- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05412641
Оценка проекта ответственного отцовства FELLAS (FELLAS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Партнерство по охране здоровья матери и ребенка Северного Нью-Джерси, Инк. (PMCH) реализует проект по отцовству с целью укрепления взаимодействия между отцом и ребенком, повышения экономической стабильности и улучшения навыков здорового брака/отношений среди участников. FELLAS обслуживает местных отцов в возрасте 18 лет и старше, проживающих в графстве Эссекс, штат Нью-Джерси, и имеющих как минимум одного ребенка в возрасте до 24 лет.
Модель программы состоит из трех компонентов: повысить уровень ответственного воспитания детей с помощью программы «Папа 24/7», основанной на фактических данных; улучшить навыки здорового брака/отношений с помощью программы «Общение с парой I», основанной на фактических данных учебной программы по укреплению отношений и брака, которая включает посещения на дому; а также для повышения экономической стабильности с помощью комплексного набора услуг, предназначенных для оценки занятости, укрепления базовых технологических навыков и укрепления межличностных навыков до приема на работу.
Теория изменений, которую исследователи будут использовать в этом проекте, — это модель убеждений о здоровье (HBM). Согласно HBM, люди с наибольшей вероятностью меняют свое поведение, когда считают, что проблема потенциально серьезна, что они лично восприимчивы к ней, что выгоды от внесения изменений перевешивают проблемы или риски, и они верят, что могут, в на самом деле, внесите желаемые изменения.
Четыре основных вопроса исследования касаются: 1) навыков общения и сопереживания по отношению к партнеру; 2) навыки разрешения конфликтов и связанные с ними модели поведения; 3) финансовый менеджмент и экономическая стабильность; 4) положительные эффективные родительские навыки. Исследователи выбрали эти исследовательские вопросы, потому что исследователи считают, и литература поддерживает позицию, что эти факторы имеют большое значение для того, чтобы стать активно вовлеченным и ответственным отцом.
Данные исследований очевидны. Дети, в жизни которых нет ответственного отца, страдают от нескольких негативных последствий по сравнению с детьми, в жизни которых есть ответственный отец. Следуя HBM, подход, который исследователи будут использовать при проведении вмешательства, будет заключаться в подчеркивании важности участия отцовства в жизни их детей и:
- как отсутствие участия отца может привести к серьезным негативным последствиям для их детей в отношении развития ребенка - и во взрослой жизни (серьезность);
- если они лично не принимают активного участия в жизни своих детей, то их дети также могут столкнуться с серьезными негативными последствиями (восприимчивость);
- хотя быть активно вовлеченным и ответственным отцом нелегко, результаты, как для их детей, так и для них самих, будут стоить усилий (выгоды против проблем);
- стать активно вовлеченным и ответственным отцом – сложная задача, но участники могут это сделать; и проект FELLAS здесь, чтобы помочь (самоэффективность).
Мероприятия по оценке включают анкету для самоотчетов, которую вводят (1) непосредственно перед началом программы (предварительное тестирование), (2) сразу после завершения программы (посттестирование) и (3) через шесть месяцев после посттестирования. Фокус-группы также предоставят качественные данные об эффектах программы.
Исследователи предполагают, что после вмешательства участники продемонстрируют улучшение:
(1) навыки общения и сопереживания по отношению к своему партнеру; (2) навыки разрешения конфликтов и связанные с ними модели поведения; (3) управление финансами и экономическая стабильность; (4) положительные баллы эффективного воспитания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael Young, Ph.D.
- Номер телефона: 501-617-8400
- Электронная почта: evidence_based@yahoo.com
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
- Рекрутинг
- Partnership for Maternal & Child Health of Northern New Jersey
-
Главный следователь:
- Michael Young, Ph.D.
-
Контакт:
- Leonard Davis, MPA
- Номер телефона: 862-359-0528
- Электронная почта: ldavis@pmch.org
-
Контакт:
- Marielle Natera, MPH
- Номер телефона: 973-978-1493
- Электронная почта: mnatera@pmch.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Должен быть отцом, иметь хотя бы одного ребенка в возрасте 24 лет или младше и проживать в округе Эссекс, штат Нью-Джерси.
-
Критерии исключения: не является отцом или отцом со всеми детьми старше 24 лет, не является жителем округа Эссекс, штат Нью-Джерси.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство - Программирование ответственного отцовства
Участники получают образовательные программы, в том числе: Папа 24/7, Общение пар I, а также комплексная программа, направленная на финансовую грамотность / управление денежными средствами.
В исследовании представлена только одна группа.
Участники получат описанное вмешательство.
Контрольной группы нет.
|
Участники получают образовательные программы, в том числе: Папа 24/7, Общение пар I, а также комплексная программа, направленная на финансовую грамотность / управление денежными средствами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки коммуникации
Временное ограничение: От претеста к посттесту; примерно пять недель
|
Участники повысят баллы по навыкам здорового брака/отношений. Результат, навыки здорового брака/отношений измеряются с использованием шкалы из 13 пунктов.
Примерный вопрос: «Прежде чем критиковать свою партнершу, я пытаюсь представить, как бы я себя чувствовал, окажись я на ее месте».
Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале ответов от 1 (не очень хорошо описывает меня) до 5 (очень хорошо меня описывает).
|
От претеста к посттесту; примерно пять недель
|
|
Коммуникативные навыки при последующем наблюдении
Временное ограничение: Предварительное тестирование до шестимесячного наблюдения
|
Участники повысят баллы по навыкам здорового брака/отношений. Результат, навыки здорового брака/отношений измеряются с использованием шкалы из 13 пунктов.
Примерный вопрос: «Прежде чем критиковать свою партнершу, я пытаюсь представить, как бы я себя чувствовал, окажись я на ее месте».
Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале ответов от 1 (не очень хорошо описывает меня) до 5 (очень хорошо меня описывает).
|
Предварительное тестирование до шестимесячного наблюдения
|
|
Навыки разрешения конфликтов
Временное ограничение: От претеста к посттесту; примерно пять недель
|
Участники улучшат свои навыки разрешения конфликтов.
Результат разрешения конфликтов измеряется с помощью шкалы из шести пунктов.
Вот пример таких вопросов: «Мне нужно время, чтобы расслабиться, прежде чем я подниму проблему».
Каждый пункт оценивается по четырем вариантам ответа от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
|
От претеста к посттесту; примерно пять недель
|
|
Навыки разрешения конфликтов при последующем наблюдении
Временное ограничение: Предварительное тестирование до шестимесячного наблюдения
|
Участники улучшат свои навыки разрешения конфликтов.
Результат разрешения конфликтов измеряется с помощью шкалы из шести пунктов.
Вот пример таких вопросов: «Мне нужно время, чтобы расслабиться, прежде чем я подниму проблему».
Каждый пункт оценивается по четырем вариантам ответа от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
|
Предварительное тестирование до шестимесячного наблюдения
|
|
Навыки экономической стабильности
Временное ограничение: От претеста к посттесту; примерно пять недель
|
Участники повысят баллы по навыкам экономической стабильности.
Результат «Навыки экономической стабильности» оценивается по шкале из шести пунктов.
Примерный пункт: «Научиться составлять бюджет — это полезный способ управлять деньгами и достигать целей».
Каждый пункт оценивается по четырем вариантам ответа от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
|
От претеста к посттесту; примерно пять недель
|
|
Навыки экономической стабильности при последующем наблюдении
Временное ограничение: От предварительного тестирования до шестимесячного наблюдения/
|
Участники повысят баллы по навыкам экономической стабильности.
Результат «Навыки экономической стабильности» оценивается по шкале из шести пунктов.
Примерный пункт: «Научиться составлять бюджет — это полезный способ управлять деньгами и достигать целей».
Каждый пункт оценивается по четырем вариантам ответа от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
|
От предварительного тестирования до шестимесячного наблюдения/
|
|
Улучшенные навыки воспитания
Временное ограничение: От претеста к посттесту; примерно пять недель
|
Участники улучшат родительские навыки.
Результат «Улучшение родительских навыков» оценивается по 12-балльной шкале.
Примерный пункт: «Установите и придерживайтесь разумных ограничений и правил.
Каждый пункт оценивается по семибалльной шкале ответов от 0 (низкие навыки) до 6 (высокие навыки).
|
От претеста к посттесту; примерно пять недель
|
|
Улучшенные навыки воспитания при последующем наблюдении
Временное ограничение: От предварительного тестирования до шестимесячного наблюдения.
|
Участники улучшат родительские навыки.
Результат «Улучшение родительских навыков» оценивается по 12-балльной шкале.
Примерный пункт: «Установите и придерживайтесь разумных ограничений и правил.
Каждый пункт оценивается по семибалльной шкале ответов от 0 (низкие навыки) до 6 (высокие навыки).
|
От предварительного тестирования до шестимесячного наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FELLAS project
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .