der Konfliktlösungsschwelle wird mithilfe einer sechsstufigen Skala gemessen.
Ein Beispielitem lautet: „Ich nehme mir Zeit zum Entspannen, bevor ich ein Problem anspreche.“
Jeder Punkt wird anhand einer vierstufigen Antwortmöglichkeit von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) bewertet.
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Vom Vortest zum Nachtest; etwa fünf Wochen
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Konfliktlösungsfähigkeiten bei der Nachbereitung
Zeitfenster: Vortest bis sechsmonatiges Follow-up
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Die Teilnehmer verbessern ihre Punktzahl bei der Konfliktlösungsfähigkeit.
Das Ergebnis der Konfliktlösungsschwelle wird mithilfe einer sechsstufigen Skala gemessen.
Ein Beispielitem lautet: „Ich nehme mir Zeit zum Entspannen, bevor ich ein Problem anspreche.“
Jeder Punkt wird anhand einer vierstufigen Antwortmöglichkeit von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) bewertet.
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Vortest bis sechsmonatiges Follow-up
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Fähigkeiten zur wirtschaftlichen Stabilität
Zeitfenster: Vom Vortest zum Nachtest; etwa fünf Wochen
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Die Teilnehmer werden ihre Ergebnisse in den Fähigkeiten zur wirtschaftlichen Stabilität verbessern.
Das Ergebnis, die Fähigkeit zur wirtschaftlichen Stabilität, wird mithilfe einer sechsstufigen Skala gemessen.
Ein Beispielartikel lautet: „Das Erlernen des Budgetierens ist eine nützliche Möglichkeit, Geld zu verwalten und Ziele zu erreichen.“
Jeder Punkt wird anhand einer vierstufigen Antwortmöglichkeit von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) bewertet.
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Vom Vortest zum Nachtest; etwa fünf Wochen
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Fähigkeiten zur wirtschaftlichen Stabilität im Follow-up
Zeitfenster: Vom Vortest bis zum sechsmonatigen Follow-up/
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Die Teilnehmer werden ihre Ergebnisse in den Fähigkeiten zur wirtschaftlichen Stabilität verbessern.
Das Ergebnis, die Fähigkeit zur wirtschaftlichen Stabilität, wird mithilfe einer sechsstufigen Skala gemessen.
Ein Beispielartikel lautet: „Das Erlernen des Budgetierens ist eine nützliche Möglichkeit, Geld zu verwalten und Ziele zu erreichen.“
Jeder Punkt wird anhand einer vierstufigen Antwortmöglichkeit von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) bewertet.
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Vom Vortest bis zum sechsmonatigen Follow-up/
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Verbesserte Erziehungsfähigkeiten
Zeitfenster: Vom Vortest zum Nachtest; etwa fünf Wochen
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Die Teilnehmer verbessern ihre Erziehungsfähigkeiten.
Das Ergebnis, verbesserte Erziehungsfähigkeiten, wird anhand einer 12-Punkte-Skala gemessen.
Ein Beispielitem lautet: „Setzen Sie angemessene Grenzen und Regeln und halten Sie diese ein.“
Jeder Punkt wird anhand einer siebenstufigen Antwortmöglichkeit von 0 (geringe Fähigkeiten) bis 6 (hohe Fähigkeiten) bewertet.
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Vom Vortest zum Nachtest; etwa fünf Wochen
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Verbesserte Erziehungsfähigkeiten bei der Nachsorge
Zeitfenster: Vom Vortest bis zum sechsmonatigen Follow-up.
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Die Teilnehmer verbessern ihre Erziehungsfähigkeiten.
Das Ergebnis, verbesserte Erziehungsfähigkeiten, wird anhand einer 12-Punkte-Skala gemessen.
Ein Beispielitem lautet: „Setzen Sie angemessene Grenzen und Regeln und halten Sie diese ein.“
Jeder Punkt wird anhand einer siebenstufigen Antwortmöglichkeit von 0 (geringe Fähigkeiten) bis 6 (hohe Fähigkeiten) bewertet.
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Vom Vortest bis zum sechsmonatigen Follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FELLAS project
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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