- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05412641
Avaliação do Projeto Paternidade Responsável FELLAS (FELLAS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Parceria para Saúde Materna e Infantil do Norte de Nova Jersey, Inc. (PMCH) está implementando um projeto de paternidade com o objetivo de fortalecer o envolvimento pai-filho, melhorar a estabilidade econômica e melhorar as habilidades saudáveis de casamento/relacionamento entre os participantes. FELLAS atende pais comunitários de 18 anos ou mais que residem no Condado de Essex, Nova Jersey e têm pelo menos um filho com menos de 24 anos.
O modelo do programa tem três componentes: melhorar a paternidade responsável usando o 24/7 Dad, um currículo baseado em evidências; para melhorar as habilidades de casamento/relacionamento saudável usando Comunicação de Casal I, um currículo baseado em evidências e fortalecimento do casamento que inclui visitas domiciliares; e para melhorar a estabilidade econômica usando uma gama abrangente de serviços projetados para fornecer uma avaliação de emprego, fortalecer as habilidades tecnológicas básicas e fortalecer as habilidades interpessoais pré-emprego.
A Teoria da Mudança que os investigadores usarão neste projeto é o Health Belief Model (HBM). De acordo com o HBM, os indivíduos têm maior probabilidade de fazer mudanças de comportamento quando acreditam que um problema é potencialmente grave, são pessoalmente suscetíveis ao problema, os benefícios de fazer a mudança superam os desafios ou riscos e acreditam que podem, em fato, faça as alterações desejadas.
As quatro questões primárias de pesquisa tratam de: 1) habilidades de comunicação e empatia para com o parceiro; 2) habilidades de resolução de conflitos e padrões de comportamento associados; 3) gestão financeira e estabilidade econômica; 4) habilidades parentais efetivas positivas. Os investigadores selecionaram essas questões de pesquisa porque acreditam, e a literatura apóia a posição, que esses fatores são de grande importância para se tornar um pai ativamente engajado e responsável.
A evidência da pesquisa é clara. As crianças que não têm um pai responsável em suas vidas sofrem vários resultados negativos quando comparadas às crianças que têm um pai responsável em suas vidas. Seguindo o HBM, a abordagem que os investigadores adotarão ao realizar a intervenção será enfatizar a importância do envolvimento da paternidade na vida de seus filhos e:
- como a falta de envolvimento do pai pode resultar em resultados negativos graves para seus filhos em relação ao desenvolvimento infantil - e na idade adulta (gravidade);
- se eles não estiverem pessoal e ativamente envolvidos na vida de seus filhos, é provável que seus filhos também sofram sérios resultados negativos (suscetibilidade);
- embora ser um pai ativamente envolvido e responsável não seja fácil, os resultados, tanto para os filhos quanto para eles próprios, valerão o esforço (benefícios versus desafios);
- tornar-se um pai ativamente envolvido e responsável é uma tarefa difícil, mas é algo que os participantes podem fazer; e o projeto FELLAS está aqui para ajudar (autoeficácia).
As atividades de avaliação incluem um questionário de autorrelato administrado (1) imediatamente antes do início do programa (pré-teste), (2) imediatamente após a conclusão do programa (pós-teste) e (3) seis meses após o pós-teste. Grupos focais também fornecerão dados qualitativos sobre os efeitos do programa.
Os investigadores levantam a hipótese de que, após a intervenção, os participantes apresentarão melhora em:
(1) habilidades de comunicação e empatia para com o parceiro; (2) habilidades de resolução de conflitos e padrões de comportamento associados; (3) gestão financeira e estabilidade econômica; (4) pontuações parentais efetivas positivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael Young, Ph.D.
- Número de telefone: 501-617-8400
- E-mail: evidence_based@yahoo.com
Locais de estudo
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
- Recrutamento
- Partnership for Maternal & Child Health of Northern New Jersey
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Investigador principal:
- Michael Young, Ph.D.
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Contato:
- Leonard Davis, MPA
- Número de telefone: 862-359-0528
- E-mail: ldavis@pmch.org
-
Contato:
- Marielle Natera, MPH
- Número de telefone: 973-978-1493
- E-mail: mnatera@pmch.org
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Deve ser pai, ter pelo menos um filho de 24 anos ou menos e residir no Condado de Essex, Nova Jersey.
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Critérios de exclusão: não ser pai, ou pai com todos os filhos com mais de 24 anos, não residente no Condado de Essex, Nova Jersey
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção - Programação da Paternidade Responsável
Os participantes recebem uma programação educacional que inclui: Pai 24 horas por dia, 7 dias por semana, Comunicação para casais I e um programa abrangente voltado para alfabetização financeira/gerenciamento de dinheiro.
O estudo apresenta apenas um grupo.
Os participantes receberão a intervenção descrita.
Não há grupo de controle.
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Os participantes recebem uma programação educacional que inclui: Pai 24 horas por dia, 7 dias por semana, Comunicação para casais I e um programa abrangente voltado para alfabetização financeira/gerenciamento de dinheiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidades de comunicação
Prazo: Do pré-teste ao pós-teste; aproximadamente cinco semanas
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Os participantes melhorarão as pontuações em habilidades de casamento/relacionamento saudável. O resultado, Habilidades de casamento/relacionamento saudável é medido usando uma escala de 13 itens.
Um exemplo de item é: "Antes de criticar minha parceira, tento imaginar como me sentiria se estivesse no lugar dela."
Cada item é pontuado em uma opção de resposta de cinco pontos de 1 (não me descreve bem) a 5 (me descreve muito bem).
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Do pré-teste ao pós-teste; aproximadamente cinco semanas
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Habilidades de comunicação no acompanhamento
Prazo: Pré-teste para acompanhamento de seis meses
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Os participantes melhorarão as pontuações em habilidades de casamento/relacionamento saudável. O resultado, Habilidades de casamento/relacionamento saudável é medido usando uma escala de 13 itens.
Um exemplo de item é: "Antes de criticar minha parceira, tento imaginar como me sentiria se estivesse no lugar dela."
Cada item é pontuado em uma opção de resposta de cinco pontos de 1 (não me descreve bem) a 5 (me descreve muito bem).
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Pré-teste para acompanhamento de seis meses
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Habilidades de resolução de conflitos
Prazo: Do pré-teste ao pós-teste; aproximadamente cinco semanas
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Os participantes melhorarão as pontuações nas habilidades de resolução de conflitos.
O resultado da resolução de conflitos é medido usando uma escala de seis itens.
Um exemplo de itens é: "Reservo um tempo para relaxar antes de apresentar um problema".
Cada item é pontuado em uma opção de resposta de quatro pontos de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
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Do pré-teste ao pós-teste; aproximadamente cinco semanas
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Habilidades de resolução de conflitos no acompanhamento
Prazo: Pré-teste para acompanhamento de seis meses
|
Os participantes melhorarão as pontuações nas habilidades de resolução de conflitos.
O resultado da resolução de conflitos é medido usando uma escala de seis itens.
Um exemplo de itens é: "Reservo um tempo para relaxar antes de apresentar um problema".
Cada item é pontuado em uma opção de resposta de quatro pontos de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
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Pré-teste para acompanhamento de seis meses
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Habilidades de estabilidade econômica
Prazo: Do pré-teste ao pós-teste; aproximadamente cinco semanas
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Os participantes melhorarão as pontuações em habilidades de estabilidade econômica.
O resultado, Habilidades de estabilidade econômica, é medido usando uma escala de seis itens.
Um exemplo de item é: "Aprender a fazer um orçamento é uma maneira útil de administrar o dinheiro e atingir metas".
Cada item é pontuado em uma opção de resposta de quatro pontos de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
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Do pré-teste ao pós-teste; aproximadamente cinco semanas
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Habilidades de estabilidade econômica no acompanhamento
Prazo: Do pré-teste ao seguimento de seis meses/
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Os participantes melhorarão as pontuações em habilidades de estabilidade econômica.
O resultado, Habilidades de estabilidade econômica, é medido usando uma escala de seis itens.
Um exemplo de item é: "Aprender a fazer um orçamento é uma maneira útil de administrar o dinheiro e atingir metas".
Cada item é pontuado em uma opção de resposta de quatro pontos de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
|
Do pré-teste ao seguimento de seis meses/
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Habilidades parentais aprimoradas
Prazo: Do pré-teste ao pós-teste; aproximadamente cinco semanas
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Os participantes irão melhorar suas habilidades parentais.
O resultado, Habilidades parentais aprimoradas, é medido usando uma escala de 12 itens.
Um exemplo de item é: "Estabeleça e cumpra limites e regras razoáveis.
Cada item é pontuado em uma opção de resposta de sete pontos, de 0 (habilidades baixas) a 6 (habilidades altas).
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Do pré-teste ao pós-teste; aproximadamente cinco semanas
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Habilidades parentais aprimoradas no acompanhamento
Prazo: Do pré-teste ao seguimento de seis meses.
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Os participantes irão melhorar suas habilidades parentais.
O resultado, Habilidades parentais aprimoradas, é medido usando uma escala de 12 itens.
Um exemplo de item é: "Estabeleça e cumpra limites e regras razoáveis.
Cada item é pontuado em uma opção de resposta de sete pontos, de 0 (habilidades baixas) a 6 (habilidades altas).
|
Do pré-teste ao seguimento de seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FELLAS project
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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