- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05412641
A FELAS Felelős Apaság Projekt értékelése (FELLAS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Northern New Jersey, Inc. Anya- és Gyermekegészségügyi Partnersége (PMCH) apasági projektet valósít meg azzal a céllal, hogy erősítse az apa-gyermek elköteleződést, javítsa a gazdasági stabilitást és javítsa a résztvevők egészséges házassági/kapcsolati készségeit. A FELAS olyan 18 éves vagy annál idősebb, közösségi alapú apákat szolgál ki, akik Essex megyében (New Jersey) élnek, és legalább egy 24 év alatti gyermekük van.
A programmodell három összetevőből áll: a felelős szülői nevelés javítása a nap 24 órájában, a hét minden napján apa, egy bizonyítékokon alapuló tananyag segítségével; az egészséges házassági/kapcsolati készségek fejlesztése a Couple Communication I, egy bizonyítékokon alapuló kapcsolat- és házasságerősítő tananyag segítségével, amely otthonlátogatást is tartalmaz; valamint a gazdasági stabilitás javítása olyan szolgáltatások átfogó skálájával, amelyek célja a foglalkoztatás felmérése, az alapvető technológiai készségek megerősítése és a foglalkoztatás előtti puha készségek megerősítése.
A Változás elmélete, amelyet a kutatók ebben a projektben fognak használni, a Health Belief Model (HBM). A HBM szerint az egyének a legnagyobb valószínűséggel változtatnak viselkedésükön, ha úgy gondolják, hogy egy probléma potenciálisan súlyos, személyesen fogékonyak a problémára, a változtatás előnyei meghaladják a kihívásokat vagy a kockázatokat, és úgy gondolják, hogy képesek valójában hajtsa végre a kívánt változtatásokat.
A négy elsődleges kutatási kérdés a következőkkel foglalkozik: 1) a partnerrel szembeni kommunikációs és empátiás készség; 2) konfliktusmegoldó készségek és a kapcsolódó viselkedésminták; 3) pénzügyi irányítás és gazdasági stabilitás; 4) pozitív hatékony szülői készségek. A kutatók azért választották ezeket a kutatási kérdéseket, mert a kutatók úgy vélik, és a szakirodalom is alátámasztja azt az álláspontot, hogy ezek a tényezők kiemelten fontosak az aktívan elkötelezett és felelős apává válásban.
A kutatási bizonyítékok egyértelműek. Azok a gyerekek, akiknek nincs felelős apa az életükben, számos negatív következményt szenvednek el, összehasonlítva azokkal a gyerekekkel, akiknek van felelős apa az életükben. A HBM-et követően a nyomozók a beavatkozás során az apai szerepvállalás fontosságát hangsúlyozzák gyermekeik életében, és:
- hogy az apa részvételének hiánya milyen súlyos negatív következményekkel járhat gyermekeik számára a gyermek fejlődéséhez képest – és egészen a felnőttkorig (súlyosság);
- ha nem vesznek részt személyesen, aktívan gyermekeik életében, akkor gyermekeik is valószínűleg súlyos negatív következményekkel járnak (fogékonyság);
- bár aktívan részt vevő, felelősségteljes apának lenni nem könnyű, az eredmények gyermekeik és saját maguk számára is megérik a fáradságot (előnyök és kihívások);
- aktívan részt vevő, felelősségteljes apává válni nehéz feladat, de a résztvevők megtehetik; és a FELLA projekt itt van, hogy segítsen (önhatékonyság).
Az értékelési tevékenységek közé tartozik egy önbeszámoló kérdőív, amelyet (1) közvetlenül a program megkezdése előtt (előteszt), (2) közvetlenül a program befejezése után (utóteszt) és (3) hat hónappal az utótesztet követően adnak ki. A fókuszcsoportok minőségi adatokat is szolgáltatnak a program hatásairól.
A kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozást követően a résztvevők javulást mutatnak:
(1) kommunikációs és empátiás készség partnerük felé; (2) konfliktusmegoldó készségek és a kapcsolódó viselkedésminták; (3) pénzügyi irányítás és gazdasági stabilitás; (4) pozitív hatékony szülői pontszámok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Young, Ph.D.
- Telefonszám: 501-617-8400
- E-mail: evidence_based@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07102
- Toborzás
- Partnership for Maternal & Child Health of Northern New Jersey
-
Kutatásvezető:
- Michael Young, Ph.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Leonard Davis, MPA
- Telefonszám: 862-359-0528
- E-mail: ldavis@pmch.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Marielle Natera, MPH
- Telefonszám: 973-978-1493
- E-mail: mnatera@pmch.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: apának kell lennie, legalább egy 24 éves vagy annál fiatalabb gyermeke van, és a New Jersey állambeli Essex megyében kell laknia.
-
Kizárási kritériumok: Nem apa, vagy olyan apa, akinek minden gyermeke 24 évnél idősebb, nem Essex megye lakosa, New Jersey
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Beavatkozás – Felelős apasági programozás
A résztvevők oktatási programokat kapnak, amelyek a következőket foglalják magukban: 24/7 Apa, Párkapcsolat I. és egy átfogó program, amely a pénzügyi ismereteket/pénzkezelést célozza meg.
A tanulmány csak egy csoportot tartalmaz.
A résztvevők megkapják a leírt beavatkozást.
Nincs kontrollcsoport.
|
A résztvevők oktatási programokat kapnak, amelyek a következőket foglalják magukban: 24/7 Apa, Párkapcsolat I. és egy átfogó program, amely a pénzügyi ismereteket/pénzkezelést célozza meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kommunikációs képességek
Időkeret: Az előteszttől az utótesztig; körülbelül öt hét
|
A résztvevők javítani fogják az egészséges házassági/kapcsolati készségek pontszámait. Az eredményt, az egészséges házasságra/kapcsolatra vonatkozó készségeket, egy 13 tételes skála segítségével mérik.
Egy példa: "Mielőtt kritizálnám a páromat", megpróbálom elképzelni, mit éreznék, ha én lennék a helyében.
Minden elemet ötpontos válaszlehetőség alapján értékelnek, 1-től (nem ír le jól) 5-ig (nagyon jól jellemzi).
|
Az előteszttől az utótesztig; körülbelül öt hét
|
|
Kommunikációs készség a nyomon követésnél
Időkeret: Előteszt a hat hónapos követésre
|
A résztvevők javítani fogják az egészséges házassági/kapcsolati készségek pontszámait. Az eredményt, az egészséges házasságra/kapcsolatra vonatkozó készségeket, egy 13 tételes skála segítségével mérik.
Egy példa: "Mielőtt kritizálnám a páromat", megpróbálom elképzelni, mit éreznék, ha én lennék a helyében.
Minden elemet ötpontos válaszlehetőség alapján értékelnek, 1-től (nem ír le jól) 5-ig (nagyon jól jellemzi).
|
Előteszt a hat hónapos követésre
|
|
Konfliktusmegoldó készség
Időkeret: Az előteszttől az utótesztig; körülbelül öt hét
|
A résztvevők javítani fogják a konfliktusmegoldó készségeik pontszámait.
A végeredmény konfliktusmegoldási küszöbét egy hattételes skála segítségével mérjük.
Egy példa: "Szánok időt a kikapcsolódásra, mielőtt felveszem a problémát."
Minden elem négypontos válaszlehetőséget kap 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek).
|
Az előteszttől az utótesztig; körülbelül öt hét
|
|
Konfliktusmegoldó készség a nyomon követés során
Időkeret: Előteszt a hat hónapos követésre
|
A résztvevők javítani fogják a konfliktusmegoldó készségeik pontszámait.
A végeredmény konfliktusmegoldási küszöbét egy hattételes skála segítségével mérjük.
Egy példa: "Szánok időt a kikapcsolódásra, mielőtt felveszem a problémát."
Minden elem négypontos válaszlehetőséget kap 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek).
|
Előteszt a hat hónapos követésre
|
|
Gazdasági stabilitási készségek
Időkeret: Az előteszttől az utótesztig; körülbelül öt hét
|
A résztvevők javítani fogják a gazdasági stabilitás terén elért készségeiket.
Az eredmény, a gazdasági stabilitási készségek mérése egy hattételes skála segítségével történik.
Egy példa: "A költségvetés megtanulása hasznos módja a pénzkezelésnek és a célok elérésének."
Minden elem négypontos válaszlehetőséget kap 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek).
|
Az előteszttől az utótesztig; körülbelül öt hét
|
|
Gazdasági stabilitási készségek a nyomon követésnél
Időkeret: Az előteszttől a hat hónapos követésig/
|
A résztvevők javítani fogják a gazdasági stabilitás terén elért készségeiket.
Az eredmény, a gazdasági stabilitási készségek mérése egy hattételes skála segítségével történik.
Egy példa: "A költségvetés megtanulása hasznos módja a pénzkezelésnek és a célok elérésének."
Minden elem négypontos válaszlehetőséget kap 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek).
|
Az előteszttől a hat hónapos követésig/
|
|
Továbbfejlesztett szülői készségek
Időkeret: Az előteszttől az utótesztig; körülbelül öt hét
|
A résztvevők fejlesztik a szülői készségeiket.
Az eredményt, a Javított szülői készségeket, egy 12 tételes skála segítségével mérik.
Egy példa: „Állítson fel ésszerű határokat és szabályokat, és tartsa be azokat.
Minden elem hétpontos válaszlehetőséget kap, 0-tól (alacsony képzettség) 6-ig (magas képességek).
|
Az előteszttől az utótesztig; körülbelül öt hét
|
|
Továbbfejlesztett szülői készségek a nyomon követés során
Időkeret: Az előteszttől a hat hónapos követésig.
|
A résztvevők fejlesztik a szülői készségeiket.
Az eredményt, a Javított szülői készségeket, egy 12 tételes skála segítségével mérik.
Egy példa: „Állítson fel ésszerű határokat és szabályokat, és tartsa be azokat.
Minden elem hétpontos válaszlehetőséget kap, 0-tól (alacsony képzettség) 6-ig (magas képességek).
|
Az előteszttől a hat hónapos követésig.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FELLAS project
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .