- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05412641
Évaluation du projet Paternité responsable FELLAS (FELLAS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Partenariat pour la santé maternelle et infantile du nord du New Jersey, Inc. (PMCH) met en œuvre un projet de paternité dans le but de renforcer l'engagement père-enfant, d'améliorer la stabilité économique et d'améliorer les compétences en matière de mariage/relations saines parmi les participants. FELLAS sert les pères communautaires de 18 ans ou plus qui résident dans le comté d'Essex, New Jersey et ont au moins un enfant de moins de 24 ans.
Le modèle de programme comporte trois volets : améliorer la responsabilité parentale en utilisant 24/7 Dad, un programme fondé sur des données probantes ; améliorer les compétences en matière de mariage/relations saines en utilisant Couple Communication I, un programme de renforcement des relations et du mariage fondé sur des données probantes qui comprend des visites à domicile ; et pour améliorer la stabilité économique en utilisant une gamme complète de services conçus pour fournir une évaluation de l'emploi, renforcer les compétences technologiques de base et renforcer les compétences non techniques préalables à l'emploi.
La théorie du changement que les chercheurs utiliseront dans ce projet est le modèle de croyance en la santé (HBM). Selon le HBM, les individus sont plus susceptibles d'apporter des changements de comportement lorsqu'ils pensent qu'un problème est potentiellement grave, qu'ils sont personnellement sensibles au problème, que les avantages d'apporter des changements l'emportent sur les défis ou les risques, et qu'ils pensent qu'ils peuvent, en en fait, apportez les modifications souhaitées.
Les quatre principales questions de recherche portent sur : 1) les compétences de communication et d'empathie envers son partenaire ; 2) compétences en résolution de conflits et modèles de comportement associés ; 3) gestion financière et stabilité économique ; 4) compétences parentales positives et efficaces. Les enquêteurs ont choisi ces questions de recherche parce qu'ils croient, et la littérature soutient la position, que ces facteurs sont d'une importance majeure pour devenir un père activement engagé et responsable.
Les preuves de la recherche sont claires. Les enfants qui n'ont pas de père responsable dans leur vie souffrent de plusieurs conséquences négatives par rapport aux enfants qui ont un père responsable dans leur vie. À la suite du HBM, l'approche que les enquêteurs adopteront dans la prestation de l'intervention consistera à souligner l'importance de l'engagement de la paternité dans la vie de leurs enfants et :
- comment le manque d'engagement du père peut entraîner de graves conséquences négatives pour leurs enfants par rapport au développement de l'enfant - et jusqu'à l'âge adulte (gravité);
- s'ils ne sont pas personnellement et activement engagés dans la vie de leurs enfants, ceux-ci sont également susceptibles de subir des conséquences négatives graves (susceptibilité);
- bien qu'il ne soit pas facile d'être un père activement impliqué et responsable, les résultats, tant pour leurs enfants que pour eux-mêmes, en valent la peine (avantages vs défi);
- devenir un père activement impliqué et responsable est une tâche difficile, mais c'est quelque chose que les participants peuvent faire ; et le projet FELLAS est là pour vous aider (auto-efficacité).
Les activités d'évaluation comprennent un questionnaire d'auto-évaluation administré (1) immédiatement avant le début du programme (pré-test), (2) immédiatement après la fin du programme (post-test) et (3) six mois après le post-test. Les groupes de discussion fourniront également des données qualitatives concernant les effets du programme.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'à la suite de l'intervention, les participants montreront une amélioration dans :
(1) compétences de communication et d'empathie envers leur partenaire; (2) compétences en résolution de conflits et modèles de comportement associés ; (3) la gestion financière et la stabilité économique ; (4) scores positifs de parentalité efficace.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Young, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 501-617-8400
- E-mail: evidence_based@yahoo.com
Lieux d'étude
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
- Recrutement
- Partnership for Maternal & Child Health of Northern New Jersey
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Chercheur principal:
- Michael Young, Ph.D.
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Contact:
- Leonard Davis, MPA
- Numéro de téléphone: 862-359-0528
- E-mail: ldavis@pmch.org
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Contact:
- Marielle Natera, MPH
- Numéro de téléphone: 973-978-1493
- E-mail: mnatera@pmch.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion: Doit être un père, avoir au moins un enfant de 24 ans ou moins et résider dans le comté d'Essex, New Jersey.
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Critères d'exclusion: Pas un père, ou un père avec tous les enfants de plus de 24 ans, pas un résident du comté d'Essex, New Jersey
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention - Programmation Paternité Responsable
Les participants reçoivent un programme éducatif qui comprend : Papa 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, Communication en couple I et un programme complet ciblant la littératie financière et la gestion de l'argent.
L'étude ne comporte qu'un seul groupe.
Les participants recevront l'intervention décrite.
Il n'y a pas de groupe témoin.
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Les participants reçoivent un programme éducatif qui comprend : Papa 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, Communication en couple I et un programme complet ciblant la littératie financière et la gestion de l'argent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences en communication
Délai: Du pré-test au post-test ; environ cinq semaines
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Les participants amélioreront leurs scores sur les compétences en matière de mariage / relations saines. Le résultat, les compétences en matière de mariage / relations saines, est mesuré à l'aide d'une échelle de 13 éléments.
Un exemple d'item est : « Avant de critiquer ma partenaire », j'essaie d'imaginer comment je me sentirais si j'étais à sa place.
Chaque élément est noté sur une option de réponse en cinq points allant de 1 (ne me décrit pas bien) à 5 (me décrit très bien).
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Du pré-test au post-test ; environ cinq semaines
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Compétences en communication lors du suivi
Délai: Prétest au suivi de six mois
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Les participants amélioreront leurs scores sur les compétences en matière de mariage / relations saines. Le résultat, les compétences en matière de mariage / relations saines, est mesuré à l'aide d'une échelle de 13 éléments.
Un exemple d'item est : « Avant de critiquer ma partenaire », j'essaie d'imaginer comment je me sentirais si j'étais à sa place.
Chaque élément est noté sur une option de réponse en cinq points allant de 1 (ne me décrit pas bien) à 5 (me décrit très bien).
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Prétest au suivi de six mois
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Compétences en résolution de conflits
Délai: Du pré-test au post-test ; environ cinq semaines
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Les participants amélioreront leurs scores sur les compétences en résolution de conflits.
Les seuils de résolution des conflits résultants sont mesurés à l'aide d'une échelle à six éléments.
Un exemple d'items est : "Je prends le temps de me détendre avant de soulever un problème."
Chaque élément est noté sur une option de réponse à quatre points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
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Du pré-test au post-test ; environ cinq semaines
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Compétences en résolution de conflits lors du suivi
Délai: Prétest au suivi de six mois
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Les participants amélioreront leurs scores sur les compétences en résolution de conflits.
Les seuils de résolution des conflits résultants sont mesurés à l'aide d'une échelle à six éléments.
Un exemple d'items est : « Je prends le temps de me détendre avant de soulever un problème.
Chaque élément est noté sur une option de réponse à quatre points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
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Prétest au suivi de six mois
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Compétences en stabilité économique
Délai: Du pré-test au post-test ; environ cinq semaines
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Les participants amélioreront leurs scores sur les compétences en matière de stabilité économique.
Le résultat, les compétences en matière de stabilité économique, est mesuré à l'aide d'une échelle à six éléments.
Un exemple d'item est le suivant : "Apprendre à établir un budget est un moyen utile de gérer son argent et d'atteindre ses objectifs."
Chaque élément est noté sur une option de réponse à quatre points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
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Du pré-test au post-test ; environ cinq semaines
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Compétences en stabilité économique lors du suivi
Délai: Du prétest au suivi de six mois/
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Les participants amélioreront leurs scores sur les compétences en matière de stabilité économique.
Le résultat, les compétences en matière de stabilité économique, est mesuré à l'aide d'une échelle à six éléments.
Un exemple d'item est le suivant : "Apprendre à établir un budget est un moyen utile de gérer son argent et d'atteindre ses objectifs."
Chaque élément est noté sur une option de réponse à quatre points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
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Du prétest au suivi de six mois/
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Amélioration des compétences parentales
Délai: Du pré-test au post-test ; environ cinq semaines
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Les participants amélioreront leurs compétences parentales.
Le résultat, Amélioration des compétences parentales, est mesuré à l'aide d'une échelle de 12 éléments.
Un exemple d'item est le suivant : "Établissez et respectez des limites et des règles raisonnables.
Chaque élément est noté sur une option de réponse en sept points allant de 0 (compétences faibles) à 6 (compétences élevées).
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Du pré-test au post-test ; environ cinq semaines
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Amélioration des compétences parentales lors du suivi
Délai: Du prétest au suivi de six mois.
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Les participants amélioreront leurs compétences parentales.
Le résultat, Amélioration des compétences parentales, est mesuré à l'aide d'une échelle de 12 éléments.
Un exemple d'item est le suivant : "Établissez et respectez des limites et des règles raisonnables.
Chaque élément est noté sur une option de réponse en sept points allant de 0 (compétences faibles) à 6 (compétences élevées).
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Du prétest au suivi de six mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FELLAS project
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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